目的 结合基准关联度与信息熵权法,采用正交试验对β-环糊精(β-Cyclodextrin,β-CD)与桂枝配方颗粒中挥发性成分的包合工艺进行优化.方法 在单因素考察的基础上,选择β-CD与桂枝芳香水的投料比、包合温度、包合时间为主要影响因素,以包合物中桂皮醛的包合率、载药量及基准关联度为评价指标,采用信息熵权法计算各评价指标的权重系数,进行综合评价和优化正交试验包合工艺.通过薄层色谱法、紫外可见吸收光谱、傅里叶红外光谱、X射线衍射等方法对包合物进行表征.结果 优选的最佳包合工艺为β-CD与芳香水的投料比 3∶100(g·mL-1),包合温度 50℃,包合时间 1 h.经验证,桂皮醛包合率为 80.48%,载药量为 8.63%,基准关联度为 0.91.薄层、紫外、红外等表征实验表明芳香水中挥发性成分成功进入β-CD空腔,包合物制备成功.结论 优选的包合工艺稳定可行,可为桂枝配方颗粒的制剂工艺研究提供参考.

目的:观察不同剂型桂枝葛根汤治疗颈性眩晕的疗效差异,并初步探讨其作用机制.方法:96例颈椎病患者随机分为饮片组、配方颗粒组和葛根定眩胶囊组各32例,分别采用桂枝葛根汤饮片、配方颗粒和葛根定眩胶囊治疗14 d,比较3组患者的疗效和治疗前后血流动力学指标变化,酶联免疫法测定3组患者治疗前后IL-6及IL-1β3的表达.结果:3组总有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后3组患者眩晕和头痛评分均较治疗前明显改善(P＜0.01),饮片组眩晕评分优于胶囊组(P＜0.05).治疗后3组患者基底动脉和双倜推动脉的Vs和Vm均较治疗前明显增加(P＜0.01),且配方颗粒组和胶囊组椎动脉的Vm低于饮片组(P＜0.05或P＜0.01).治疗后,饮片组争配方颗粒组血清IL-6水平较治疗前明显降低(P＜0.05),饮片组和胶囊组血清IL-1β水平较治疗前明显降低(P＜0.05);胶囊组血清IL-6水平显著高于其他两组(P＜0.05),饮片组血清IL-1β水平显著低于配方颗粒组和胶囊组(P＜0.05).结论:桂枝葛根汤三种剂型治疗颈性眩晕的总有效率相当,部分疗效指标饮片相比配方颗粒和胶囊更优.此作用可能与增加脑血流及抑制相关炎症因子IL-6及IL-1β的表达有一定关联.

目的:考察3组典型中药药对(黄连-吴茱萸、桂枝-白芍、白芍-甘草)配方颗粒与共煎液的成分差异.方法:采用红外光谱法和高效液相色谱法,进行不同制法成分对比分析,并利用t检验进行统计分析.结果:3组药对红外指纹图谱对比分析相关性为,合煎液∶配方颗粒=1∶0.976 024(黄连-吴茱萸)/1∶0.967 559(桂枝-白芍)/1∶0.950 687(白芍-甘草).建立了黄连关键成分(小檗碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀)、吴茱萸关键成分(吴茱萸碱、吴茱萸次碱)、桂枝关键成分(肉挂酸)、白芍关键成分(芍药苷)和甘草关键成分(甘草酸、甘草苷)的高效液相色谱分析方法,经t检验,合煎液与配方颗粒中各成分均无显著性差异(P＞0.05).结论:结果表明,3组药对的配方颗粒与合煎液成分分析差异不显著.

目的 观察加味黄芪桂枝五物配方颗粒对防治OIPN的临床疗效.方法 共计划入组60例肠癌根治术后辅助化疗患者,分为试验组和对照组,各30例.对照组采用mFOLFOX6、XELOX化疗方案作为基础治疗,并在化疗第1天起加用中药模拟剂口服.试验组在对照组化疗基础上加用加味黄芪桂枝五物配方颗粒口服,直至化疗结束,共6个月.每一个月测定所有患者EORTC QLQ-CIPN20评分、KPS评分及EORTC QLQ-C30评分.在第1、4个月及治疗结束时进行肌电图测定.结果 ①共完成56例,对照组与试验组各28例;②在EORTC QLQ-C30评分中的疼痛和疲倦维度,从第5个月开始到结束,试验组优于对照组(P<0.05);③CIPN20评分方面,从第4个月开始至结束,试验组低于对照组(P<0.05);④EMG方面,在第4个月及结束时,无论是感觉神经还是运动神经,试验组的潜伏期延长程度、波幅降低程度及传导速度减慢程度均优于对照组(P<0.05);⑤两组患者间毒副反应未见统计学差异(P>0.05).结论 加味黄芪桂枝五物配方颗粒可防治奥沙利铂所引起的外周神经损伤,并且未见明显毒副反应,是一种安全可靠的防治OIPN药物.

目的:HPLC-DAD法比较麻黄汤及其拆方配方颗粒与饮片汤剂中有效成分含量,为配方颗粒的临床应用提供科学依据.方法:ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.092％磷酸、0.02％三乙胺,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长分别为210、252、278、292 nm,柱温为30℃,进样量20μL.结果:1)麻黄汤及其拆方15个饮片配伍组中麻黄碱、伪麻黄碱、去甲基麻黄碱、桂皮醛、桂皮醇、桂皮酸、甘草酸、甘草苷8种有效成分的含量均高于相同配伍处理下的配方颗粒组,而苦杏仁苷的含量则都是配方颗粒组高于饮片组.2)不论是饮片组还是配方颗粒组,麻黄汤全方组中有效成分的含量均高于单味药组及其他配伍组.3)麻黄与炙甘草、桂枝与苦杏仁、麻黄与苦杏仁、麻黄与桂枝、炙甘草与苦杏仁、桂枝与炙甘草配伍时,有效成分的含量均发生了一定的变化.结论:从化学物质含量角度衡量,饮片组优于颗粒组,麻黄汤中药配方颗粒替代传统饮片仍有待商榷.

笔者将桂枝茯苓丸用于治疗骨折术后肿胀,验之临床有效,并对不同剂型桂枝茯苓丸方作了比较,现将观察结果报道如下.1 资料与方法1.1 一般资料:选择我院2016年12月1日至2019年3月31日住院的闭合性胫腓骨双骨折患者90例作为研究对象,随机分为3组各30例.其中观察组男16例,女14例;平均年龄为37.25±6.19岁.中药饮片组男19例,女11例;平均年龄为36.05 ± 7.39岁.配方颗粒组男12例,女18例;平均年龄为36.75±6.19岁.3组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05).

目的 依据传统煎药法制备桂枝标准汤剂,研究桂枝配方颗粒的制备工艺及质量标准.方法 采用煎药壶法制备16批桂枝标准汤剂,计算其出膏率、肉桂酸和桂皮醛的含量及转移率.基于标准汤剂的参数,对桂枝配方颗粒制备工艺进行改进,采用提取收集同步技术获取挥发油,制粒过程应用β-环糊精包合技术.基于标准汤剂的参数范围,制定桂枝配方颗粒的质量标准.结果 制备所得桂枝标准汤剂的出膏率为3.58％ ～6.10％;肉桂酸含量为0.99％～2.59％,转移率为39.56％～62.28％;桂皮醛含量为1.95％～4.69％,转移率为4.76％～7.85％.依据标准汤剂制定的桂枝配方颗粒质量标准为:1g桂枝配方颗粒相当于14 g饮片;含肉桂酸0.50％～ 1.43％,桂皮醛0.98％～3.50％;特征图谱中应有6个特征峰,分别为原儿茶酸、香豆素、肉桂酸、2-甲氧基肉桂酸、桂皮醛和2-甲氧基桂皮醛.结论 本实验采用传统煎药壶法确定桂枝标准汤剂的参数范围,并提出了以标准汤剂为指导建立桂枝配方颗粒制备工艺与质量标准的思路,可为含挥发油类中药配方颗粒及相关制剂的研究提供参考.

目的 观察疑冠1号方治疗新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疑似患者的临床疗效.方法 2020年2月7日至3月20日深圳市龙岗区坪地健康驿站收治180例新冠肺炎疑似患者,其中常规治疗组90例,疑冠1号方组90例.常规治疗组给予抗病毒、抗感染、退热、补液、止咳化痰等西医常规治疗;疑冠1号方组3例给予布洛芬退热,2例给予奥司他韦抗病毒,均给予自拟中药疑冠1号方加味进行治疗(方药组成:北柴胡30 g、黄芩15 g、法半夏9 g、党参30 g、生石膏30 g、藿香15 g、桂枝15 g、白芍15 g、贯众15 g、大枣10 g、生姜6 g、炙甘草10 g),每剂水煎为200 mL×2袋,每日2～3次,连用3 d.若有加味,配方颗粒冲入中药汤剂中温服.观察两组治疗3 d时中医症状积分和血清炎症因子水平的变化;记录两组在隔离病房的停留时间,解除隔离后随访10 d,比较两组再次住院率及重症肺炎发生率.结果 疑冠1号方组隔离病房停留时间明显短于常规治疗组(d:3.25±0.34比5.76±1.45,P<0.05);随访10 d内,疑冠1号方组和常规治疗组再次住院率比较差异无统计学意义〔18.89％(17/90)比26.67％(24/90),P>0.05〕;疑冠1号方组重症肺炎发生率明显低于常规治疗组〔2.22％(2/90)比14.44％(13/90),P<0.05〕;两组治疗后中医症状积分和血清炎症因子〔白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)〕水平均较治疗前明显下降,疑冠1号方组较常规治疗组下降更明显〔中医症状积分(分):18.36±6.82比27.51±7.88,IL-6(ng/L):16.69±5.78比29.61±8.77,CRP(mg/L):21.61±10.45比40.66±15.36〕,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 疑冠1号方能改善新冠肺炎疑似患者的临床症状,缩短病程,减少患者由轻症向重症转化的概率,其作用机制可能与抑制炎症反应有关.

仇某,女,56岁.反复发作性腹痛5年,发作时腹痛如剧,呈剧烈绞痛,伴小腹冷坠感,不伴有恶心、呕吐,与大便无关,发作时需卧床,影响正常生活,有时口服止痛药可缓解.发作无明显规律,有时连续数日发作,有时可间隔数周.已呈现焦虑抑郁状态.多次就诊治疗,行胃肠镜检查均未见明显异常,腰椎磁共振检查示腰椎间盘突出.排除其他可致腹痛原因,诊断为功能性腹痛综合征.曾在外院多次口服中药及各类理疗治疗,均未显效.2019年10月9日初诊:情绪低落,面色苍白晦黯,皮肤欠光泽,言语正常,胃纳一般,时有尿痛、尿频,大便黏滞.舌淡红边有齿痕、苔薄白,脉弦细涩.辨证:肝郁脾虚、下焦虚寒.方药:附片、干姜、香附各10g,甘草、肉桂、吴茱萸、小茴香、红花各6g,延胡索20g,桂枝12g,白芍25g,鸡血藤30g.华润三九中药配方颗粒4剂.操作:新鲜生姜1000g打成姜蓉,挤出姜汁,姜蓉放微波炉中加热.中药配方颗粒加生姜汁混合后放微波炉中加热制成黏稠膏状,敷于患者脐部及以脐为中心的外围.

目的:建立麻黄-桂枝药对配方颗粒UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法.方法:采用Waters ACQUITY HSS T3(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱;以乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为0.25 mL/min;检测波长分别为210、280 nm;柱温为35℃;建立麻黄-桂枝药对配方颗粒原儿茶酸、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、肉桂酸同时测定含量及指纹图谱方法,并进行相似度评价、聚类分析(CA)以及主成分分析(PCA).结果:建立的指纹图谱及多指标成分含量测定方法符合方法学考察要求,4个成分的含量均有不同程度的差异;指纹图谱共确定了13个共有峰,并指认了其中4个成分;10批麻黄-桂枝药对配方颗粒指纹图谱与对照图谱的相似度均>0.900;CA和PCA均可将10批麻黄-桂枝药对配方颗粒大致分为4类.结论:该研究建立的UPLC指纹图谱及4个指标成分同时测定的方法可用于麻黄-桂枝药对配方颗粒的质量控制.