目的:分析国内中药新药品种申报批准现状，为中药新药开发提供参考。方法:检索咸达数据库2016年1月1日－2022年12月31日的药品注册数据，对此阶段中药新药批准和申报信息进行系统整理，从申请品种数量、注册分类、治疗领域、处方来源、剂型分布、研发周期、临床研究及对照药等方面进行分析。结果:2016－2022年申报品种265个，申报以1.1类（原6类）复方制剂最多，剂型以载药量大的颗粒剂、胶囊剂、片剂为主，治疗领域集中在呼吸、精神神经类、消化及心脑血管疾病等。2016－2022年批准的中药新药品种共29个，其中2021－2022年19个，注册分类以1.1类为主，治疗领域主要为呼吸系统、妇科和精神神经疾病等；处方药味数多为6～15味，用药以甘草、麻黄、黄芩、半夏、茯苓、石膏为主；剂型以颗粒剂、胶囊剂、片剂等常规口服剂型为主；临床试验主要开展Ⅱ期、Ⅲ期；研发周期约10～20年；处方来源以临床经验方、医院制剂为常见。结论:我国已逐渐建成一个相对完整的中药新药开发生态系统，有助于开发出更多优质中药。

目的:分析本院野战医疗队员夏季野外驻训常见疾病谱和用药，为野战医疗队参训驻训提供医疗药品保障依据。方法:统计夏季驻训期间野战医疗队员就诊病例资料，分析疾病种类、构成比，统计药品消耗情况，计算药品使用指标，包括：药品日剂量数（daily drug dose, DDDs）、药品日剂量费用（daily drug dose cost, DDDc）、药物使用率（drug utilization rate，DUR）及药品排名比（drug ranking ratio，R）。结果:我野战医疗队夏季野外驻训12 d，共有91人次、117例病例，男性44人、女性33人，平均年龄39.7岁，呼吸系统疾病52例、消化系统疾病21例、蚊虫叮咬和皮肤病18例、创伤及骨骼肌肉系统疾病15例、眼科疾病5例、神经系统疾病2例、妇科疾病2例、口腔疾病1例、中暑1例。DDDs和DUR前五的药物为呼吸系统药物、感觉器官药物和皮肤病用药、抗感染药物、胃肠道疾病用药和运动系统疾病药物。结论:野战医疗队夏季野外驻训疾病构成和用药需求具有一定特点，掌握野外驻训疾病发病特点和药品消耗对野战医疗队驻训具有指导意义。

补骨脂因含香豆素类、黄酮类和单萜酚类等化学成分,具有抗肿瘤、抗氧化、抗菌、抗炎、调节雌激素水平、促进骨生长、神经保护等作用而广泛用于肾部疾病、脾胃病、肢体经络病、妇科病的治疗,是临床常用的传统"无毒"的补益类中药,但近年来,国家药品不良反应监测中心多次通报警示补骨脂相关制剂(如壮骨关节丸、仙灵骨葆胶囊、致康胶囊)引发的肝损伤问题,更有单味补骨脂引发肝损伤的临床病例报道,其肝损伤现象已成为当前行业研究的热点及难点,为补骨脂的临床安全用药带来极大挑战.课题组前期基于脂多糖模型证实了补骨脂具有特异质肝损伤的属性,并从体内外角度相互验证了补骨脂甲素、补骨脂乙素、补骨脂酚、补骨脂定或可通过调控PI3K-Akt信号通路、NF-κB信号通路、NLRP3信号通路等引发肝损伤.通过对近年来补骨脂肝毒性的相关文献进行整理、归纳,探讨引起补骨脂肝毒性的主要毒理机制,并总结了配伍减毒和炮制减毒对减轻补骨脂肝毒性的重要意义,为补骨脂的临床安全用药提供数据支撑.

目的 为肿瘤化疗患者合理使用止吐药物提供参考.方法 利用医院信息系统收集2022年10月1日-11月30日我院肿瘤科、放疗科、妇科、消化科等9个科室使用止吐药物的肿瘤化疗患者资料,统计患者化疗药物和止吐药物的使用情况,并分析止吐药物不合理用药情况.结果 共纳入520例患者,有248例患者(47.69%)使用的化疗药物致吐风险等级为中度,135例患者(25.96%)为高度.520例患者共使用5-羟色胺3受体拮抗剂461例次(73.06%),包括帕洛诺司琼333例次、昂丹司琼106例次、托烷司琼15例次、格拉司琼7例次,其中优先使用国采药品及国家基本药物的患者仅148例次(32.10%);使用神经激肽1受体拮抗剂共170例次(26.94%),包括福沙匹坦112例次、阿瑞匹坦58例次.162例患者(31.15%)的止吐药物使用不合理;不合理用药类型中,以止吐方案不合理最多(22.40%),其次为药物经济性不合理(19.13%).结论 我院肿瘤患者使用的化疗药物致吐风险等级主要为中、高风险,在止吐方案、药物经济性等方面存在不合理情况.建议医生、护士、临床药师及医院相关部门应多团队协作,加强止吐药物用药标准化全程监管,根据抗肿瘤药物致吐风险等级合理选择止吐药物,提高对指南的遵循度,以保障患者用药安全、有效、经济.

目的 分析基层医疗机构提供孕产妇保健服务现状、问题并提出政策建议.方法 于2022年5-6月基于"优质服务基层行"活动申报系统收集2021年中国东、中、西部6省(浙江和江苏、湖北和河南、四川和贵州)6406家基层医疗机构妇产科科室设置,人力、药品、设备配备和服务提供情况等相关数据,采用stata 16.0统计软件进行描述性分析和影响因素的多元线性回归分析.结果 6省乡镇卫生院和社区卫生服务中心设置妇科的机构占比分别为72.79％(3 448/4 737)和79.51％(1 327/1 669),设置产科的机构占比分别为29.07％(1 377/4 737)和14.92％(249/1 669);社区卫生服务中心妇产科医师配备情况优于乡镇卫生院,有妇产科执业医师的机构占比分别为82.92％(1 384/1 669)和61.98％(2936/4737);提供妇产科医疗服务的基层医疗机构占比较低且服务量较少,如提供单胎助产分娩的乡镇卫生院和社区卫生服务中心占比分别为22.38％(1060/4737)和10.37％(173/1 669),日均服务量不足1人;生化分析仪等相关设备配备率均在80％以上;至少配备1种子宫收缩药的乡镇卫生院和社区卫生服务中心占比分别为51.11％(2 421/4 737)和49.13％(820/1 669).多因素线性分析结果显示,区域、在岗职工总数、实际开放床位数、孕产妇签约率、彩超配备情况对早孕建册率和产后访视率的影响均有统计学意义(P＜0.05),妇科科室设置仅对产后访视率的影响有统计学意义(P＜0.05).结论 基层医疗机构妇产科医疗服务能力逐步萎缩,部分机构不能满足提供孕产妇保健服务的条件仅承担信息管理职责,基层医疗机构孕产妇保健项目考核标准和服务内涵亟待调整.

目的:建立虚拟库模式下妇科药品信息化管理体系.方法:采用数据挖掘技术,建立妇科虚拟库药品时间序列预测模型,开发虚拟库药品信息化管理系统,借助信息化手段,远程监管、定期稽查,评估管理体系建立的效果.结果:根据预测模型制定妇科虚拟库药品采购计划,提高虚拟库药品库存周转率(P＜0.05),借助管理系统对虚拟库药品实时监控可追溯,患者诊疗时间总计减少约35 min.结论:虚拟库模式下妇科药品信息化管理体系的建立应用了数据挖掘技术,实现了该类药品的闭环管理,提高了医院工作效率,提升了患者就医体验,值得在全国医院推广.

绝经综合征情绪障碍是较常见的妇科疾病,其发病与年龄、易烦躁、增加负压时溢尿、失眠、多疑、尿频、颈椎疼痛、初潮年龄、外阴瘙痒、耳鸣等因素相关,主要表现为烦躁易怒、焦虑或情绪低落等.中医治疗具有多途径、多靶点干预的特点,临床效果显著,因此,积极探寻中医发挥作用的信号通路机制,以期为中医治疗提供客观依据与理论支持,为绝经综合征的治疗、临床用药的选择、药品的开发提供更开阔的思路.

背景 国家卫生政策建议各医疗机构要积极采取信息化手段,加强互联网+医疗服务,优化诊疗服务方式,强化互联网服务供给.目的 通过分析北京世纪坛医院互联网诊疗开展情况,找到适合进行互联网诊疗的群体,为公立医院互联网诊疗建设提供参考.方法 分析北京世纪坛医院 2020年 4月-2022年 12月互联网诊疗开展情况.结果 通过分析,发现互联网诊疗就诊人次呈逐年递增的趋势,2022年较2021年全年环比增长了131.4%,其中妇科、产科、肿瘤科、变态反应科等特色科室诊次相对较高,合计占比89%;妇科诊次最多,占比59.2%.线上平均就诊时长9.25 min/人次,高于线下5.10 min/人次,表明线上诊疗过程中,接诊医师与患者交流的时间更长.选择互联网诊疗的患者中,以 19～40岁年龄段患者居多,占比63.27%;女性患者占比 90.62%;医保患者占比 66.67%.除常规诊疗外,开具处方药占比 13.70%,开具检查占比 76.92%,说明预约检查是互联网诊疗中最常见的服务需求,药物配送方式中选择药品邮寄服务占比 28.89%.结论 19～40岁的年轻人是互联网诊疗的主要就诊群体,发挥医院专业特色,加强医保服务力度,满足医保患者就诊需求,是未来提高互联网诊疗服务能力的努力方向.

藏药二十味肉豆蔻丸源于1506年达旺活佛秘制,收载于地方药典1979版《藏药标准》和1995版国家药典《中华人民共和国卫生部药品标准·藏药(第一册)》中.本文通过以"二十味肉豆蔻丸"为关键词,查阅中国知网、读秀数据库、济南泉方本地PubMed等数据库搜集与二十味肉豆蔻丸相关的中英文文献及藏医相关的书籍,排除有且仅有方名的文献或书籍,有明确组成、配比或功效的保留,总结了藏药二十味肉豆蔻丸的传承、组成、方解及现代研究.结果发现二十味肉豆蔻丸在传承过程中其组成虽稍有改变,但主要功效为镇静安神.现代临床研究主要涉及妇科病、心脑血管疾病、内分泌疾病和藏医中的宁塞病;基础研究的资料主要涉及羟基红花黄色素A、去氢二异丁香酚、丁香酚、肉豆蔻醚等化学成分.希望此文对二十味肉豆蔻丸的进一步研究与应用提供参考与借鉴价值.二十味肉豆蔻丸为传统藏药,由肉豆蔻∶降香∶沉香∶石灰华∶广枣∶红花∶藏茴香∶丁香∶大蒜(炭)∶豆蔻∶阿魏∶草果∶诃子∶乳香∶毛诃子∶儿茶∶余甘子∶力嘎都∶檀香∶牛黄=75∶80∶100∶75∶65∶90∶80∶40∶35∶35∶20∶35∶200∶100∶80∶70∶100∶60∶50∶1组成(图1[1]),是2002年9月6日获批在我国上市的镇静安神药(国药准字Z20023260),用于治疗"宁隆"病引起的神志紊乱、烦燥、精神恍惚、失眠、头晕、健忘耳鸣、颤抖、惊悸.在藏医,宁为心脏,隆为藏医三因学说之一[2].《四部医典》记载,根据所在部位和功能不同,"隆"分为五类:"持命隆(索增隆)"、"上行隆(更久隆)"、"遍行隆(恰不其隆)"、"伴火隆(酶年隆)"和"下泻隆(吐色隆)",此外尚有宁隆、赤隆和培隆[3]2.宁隆是主心脏的隆,它失调则出现心脏病,症状为心慌气短、神志模糊、背部发胀、心情烦躁、心悸失眠等[3]2;其还记载藏医中的"心脏病"是由于心情忧郁,烦乱,饮食失调,失眠,易怒等原因导致,有心悸、心绞痛、心热、心脏积水、心闷、心脏虫病和心怒症7种疾病,二十味肉豆蔻丸治疗的是藏医中心脏病的心悸疾病的症状[3]142.本文对其源流、方解及其临床与基础研究进行了系统梳理,希望对于二十味肉豆蔻丸的进一步研究与应用提供参考与借鉴价值.

目的 探讨闭环管理模式用于妇科围术期抗菌药物管理的效果.方法 基于药品说明书、国内外专家共识及指南设置妇科围术期抗菌药物预防性使用规则,包括用药指征、用药时机、药物选择、用法用量、重复用药和用药疗程;利用医嘱前置审核系统,形成事前干预、事中审核、事后点评、结果反馈、临床改进的闭环管理模式.收集医院 2021 年 1 月至 6 月(管理前,828 例)和 2022 年 1 月至 6 月(管理后,710 例)妇科手术患者的病历资料,其中Ⅰ类切口手术 797 例(包括管理前 432 例、管理后 365 例)和Ⅱ类切口手术 741 例(包括管理前 396 例、管理后 345 例).回顾性分析妇科围术期抗菌药物的使用合理性.结果 管理后,用药指征合理率由 55.68%(461/828)升至 81.69%(580/710),药物品种选择合理率由 62.80%(520/828)升至 83.38%(592/710),用药时机合理率由 75.24%(623/828)升至96.20%(683/710),用药疗程合理率由24.76%(205/828)升至69.58%(494/710),用法用量合理率由94.57%(783/828)升至100.00%(710/710),差异均有统计学意义(P<0.05);Ⅰ类切口手术联合用药比例由58.33%(252/432)降至30.41%(111/365),差异均有统计学意义(P<0.05);38.63%(141/365)的Ⅰ类切口手术预防用药疗程超过 24 h,20.29%(70/345)的Ⅱ类切口手术预防用药疗程超过 48 h.结论 基于医嘱前置审核系统的闭环管理模式的应用,可明显提高妇科围术期抗菌药物使用的合理性,保障患者用药安全.