输血相关急性肺损伤(TRALI)是危及生命的输血急性并发症。TRALI是临床综合征，主要根据临床表现诊断。TRALI的发病机制尚不明确，二次打击模式假说被普遍接受。TRALI的治疗以对症支持为主，尚无针对性的特效治疗。合理用血是避免TRALI的基本措施。实施以避免输注多产次女性献血者血浆成分为主的预防措施降低了TRALI发病率。

构建基于云平台的成分献血智能化管理系统能实现成分献血全过程的信息化管理，确保成分献血全过程的安全性和可追溯性。作者通过分析成分献血智能化信息管理系统应用前后的数据，发现信息系统能优化成分献血业务流程，显著提升成分献血全过程的风险控制能力，实现成分献血全过程的可追溯性，为成分献血长期献血安全性研究提供大数据支撑。

目的:调查2012和2017年中国不同地理区域采供血机构的采供血情况。方法:选择2012和2017年全国31个省、自治区、直辖市的33家血液中心和3家中心血站，共计36家采供血机构为研究对象。根据本研究自行设计的《采供血情况调查表》，调查这36家采供血机构2012和2017年的全血、单采血小板的采集量，以及全血、单采血小板、手工血小板、红细胞类成分血及血浆的临床供应量。采用回顾性研究方法，根据上述指标，计算人均献全血量、每万人口献单采血小板量、人均用血量、每万人口用单采血小板量、人均用血量和人均献全血量比率、每万人口用单采血小板量和每万人口献单采血小板量比率，进而获取全国不同地理区域采供血机构的采供血情况。结果:2017年相较于2012年，纳入本研究36家采供血机构的采供血情况的调查结果如下。①全血采集量、单采血小板采集量、人均献全血量、每万人口献单采血小板的增长率分别为12.8%、67.5%、4.0%、55.0%；这4项指标中，增长率最高的地区分别为西南(34.1%)、西北(155.3%)、西南(14.0%)、西北(136.0%)地区，增长率最低的地区分别为西北(0)、东北(34.6%)、西北(-6.7%)、华南(24.7%)地区。②全血、红细胞类成分血、血浆、单采血小板、手工血小板临床供应量，人均用血量，每万人口用单采血小板量的增长率分别为-75.1%、18.1%、20.6%、69.6%、-22.5%、8.0%、64.4%；这7项指标中，增长率最高的地区分别为东北(-53.2%)、华中(44.5%)、华中(72.7%)、西北(152.4%)、华南(446.2%)、华中(28.6%)、西北(132.1%)地区，增长率最低的地区分别为西南(-97.4%)、西北(1.8%)、东北(-2.1%)、东北(34.8%)、华中(-98.5%)、西北(-6.7%)、东北(31.9%)地区。③临床供应的红细胞类成分血中，洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、去白细胞浓缩红细胞、辐照红细胞的临床供应量增长率分别为56.6%、-82.1%、55.1%、-9.3%；这4项指标中，增长率最高的地区分别为华中(107.6%)、西北(-64.8%)、华中(337.1%)、东北(284.6%)地区，增长率最低的地区分别为华北(28.2%)、华北(-92.6%)、西北(-1.1%)、西南(-30.0%)地区。④ 2012年全国的全血供需基本平衡，单采血小板的供需基本平衡或供应量>需求量；2017年全国的全血需求量>供应量，单采血小板的供应量>需求量。结论:2017年与2012年比较，全国采供血机构的血液采集量大幅增长，临床供应量亦相应增长。2017年全国的全血和单采血小板均存在供需矛盾，并且供需关系存在地区差异。采供血机构需要继续采取有效的无偿献血宣传及献血者招募措施，增加血液采集量，并且建立省际和省内的血液调配机制，以保障危重患者的血液供应。

目的:探讨采用白膜汇集法制备混合浓缩血小板的质量。方法:选择2021年3至10月中国人民解放军重庆血液中心制备的30份混合浓缩血小板为研究对象。根据混合浓缩血小板制备方法不同，将其分为研究组( n＝15，采用白膜汇集法制备浓缩血小板)和对照组( n＝15，采用浓缩血小板汇集法制备浓缩血小板)。用于制备混合浓缩血小板的全血来源于147例健康无偿献血者。2组献血者的年龄、性别构成比，以及2组全血的容量、血小板计数、红细胞计数、白细胞计数(WBC)等一般资料分别比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。采用回顾性研究方法，比较2组用于制备混合浓缩血小板的白膜、混合浓缩血小板、去白细胞混合浓缩血小板的质量，以及去白细胞混合浓缩血小板用于血液系统疾病患者临床输血后的疗效。2组定量资料比较采用成组 t检验或Mann-Whitney U检验，血小板输注有效率比较采用Fisher确切概率法。本研究遵循的程序符合陆军军医大学第一附属医院伦理委员会制定的标准，经过该伦理委员会批准(批准文号：KY2021140)。 结果:①本研究2组白膜的体积、血小板计数、红细胞计数、WBC及血小板回收率分别比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。②本研究2组混合浓缩血小板质量均符合《全血及成分血质量要求》GB18469－2012。研究组混合浓缩血小板的血小板计数、中位红细胞混入量、白细胞混入量、血小板回收率、血小板体积分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大血小板比例(P-LCR)分别为(3.3±0.6)×10 11、0.04×10 9个、(1.0±0.5)×10 8个、(69.0±5.7)%、(11.1±1.0)fL、(9.8±0.5)fL、(23.4±4.3)%，分别高于对照组的(2.6±0.6)×10 11、0.02×10 9个、(0.5±0.3)×10 8个、(55.8±4.3)%、(9.2±1.0)fL、(9.0±0.5)fL、(16.7±3.6)%，并且差异均有统计学意义( t＝2.88、 P＝0.007， U＝26.5、 P<0.001， t＝3.55、 P＝0.001， t＝7.16、 P<0.001， t＝5.16、 P<0.001， t＝4.72、 P<0.001， t＝4.68、 P<0.001)。③本研究2组去白细胞混合血小板的质量均符合《全血及成分血质量要求》GB18469－2012。研究组去白细胞混合浓缩血小板的血小板计数、中位红细胞混入量分别为(3.1±0.6)×10 11和0.03×10 9个，高于对照组的(2.2±0.6)×10 11和0.01×10 9个，并且差异均有统计学意义( t＝3.72、 P＝0.001， U＝21.0、 P＝0.005)；2组去白细胞混合浓缩血小板的白细胞残留量比较，差异无统计学意义( t＝0.58， P＝0.570)。研究组和对照组去白细胞混合浓缩血小板分别用于11和12例血液系统疾病患者的输血治疗，2组血小板输注有效患者分别为9和10例，无效者均为2例。2组血小板输注疗效比较，差异无统计学意义( P＝1.000)。 结论:白膜汇聚法和浓缩血小板汇聚法制备的混合浓缩血小板及其去白细胞混合浓缩血小板质量均符合我国现行《全血与成分血质量要求》GB18469－2012，并且血小板输注疗效接近。但是白膜汇集法制备的混合浓缩血小板的血小板回收率优于浓缩血小板汇聚法。

病毒性输血传播感染(transfusion transmitted infection，TTI)是对输血安全的最大威胁。为了保障血液安全，献血者血液病毒检测策略在不断演变。乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)的血清学和核酸检测技术的发展有效降低了传播风险，但窗口期、隐匿性HBV感染(OBI)、抗逆转录HIV治疗期献血仍然时刻威胁着输血安全。其他已知病毒以及新发病毒通过输血传播的潜在风险是输血安全面临的新挑战。采供血机构应通过选择招募低风险无偿献血者、健康征询、使用高灵敏度和特异性的检测技术和方法、血液成分病毒灭活以及建立完备的预警系统，制定更好的血液安全策略，从而降低病毒性TTI的风险。

经输血传播感染性疾病(transfusion transmitted infectious diseases，TTIDs)是采供血行业面临的血液安全的关键问题。国家通过立法和颁布行业标准指导采供血行业预防TTIDs的发生，主要的预防策略包括通过献血前健康征询和流行病学调查，排除高危人群，从低风险人群中招募献血者；对献血者和血液进行病原体相关标记物检测；利用成分血制备加工技术，减少病原体的数量和活性；监测新发传染病(emerging infectious diseases，EIDs)对血液安全的影响，研判其输血传播的风险及有效的对策。通过严格的献血者选择、血液检测和病原体的灭活等预防策略的实施，在过去三十年里，TTIDs的风险已经大大降低，但检测窗口期、隐匿性感染和质量差错等因素的存在，使TTIDs的残余风险仍然存在。维持健康的固定的献血人群、不断提高检测灵敏度、特异性和血液处理技术的综合使用，仍是不断提高血液安全性的主要策略。

目的 探讨单采血小板采集失败的相关因素.方法 对108例采血小板的献血者进行观察,收集并整理所有献血者完整的临床资料,统计单采血小板采集失败率,并对其失败原因进行分析,对比采集失败与成功献血者的临床资料,采用Logistic回归方程计算分析影响采集失败的因素.结果 108例单采血小板的献血者中,单采血小板采集失败者9例,失败率8.33％.其中失败原因中乳糜血3例(33.33％),献血反应2例(22.22％),耗材机器、血管因素、血小板聚集、血浆颜色异常各1例(11.11％).采集失败组在性别、年龄、献血次数上与采集成功组比较,差异有统计学意义(P＜0.05)o Logistic结果显示,性别、年龄、献血次数均是影响采集失败的因素.结论 单采血小板采集中,仍存在采集失败的风险,且影响其失败的因素较多,需引起重视,制定对应的干预措施,以此降低单采血小板采集的失败率,进一步提升血小板采集的质量水平.

血浆等血液成分广泛应用于临床输血治疗中，主要作用为补充血浆蛋白、凝血因子和扩充血容量等[1-3]。当突发事件造成大量人员伤亡时，及时输注血浆、冷沉淀、红细胞等血液成分可有效改善伤员预后，降低危重伤员的病死率[4]。血浆一般通过特定的制备程序从献血者捐献的全血中分离后，放入速冻机快速冻成固体以延长保存期，速冻的及时性和有效性直接影响血浆的质量[5-8]。当前血浆速冻的运输和存取过程主要依赖人工操作，其劳动强度大且自动化、信息化、标准化程度低，不利于制备质量稳定的血浆制品，间接影响了患者的输血疗效[9-10]。随着机器人技术的发展，机器人在医疗等行业有着越来越广泛的应用，取得了良好的应用效果[11-13]。浙江省血液中心将机器人技术成功应用于血浆速冻的运输和存取过程，设计开发了成分制备辅助机器人（以下简称机器人），并应用于实际工作中，现将设计和应用效果报道如下。

目的 建立有效的血站血液质量控制监测指标体系,对采供血质量控制指标数据进行分析,客观评价血液质量控制过程的差距,促进血站血液质量控制的持续提升和标准化管理.方法 建立覆盖采供血全过程的献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制的质量监测指标体系,向山东省 17 家血站发放《采供血过程质量监测指标统计表》,明确指标定义和计算公式,收集各血站 2022 年 1-12 月质量监测指标数据,利用SPSS25.0 软件对其中的质量控制(20 个)的质量监测指标数据进行统计学分析,P<0.05 差异具有统计学意义.结果 17 家血站关键设备监测合格率、环境卫生监测合格率、关键物料监测合格率、血液质量检查项目合格率平均值分别为 99.47％、99.51％、99.95％和 98.99％,不同规模血站间环境卫生监测合格率差异具有统计学意义(P<0.05),血液质量检查项目总数与血液制备总量皮尔逊相关系数r=0.645(P<0.05).检验报废率、非检验报废率平均值为 1.14％、3.36％,在不同规模血站间的报废率差异均具有统计学意义(P<0.05).乳糜血报废率平均为 3.07％,乳糜血报废率与非检验报废率成正相关(r=0.9813,P<0.05),实施乳糜血控制措施的血站和未实施控制措施的血站之间的乳糜血报废率差异具有统计学意义(P<0.05).血液色泽异常报废率、非标量血液报废率、血袋破损报废率、溶血报废率、血液蛋白析出报废率、血液凝块报废率平均值为 0.20％、0.14％、0.06％、0.06％、0.02％、0.02％,6 项指标在大、中、小规模血站间进行比较,差异有统计学意义(P均<0.05);血液过期报废率、其他因素报废率、保密性弃血报废率、不合格标本血报废率平均值为 0.02％、0.05％、0.003％、0.004％.气泡血报废率为 0.015％,异物血报废率和标签不合格血报废率均为0.结论 山东省血站质量控制监测指标体系能够监测过程管理中的薄弱环节,具有较好的适用性、可行性和有效性,有利于血站自身和血站之间的比对,取长补短,持续提升全省采供血质量控制水平,推进全省血液质量管理同质化和标准化发展,以及为开展血站综合评价奠定基础.

目的 通过量化监控和趋势分析对血站血液检测过程的质量控制水平做出客观评价,并以此促进血站血液检测实验室同质化水平和标准化管理.方法 建立覆盖采供血全过程的献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制的质量监测指标体系,向山东省 17 家血站发放《采供血过程质量监测指标统计表》,明确指标定义和计算公式,收集各血站 2022 年 1-12 月质量监测指标数据,利用SPSS23.0 软件对其中血液检测(31 个)的质量监测指标数据进行统计分析.结果 17 家血站实验室血清学检测不合格项目占比为ALT 55.84％、HBsAg 13.63％、抗-HCV 5.08％、抗-HIV 5.62％、抗-TP 18.18％、其他因素(主要标本不合格)1.65％.检测不合格率和中位数分别为(1.23±0.57)％与 1.11％,ALT不合格率和中位数分别为(0.74±0.53)％与 0.60％,检测不合格率与ALT不合格率呈正相关(r=0.974,P<0.05).HBsAg不合格率为(0.15±0.09)％,抗-HCV不合格率为(0.05±0.04)％,抗-HIV不合格率为(0.06±0.03)％,抗-TP不合格率为(0.20±0.05)％.17 家血站实验室标本不合格率均值为 0.21‰,标本溶血率均值为 0.08‰,标本容量不足率均值为 0.01‰,标本血细胞比容异常率 0.02‰.17 家血站实验室 4 种HBsAg、抗-HCV、抗-HIV试剂和 3 种抗-TP试剂复检符合率均有差异(P<0.05).ELISA试剂使用率为(114.56±3.30)％,ELISA中断率为(10.23±7.05)‰,ELISA失控率为(0.90±1.17)‰,失控率与中断率、试剂使用率均不存在相关性(均为P>0.05),中断率与试剂使用率呈正相关(r=0.592,P<0.05).所有血站共检出HBV DNA阳性标本443 份,不合格率为3.78/万;检出HCV RNA阳性标本 15 份,不合格率为 0.13/万;检出HIV RNA阳性标本 5 份,不合格率为 0.04/万.NAT不合格率为(0.72±0.04)‰,NAT单反应率为(0.39±0.02)‰,HBV DNA单反应率为(0.36±0.02)‰,NAT单反应率与HBV DNA单反应率呈正相关(r=0.886,P<0.05).3 家血站实验室(C、F、H)使用单检核酸检测系统的鉴别阳性率有差异(P<0.05).17 家血站实验室使用混样检测模式的拆分率中位数为 36.36％,NAT无效批次率中位数为 0.67％,NAT无效结果率中位数为 0.07‰.ELISA双试剂检测结果一致率为(99.63±0.24)％,设备故障天数中位数为 14 d.采血部门血型检测错误率为 0.14‰.结论 山东省血站血液检测过程质量监测指标体系能够监测实验前、中、后各环节中可能存在的风险,具有较好的适用性、可行性和有效性,指导实验室质量控制水平持续提升.血液检测质量监测指标的应用将推进全省血液质量管理同质化和标准化发展,为开展血站综合评价奠定基础.