目的 探索构建医疗机构国谈药品遴选与评价指标体系,为医疗机构药品准入提供评价工具.方法 通过现状调研和文献回顾,构建指标体系框架,邀请上海市20家医疗机构药剂科主任进行两轮咨询,采用层次分析法计算各级指标权重.结果 形成了包含4个一级指标、8个二级指标、17个三级指标的国谈药品遴选与评价指标体系.两轮咨询专家积极系数分别为80%、100%,专家权威系数为0.90;两轮专家咨询的三级指标重要性评分变异系数均值分别为0.138、0.107,可获得性评分变异系数均值分别为0.167、0.133.进院需求、临床价值、经济价值、医院管理4个一级指标权重分别为29.99%、38.20%、15.40%、16.41%.结论 构建的上海市医疗机构国谈药品遴选与评价指标体系具有一定科学性,可为医疗机构药品准入管理提供工具支持.

目的 厘清国家医保谈判药品(简称"国谈药")落地难的制度逻辑,促进国谈药在医疗机构落地使用.方法 基于医疗机构所处的复杂制度环境,以多重制度逻辑理论构建医疗机构行为选择的分析框架,阐明国谈药落地过程中多重逻辑的互动与冲突,揭示国谈药落地难的机制,并提出应对措施.结果与结论 国谈药落地存在国家逻辑、市场逻辑、社会逻辑及专业逻辑四者间不同程度的矛盾与耦合.在多重逻辑博弈中,市场逻辑与专业逻辑倾向规避风险、国家逻辑的"压力型体制"失效、社会逻辑的作用不具有强制性,共同造成了当前医疗机构以完成绩效考核为目标而配备使用国谈药的行动力不足的局面.建议各级政府部门及医疗机构应以政策松绑解除国谈药落地的隐形限制、以激励约束形成医疗机构压力与动力、以绿色采购通道及时回应临床需求、以社会力量构建多方参与国谈药落地监督等,从而改善国谈药的落地效果.

目的:了解全国范围内国家医保谈判(以下简称"国谈")慢性气道疾病吸入制剂的可及性和临床利用情况,为评价国谈政策的实施效果提供数据参考.方法:运用描述性统计分析方法,对我国31个省级行政区的895家二、三级公立综合医院2019-2022年国谈慢性气道疾病吸入制剂的可获得率、用药频度(DDDs)及限定日费用(DDDc)进行分析.结果:各调研药品在进入协议期的首个年度内可获得率增长显著,且2019-2022年的可获得率整体呈增长趋势.自2021年开始,布地格福吸入气雾剂用量排名首位且2022年用量进一步增加并远超其他药品.各药品进入国谈协议期首个年度DDDc显著降低,降价幅度为61.66％～74.02％.结论:国谈政策实施后慢性气道疾病吸入制剂的可获得率和药品用量显著提升,DDDc显著降低,调研药品的可及性明显提高.

目的 为新医改政策下促进国家基本药物的推广及相关政策的制定提供建议.方法 对5家公立医院国家基本药物品种、采购金额占比、系统分类情况以及国家医保谈判(以下简称国谈)药品、国家集中带量采购药品(以下简称国家集采)的采购情况利用Excel软件进行数据汇总分析.结果 5家医院国家基本药物平均品种数和金额占比分别为43.15％、39.12％,其中中成药品种和金额仅占20.9％、20.35％;从系统分类来看,中成药及儿科、眼科用药和抗寄生虫药配备比低下;国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为14.63％、26.77％,且逐年减少;2020年第一批国家集采涉及的国家基本药物采购数量较上一周期增长32.3％,采购金额下降73.88％,占同期国家基本药物采购总额的19.28％,品种数和采购金额占比呈下降趋势.结论 医院中成药、儿科用药及抗寄生虫药等品种配备不足,部分国家基本药物短缺,国谈品种大量落地等原因导致国家基本药物品种和金额占比降低.建议完善儿科用药 目录,将中成药纳入国家集采以提高基本药物比例,医院应完善儿科、眼科等科室基本药物品种,加强短缺药品预警和储备等措施,促进国家基本药物的推广.

目的:对国家医疗保险谈判药品单独支付省级政策文本进行分析,总结关键措施及特点,为各省制定和优化单独支付政策提供借鉴.方法:检索各省、自治区、直辖市医疗保障局网站,收集有关单独支付的政策文件,对检索到的政策文本进行总结与分析.结果:各省份单独支付政策在目录发布、目录遴选方式、药品管理方式、政策待遇水平和政策衔接等方面存在差异.结论:单独支付政策是"三医"协同发展的重要推手.各省要平衡好单独支付目录各种政策要素,处理好医保基金控制和患者获得感以及理清单独支付政策与支持创新药发展的关系,减少"三医"协同障碍.

[目的]以PD-1 抑制剂类药物为例,从创新药品生产企业角度分析国家医保药品谈判政策对创新药品使用量和销售金额的影响.[方法]利用2019-2021 年的全国样本医院药品采购数据,采用中断时间序列回归分析,比较在通过国家医保谈判进入基本医保目录前后,不同PD-1 抑制剂类药物使用量和销售金额的变化情况.[结果]医保准入后,国谈PD-1 抑制剂类药物DDDs当季增长量平均达 148,850.17;信迪利单抗每季度DDDs增长量相比准入前增加63,872.92,增量提升 849.72%,替雷利珠单抗每季度增长量相比准入前增加124,283.20,增量提升3602.10%.相比国谈前,信迪利单抗销售额季度增长量增加1343.58 万元(245.79%);替雷利珠单抗销售额季度增长量增加 2028.77 万元(577.06%);卡瑞利珠单抗每季度销售额增长量与准入前相比减少1516.12 万元(-56.47%);特瑞普利单抗销售金额季度增长与准入前相比减少 483.57 万元(-149.81%).[结论]国谈准入对PD-1 抑制剂类药物短期内的使用量增长均具有显著正向效应,但长期使用量变化趋势和药品销售金额变化情况存在差异.医保准入可以在短期内大幅提升药品使用量,但不一定能够带来药品销售收入的增长.

目的 研究国家医保谈判(简称"国谈")抗肿瘤药品医保支付限定条件和对应的中国临床肿瘤学会(CSCO)历年肿瘤诊疗指南推荐意见变迁情况,以期为国谈工作提供参考.方法 整理汇总各年度国谈抗肿瘤药品目录,检索国谈抗肿瘤药品医保支付限定条件提及肿瘤类型对应的CSCO诊疗指南,定量分析国谈抗肿瘤药品医保支付限定条件与CSCO诊疗指南的证据衍变.结果与结论 在纳入分析的46个协议期内抗肿瘤药品品种中,医保支付限定条件发生改变的有7个,医保支付限定条件、药品说明书和CSCO诊疗指南推荐意见之间存在差异的有13个,不同年度CSCO诊疗指南推荐意见/证据强度/推荐等级存在变化的有28个,各癌种CSCO诊疗指南推荐药品品种数有较大差异.国谈抗肿瘤药品医保支付限定条件逐渐扩大,对应的临床诊疗指南推荐意见、证据强度及推荐等级不断提升,但多数药品的医保支付限定条件仅限于药品说明书适应证、包括食管癌和鼻咽癌在内的部分癌种治疗药物缺乏.

目的:分析国家谈判药品"双通道"运行现状,并提出政策建议.方法:对S市国谈药品"双通道"政策进行梳理,以乳腺癌靶向药物"注射用曲妥珠单抗"为例,研究国谈药品的管理和使用情况.结果:S市国谈药品"双通道"模式实践较早,具有较好的借鉴意义,但在运行中存在一些共性问题.结论:医保部门要根据地方实际,从医院、医药、医保三个方面优化政策,打通国谈药品入院通道、保障药品质量、加强信息化建设,确保"双通道"模式的顺利落地.

通过对比5市17种国谈抗癌药的使用及报销数据,分析国谈药落地情况及其影响因素.为促进国谈药落地,要提高医疗机构配备国谈药的积极性;加快推动"双通道"管理政策落地,发挥药店供药作用;完善多层次医疗保障制度,提高国谈药报销水平;加强医保基金监管,确保安全、合理用药.

目的 分析国家谈判药品(以下简称"国谈药")在我国公立医疗机构的采购与使用情况,为相关政策的执行和完善提供参考.方法 通过国家药品供应保障综合管理信息平台获取13个(福建、海南、河北、河南、黑龙江、吉林、内蒙古、青海、陕西、上海、天津、新疆、浙江)样本省(自治区、直辖市)公立医疗机构2019—2020年的药品采购数据,以2019年新增谈判成功的70种国谈药为研究对象,选择用药频度(DDDs)、采购金额和日均费用(DDDc)3个主要指标,以2019年为政策前、2020年为政策后,采用简单"前-后"对比分析法进行研究.结果 10种国谈药2019年和2020年在13个样本省(自治区、直辖市)无采购记录.2020年各样本地区国谈药采购品种数为24～56种,变异系数为45.22％,8个省(自治区、直辖市)采购品种数超过总数的一半(>35个).与2019年相比,2020年政策执行后样本省(自治区、直辖市)公立医疗机构国谈药DDDs和金额分别增加了712.11％和61.37％,增长率在各样本地区间的变异系数分别为65.33％和130.71％,日均费用呈现"断崖式"下降,降幅为80.02％.经测算,2019年和2020年在样本地区同时有采购记录的45个药品,2020年累计节省费用40.61亿元,药品费用降幅为62.05％,13个样本地区费用降幅达41.68％～74.32％.结论 国家药品价格谈判政策实施后,公立医疗机构国谈药日均费用显著下降,相比政策前省费效果明显,患者层面的用药可负担性显著提高.各样本地区采购国谈药的种类和数量大幅增加,大部分药品在患者端的可获得性明显提高.然而,国谈药的采购使用在不同药品间、不同地区间存在显著差异,未来有必要加快"双通道"政策在各地区的落地执行,结合各药品特点及各地区实际情况因地制宜、分类施策.