该研究概述血管内冲击波导管的临床应用、技术特点和生产工艺,结合MAUDE数据库相关产品的不良事件统计数据,对血管内冲击波导管的不良事件发生原因和产品失效模式进行分析,梳理产品存在的风险点.基于医疗器械全生命周期管理的方法,结合产品风险和医疗器械生产质量管理规范及附录要求,探讨性地提出此类产品在设计与开发、制造、使用阶段的关键控制点.

[目的]探讨基于FMEA模式的护理干预措施对支气管哮喘患者呼吸功能与自我管理能力的影响.[方法]选取2021年5月至2024年1月本院收治的126例支气管哮喘患者,按照随机数字表法分为对照组(给予常规护理干预)和观察组(给予常规护理联合基于FMEA模式的风险护理干预),每组63例.比较两组干预前后呼吸功能[第一秒用力呼气容积(FVE,)、用力肺活量(FVC)、呼气峰流速(PEF)]、哮喘控制情况[哮喘控制测试评分表(ACT)]、自我管理能力(成人哮喘自我管理行为量表)及生活质量[哮喘生存质量量表(AQLQ)]评分.[结果]干预后,观察组FVE1、FVC、PEF水平及ACT评分均高于干预前,且高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).干预后,观察组自我管理能力中的避免诱发因素、病情监测、发作症状的识别与处理、用药情况、复诊情况评分及总分均高于干预前,且高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).干预后,观察组AQLQ评分中的活动受限、哮喘症状、心理状态、环境刺激、自我健康关心评分均高于干预前,且高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).[结论]基于FMEA模式的风险护理干预能显著提高支气管哮喘患者的肺功能指标、病情控制能力与生活质量评分,有效增强患者自我管理能力.

目的 基于健康即服务(HaaS)理念,建立心房颤动(AF)健康管理平台,并对其应用价值进行研究.方法 选取2022年1月至2023年3月华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院收治的344例AF患者作为研究对象,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组172例.对照组采取常规管理模式,观察组在对照组的基础上,应用HaaS理念建立AF健康管理平台.比较两组管理前、管理6个月后AF患者自我管理能力量表评分、Morisky服药依从性量表评分、脑卒中风险情况、美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级情况、凝血功能指标[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)达标率]、焦虑自评量表(SAS)评分及抑郁 自评量表(SDS)评分.结果 管理6个月后两组AF患者自我管理能力量表、Morisky服药依从性量表评分、PT、APTT、INR达标率高于管理前,脑卒中风险、心功能分级、SAS、SDS评分均低于管理前,差异均有统计学意义(P＜0.05).管理6个月后,观察组的AF患者自我管理能力量表评分、Morisky服药依从性量表评分、PT、APTT、INR达标率均显著高于对照组,脑卒中风险、NYHA心功能分级、SAS、SDS评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 基于HaaS理念建立AF健康管理平台,可显著提高病情管理质量,促进患者身心健康.

基于其他慢性疾病管理的成功,达标治疗被认为是一种治疗中轴脊柱关节炎的有效策略.实现达标治疗有助于提高患者生活质量、改善临床症状和体征、延缓放射学进展、减少并发症和指导临床用药.临床实践中,达标治疗存在加重患者经济和时间成本负担、过度医疗风险、目标值的界定及对患者整体情况反映是否全面等问题.因此,临床诊疗中如何正确应用达标治疗策略,仍有待商榷.本文旨在分析目前中轴脊柱关节炎应用达标治疗策略的优势与困境,为临床决策提供参考.

目的:探讨单元综合安全文化改进项目(CUSP)在降低老年肿瘤患者跌倒坠床发生风险、提升质量改进实效、创新安全文化实践中的应用价值。方法:选取该院2020年1月至2020年12月收治的高危老年跌倒坠床患者93例，将2020年1~6月的患者作为对照组(41例)，实施院内跌倒坠床常规预防处理措施；将2020年6~12月的患者作为观察组(52例)，在CUSP模式指导下实施跌倒坠床的安全文化干预措施。比较后单元内医护人员的安全文化水平、医护人员在跌倒坠床相关知识掌握、高危因素评估能力、沟通协调能力、安全措施落实能力等方面的效果以及两组患者跌倒坠床发生率。结果:干预后医护人员的安全文化认同水平在对"错误的反馈与沟通""组织学习及持续改进""科室间协作""对错误的非惩罚性反应""对患者安全的整体感觉""不良事件上报频率"6个维度上明显高于干预前，差异有统计学意义( P<0.05)；干预后医护人员在"高危因素评估能力""沟通协调能力""安全措施落实能力水平"显著高于干预前，差异有统计学意义( P<0.05)；观察组科室跌倒坠床发生率低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:CUSP在有效预防老年肿瘤患者跌倒坠床发生、提高科室整体安全文化水平方面具有显著作用，可以为改进医疗质量安全提供方法上的借鉴作用。

目的:了解行膝关节置换术患者围术期的风险因素，探索患者围术期心理活动，为围术期护理提供依据。方法:运用扎根理论的方法，通过访谈2018年12月至2019年12月广州中医药大学第三附属医院膝关节置换术后患者23例，并进一步整理分析访谈资料，提炼出其围术期风险构成因素。结果:共提炼了20个与膝关节置换术后患者围术期风险的初始概念，发展了6个主要范畴，构建患者、护士、管理、环境4因素模型。结论:膝关节置换术患者围术期风险因素较多，为提高膝关节置换术患者围术期护理质量，要特别关注患者的生理需求、心理护理。

目的:采用疾病风险调整模型对二级公立和民营综合医院进行住院医疗服务综合评价与对比分析，探讨疾病风险调整模型在不同所有制医院医疗服务评价中的应用。方法:基于成都市2017年和2018年1 032 865份病案首页，应用疾病管理智能分析和评估系统建立以病死率、平均住院日、住院总费用、医疗服务费用、药品费用和手术耗材费用作为因变量、相关影响因素作为自变量的回归模型，计算风险调整后的病例组合指数(ACMI)，对病死率、平均住院日、住院费用等指标进行风险预测，分别得出公立及民营二级综合医院各指标的实际值与预测值的比值(O/E值)并进行比较分析。结果:二级公立综合医院ACMI值为4.63，略高于民营医院的4.55，救治患者的技术难度和资源消耗略高于民营医院；从O/E值来看，二级公立医院对疾病病死率、医疗服务费用和住院药品费用管理总体较好，各二级民营综合医院住院费用等指标的O/E值差别较大，存在费用不合理的可能性；二级公立综合医院手术耗材费用O/E值为1.54，费用管理上存在改进空间。结论:疾病风险调整模型充分考虑了不同机构收治患者的疾病类型和严重程度不同不能简单比较的特征，以个体病例为建模基础，实现了不同所有制医院的可比性，为医疗服务能力和质量评价提供了新的手段。

目的:探究基于结构-过程-结果的控制管理式计划-执行-检查-处理(PDCA)干预对新生儿缺血缺氧性脑病(HIE)护理服务质量的影响。方法:选取该院2020年1月至2020年12月间124例HIE患儿，根据建档顺序不同分组，每组62例，对照组接受常规护理，于此基础上给予观察组基于结构-过程-结果的控制管理式PDCA干预。比较两组干预前后HIE分度、新生儿神经行为评分(NBNA)、并发症及护理服务质量。结果:干预后观察组HIE分度轻于对照组( P<0.05)；干预后观察组新生儿神经行为各维度评分高于对照组( P<0.05)；观察组并发症发生率4.84%低于对照组17.74%( P<0.05)；观察组护理服务质量各维度评分高于对照组( P<0.05)。 结论:基于结构-过程-结果的控制管理式PDCA干预在HIE患儿护理工作中，有助于控制病情，确保患儿神经系统发育完整性，并在降低并发症风险、提升护理服务质量方面具有显著作用。

目的:探讨基于《2011版ISMP医院用药安全自我评估标准（中文版）》（中文版ISMP标准）的用药安全自我评估在提升医院用药安全水平中的作用。方法:比较分析北京医院2018和2020年采用中文版ISMP标准进行用药安全自我评估的主要结果。该评估由中国药理学会治疗药物监测专业委员会药品风险管理学组组织，纳入比较分析的项目为中文版ISMP标准中的10个关键元素、20个核心指标、161个测评项目。每个测评项目依据Likert五级评分法评分，A~E级对应分值分别为0、0、2、3、4分。比较2次评估中的测评项目实际得分和各关键元素百分得分情况，确定2020年评估中获得最大改善（2018年得分为0分、2020年得分为4分）和未得到改善（2020年得分不高于2018年得分）的项目。结果:2020年161个测评项目实际得分明显高于2018年，差异有统计学意义[4（3, 4）比3（2, 4）分， P<0.001]。2020年关键元素Ⅰ（患者信息）、Ⅱ（药品信息）、Ⅴ（药品标准化、储存和分发）项下测评项目的中位百分得分均明显高于2018年[75.5%(50.0%,100%)比100%(100%,100%)， P=0.002；25.0%(0,75.0%)比100%(75.0%,100%)， P<0.001；50.0%(50.0%,100%)比100%(100%,100%)， P=0.003]。2020年评估中，关键元素Ⅳ（药品标签、包装和命名）百分得分与2018年相同，均为100%；其他9个关键元素百分得分均高于2018年，其中关键元素Ⅶ（环境因素、工作流程及人员配备模式）百分得分提高至100%（2018年为94.2%），其他8个关键元素的百分得分为74.3%~97.2%。获得最大改善的测评项目有14个，关键元素Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ（药物治疗设备的采购、使用和监控维护）和Ⅷ（员工能力与教育）项下分别有1、7、3、2、1个；未得到改善的测评项目24个，关键元素Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ（患者教育）和Ⅹ（质量流程和风险管理）项下分别有2、4、2、4、1、11个。 结论:采用中文版ISMP标准进行医院用药安全自我评估，有助于提升医院用药安全水平。

目的:探讨基于计划外再入院风险模型（LACE）干预计划在急性心肌梗死（AMI）合并心源性休克（CS）患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后康复中的应用效果。方法:选择2019年1月至2020年12月在天津市人民医院接受PCI治疗的93例AMI合并CS患者，根据不同护理干预方法分为LACE干预组（46例）和常规干预组（47例）。常规干预组开展常规护理干预，包括药物护理、饮食护理、心理护理、健康宣教及电话随访；LACE干预组则先对患者进行LACE风险评估，然后根据LACE指数评分制定相关干预措施，包括强化风险认知、生活行为、日常生活能力、自我照护能力、健康恢复情况以及健康需求等。两组干预随访时间均为3个月。比较两组干预前及干预3个月后心功能变化，心脏不良事件发生率及再入院率，干预后自我管理能力，以及干预前后生活质量水平的差异。结果:干预前两组患者心功能和生活质量水平差异均无统计学意义。干预3个月后，两组心功能和生活质量水平均较干预前明显改善，且LACE干预组左室射血分数（LVEF）明显高于常规干预组（0.533±0.076比0.492±0.072， P<0.05），左室舒张期末内径（LVEDD）明显小于常规干预组（mm：47.09±7.01比53.23±7.15， P<0.01），世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）评分亦明显高于常规干预组（分：66.32±6.19比55.79±7.26， P<0.01）。LACE干预组干预后冠心病自我管理量表（CSMS）中各项自我管理能力评分均明显高于常规干预组〔不良嗜好（分）：17.37±3.24比14.21±2.73，症状（分）：14.82±3.11比10.56±2.65，情绪认知（分）：16.17±2.83比12.95±2.41，急救（分）：11.85±1.94比10.62±1.56，疾病知识（分）：15.58±2.73比12.68±2.61，日常生活（分）：17.80±2.61比14.33±2.36，治疗依从性（分）：11.47±1.84比8.56±1.23，均 P<0.01〕，且心脏不良事件发生率及再入院率均明显低于常规干预组（10.87%比29.79%，4.35%比17.02%，均 P<0.05）。 结论:基于LACE风险模型的干预计划可有效促进AMI合并CS患者PCI术后康复，同时有助于改善患者自我管理能力以及生活质量，值得临床推广应用。