目的:探讨采用白膜汇集法制备混合浓缩血小板的质量。方法:选择2021年3至10月中国人民解放军重庆血液中心制备的30份混合浓缩血小板为研究对象。根据混合浓缩血小板制备方法不同，将其分为研究组( n＝15，采用白膜汇集法制备浓缩血小板)和对照组( n＝15，采用浓缩血小板汇集法制备浓缩血小板)。用于制备混合浓缩血小板的全血来源于147例健康无偿献血者。2组献血者的年龄、性别构成比，以及2组全血的容量、血小板计数、红细胞计数、白细胞计数(WBC)等一般资料分别比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。采用回顾性研究方法，比较2组用于制备混合浓缩血小板的白膜、混合浓缩血小板、去白细胞混合浓缩血小板的质量，以及去白细胞混合浓缩血小板用于血液系统疾病患者临床输血后的疗效。2组定量资料比较采用成组 t检验或Mann-Whitney U检验，血小板输注有效率比较采用Fisher确切概率法。本研究遵循的程序符合陆军军医大学第一附属医院伦理委员会制定的标准，经过该伦理委员会批准(批准文号：KY2021140)。 结果:①本研究2组白膜的体积、血小板计数、红细胞计数、WBC及血小板回收率分别比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。②本研究2组混合浓缩血小板质量均符合《全血及成分血质量要求》GB18469－2012。研究组混合浓缩血小板的血小板计数、中位红细胞混入量、白细胞混入量、血小板回收率、血小板体积分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大血小板比例(P-LCR)分别为(3.3±0.6)×10 11、0.04×10 9个、(1.0±0.5)×10 8个、(69.0±5.7)%、(11.1±1.0)fL、(9.8±0.5)fL、(23.4±4.3)%，分别高于对照组的(2.6±0.6)×10 11、0.02×10 9个、(0.5±0.3)×10 8个、(55.8±4.3)%、(9.2±1.0)fL、(9.0±0.5)fL、(16.7±3.6)%，并且差异均有统计学意义( t＝2.88、 P＝0.007， U＝26.5、 P<0.001， t＝3.55、 P＝0.001， t＝7.16、 P<0.001， t＝5.16、 P<0.001， t＝4.72、 P<0.001， t＝4.68、 P<0.001)。③本研究2组去白细胞混合血小板的质量均符合《全血及成分血质量要求》GB18469－2012。研究组去白细胞混合浓缩血小板的血小板计数、中位红细胞混入量分别为(3.1±0.6)×10 11和0.03×10 9个，高于对照组的(2.2±0.6)×10 11和0.01×10 9个，并且差异均有统计学意义( t＝3.72、 P＝0.001， U＝21.0、 P＝0.005)；2组去白细胞混合浓缩血小板的白细胞残留量比较，差异无统计学意义( t＝0.58， P＝0.570)。研究组和对照组去白细胞混合浓缩血小板分别用于11和12例血液系统疾病患者的输血治疗，2组血小板输注有效患者分别为9和10例，无效者均为2例。2组血小板输注疗效比较，差异无统计学意义( P＝1.000)。 结论:白膜汇聚法和浓缩血小板汇聚法制备的混合浓缩血小板及其去白细胞混合浓缩血小板质量均符合我国现行《全血与成分血质量要求》GB18469－2012，并且血小板输注疗效接近。但是白膜汇集法制备的混合浓缩血小板的血小板回收率优于浓缩血小板汇聚法。

目的 探讨全血 4℃冷藏条件下保存制备去白细胞混合浓缩血小板的可行性,为成分制备提供理论依据.方法 将采集的 400 mL ACD-B抗凝全血随机分两组,分别进行 4℃和室温保存,在保存后 6h内分离制备出白膜层,于 22℃静置过夜保存,次日将白膜层汇集制备去白细胞混合浓缩血小板,于制备后d1、d3、d5、d7 取样,进行血细胞计数及相关参数检测,测定pH、葡萄糖、乳酸含量反映代谢情况,检测血栓弹力图、血小板聚集率及PAC-1、CD62P反映血小板体外功能及活化情况,比较两组血小板差异.结果 随着保存时间的延长,两组去白细胞混合浓缩血小板计数逐渐下降,血小板分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大型血小板比例(P-LCR)均逐渐上升,差异无统计学意义(P＞0.05).两组去白细胞混合浓缩血小板pH、葡萄糖含量均逐渐降低,乳酸含量逐渐增高,无显著性差异(P＞0.05).血栓弹力图结果显示,反应血小板功能的MA值保存期内无显著性变化,且两组间无显著性差异(P＞0.05).血小板聚集率随着保存时间的延长而逐渐降低,两组无统计学差异.血小板PAC-1 及CD62P 表达率随着保存时间的延长而逐渐升高,两组无统计学差异(P＞0.05).结论 全血 4℃冷藏保存与室温保存 6h内制备的去白细胞混合浓缩血小板在体外计数、功能、活化方面无统计学差异,4℃冷藏 6h内的全血可考虑作为制备去白细胞混合浓缩血小板的起始血液.

目的 探讨浓缩血小板保存期内不同时间制备的去白细胞混合浓缩血小板制剂的质量.方法 采用2种时间点制备去白细胞混合浓缩血小板:方法l为常规制备方法,将采血后24h内经白膜法制备的5袋同型浓缩血小板汇集后去除白细胞,并在血小板保存箱内振荡保存7d;方法2为改良法,将采血后24 h内经白膜法常规制备的浓缩血小板在血小板保存箱内振荡保存,d5将同型5袋浓缩血小板汇集,用一次性白细胞输血过滤器过滤处理,制备成混合浓缩血小板制剂,再在血小板保存箱内保存2d.2种方式制备的混合浓缩血小板制剂各15袋,检测保存0d,5d和7d时血小板含量、红细胞混入量、血小板代谢情况及炎性因子含量等质量指标.结果2种方法制备的产品质量在常规的保存5d均可达到国家标准.改良法血小板保存d7与常规法d7比较,细胞因子IL-6 (84.80±13.45vs 3.83±0.44)pg/mL,IL-10(67.90±12.02 vs 14.93±2.98)pg/mL,TNF-α(43.17±5.12 vs 7.58±0.71)pg/mL明显升高,差异具统计学意义(P值＜0.01),其它指标没有明显差异.结论 浓缩血小板在制备后5d内均可再进行汇集成混合浓缩血小板制剂.

Platelet products are in short supply nowadays,while preparation of whole-blood platelets(WBPs) is shrinking year by year. It was generally recognized that apheresis platelets( Aps) have been superior to WBPs in many aspects. After universal leukoreduction for whole-blood,however, not only the efficacy but also the risks of transfusion-related adverse events,including bacterial contamination,virus spreading,alloimmunization,transfusion-associated acute lung injury,are nearly the same. Hence,WBPs should be picked up in absence of new evidence.

随着医学技术的不断提高,血小板临床输注量逐年上升,我国单采血小板(APC)占主导地位.2018年3月,全国取消互助血小板捐献,APC采集量受到一定的影响.随着血液成分制备技术的不断进步,自动化全血分离机、血小板5d保存袋、血小板专用白细胞滤器、无菌连接装置、血小板汇集袋、血小板保存液、病原体灭活技术等,使得全血制备的浓缩血小板(WBPC)品质不断提升.血液是献血者捐献的生命礼物,全血中的血小板是一种非常宝贵的资源,采供血机构应该充分利用这一资源.现综述国内外WBPC的制备工艺,如何最小化不良反应,最大化安全性和质量,及国外血小板输注血液预警系统数据.

目的 探究京津冀血站血液筛查实验室(简称血站实验室)间运行模式的差别,为缩小各实验室关键环节的差距、推进京津冀血液检测质量同质化提供数据支持.方法 以京津冀15家血站实验室2016年1月1日-12月31日的基本运行状况和运行模式为信息源.设计《京津冀血站实验室质量监控指标调查表》(简称调查表),涵盖按年度采集的实验室资源信息调查数据与按月份采集的血液检测业务过程监控数据.资源信息调查数据包括实验室年检测标本量、检测标本类型、检测周期、检测标本批次数及应急检测批次数等能够反映实验室基本运行状况的数据,也包括实验室人员、设备、试剂试用、检测策略等支持性过程信息.调查表经京津冀15个血站实验室主管和资深专业人员论证后投入试用.通过电子邮件发放调查表并收集数据.北京市红十字血液中心(简称北京血液中心)实验室负责数据汇集、整理、修正、确认,最终形成可用于分析的有效数据源.使用EXCEL10软件统计各实验室报告的数据,应用SPSS 19.0统计学软件对各实验室血液检测量等数据的差异性进行分析.结果 京津冀3地15家血站实验室2016年血液检测标本量最高、最低与中位数分别为609 889、42 236与143 550(人)份.3个血液中心年平均检测标本量426 474份,12个中心血站年平均检测标本量109 671份(P＜0.05);检测标本类型,有27％(4/15)血站实验室承担血液集中化检测任务,73％(11/15)实验室仅承担本站全血和机采血小板2类标本检测;血站实验室检测周期(TAT),只有北京、天津血液中心和通州血站3个实验室当天(标本采集时间＜ld)完成对血小板的检测,73％实验室(11/15)血小板TAT＜2 d,33％实验室(5/15)全血TAT＜2d,60％实验室(9/◇5)全血TAT≥2 d.检测批次方面,20％(3/15)实验室检测≥3批/d,53％(8/15)实验室每月都有不同程度的应急检测.结论 目前京津冀各血站实验室检测规模、检测标本的种类、工作模式的复杂程度以及血液检测的时效性存在很大差异,部分差异指标对血液检测过程的时效性和顺畅性产生影响;因此亟需推进3地血站血液检测质量同质化建设的步伐.

在过去的几十年间,随着社会发展和气候变暖等原因,登革热在全球的流行范围不断扩大、发病率急剧上升,已成为一个全球性公共卫生问题.建立理想的登革热动物模型对研究登革病毒感染及发病机制至关重要.鉴于登革病毒的种属特异性及特殊的致病机制,登革病毒感染动物模型的建立面临诸多挑战.登革病毒感染免疫缺陷小鼠,可产生高水平的病毒复制和严重的临床表现,如血管通透性增加及血小板下降等;但部分症状与人类不同,如出现神经症状.登革病毒感染人源化小鼠模型,可研究人体对登革病毒的部分免疫反应,但并不全面和准确.登革病毒可感染非人灵长类动物,但通常不产生明显的临床症状.因此,仍需进一步研究各种登革病毒感染模型,建立更理想的动物模型,支撑登革病毒发病机制研究及抗病毒药物、疫苗的临床前评价.本文汇集了近年来建立登革病毒感染动物模型的研究进展以及动物模型在病毒发病机制、疫苗评估、药物测试等方面的应用情况,为登革病毒感染模型的研究和应用提供参考信息.

目的 探讨全血离心后用全自动血液成分分离机分离白膜,经不同方式冲洗白膜导管对制备混合浓缩血小板容量、血细胞计数及血小板回收率的影响.方法 对192份400mL采集及运储均符合规范要求的全血,随机选取其中96份为对照组,用常规方法制备;剩余96份为实验组,用改良法:在分离白膜过程中改变冲洗导管的方法,即将用血浆冲管法改为用富血小板血浆冲管.2组全血均在8h内分离出白膜,在20-24℃静置过夜,次日6袋同血型白膜汇集,制备混合浓缩血小板.结果 改良法与传统方法比较,汇集白膜重量分别为552±139 g、539±32.9 g(P＞0.05),混合血小板的容量明显减少(315±15 mL、365±30.1 mL,P＜0.05).其他检测指标无差异(P＞0.05),均符合国家质量标准.改良法制备的混合血小板在临床输注方面更有优势.结论 改良法的优点是混合浓缩血小板容量低,与单采血小板相当,且血小板计数能达到单采血小板1个治疗量的数量.

目的 研制用于较大容量(50 mL)冻干血小板生长因子的冻干保护液,探讨其对人静脉内皮细胞(HU-VECs)增殖的作用.方法 采集12位健康志愿者全血,并使用血液成分分离机手工分离血小板.将血小板汇集后,调整血小板计数约至1 000×109/L.将调整好计数的血小板血浆分为5份,每份50 mL.分组:A组为新鲜血小板组;B组为冻干保护液处理组;C组为无冻干保护液处理组;D组为冻干保护液处理保存3个月组;E组为无冻干保护液保存3个月组.ELISA法检测血小板中生长因子的含量,CCK8法检测HUVECs增殖率.结果 生长因子含量与细胞增殖结果一致,C组(TGF:192 216.680±109 705.640,VEGF:78.157±8.831,PDGF:16 985.43±1 031.256,bF-GF:178.969±13.282,CCK-8:1.008±0.151),D组(TGF:246 626.621±17 039.413,VEGF:85.694±12.292,PDGF:15472.204±378.222,bFGF:116.736±16.149,CCK-8:0.681±0.035),E组(TGF:150 862.825±9 023.450,VEGF:46.945±1.311,PDGF:9 389.033±262.193,bFGF:98.691±9.679,CCK-8:0.037±0.029)与A组(TGF:425 458.163±25 862.627,VEGF:383 507.356 ± 50170.545,PDGF:26531.360± 1 188.531,bFGF:178.969± 13.282,CCK-8:1.258±0.047)相比,均显著降低(P＜0.05);C、D、E与 B组(TGF:383 507.356±50 170.545,VEGF:119.250± 10.928,PDGF:23 850.094 ± 2 185.510,bFGF:172.993 ± 23.169,CCK-8:1.237±0.045)相比,均显著降低(P＜0.05)E组与D组相比,E组显著降低(P＜0.05).结论 研制的冻干保护液对较大容量冻干血小板中生长因子活性及其促进HUVECs生长有较好的保护作用.

目的 全面了解四川省成分血制备现状.方法 2018年12月25日向全省21家采供血机构发出成分血制备现状问卷.调研内容主要为成分工作模式、人员情况、设备配置、制备情况、血液报废情况和意见建议.结果 2018年12月30日收回21份问卷,存在3种工作模式:1)成分制备(n=1);2)成分制备+贴签(合格品和/或待检品)(n=15);3)成分制备+待检+发血(n=5).全川成分制备人员157人,女性占91.72％,男性占8.28％,人员年龄结构中青年占比85.35％,学历和职称成金字塔形,9家血站存在人员不足.4家血站的设备能满足工作需要,7家血站的设备不能满足,余下未做回答.2015-2018年成分制备全血量呈上升趋势,除1个地市州外,成分分离率都接近99％.制备成分品种:2种(n=1)、3种(n=1)、8种(n=2)、9种(n=3)、10种(n=6)、11种(n=2)、12种(n=3)、13种(n=3).8家血站开展血浆病毒灭活,6家血站开展辐照,16家血站开展白细胞过滤均采用联袋型滤器.2家血站 全血分离以机器分离为主,19家血站手工分离为主.冷沉淀制备采用离心法(n=17)和采用虹吸法(n=1),200 mL全血制备冷沉淀为1单位(n=12),400 mL全血制备的冷沉淀为1单位(n=6).浓缩血小板制备采用白膜法(n=2)和富板浆法(n=15),其中1家血站汇集浓缩血小板,根据血小板保存袋的性质血小板保存24 h(n=3)和/或5 d(n=16).洗涤红细胞均采用手工洗涤,洗涤后保存(n=11)和/或当天发往临床(n=13).报废量最大是脂血浆,其次是破损和溶血.7家血站提出加强人员、设备、信息化建设的意见和建议.结论 与2009年相比,人员、设备、成分制备量和品种都有所增加,但要满足当前成分血制备,仍需要加大人员和设备的投入,设备均未联网,成分血制备过程未实现信息化管理.