流行病学调查提示妊娠女性使用抗精神病药的频率在不断增加。然而，孕期服用抗精神病药的安全性证据缺乏，孕期能否使用抗精神病药仍然存有争议。我国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局等至今没有批准任何抗精神病药可以在孕期使用，抗精神病药的胚胎毒性不能排除。目前有限的临床研究和基础研究证据提示孕期服用抗精神病药可能对子代远期神经发育具有潜在不良影响。

卢美哌隆作为一种新型抗精神病药，可协同作用于5-羟色胺、多巴胺及谷氨酸能系统，其独特的作用机制使得该药不仅能改善精神分裂症患者的阳性症状，亦对阴性症状及抑郁症状有效，常见的不良反应有镇静、头痛、腹泻、口干等，已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人精神分裂症。本文对卢美哌隆的药理机制及药代动力学、临床研究进展、安全性及耐受性等内容进行了综述。

目的:了解北京市上报的药物引起心电图QT间期延长的不良反应报告,探讨药品不良反应(ADR)发生规律及特点,为临床安全用药提供参考依据.方法:收集 2018-2022 年北京市各机构上报的 92 例QT间期延长的ADR报告,对ADR类型、患者性别和年龄、原患疾病和既往不良反应史、涉及药品的药理分类、药品性质、药物剂型、临床转归等进行分析.结果:92 例QT间期延长的ADR报告中,女性患者51 例(占55.43%),男性患者41 例(占44.57%);≥65 岁患者最多,共41 例(占44.57%).涉及药品 100 例次,其中以抗感染药物(44 例次)、抗精神病药(28 例次)、心血管系统用药(10 例次)为主;ADR例次数排序居前 3 位的药品为莫西沙星(32 例次)、氨磺必利(15 例次)、胺碘酮(7 例次);有口服及注射剂型的药品共 13 种,其中静脉剂型导致的ADR 45 例次,口服剂型导致的ADR 13 例次.ADR转归方面,痊愈和好转的有 79 例(占 85.87%).结论:在注射抗感染药物、口服抗精神病药、口服心血管系统用药、有QT间期延长不良反应的药物联合应用时,尤其是老年人、女性、本身存在QT间期延长者,要重点关注患者心电图情况和临床症状体征,必要时采用信息化预警手段,通过优化治疗方案,防止QT间期延长的发生及进展,保障患者用药安全.

目的 采用不同标准对门诊老年患者潜在不适当用药(PIM)情况及风险因素进行分析.方法 回顾性收集哈尔滨医科大学附属第一医院群力院区2023年7-9月老年患者(年龄≥65岁)门诊处方,依照2023版Beers标准及2017版中国PIM标准分析PIM发生情况,通过Kappa一致性检验分析两种标准检出PIM的一致性,采用多因素logistic回归分析老年患者发生PIM的影响因素.结果 共纳入14 597份有效处方,其中,2023版Beers标准PIM检出率为15.39%,高于中国PIM标准检出率(13.33%),差异具有统计学意义(χ2=20.186,P<0.01).结合两种标准,PIM发生率最高的药物为中枢神经系统类药物(包括苯二氮?类药物、抗抑郁药、抗精神病药等)、阿司匹林、氯吡格雷及胰岛素.Kappa一致性检验结果证实,两种标准检出PIM的一致性较差(κ=0.395).多因素logistic回归分析结果表明,基于Beers标准,老年患者发生PIM的影响因素为性别、年龄、疾病种数和药品品种数(P<0.05);基于中国PIM标准,老年患者发生PIM的影响因素为年龄、疾病种数和药品品种数(P<0.05).结论 门诊老年患者发生PIM较为普遍,尤其需要关注中枢神经系统类药物.基于两种标准的研究结果均提示老年患者发生PIM的主要风险因素为年龄、疾病种数和药品品种数;两种标准PIM阳性检出率一致性较差,在临床实践中应注意将两种标准结合应用.

目的 基于真实世界数据(real-world data,RWD)挖掘阿米替林药物潜在不良事件信号,为其临床合理用药提供参考,进一步保障患者用药安全.方法 提取美国食品药品管理局的不良事件报告系统(FAERS)数据库2013年第一季度到2022年第四季度共40个季度的药物不良事件(adverse durg events,ADE)报告数据为研究对象,采用报告比值比法(ROR)和英国药品和保健产品监管局(MHRA)综合标准法挖掘阿米替林用药情况,分析符合风险信号检测标准的阿米替林ADE报告,并将其与中国阿米替林药品说明书和美国国立医学图书馆进行对比,以识别新的ADE并分析其规律.结果 提取到以阿米替林为首要怀疑药物(PS)的目标事件14 969例次,涉及3 169名患者,共检测出319个信号,包括各种制剂毒性、自杀既遂、药物过量、药物相互作用和抗胆碱能综合征等;涉及27个系统器官,主要集中于各类神经系统疾病、精神病类、各类损伤、中毒及操作并发症等.结论 使用FAERS挖掘到的阿米替林ADE信号与中国阿米替林药品说明书以及美国国立医学图书馆中描述基本一致,临床用药过程中除需关注上述提及的不良事件之外,还应密切关注阿米替林未收录但信号较强或报告数较多的不良事件,应及时评估用药风险并进行有效防范,确保患者的用药安全.

目的:探索玛巴洛沙韦和奥司他韦安全性差异,为药品上市后研究和临床合理用药提供参考.方法:使用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对FAERS数据库2019年一季度至2022年三季度玛巴洛沙韦和奥司他韦的不良事件(ADE)信号进行挖掘并分析.结果:玛巴洛沙韦和奥司他韦ADE信号累及多个系统,以玛巴洛沙韦为首要怀疑药品的ADE信号未见各种先天性家族性遗传性疾病、生殖系统及乳腺疾病的信号,以奥司他韦为首要怀疑药品的ADE信号未见肾脏及泌尿系统疾病的信号.两药都有信号的系统器官分类(SOC)中,精神病类、妊娠期、产褥期及围产期状况、眼器官疾病和各类神经系统疾病等的ADE信号强度有明显区别.玛巴洛沙韦无不良事件信号报告数最多,奥司他韦最多的报告信号为呕吐.结论:该研究所得ADE信号与说明书现有常见药品不良反应(ADR)具有一致性,但在妊娠期/产褥期及围产期状况、先天性家族性遗传性疾病、眼器官疾病、肾脏及泌尿系统疾病等系统器官和信号强度方面具有明显差异.该研究可为有上述ADE特发风险的人群临床个体化选择用药提供参考,保障临床安全和合理用药.

目的 描述 2022 年国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系,并与 2021 年结果进行比较.方法 以 2021-2022 年ICPE会议摘要为数据源,利用Python提取文献信息,利用R软件networkD3 包绘制作者和机构合作关系网络图,tidytext包对词条频率进行加权统计,获得热点疾病、药物和数据库等.结果 共纳入 2 086 篇ICPE会议文献.与 2021 年相比,2022 年文献、作者和机构数量分别增加了 58.8%,42.3%,24.9%.2022 年共 387位核心作者(含中国 14 位,均来自港台地区),构成 26 个密切合作群(含国内合作群 2 个);共 161 个核心研究机构(含中国 8 个),构成 18 个密切合作群(含中外合作群和国内合作群各 1 个).新型冠状病毒肺炎(COVID-19)、2 型糖尿病、类风湿性关节炎等疾病热度一直很高,乳腺癌、帕金森病和痴呆的热度明显上升.阿片类药物、钠-葡萄糖共转运体 2 抑制剂、抗精神病药等药物热度一直很高,抗抑郁药、COVID-19 疫苗和抗高血压药的热度明显上升.热点数据库为英国临床实践研究数据链、IBM MarketScan商业索赔与遭遇数据库、美国食品药品管理局不良事件报告系统等.结论 2021-2022 年间,ICPE会议规模有所扩大,学者合作更加广泛和深入.然而,中国内地学者的参会交流合作状况与国外仍存在较大差距.乳腺癌、帕金森病、痴呆、抗抑郁药和COVID-19 疫苗是 2022 年ICPE的新热点话题.本文展示的研究热点、合作网络对国内药物流行病学学者的未来研究选题与合作对象选择有一定参考价值.

目的 分析国家药品集中采购政策对公立医院药品经济可及与用药结构的影响.方法 以降糖类、调脂类、抗肝炎病毒类(简称"抗病毒类")药品和治疗精神病和抑郁症的精神类(简称"精神类")药品为研究对象,采用间断时间序列模型,定量评估国家药品集采政策实施前后目标药品在全国样本医院中药品使用量、药品使用金额、日均费用等的变化情况,以及目标药品在某大型三级甲等医院中人均用药频度、门诊处方金额和医保结余留用金额的变化情况.结果 集采实施后,全国样本医院的4类中选药品的使用量均增加(降糖类药品除外其余3类的P＜0.01)、日均费用均显著下降(P＜0.01),集采相关药品使用金额均显著下降(P＜0.001);非中选药品的使用量(调脂类药品除外)均有明显的下降趋势(P＜0.05),日均费用均明显降低(精神类药品除外其余3类的P＜0.05);抗病毒类药品除外的其他可替代药品的使用量(P＜0.01)、日均费用(仅精神类药品的P＜0.01)均明显增加.不同的药品的用药结构受到集采政策影响不同,降糖类所受影响较为明显,集采后可替代药品的使用比例有所增加.单家医院门诊处方金额在集采后均显著降低,其中使用调脂类与抗病毒类集采相关药品患者支付费用降幅均大于0.60;目标中选药品可结余医保金额约125.25万元.结论 集采政策有效缓解了患者药品支出负担,同时也带动了仿制药对于原研药的替换和可替代药品使用的增长等用药结构的变化.

目的:探讨4 年间精神分裂症患者药物的选择与应用发展趋势,为临床治疗提供参考.方法:采用回顾性研究对南京脑科医院2018 年至2021 年药物的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、排序比(B/A)等进行统计分析.结果:精神分裂症患者用药的DDDs逐年增长,但总体排序变化不大,奥氮平的销售金额和DDDs稳居第1 位,DDDs排前6 位的均为第2 代抗精神病药,排序也几乎没有变化.但部分DDDs增长的药物DDC反而呈下降趋势;50%以上品种B/A接近 1.结论:第2 代抗精神病药依然是临床医生的首要选择,特别是奥氮平、阿立哌唑、喹硫平.国家药品集中采购和新冠疫情也对药物的使用有所影响.

目的 从临床实例出发探讨药源性高尿酸血症的发生特点,为临床用药安全及风险管理提供依据.方法 检索建库至 2022 年 12 月 31 日医药期刊公开发表的药源性高尿酸血症的病例报道,同时收集我院 2010-2022 年上报的药源性高尿酸血症不良反应(ADR)报告,提取患者性别、年龄、怀疑药品、药品的用法用量、血尿酸水平、ADR诱导时间、治疗与转归等信息进行统计分析.结果 共纳入病例 45 例,其中文献病例 18 例,我院ADR病例 27 例.男性 25 例,女性 20 例,年龄 14～82 岁,平均年龄(53.18±19.45)岁;引起高尿酸血症的药物主要涉及抗结核药、利尿药、抗感染药、复方降压药、抗血小板药、质子泵抑制剂、调节免疫功能药和抗精神病药.用药后血尿酸＞420～480 μmol·L-1 的4例,＞480～540 μmol·L-1 的13例,＞540 μmol·L-1 的28例.高尿酸血症的诱导时间最短为 2 d,最长数年.经停药、对症治疗或药物减量后血尿酸水平下降或恢复正常.结论 多种药物可引起高尿酸血症,服用易引起高尿酸血症药物的患者,尤其是老年患者,应定期监测血尿酸水平.医务人员应了解易引起高尿酸血症的药物,做好用药风险管理,减少药源性高尿酸血症的发生.