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中国整形美容医疗器械注册临床研究的特征和发展趋势
编辑人员丨4天前
目的:探究我国2016至2020年整形美容器械注册临床研究的特征和发展趋势。方法:通过ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索2016至2020年在我国开展的已注册整形美容器械临床研究,提取适应证、器械类型、申办方类型和研究设计特征等数据进行描述性统计分析。结果:2016至2020年共有118项已注册的整形美容器械临床研究纳入分析,其中100项(84.7%)研究由医疗机构发起,其余由医疗器械企业发起。研究数量从2016年的12项增加到了2020年的42项,各年增长率平均值约为39.6%。其中适应证为皮肤缺陷类研究项目90项(76.3%),颌面部缺陷研究21项(17.8%),毛发缺陷研究5项(4.2%),乳房美学缺陷研究2项(1.7%)。皮肤缺陷类研究数量最多的适应证为瘢痕、痤疮、鼻唇沟皱纹和葡萄酒色斑。在器械类型上,涉及光电器械73项(61.9%),手术类器械20项(16.9%),注射类器械19项(16.1%);在各类光电器械中,激光治疗设备是研究的热点。共有11项采用激光治疗设备进行瘢痕治疗的临床研究,其中6项研究采用平行对照研究设计,其余研究采用自身对照;样本量范围为15~110例。结论:我国整形美容器械注册临床研究数量近年来持续增加,皮肤类相关适应证和光电类器械是目前该领域的研究热点。
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编辑人员丨4天前
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间充质干细胞及其衍生物治疗痤疮瘢痕的研究进展
编辑人员丨4天前
痤疮是一种常见的好发于面部的慢性炎症性皮肤疾病,愈合后常遗留痤疮瘢痕,导致患者容貌受损和心理障碍。痤疮瘢痕的治疗极为棘手,随着再生医学的发展,干细胞移植成为治疗痤疮瘢痕的新兴疗法。近年来,已有较多的文献报道干细胞及其衍生物可有效拮抗痤疮瘢痕的形成。基于此,该文就有关采用各种间充质干细胞及其衍生物治疗痤疮瘢痕的基础及临床研究作一简要综述,旨在为痤疮瘢痕的干细胞疗法提供理论依据与参考。
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编辑人员丨4天前
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局部应用/皮内注射富血小板血浆联合点阵二氧化碳激光或铒:钇铝石榴石激光治疗痤疮后瘢痕
编辑人员丨4天前
点阵二氧化碳激光或铒:钇铝石榴石激光(Er:YAG激光)联合富血小板血浆(PRP)已被用于痤疮后瘢痕的治疗。然而,相关研究证据的样本量较小,可信证据有限。该研究在PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Google Scholar数据库中检索关于点阵二氧化碳激光、Er:YAG激光联合PRP、单独激光治疗痤疮后瘢痕的随机对照试验(RCT),旨在评价PRP辅助激光治疗痤疮后瘢痕的有效性。最终纳入13项包含672例患者的RCT研究。结果显示,与单独使用激光治疗相比,PRP联合点阵二氧化碳激光或Er:YAG激光对痤疮后瘢痕的临床改善度较好,且患者满意度更高。总之,该荟萃分析提供了可靠的证据:对于痤疮后瘢痕来说,PRP联合点阵二氧化碳激光或Er:YAG激光治疗是有效和安全的。
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编辑人员丨4天前
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黄金微针射频联合注射器瘢痕松解术治疗痤疮凹陷性瘢痕的效果
编辑人员丨4天前
目的:探讨黄金微针射频联合注射器瘢痕松解术治疗痤疮凹陷性瘢痕效果。方法:2018年5月至2020年5月,到海南省第五人民医院、江苏省泗洪县顾医生皮肤美容诊所就诊的凹陷性痤疮瘢痕患者58例,其中男33例、女25例,年龄18~35 (20.42±3.16)岁,分为试验组30例、对照组28例。试验组在每次黄金微针射频治疗前先行瘢痕松解术,对照组直接行黄金微针射频治疗。每3个月治疗1次,共3次。在每次治疗结束后对患者痤疮凹陷性瘢痕效果、患者误工时间进行评价。结果:试验组、对照组治疗情况经两个独立样本Wilcoxon秩和检验( Z=2.742, P=0.006),两组效果差异有统计学意义( P<0.05)。试验组效果(平均秩34.74)优于对照组(平均秩23.88)。两组误工时间经 t检验,3次治疗后两组误工时间相比差异均无统计学意义( P>0.05)。 结论:黄金微针射频联合注射器瘢痕松解术治疗痤疮凹陷性瘢痕效果确切、操作简单,值得临床应用。
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编辑人员丨4天前
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超脉冲CO 2点阵激光治疗痤疮瘢痕中冷空气冷却的止痛效果
编辑人员丨4天前
目的:探讨冷空气冷却在CO 2点阵激光治疗凹陷性痤疮瘢痕时,对患者舒适度及术后不良反应的影响。 方法:2021年6—8月,深圳德悦诊所皮肤科对患有凹陷性痤疮瘢痕的患者18例(男4例、女14例,年龄24~41岁,平均28岁)用CO 2点阵激光自身半面对照治疗,右面为对照组,仅用5%利多卡因乳膏表面麻醉,左面为联合组,5%利多卡因乳膏联合冷空气冷却仪止痛。分别于术中、术后即刻、术后15 min、术后30 min、术后1个月观察患者症状及体征,评估舒适度及不良反应。 结果:皮肤表面温度比较:治疗术中,联合组为(33.1±1.3) ℃,对照组为(36.9±0.4) ℃,两组比较差异有统计学意义( P<0.05);术后即刻:联合组为(35.1±1.3) ℃,对照组为(36.4±0.2) ℃,两组比较差异有统计学意义( P<0.05)。术后反应的比较:术后即刻红斑严重程度(VISIA值)比较:联合组为(48.7±8.4) ℃,对照组为(54.8±8.0) ℃,两组比较差异有统计学意义( P<0.05)。术后即刻渗液(盲评分值):联合组为(6.2±1.6) ℃,对照组为(7.8±1.6) ℃,两组比较差异有统计学意义( P<0.05)。术后1个月红斑严重程度(VISIA分值):联合组为(46.9±6.6) ℃,对照组为(51.8±6.9) ℃,两组比较差异有统计学意义( P<0.05);术后1个月色素沉着严重程度(VISIA分值):联合组为(48.9±8.8) ℃,对照组为(51.4±7.0) ℃,两组比较差异有统计学意义( P<0.05)。患者面部疼痛评分联合组较对照组低。 结论:冷空气冷却可在CO 2点阵治疗过程中明显降低皮肤表面温度,减轻患者疼痛,降低术后色素沉着和红斑的严重程度。
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编辑人员丨4天前
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剥脱性CO 2点阵激光治疗玫瑰痤疮的疗效
编辑人员丨4天前
观察剥脱性CO 2点阵激光治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的疗效。2017年6月至2018年9月,对扬州大学附属医院皮肤科激光中心就诊的5例女性玫瑰痤疮患者,用剥脱性CO 2点阵激光治疗;2个月治疗1次,共治疗2次;每2个月评估1次,共评估3次。5例患者治疗结束后在鼻部潮红、毛细血管扩张、丘疹脓疱、肤质上都有明显好转,均无瘢痕形成、色素沉着等不良反应,患者满意度较高。剥脱性CO 2点阵激光治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮疗效确切,不良反应少。
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编辑人员丨4天前
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Pixel 2 940 nm铒激光联合维生素B12治疗痤疮凹陷性瘢痕的效果
编辑人员丨4天前
目的:探讨Pixel 2 940 nm铒激光联合维生素B12治疗痤疮凹陷性瘢痕的疗效。方法:2017年7月至2019年6月,河南省焦作市第二人民医院烧伤整形外科收治痤疮凹陷性瘢痕患者96例,根据随机数字表法分为两组各48例。对照组用常规磨削方法治疗,观察组用Pixel 2 940 nm铒激光联合维生素B12治疗,比较两组治疗效果、痤疮瘢痕权重评分(ECCA)、皮肤VISIA检测、不良反应。结果:对照组治疗有效37例(77.08%),低于观察组44例(91.67%),两组比较差异有统计学意义( P<0.05)。对照组ECCA评分不良反应发生率为18.75%(9/48),毛孔和紫质两项指标分别为(32.25±8.41)分、(18.24±5.12)分,均高于观察组4.17%(2/48)、(28.24±7.52)分、(15.63±4.34)分;两组比较差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:Pixel 2 940 nm铒激光联合维生素B12治疗痤疮凹陷性瘢痕的疗效显著,不良反应少、安全性高、值得临床应用。
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编辑人员丨4天前
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发光二极管在皮肤科的应用进展
编辑人员丨4天前
发光二极管(LED)可产生包括蓝光、黄光、红光、红外光等不同波长的光。LED光以其安全、可操控性强、纯色性好、低能量等特点在皮肤科得到广泛应用,如蓝光多用于痤疮治疗,黄光多用于黄褐斑治疗,红光可用于雄激素性脱发的治疗,红外光具有促进皮肤修复的功能等。临床中,多波段联合应用也成为一种趋势,红光与蓝光、红光与黄光、黄光与红外光等组合在痤疮、激光术后修复、皮肤年轻化等方面卓有成效。
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编辑人员丨4天前
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点阵射频治疗面部痤疮瘢痕的疗效及安全性
编辑人员丨4天前
目的:观察点阵射频治疗面部痤疮瘢痕的疗效及不良反应。方法:2018年5月至2020年1月,中国医学科学院皮肤病医院理疗科就诊的面部痤疮瘢痕患者57例,男37例、女20例,年龄17~30岁(23.3±3.6)岁。采用点阵射频治疗,治疗头按照矩阵排列,治疗面积1.2 cm×1.2 cm,能量密度80~100 mJ/pin,间隔5~7周治疗1次,治疗后随访观察末次治疗后6个月临床疗效及不良反应,根据痤疮瘢痕权重评分表进行评分,并按完全改善、显著改善、中度改善、轻度改善进行疗效判定。结果:57例患者经3次治疗后有效率为77.2%(44/57),治疗前后痤疮瘢痕权重评分值分别为65.9±25.0和47.7±20.2,差异有统计学意义( t=13.92, P<0.001);瘢痕改善的同时,32例患者的肤色、毛孔细腻程度、皮肤弹性均有不同程度的改善,患者满意度较高。不良反应主要是轻度灼痛感、红斑水肿,少许患者有淡黄色渗出液,5~7 d缓解。 结论:点阵射频治疗面部痤疮瘢痕安全有效,恢复期短、不良反应少,患者满意度较高。
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编辑人员丨4天前
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2019年中国医学科学院皮肤病医院门诊病种分析
编辑人员丨4天前
目的:分析2019年中国医学科学院皮肤病医院门诊就诊患者初诊及复诊皮肤病病种。方法:收集2019年1月1日至12月31日中国医学科学院皮肤病医院门诊电子病历信息系统数据,回顾性分析门诊就诊患者初诊、复诊诊断病种。结果:2019年诊疗人次为1 440 580,日均诊疗人次4 332。其中,初诊941 755例,占65.37%;复诊498 825人次,占34.63%。初诊中前10位的病种依次为湿疹、痤疮、荨麻疹、银屑病、脂溢性皮炎、白癜风、神经性皮炎、色素痣、足癣、甲癣,合计739 175人次,占初诊总门诊量的78.49%。复诊中前10位的病种依次是湿疹、痤疮、银屑病、荨麻疹、白癜风、脂溢性皮炎、神经性皮炎、色素痣、瘢痕疙瘩、玫瑰痤疮,合计399 594人次,占复诊总门诊量的80.11%。结论:2019年本院门诊病种以湿疹、痤疮等常见病为主。
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编辑人员丨4天前
