目的 对首都医科大学附属北京中医医院2019-2023年中药注射剂使用情况进行回顾性分析,评价临床用药合理性,为新形势下临床用药提供理论指导.方法 收集该院2019-2023年中药注射剂相关使用数据,采用回顾性分析方法对其使用情况与变化规律进行分析.结果 2019-2023年,该院中药注射剂总体使用金额和占西成药使用金额比均呈逐年下降趋势,抗肿瘤药中药注射剂使用金额虽逐年下降但排名仍稳定靠前,开窍剂、肿瘤辅助用药中药注射剂使用金额呈下降趋势;中药注射剂使用金额、用药频度、限定日费用变化波动较大,与医保政策、纳入国家谈判药品有一定相关性;新型冠状病毒感染和医疗政策对中药注射剂的使用均有较大影响.结论 中药注射剂的使用情况受政策和社会环境影响,应加大对中药注射剂使用的监管力度,保障合理用药和用药安全.

目的 分析某三甲胸科医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物的临床应用情况,为规范其合理利用及后续政策优化提供参考依据.方法 对2020年3月至2023年2月安徽省胸科医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、金额排序/DDDs排序比(B/A)、临床用药合理性以及抗肿瘤药物质控指标等进行统计分析.结果 2020—2022年国家医保谈判的新型抗肿瘤药物销售金额占药品总金额比例3年依次为12.55％、16.33％、15.84％,其中大分子单克隆抗体金额占比逐年递增,依次为:3.28％、5.52％、6.76％.总DDDs 2021年度较2020年度增长72.24％,2022年度较2021年度增长26.26％.2020年谈判新增的药物DDDs增长幅度特别大,其中替雷利珠单抗(17162.50％)增幅最大.DDC逐年降低的药物占比为63.16％,每年B/A≥1的药物占65.00％以上.大分子单克隆抗体国产药物DDDs占比越来越高.新型抗肿瘤药物合理率逐年提升,不良反应例数近两年均在50例以上,拓展性临床应用较少,3年使用抗肿瘤药物病人的病理诊断和检测率均为100.00％,限制使用级抗肿瘤药物使用率逐年增长.结论 该医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物使用基本合理,DDDs明显增加,DDC降低,且国产大分子单克隆抗体使用量越来越大,肿瘤病人药物获得率提高,药物价格降低,最终病人受益于国家医保谈判的政策实施.

目的:探讨国家医保谈判和药品集中带量采购(以下简称"集采")对制药企业的财务绩效、研发投入强度与销售费用率的影响,为政府完善药品改革提供参考.方法:以 2014-2022 年我国A股医药制造业上市企业为研究对象,运用描述性统计、熵权法、相关分析和面板数据回归分析,深入探讨了国家医保谈判和集采对制药企业的财务绩效、研发投入强度及销售费用率的影响.结果:国家医保谈判和集采对制药企业偿债能力和盈利能力的影响不显著,然而它与经营能力和发展能力之间呈现出负相关关系,回归系数分别为-0.0327(P<0.01)和-0.0381(P<0.05).国家医保谈判和集采的实施与制药企业的研发投入强度和销售费用率存在显著的正相关关系,回归系数分别为2.429(P<0.001)和 3.157(P<0.05).结论:国家医保谈判和集采实施后,制药企业的财务绩效普遍下降,但企业的研发投入强度和销售费用率却呈现出上升趋势.政府应该继续优化药品改革政策,保障制药企业可持续发展.同时,制药企业也应积极承担社会责任,响应医药卫生体制改革并调整自身的管理策略,注重研发,降低销售费用支出.

目的 厘清国家医保谈判药品(简称"国谈药")落地难的制度逻辑,促进国谈药在医疗机构落地使用.方法 基于医疗机构所处的复杂制度环境,以多重制度逻辑理论构建医疗机构行为选择的分析框架,阐明国谈药落地过程中多重逻辑的互动与冲突,揭示国谈药落地难的机制,并提出应对措施.结果与结论 国谈药落地存在国家逻辑、市场逻辑、社会逻辑及专业逻辑四者间不同程度的矛盾与耦合.在多重逻辑博弈中,市场逻辑与专业逻辑倾向规避风险、国家逻辑的"压力型体制"失效、社会逻辑的作用不具有强制性,共同造成了当前医疗机构以完成绩效考核为目标而配备使用国谈药的行动力不足的局面.建议各级政府部门及医疗机构应以政策松绑解除国谈药落地的隐形限制、以激励约束形成医疗机构压力与动力、以绿色采购通道及时回应临床需求、以社会力量构建多方参与国谈药落地监督等,从而改善国谈药的落地效果.

目的:了解全国范围内国家医保谈判(以下简称"国谈")慢性气道疾病吸入制剂的可及性和临床利用情况,为评价国谈政策的实施效果提供数据参考.方法:运用描述性统计分析方法,对我国31个省级行政区的895家二、三级公立综合医院2019-2022年国谈慢性气道疾病吸入制剂的可获得率、用药频度(DDDs)及限定日费用(DDDc)进行分析.结果:各调研药品在进入协议期的首个年度内可获得率增长显著,且2019-2022年的可获得率整体呈增长趋势.自2021年开始,布地格福吸入气雾剂用量排名首位且2022年用量进一步增加并远超其他药品.各药品进入国谈协议期首个年度DDDc显著降低,降价幅度为61.66％～74.02％.结论:国谈政策实施后慢性气道疾病吸入制剂的可获得率和药品用量显著提升,DDDc显著降低,调研药品的可及性明显提高.

目的 探究真实世界中布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制药的用药模式、治疗费用以及安全性.方法 通过北京大学第三医院电子病历系统(EMR)构建BTK抑制药真实世界数据队列,并对患者的人口统计学特征与临床特征进行定性分析.通过计算用药频度(DDDs)与日均费用(DDDc),对BTK抑制药的药品用量与使用成本进行统计分析.此外,通过广义估计方程(GEE)对血小板聚集率相关影响因素进行探索性分析.结果 共纳入193例患者,中位年龄65岁,女性77例(39.90％).多数患者(n=109,56.48％)应用伊布替尼,77.20％患者同时联用化疗或靶向药物进行治疗.国家医保谈判政策的实施对伊布替尼和泽布替尼的临床治疗选择以及使用成本产生了较大影响.伊布替尼与泽布替尼DDDs差异从18.59倍降至1.41倍.伊布替尼的DDDc从1 619.99元降至567.00元,而泽布替尼从706.25元降至340.00元,已低于伊布替尼.与伊布替尼相比,泽布替尼相关的治疗中断事件更少,其中血液系统毒性是导致治疗中断的主要药物不良事件(ADE).此外,GEE模型表明,与未联合抗血小板药物相比,BTK抑制药联合抗血小板药物导致患者的血小板聚集率显著降低[β=-34.35％,95％置信区间(CI):-41.60％～-27.11％,P＜0.001];与泽布替尼治疗组相比,伊布替尼治疗组患者血小板聚集率显著降低(β=-12.38％,95％CI:-24.50％～-0.27％,P＜0.05).结论 国家医保谈判政策实施后,临床对2种BTK抑制药的选择倾向性已无明显差异.与伊布替尼相比,泽布替尼在经济性、ADE导致的治疗中断以及对血小板聚集率的影响方面具有相对优势.

目的 了解天津市第二人民医院国家医保谈判药品(以下简称"谈判药品")使用情况,为优化与调整医院药品目录提供参考.方法 回顾性分析该院2018年1月1日—2022 年 12 月 31 日谈判药品的使用情况,比较谈判药品谈判前后药品单价、销售数量及销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等变化情况.结果 2018-2022 年医院使用的谈判药品品种从原来的 5 种增加至 24 种,分析比较的 13 个药品中有 11 个药品经谈判后单价降低,7 个药品经谈判后纳入医保及医保门诊特定病支付目录.DDC平均降幅 36.43%,DDDs平均增幅 1 770.31%,该项政策施行提高了患者用药的可及性,销售数量显著增加.结论 通过降低药品单价、纳入医保支付范围等方式实现谈判药品销售数量显著增加.谈判药品经济性提高,有效减轻患者负担,促进医院用药合理化,提高药品可及性和效率.

目的 为新医改政策下促进国家基本药物的推广及相关政策的制定提供建议.方法 对5家公立医院国家基本药物品种、采购金额占比、系统分类情况以及国家医保谈判(以下简称国谈)药品、国家集中带量采购药品(以下简称国家集采)的采购情况利用Excel软件进行数据汇总分析.结果 5家医院国家基本药物平均品种数和金额占比分别为43.15％、39.12％,其中中成药品种和金额仅占20.9％、20.35％;从系统分类来看,中成药及儿科、眼科用药和抗寄生虫药配备比低下;国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为14.63％、26.77％,且逐年减少;2020年第一批国家集采涉及的国家基本药物采购数量较上一周期增长32.3％,采购金额下降73.88％,占同期国家基本药物采购总额的19.28％,品种数和采购金额占比呈下降趋势.结论 医院中成药、儿科用药及抗寄生虫药等品种配备不足,部分国家基本药物短缺,国谈品种大量落地等原因导致国家基本药物品种和金额占比降低.建议完善儿科用药 目录,将中成药纳入国家集采以提高基本药物比例,医院应完善儿科、眼科等科室基本药物品种,加强短缺药品预警和储备等措施,促进国家基本药物的推广.

目的 研究新型抗肿瘤药物的药品不良反应(ADR)的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考.方法 对某三甲综合医院2018年1月1日至2023年3月31日新型抗肿瘤药物致ADR共285例,对患者性别、年龄、超说明书用药、ADR累及系统-器官和临床表现、ADR分级与转归、关联性评价等进行回顾性统计分析.结果 285例ADR男性155例(54.39％),女性130例(45.61％),平均年龄(54.98±13.175)岁;临床表现426例次,累及系统-器官12个,最常见的为消化系统(44.13％)、血液及造血系统(19.01％);严重ADR 51例,新的ADR 6例.涉及新型抗肿瘤药物33种,其中国家医保谈判药物28种,共266例次,大分子单体克隆药物特别是免疫检查点抑制剂的ADR较多,ADR例数最多的是卡瑞利珠单抗(66例).涉及超说明书用药118例,超说明书用药的ADR发生率为63.10％.结论 新型抗肿瘤药物相关的ADR可发生于各个年龄,累及多个器官-系统,严重ADR较多,新的ADR较少,超说明书用药相关ADR较多;建议通过多学科联合会诊(MDT)、超说明书备案等措施严格管理超说明书用药,加强用药教育和药学监护,提高用药的安全性和有效性.

目的:在总结既往研究关于多适应证药物准入和定价策略的基础上,基于我国实际情况,研究适用于我国医保目录调整机制的多适应证药物准入和定价策略,进行可行性分析,以期未来为国家医疗保障部门在医保目录调整工作中提供方法支撑.方法:首先,通过文献综述、专家调研,梳理可能适用于我国的多适应证药物医保准入和定价策略.其次,根据文献梳理情况,构建多适应证药物医保准入和定价策略可行性评价框架,制定可行性评价问卷,邀请医保准入过程中各利益相关方根据问卷进行可行性评分.此外,通过专家调,研划分出9条不同多适应证药物路径,邀请医保准入过程中各利益相关方根据问卷进行路径分析.最后,根据研究结果形成相关建议.结果:可行性评价结果显示,直接准入的可行性较差,谈判准入和简易谈判准入的可行性相当;按加权平均值定价的可行性较差,按主适应证定价和按最低值定价的可行性相当.路径分析结果显示,不同路径下选择多适应证药物的医保准入和定价策略有所差异.结论:应细化多适应证药物的医保准入及价格测算方法路径;完善数据库建设,支持医保精细化测算;积极探索多适应证药物的医保创新支付方法.