目的:了解brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）相关的神经系统不良事件（AE）及其发生风险。方法:收集美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库中2020年7月1日至2022年9月31日报告的有关brexu-cel的神经系统AE报告，采用国际医学用语词典（MedDRA）24.1版的系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类统计，采用信息成分（ IC）法及报告比值比（ ROR）法进行信号挖掘。报告数≥3， IC的95%置信区间（ CI）下限>0或 ROR的95% CI下限>1的AE被定义为阳性风险信号。统计分析发生brexu-cel相关神经系统AE后出现死亡不良结局的患者比例。 结果:共收集到1 960例brexu-cel相关神经系统AE报告，涉及559例患者，22个PT。采用 IC法和 ROR法进行信号挖掘，共检测出15个阳性信号（PT）。AE报告数排前5位的PT为免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（153例）、意识模糊状态（32例）、脑病（29例）、震颤（27例）、失语（25例）；信号强度居前5位的为免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（ IC=7.81， ROR=235.74）、脑病（ IC=4.74， ROR=26.96）、失语（ IC=4.28， ROR=19.58）、脑水肿（ IC=3.35， ROR=10.24）、失禁（ IC=3.04， ROR=8.22）。失禁（报告数6， IC=3.04， ROR=8.22）在说明书中未见记载。22个PT中有17个PT所涉及的患者出现死亡不良结局，其中，免疫效应细胞相关性神经毒性综合征的死亡比例为18%（28/153）；死亡结局患者比例>50%的PT为刺激反应消失（80%，4/5）、脑水肿（75%，6/8）、脑血管意外（67%，2/3）、困倦（60%，3/5）、惊厥发作（57%，4/7）。 结论:CAR-T细胞疗法brexu-cel相关的神经系统AE较常见，其中失禁尚未被说明书记载；部分AE（刺激反应消失，脑水肿，困倦）临床结局较差，应提高警惕，并采取早期干预措施。

目的:探讨血清胆碱酯酶（serum cholinesterase，CHE）水平在急性失代偿性心力衰竭（acute decompensated heart failure，ADHF）患者预后中的作用。方法:前瞻性收集2018年1月至2020年6月急诊入院的ADHF患者，最终纳入研究244例，记录患者的临床资料、实验室结果，依据CHE四分位数的第一和第三分位对患者分组并进行随访，对组间临床资料、实验室结果进行比较。随访的主要终点是心血管死亡和因心衰恶化住院的复合终点，次要终点是全因死亡和心血管死亡。应用Cox比例风险模型或时依Cox回归或分层Cox比例风险分析识别主要和次要终点发生风险，并构建临床、生物标志物和两者的复合模型。Kaplan-Meier法绘制不同CHE分组的生存曲线并比较其差异。应用受试者工作特征（ROC）曲线比较CHE水平和其他营养和预后指标的曲线下面积，以识别复合终点事件。结果:在350 (100, 683) d的随访期内，158例患者发生复合终点事件。在调整了主要混杂因素的多变量Cox分析中，胆碱酯酶水平与复合终点显著相关。Cox比例风险分析显示：无论临床模型、生物标志物还是两者的复合模型，CHE水平与复合终点、全因病死率和心血管病死率显著相关（ P均<0.05）。Kaplan-Meier生存分析显示，低胆碱酯酶水平组患者发生复合终点的风险高于中等和高胆碱酯酶水平患者（78.1% vs. 66.7% vs. 46.7%， P<0.001）；ROC曲线分析显示：CHE预测复合终点的曲线下面积为0.736（95% CI，0.664~0.888）。全球荟萃分析组慢性心力衰竭（MAGGIC）风险评分添加胆碱酯酶后，复合终点预测的曲线下面积从0.704增加至0.762， P=0.038）。 结论:胆碱酯酶可作为预测ADHF患者不良结局的简单有效的预后指标。

目的:探讨高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）与老年人群心血管疾病（CVD）和全因死亡的关系。方法:本研究为前瞻性队列研究。选取参加2006年度开滦集团健康体检且年龄≥65岁的老年人作为观察对象。根据HDL-C水平，将观察对象分为4组：低水平组（HDL-C<1.30 mmol/L），中水平组（1.30 mmol/L≤HDL-C≤1.54 mmol/L），中高水平组（1.55 mmol/L≤HDL-C≤1.80 mmol/L），高水平组（HDL-C≥1.81 mmol/L）。收集并比较各组的年龄、性别、血脂水平等基线资料，随访至2019年12月31日，记录终点事件CVD、全因死亡。校正混杂因素后，以中高水平组为对照组，采用Cox比例风险回归模型评估HDL-C对CVD及全因死亡事件的影响；采用限制性立方样条回归模型评估HDL-C水平与CVD及全因死亡之间的线性或非线性关系；进行死亡竞争风险分析，分别去除随访1年内发生CVD或全因死亡事件的观察对象、去除女性观察对象后，进行敏感性分析。结果:共纳入观察对象14 355例，年龄（71.5±5.5）岁，男性12 607例（87.8%），随访时间（10.9±3.3年）。Cox比例风险回归模型结果显示，与中高水平组相比，低水平组发生CVD事件 HR值（95% CI）为1.21（1.06~1.38）（ P<0.05），全因死亡 HR值（95% CI）为1.02（0.95~1.11）（ P>0.05）；高水平组发生CVD事件 HR值（95% CI）为1.17（1.03~1.33）（ P<0.05），全因死亡 HR值（95% CI）为1.07（1.00~1.16），全因死亡风险有增高的趋势（0.05< P<0.1）。限制性立方样条回归模型显示HDL-C与CVD为非线性相关（非线性关联 P<0.1），呈U形曲线趋势，与全因死亡为线性相关（非线性关联 P>0.1）。 结论:在老年人群中，HDL-C水平为1.55~1.80 mmol/L时CVD的风险最低，HDL-C过高或过低均是CVD的危险因素，HDL-C过高时全因死亡风险有增高的趋势，未见HDL-C过低致全因死亡的风险增加。

目的:分析台州市2006-2019年HIV/AIDS抗病毒治疗免疫学失败情况、基线贫血与免疫学失败关联及其影响因素。方法:采用回顾性队列研究设计和Cox回归分析免疫学失败的影响因素，采用logistic回归分析HIV/AIDS基线贫血的影响因素。结果:共纳入2 904例HIV/AIDS，抗病毒治疗随访时间中位数为28（ P 25~ P 75：12~53）个月。抗病毒治疗免疫学失败177例（占6.1 %），失败率为2.17人/100人年，第1、3、5和10年免疫学失败累积发生率分别为5.49 %、6.94 %、7.30 %和8.82 %。多因素logistic回归分析结果显示，HIV/AIDS基线贫血的影响因素中，≥66岁组是18~25岁组的4.17倍（95 %CI：1.68~10.33）、男性是女性的0.67倍（95 %CI：0.50~0.89）、CD 4<200个/μl是CD 4≥350个/μl的4.35倍（95 %CI：2.81~6.72）、基线白细胞计数<4.0×10 9/L是4.0×10 9/L~9.9×10 9/L的1.73倍（95 %CI：1.31~2.29）、基线血小板计数<100×10 9/L和>300×10 9/L分别是100×10 9/L~299×10 9/L的2.02倍（95 %CI：1.36~3.01）和4.45倍（95 %CI：3.05~6.50）、WHO临床Ⅲ/Ⅳ期是Ⅰ/Ⅱ期的2.15倍（95 %CI：1.61~2.87）、异性性传播是同性性传播的2.03倍（95 %CI：1.42~2.92）。多因素Cox比例风险回归分析结果显示，HIV/AIDS抗病毒治疗免疫学失败的影响因素中，基线贫血是无贫血的1.77倍（95 %CI：1.20~2.60）、WHO临床Ⅲ/Ⅳ期是Ⅰ/Ⅱ期的1.66倍（95 %CI：1.10~2.48）、随访状态为退出和死亡分别是在治的3.18倍（95 %CI：1.96~5.19）和4.61倍（95 %CI：2.98~7.13）。 结论:台州市HIV/AIDS抗病毒治疗免疫学效果受贫血、临床分期、随访状态等因素影响。应加强HIV/AIDS基线贫血监测，及时纠正老年贫血等危险因素，以进一步提高抗病毒治疗效果。

目的:探讨监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库中接受放疗的不可手术Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者数据，评估年龄对预后的意义。方法:收集SEER数据库中2010年至2016年经过美国癌症联合会（AJCC）第7版分期标准诊断为Ⅲ A和Ⅲ B期未接受手术治疗、接受放疗的NSCLC患者资料，共17 117例纳入分析。根据最大选择检验确定年龄的最佳分界值为72岁，据此将患者分为年轻组（<72岁）（11 008例）和年老组（≥72岁）（6 109例）。比较两组的临床基本特征，采用Kaplan-Meier法进行总生存（OS）分析，并行log-rank检验。采用多因素Cox比例风险回归模型分析OS影响因素。采用累积发生函数（CIF）估算两组患者肺癌特异死亡率和其他原因死亡率，应用Fine-Gray竞争风险模型评价两组间死亡率差异，并对肺癌特异死亡影响因素进行分析。 结果:年老组患者中鳞状细胞癌比例高于年轻组[51.1%（3 123/6 109）比46.8%（5 154/11 008）， P<0.01]，Ⅲ A期比例亦高于年轻组[67.4%（4 120/6 109）比60.1%（6 615/11 008）， P<0.01]；年老组接受化疗患者比例低于年轻组[69.2%（4 226/6 109）比88.6%（9 748/11 008）， P<0.01]。年轻组患者的2年和5年OS率分别为39.2%和18.0%，年老组分别为32.4%和12.5%，两组OS差异有统计学意义（ P<0.01）。多因素Cox回归分析显示，年龄、性别、人种、诊断年份、病理类型、T分期、N分期、未手术原因、化疗均为患者放疗后OS的独立影响因素（均 P<0.05），其中年龄（≥72岁比<72岁）的 HR＝1.13（95% CI 1.09～1.18）（ P<0.01）。年老组2年和5年的肺癌特异死亡累积发生率分别为60.3%和75.7%，高于年轻组的55.9%和74.0%，两组肺癌特异死亡累积发生率差异有统计学意义（ P<0.01）；年老组2年和5年的其他原因死亡累积发生率分别为7.3%和11.8%，高于年轻组的4.9%和8.0%，两组其他原因死亡差异有统计学意义（ P<0.01）。根据竞争风险模型分析显示，年龄、性别、人种、诊断年份、病理类型、T分期、N分期、是否化疗均为影响不可手术Ⅲ期NSCLC患者接受放疗后肺癌特异死亡的独立影响因素，其中年龄（≥72岁比<72岁）的 HR＝1.07（95% CI 1.02～1.12）（ P＝0.002）。 结论:年龄是不可手术Ⅲ期接受放疗的NSCLC患者独立预后影响因素。年老患者预后差，其肺癌特异死亡和其他原因死亡的风险均升高。

目的:分析预测新生儿完全性肺静脉异位连接(total anomalous pulmonary venous connection，TAPVC)矫治术预后相关危险因素。方法:回顾性分析2009年1月至2018年1月收治的105例接受TAPVC手术治疗的新生儿。心上型42例(40%，42/105)、心内型21例(20%，21/105)、心下型36例(34.3%，36/105)和混合型6例(5.7%，6/105)。采用 Cox比例风险分析方法分析术后肺静脉梗阻(pulmonary venous obstruction，PVO)及病死率的相关危险因素。 Kaplan- Meier用于分析总生存率。 结果:26例(24.8%，26/105)患儿诊断为梗阻性TAPVC。术后30天、1年和5年生存率分别为92.4%、86.7%和86.7%。术后PVO共17例(16.2%，17/105)。术前酸中毒、手术时低体质量、体外循环时间延长、术后中心静脉压升高(central venous pressure，CVP)、再手术为术后死亡的相关危险因素，其中术前酸中毒( P<0.001)、体外循环时间延长( P<0.001)和术后CVP升高( P＝0.005)为术后死亡的独立危险因素。混合型TAPVC、术前酸中毒、手术年龄小、体外循环时间延长、术后肺动脉高压为术后PVO的相关危险因素，其中体外循环时间延长( P＝0.029)、术后肺动脉高压( P<0.001)和混合型TAPVC( P＝0.017)是与术后PVO相关的独立危险因素。 结论:我中心近5年新生儿TAPVC的术后死亡比例和PVO发生率较低，术前酸中毒、体外循环时间延长和术后CVP升高的新生儿预后较差。混合型TAPVC患儿术后发生PVO的风险更高。

目的:探讨不同品种免疫检查点抑制剂（ICI）致胆管炎的风险。方法:通过开放性OpenVigil数据平台，收集美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库2011年第1季度至2021年第3季度纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、西米普利单抗、阿维鲁单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗、伊匹木单抗和替西木单抗的药品不良事件（AE）报告，采用报告比值比（ ROR）法进行胆管炎风险信号挖掘，风险信号的检测阈值设定为AE报告数≥3且 ROR的95%置信区间（ CI）下限>1。 ROR及其95 %CI下限值越大表示信号强度越大。比较不同品种ICI导致胆管炎的风险信号强度，并对ICI相关胆管炎患者的主要特点（性别、年龄、原发肿瘤类型、AE发生时间和结局等）进行描述性分析。 结果:收集到ICI相关AE报告52 440例，其中胆管炎报告410例。检测出阳性风险信号的药物有纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗单药治疗和伊匹木单抗联合纳武利尤单抗，其AE报告数分别为213、107、48、5和29（共402例）， ROR（95 %CI下限）分别为37.88（32.89）、26.07（21.46）、32.12（24.10）、13.63（5.65）和14.46（10.02），风险信号强度为纳武利尤单抗>阿替利珠单抗>帕博利珠单抗>伊匹木单抗+纳武利尤单抗>度伐利尤单抗。有可用数据的报告中，男性多于女性（233例∶110例=2.1∶1），65岁及以上者占55.2%（222/402），非小细胞肺癌占48.0%（193/402）。ICI相关胆管炎可导致42.3%（170/402）的患者住院或住院时间延长，40.0%（161/402）需要紧急治疗，2.0%（8/402）危及生命，15.7%（63/402）死亡。 结论:不同品种ICI致胆管炎风险不同，以纳武利尤单抗风险信号最强。胆管炎是ICI的严重AE，应引起临床关注。

目的:通过分析成人维持性血液透析（MHD）患者早期（120 d内）病死率，探究影响透析早期死亡危险因素并建立风险预测模型，为提高MHD患者生存率提供研究依据。方法:选2008年1月1日—12月31日年浙江大学医学院附属第一医院肾脏病中心成人MHD患者4 885例，分为预测模型组（3 603例）和验证模型组（1 282例）。对预测模型组采用多因素logistic回归分析120 d内死亡危险因素并建立预测模型，绘制受试者操作特征（ROC）曲线，评价模型预测能力。结果:4 885例MHD患者120 d内累积病死率为20.97/100人年，365 d为12.25/100人年。预测模型组多因素logistic回归分析显示，首次透析年龄>60岁（ OR=1.792）、非慢性肾小球肾炎（ OR=2.214）、合并心脑血管疾病（ OR=2.695）、血白蛋白<35 g/L（ OR=1.358）、血小板计数<120×10 9/L（ OR=2.194）、血肌酐<600 μmol/L（ OR=1.652）、尿素氮>30 mmol/L（ OR=1.887）、血磷<1.13 mmol/L（ OR=1.783）、脉压差>55 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）（ OR=1.656）、低密度脂蛋白<1.5 mmol/L（ OR=1.873）、血钙>2.5 mmol/L（ OR=1.876）为MHD患者早期死亡的危险因素（ P值均<0.05），据此建立风险预测模型。验证模型组ROC曲线下面积为0.810，敏感度为85.7%，特异度为62.5%。 结论:成人MHD患者透析后120 d内病死率较高，根据危险因素建立的预测模型可有效预测透析早期死亡风险。

目的:探讨术前癌胚抗原(CEA)在Ⅳ期结肠癌伴同时性肝和(或)肺转移患者中的预后意义，并建立预测模型。方法:应用SEER数据库，依据纳入和排除标准收集2010年—2015年诊断为结肠癌的患者5 149例。按术前CEA状态分为CEA阳性组和CEA阴性组。依据CEA状态和转移部位的不同，绘制不同的生存曲线，应用Log-rank法检验分析差异。用Cox比例风险模型分析影响结肠癌伴同时性肝和(或)肺转移患者预后的危险因素，依据结果构建列线图。分别计算纳入不同变量模型ROC曲线下面积，评估模型区分度。应用x-tile软件对个体总分选取最佳截断值，并划分风险等级，预测患者预后。结果:CEA阳性的结肠癌伴肝和(或)肺转移患者预后较差，5年生存率为13.4%。Cox比例风险分析CEA阳性患者死亡风险在校正其他因素后较阴性患者增加( HR＝1.64)。纳入CEA+X、X(除CEA外独立危险因素)、AJCC T+N模型ROC曲线下面积分别为0.712、0.706、0.59。依据列线图给出的预测分数，x-tilie选取最佳截断分数为262.5，可以划分高、低风险人群，Log-rank检验 P<0.05。 结论:术前CEA水平对于Ⅳ期结肠癌伴同时性肝和(或)肺转移患者预后有重要的预测价值。依据Cox比例风险模型建立的结直肠癌肝和(或)肺转移患者生存预测模型及列线图对患者预后评估具有重要意义，有利于个体化治疗方案的选择。

目的:回顾分析我院接受杂交手术(Hybrid arch repair，HAR)治疗主动脉弓部疾病的远期预后结果。方法:2009年1月至2018年1月，共87例患者因主动脉弓部疾病于北京安贞医院接受HAR治疗，男76例，女11例；年龄(62.2±9.6)岁。2例为0区，46例为1区，39例为2区。结果:5例(5.7%)手术死亡。中位随访46.2个月。远期随访死亡13例(19.1%)。1、3、5、10年总生存率为88.4%、83.3%、83.3%、49.8%。多因素 Cox比例风险分析结果显示，卒中( HR＝20.626，95% CI：2.698~157.685， P＝0.004)是患者术后早期死亡的危险因素。而卒中( HR＝16.234，95% CI：4.103~64.229， P<0.001)、脊髓损伤( HR＝11.060，95% CI：2.150~56.893， P＝0.004)为患者术后远期死亡的危险因素。 结论:在严格掌握手术适应证的前提下，HAR可以作为不适合接受开放手术的替代治疗方式，但应该严格筛选合适的患者。未来应该建立和完善针对HAR手术的风险评估系统和统一适应证。