介绍了某地区67家医疗器械生产企业质量管理体系核查的总体情况,从医疗器械生产企业机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等11个方面总结了医疗器械生产企业质量管理体系核查存在的常见缺陷并分析了存在缺陷的原因,提出了加强对相关人员的培训和教育、不断改进质量管理体系、完善管理和执行机制、完善员工参与和激励机制等对策,为医疗器械生产企业质量管理体系的建立及运行提供了借鉴.

目的 探究医生对人工智能辅助诊疗系统(aided diagnosis and treatment system,ADTS)的采纳意愿及其影响因素,厘清ADTS推行的重要环节,进而提出优化技术、管理的建议.方法 在整合型技术接受使用模型的基础上添加感知风险、认知信任、法律监管等因素设计问卷,在预调研修正后对226份正式回收问卷数据进行信度和效度分析、假设检验、结构方程模型拟合,得到医生ADTS采纳意愿关系链模型.结果 绩效期望、认知信任、社会影响对医生的行为意愿产生直接正向影响,其中社会影响的作用效果最大;促成因素、法律监管等存在间接影响.研究还发现,使用过ADTS的医生在绩效期望、努力期望、学习适应性等多方面赋分较高.结论 落实ADTS应用应重视培训科普、建立运维体系、完善风险责任规制,需要多方合力.

[本刊讯]2024年8月20日,国家卫生健康委办公厅发布《麻醉记录单标准》等7项卫生行业标准,旨在进一步完善卫生行业标准体系,提升医疗服务质量和安全水平.其中,麻醉记录单标准(代替WS 329-2011)作为强制性卫生行业标准,强调了麻醉过程中记录的重要性和规范性,要求医疗机构严格按照新标准执行,确保麻醉信息的完整、准确和可追溯;其余6项为推荐性卫生行业标准,包括医疗机构标志标准(代替WS 307-2009)、医学X线检查操作规程(代替WS/T 389-2012)、CT检查操作规程(代替WS/T 391-2012)、正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT)性能保障技术指南、医护人员院前医疗急救培训标准、口腔门诊医院感染管理标准.这些标准的发布和实施,将有力推动我国医疗服务质量和安全水平的提升,为人民群众提供更加优质、高效、安全的医疗卫生服务.

目的 构建综合性医院手术室护士传染病突发事件应对能力评价指标体系,旨在提高手术室护士在面对传染病突发事件时的应急反应能力、专业技能和团队协作能力,确保患者和医护人员的安全.方法 2022年10月至2023年1月,在文献研究、焦点小组访谈的基础上,以PPRR危机管理理论为指导初步拟定综合性医院手术室护士应对传染病突发事件能力评价指标体系.采用德尔菲法对来自手术室护理、护理管理、公共卫生、医院感染、临床医学及麻醉医学领域的15名专家进行2轮专家函询,根据专家意见修改并确定最终能力评价指标体系.结果 2轮专家函询的积极系数均为100%,专家权威系数均为0.957,肯德尔和谐系数分别为0.184、0.189.最终形成的综合性医院手术室护士应对传染病突发事件能力评价指标体系包括4项一级指标(预防、准备、反应、恢复)、15项二级指标、62项三级指标.结论 本研究构建的综合性医院手术室护士传染病突发事件应对能力评价指标体系具有较好的可靠性、科学性,可用于科学评价手术室护士应对传染病突发事件的能力,为应急人员选拔和培训提供参考.

目的:对口腔医学领域人类遗传资源管理存在的问题进行分析，并探讨相应对策。方法:通过对科技部人类遗传资源事项公示信息中口腔医学相关项目的整理分析，结合文献和科研管理负责人访谈，提炼总结口腔医疗机构人类遗传资源管理中存在的问题，并提出管理对策。结果:口腔医学领域人类遗传资源利用活动获批项目61项，呈逐年增加趋势。其中口腔专科医疗机构为组长单位获批项目43项。口腔医疗机构人类遗传资源管理存在资源开发利用不足、生物样本库亟待发展和资源共享机制待完善等问题。访谈结果显示，人类遗传资源管理有待完善，管理部门和专业管理人员的制度建设和培训等方面有待加强。结论:口腔医学院校和医疗机构应全面统筹机构人类遗传资源管理，建立健全管理体系，加强生物样本库建设，多途径拓展共享资源，充分利用人类遗传资源开展研究，促进口腔医学高质量发展。

住院病区存放少量常用和急救药品可方便患者临时治疗，并可为危重患者的救治赢得宝贵时间，但病区药品储存环节存在用药错误的风险。为加强病区储存药品的管理，减少用药错误，合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药学、护理、医院管理等专业的专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，制定《病区药品储存环节用药错误防范技术指导原则》。病区药品储存环节有关的用药错误包括药品储存不当、药品品规错误、药品数量错误、药品放置错误。风险因素包括管理因素（管理制度不健全、未指定专人或专岗管理、未实施定期检查督导）、流程因素（未制定相应的标准操作流程或操作流程不完善或不合理）、环境因素（药品存放空间和设备不符合要求、未提供专门的标签）、人员因素（未对药品使用相关人员进行培训、人员安排不合理）和药品因素（病区存储的药品种类和数量过多）。防范策略包括技术策略（强制和约束性管理策略、实施信息化和智能化管理、制定标准化的标识和流程、建立规范目录清单和审核项目清单）和管理策略（建立管理体系和制度、配备充足的人力资源、加强培训）。

目的:调查京津冀地区精神科护士遭受暴力攻击的现状，分析暴力攻击风险评估的发展趋势。方法:采用一般资料调查表、工作场所暴力频度测定量表（WVS）、暴力攻击认知调查表、暴力风险管理知识与需求调查表对京津冀3所三级甲等精神科医院（北京回龙观医院、天津安定医院、河北省精神卫生中心）539名临床护士进行调查。结果:精神科护士较为频繁地遭受暴力攻击，工作场所暴力频率总分（6.21 ± 2.94）分，不同科室（ χ2值为32.149， P<0.05）、是否参加过精神科护士培训（ χ2值为11.588， P<0.05）和是否轮班（ χ2值为21.017， P<0.05）的护士遭受暴力攻击的频度不同。护士认为患者病情变化（68.6%，370/539），症状支配（65.9%，355/539），风险评估意识差（57.9%，312/539）；与患者沟通不到位（56.8%，306/539）是暴力攻击发生的主要原因。 结论:护理管理者可以通过加强暴力防控培训、使用规范评估工具，构建并完善暴力攻击防控体系来减少暴力攻击的发生，以保障护士执业安全，维持身心健康。

目的:调查造口治疗师（ET）慢性伤口疼痛管理知信行现状，分析其影响因素，为伤口疼痛管理持续改进提供参考和建议。方法:采用便利抽样法，对260名ET进行调查，调查工具为自行设计的一般资料调查表，ET对慢性伤口疼痛知识、信念、行为问卷。结果:共发放问卷260份，有效问卷238份。ET对慢性伤口疼痛知识问卷得分为（5.90±1.49）分；ET对慢性伤口疼痛信念问卷得分为（25.74±3.57）分；ET对慢性伤口疼痛管理行为问卷得分为（53.28±12.52）分；多重线性回归结果显示，职称、从事伤口护理工作年限、是否有肿瘤科相关科室工作经历是ET慢性伤口疼痛管理知识、信念和行为的影响因素（ P<0.05）。 结论:ET对慢性伤口疼痛知识掌握欠缺，态度尚可，实践行为亟待加强。医院管理者大力发展全职ET，实施多学科协作管理伤口疼痛，在选择ET培养人员时建议中级以上护士为培养对象。对于ET来说，需要不断地进行职称的提升及再学习，并在实践中不断积累经验。对于ET学校来说应该建立基于岗位胜任力的伤口疼痛培训知识体系，并对伤口专科护士开展相应的培训。

目的:基于助产士视角构建科学、全面、可靠的导乐师核心胜任力评价指标体系。方法:于2021年9月—2022年3月，通过查阅国内外文献，拟定初步的导乐师核心胜任力评价指标体系，采用德尔菲专家函询法，对32名资深助产士、产科管理者开展2轮函询，形成终版导乐师核心胜任力评价指标体系。专家积极系数采用问卷的有效回收率表示；专家权威程度采用权威系数表示，使用专家判断依据系数和专家对指标熟悉程度的算术平均数进行计算。专家意见协调程度采用变异系数及肯德尔和谐系数（Kendall 's W）表示。 结果:第1轮问卷回收率为93.75%（30/32），第2轮问卷回收率为100.00%（30/30）。2轮专家判断系数为0.96，对问题的熟悉系数为0.93，专家意见权威程度为0.95。经过2轮函询后专家意见趋向一致，各级指标变异系数均<0.25。第1轮各级指标肯德尔和谐系数分别为0.486、0.374、0.268（ P<0.01），第2轮各级指标肯德尔和谐系数分别为0.487、0.410、0.287（ P<0.01）。本研究基于助产士视角构建的导乐师核心胜任力评价指标体系包括理论知识、操作技能、综合能力3个一级指标，12个二级指标，45个三级指标。 结论:本研究基于助产士视角构建的导乐师核心胜任力评价指标全面、可靠性高、实用性强，对导乐师培训与考核、资格认证、管理都具有指导意义。

新型冠状病毒肺炎(Coronavirus-2019，COVID-19)是近年来人类遭遇的影响范围广泛的全球性大流行病，对全世界是一次严重危机和严峻考验。2021年1月，石家庄市藁城区发生新冠肺炎聚集性疫情，我院临危受命，2天内由综合医院转型为新冠肺炎确诊患者救治定点医院。作者总结了医院在转型过程中的护理策略，护理部从人力资源配置、人员培训、护理管理、质量控制、儿科护理、患者基础护理等方面制定了完整的对策体系并贯彻执行，促进了医院在短时间内完成新冠肺炎患者的救治工作，为医院应对突发公共事件提供参考。