目的 采用UV法测定枸橼酸西地那非口崩片的含量均匀度.方法 以0.01 mol·L-1盐酸为溶剂,在292 nm处用紫外分光光度计快速测定枸橼酸西地那非口崩片的含量均匀度.结果11.14～39.89 μg·mL-1枸橼酸西地那非对照品与吸光度呈良好的线性关系;平均回收率为101.42％,RSD为0.40％;配制的样品溶液在8 h内稳定;3批枸橼酸西地那非口崩片的含量均匀度均在合格范围内,A+2.2S分别为3.54、1.98、2.70,与 HPLC法比较无明显差异.结论 所用方法操作简便快速、经济、重复性良好,可用于枸橼酸西地那非口崩片含量均匀度的测定.

目的 探讨加味己椒苈黄汤对高原地区肺动脉高压患者心肺功能及炎性细胞因子水平的影响.方法 依据随机数字表法分配原则将80 例2020 年 5 月～2021 年 4 月我院收治的高原地区肺动脉高压患者分为对照组(40 例)和治疗组(40 例).两组均给予高压氧疗,对照组在高压氧疗基础上给予枸橼酸西地那非片进行治疗,治疗组在对照组基础上给予加味己椒苈黄汤进行治疗,两组均持续治疗12 周.比较两组治疗12 周后的疗效,治疗前、治疗 12 周后的临床症状积分、心功能、肺循环血流动力学、炎性细胞因子及治疗期间的安全性.结果 治疗组治疗12 周后的总有效率为92.50%,高于对照组的75.00%,经统计学比较,组间差异具有显著性(P＜0.05).治疗12 周后,两组呼吸困难、咳痰、咳嗽、喘息评分、平均肺动脉压(mean pulmonary artery pressure,mPAP)、肺动脉楔压(pulmonary artery wedge pressure,PCWP)、全肺血管阻力(pulmonary vascular resistance,PVR)及血清白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)、白细胞介素-18(interleukin-18,IL-18)、超敏 C 反应蛋白(hypersensitivity C-reactive protein,hs-CRP)水平与治疗前比较均降低,治疗组低于对照组,经统计学比较,差异具有显著性(P＜0.05);两组6 分钟步行距离(6-minute walking distance,6 MWD)与治疗前比较均延长,治疗组长于对照组,经统计学比较,差异具有显著性(P＜0.05);两组左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、右心室射血分数(right ventricular ejection fraction,RVEF)及血清白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10)水平与治疗前比较均升高,治疗组高于对照组,经统计学比较,差异具有显著性(P＜0.05).治疗期间,治疗组不良反应总发生率为 7.50%,与对照组(12.50%)比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 加味己椒苈黄汤可明显调节高原地区肺动脉高压患者炎性细胞因子水平,减轻机体炎症反应,并可改善患者心肺功能,进而可促进患者临床症状的改善,提高疗效,且具有良好的安全性.

目的 探讨结缔组织病相关性肺动脉高压(CTD-PAH)患者口服枸橼酸西地那非治疗前后血流动力学参数及运动能力的变化,以评价其临床疗效.方法 选择2022年1月1日—2023年3月1日安徽医科大学安庆医学中心(安庆市立医院)风湿免疫科门诊及病房诊治的26例CTD-PAH患者作为研究对象,入组患者给予枸橼酸西地那非连续口服12周;观察治疗前后6 min步行试验(6MWT)距离、肺动脉收缩压(PASP)、N末端B型利钠肽(NT-proBNP)等主要观测指标的变化;并随访患者有关实验室指标和血压及心率情况.结果 (1)经治疗后,患者6MWT距离从(271.231±34.386)m 增加至(423.310±44.909)m;PASP由(103.080±8.309)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)降低至(69.058±4.995)mmHg;血浆NT-proBNP由(1 983.650±46.175)pg/mL 降低至(937.458±203.686)pg/mL,3项指标治疗前后比较差异均有统计学意义(均P＜0.05).(2)不良反应:经随访观察,患者治疗前后血压、心率、肝肾功能等差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 在CTD-PAH患者中采用枸橼酸西地那非治疗,可显著提高患者的体能,降低PASP,改善心功能,且对血压、心率及肝肾功能无显著不良影响,安全性良好.

目的 评价两种枸橼酸西地那非口崩片在中国健康男性受试者体内空腹状态下的生物等效性.方法 采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药的平均生物等效性研究设计.将40例健康男性受试者,按随机表分为2组,每周期分别口服受试制剂(T)和参比制剂(R).用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆中西地那非及其代谢物N-去甲基西地那非的浓度.用WinNonlin 8.1软件计算主要药代动力学(PK)参数,并评价两制剂的生物等效性.结果 40例受试者完成试验.口服受试制剂和参比制剂后,血浆中西地那非的主要 PK 参数如下:Cmax分别为(220.74±80.72)和(226.67±91.39)ng·mL-1,AUC0-t分别为(581.18±224.62)、(574.32±214.68)ng·mL-1·h,AUC0-∞ 分别为(592.90±231.02)和(585.43±220.44)ng·mL-1·h.代谢产物 N-去甲基西地那非主要PK参数如下:Cmax分别为(108.76±40.22)和(109.91±45.52)ng·mL-1,AUC0-t 分别 为(393.81±166.98)和(374.57±156.68)ng·mL-1·h,AUC0-∞∞ 分别 为(403.89±172.25)和(384.83±161.20)ng·mL-1·h.受试制剂和参比制剂中西地那非Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均值比值的90％置信区间分别为 99.54％(92.36％,107.29％)、101.18％(96.63％,105.95％)、101.26％(96.79％,105.94％),均落在80.00％～125.00％,表明空腹状态下,受试制剂和参比制剂枸橼酸西地那非口崩片50 mg具有生物等效性.结论 两制剂在中国健康男性受试者中具有生物等效性且安全性良好.

目的:观察温胆汤对男性精神分裂症患者使用抗精神病药物后所致性功能障碍的临床疗效.方法:选取72例男性精神分裂症患者使用抗精神病药物后所引起的性功能障碍的首治患者,随机分为观察组36例,在抗精神病药物治疗的基础上,使用枸橼酸西地那非联合温胆汤治疗;对照组36例,在抗精神病药物基础上使用枸橼酸西地那非治疗.在治疗前及治疗8周后采用国际勃起功能指数(IIEF-5)评定疗效,阳性阴性症状评定量表(PANSS)对患者精神症状进行评定,并观察药物不良反应.结果:观察组总有效率为66.67%,对照组总有效率为38.89%,两者具有显著性差异(P＜0.05);且精神症状未见波动,未发现严重不良反应.结论:温胆汤联合枸橼酸西地那非治疗男性精神分裂症患者使用抗精神病药物所致性功能障碍具有一定的临床疗效,对精神症状影响不大,且副反应少.

目的 研究枸橼酸西地那非治疗新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的效果及对血清B型钠尿肽的前体(pro-BNP)和炎症因子表达的影响.方法 PPHN患儿80例,随机分为对照组和观察组各40例.对照组采用硫酸镁静滴联合机械通气,观察组采用西地那非口服联合机械通气.比较两组患儿治疗前后肺动脉压(SPAP)、体循环收缩压(SBP)、动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)、临床有效率,机械通气时间、血清pro-BNP、CRP和MMP-9水平.结果 两组患儿治疗后SPAP下降,SBP升高,PaO2和氧合指数增加,PaCO2降低,且观察组改善程度明显大于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患儿临床有效率高于对照组,机械通气时间缩短,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿治疗后血清pro-BNP、CRP和MMP-9水平均较前降低,且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 西地那非治疗PPHN有较好的安全性和有效性,可显著降低血清pro-BNP和炎症因子水平.

目的 评价西地那非对肺动脉高压大鼠肺组织己糖激酶-2(HK-2)表达的影响.方法雄性SD大鼠32只,2月龄,体重200～220 g,采用随机数字表法分为4组(n=8):对照组(C组)、肺动脉高压组(PAH组)、低剂量西地那非组(S1组)和高剂量西地那非组(S2组).采用左肺切除术联合皮下注射野百合碱60 mg∕kg的方法制备肺动脉高压模型.S1组和S2组肺切除术后5周时分别给予2％枸橼酸西地那非30、50 mg∕kg灌胃,1次∕d,连续3周.给药结束后,开胸测定平均肺动脉压(mPAP)和右心室收缩压(RVSP).取心、肺组织,行HE染色,测定肺小动脉中膜厚度(MT)百分比和右心室心肌细胞面积,采用免疫组化法测定肺血管 α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)表达,采用Western blot法测定肺组织缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)以及HK-2的表达.结果与C组比较,PAH组和S1组mPAP、RVSP和MT百分比升高,右心室心肌细胞面积增大,肺组织HIF-1α、HK-2及 α-SMA表达上调,S2组RVSP和MT百分比升高,右心室心肌细胞面积增大,肺组织HIF-1α、HK-2及 α-SMA表达上调(P<0.05),mPAP差异无统计学意义(P>0.05).与PAH组比较,S1组MT百分比降低,右心室心肌细胞面积减小,肺组织HIF-1α、HK-2及 α-SMA表达下调,S2组mPAP、RVSP和MT百分比降低,右心室心肌细胞面积减小,肺组织HIF-1α、HK-2及 α-SMA表达下调(P<0.05).结论西地那非抑制肺动脉高压大鼠肺血管平滑肌细胞增殖的机制与抑制HK-2表达有关.

目的:探究戊酸雌二醇联合枸橼酸西地那非治疗对薄型子宫内膜患者子宫内膜容受性及妊娠结局的影响.方法:选取我院2014年9月至2016年5月收治的薄型子宫内膜患者90例作为研究对象,根据随机数表法将其分为观察组和对照组,每组各45例.所有患者均给予戊酸雌二醇口服治疗,在此基础上观察组患者予以枸橼酸西地那非口服治疗.比较两组患者治疗后子宫内膜情况、子宫动脉血流动力学参数及妊娠结局.结果:观察组患者子宫内膜厚于对照组,卵泡直径大于对照组,子宫内膜容积大于2 mL的个数多于对照组,A型子宫数亦多于对照组,且比较差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组患者子宫动脉搏动指数、收缩指数明显小于对照组,平均流速快于对照组,且比较差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组患者临床妊娠率(75.56％)高于对照组(53.33％),差异有统计学意义(x2=4.85,P=0.03).结论:戊酸雌二醇联合枸橼酸西地那非能有效改善薄型子宫内膜患者子宫内膜的容受性,并对妊娠率的提高有积极作用.

目的:观察通过揿针针刺"八髎穴"配合口服枸橼酸西地那非治疗男性勃起功能障碍患者的临床疗效.方法:将70例符合纳入标准的男性勃起功能障碍患者随机分为两组,对照组和治疗组,各35例.对照组采用口服枸橼酸西地那非片治疗,12. 5 mg隔日1次,房事前1 h加用25 mg.治疗组在对照组基础上加用揿针针刺"八醪穴",揿针保留24 h,隔日1次,6次为一疗程,治疗3个疗程.观察两组治疗前后国际勃起功能评分(IIEF-5)以及临床症状积分,并比较两组的临床疗效.结果:改善IIEF-5评分方面,治疗组总有效率为88. 57％,对照组为80％;改善临床症状积分方面,治疗组总有效率为91. 43％,对照组为77. 14％.经治疗,两组患者在IIEF-5评分方面呈升高趋势,其中治疗组在升高IIEF-5评分方面优于对照组(P＜0. 05或P＜0. 01);经治疗,两组患者在临床症状积分方面呈下降趋势,其中治疗组在降低临床症状积分方面优于对照组(P＜0. 01).结论:揿针针刺"八髎穴"配合口服枸橼酸西地那非片与单纯口服枸橼酸西地那非片对男性勃起功能障碍均有治疗作用,其中揿针配合枸橼酸西地那非治疗效果明显优于单纯口服枸橼酸西地那非,临床值得推广应用.

目的:观察枸橼酸西地那非(万艾可)对宫腔粘连(intrauterine adhesion,IUA)分离术后冻融胚胎移植(frozen embryo transfer,FET)患者妊娠结局的影响.方法:选择2017年1-12月在南京医科大学附属妇产医院行FET的不孕症患者,在进入FET周期前宫腔镜检查确诊IUA,行宫腔镜下IUA分离术,术后复查宫腔镜显示宫腔形态正常行FET,共310例.根据患者是否添加枸橼酸西地那非将患者分为2组,其中A组(对照组)实施激素替代周期FET,共190例;B组(治疗组)为激素替代周期并在患者月经干净后每日阴道给予枸橼酸西地那非50 mg,应用至移植前,共120例.首先比较2组患者的妊娠结局,其次将A组及B组患者进一步分为轻度IUA组和中重度IUA组,比较2组之间的差异.结果:B组临床妊娠率[50.83％(61/120)]高于A组[34.74％(66/190)],差异有统计学意义(P＜0.05);B组胚胎种植率[31.17％(72/231)]略高于A组[21.82％(79/362)],但差异无统计学意义(P＞0.05).与A组相比,B组轻度IUA患者的临床妊娠率与胚胎种植率差异无统计学意义(P＞0.05);B组中重度IUA患者的临床妊娠率[44.78％(30/67)]及胚胎种植率[28.46％(37/130)]均高于A组,差异有统计学意义(P＜0.05).2组间流产率和异位妊娠率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:应用枸橼酸西地那菲可提高IUA术后患者子宫内膜容受性,尤其对中重度IUA术后患者可显著提高其FET妊娠率.