目的:明确临床试验中临床医生的职责,分析临床医生对临床试验质量及效率的影响,并讨论改善方案.方法:以某三甲医院介入科一项常规注册器械临床试验中临床医生所承担的研究任务为例,从知情同意、病史判断、手术干预、随访、不良事件、合并用药等角度明确临床医生作为研究者的职责.结果及结论:在临床试验中,临床医生需要确保试验过程严格遵循方案、数据真实准确、保护受试者安全.在完成常规医疗、科研、教学任务的同时,临床医生还会面临临床试验项目管理、团队协作、方案设计、数据采集等方面的挑战.为提高临床试验执行质量与效率,减轻医生研究压力,建议加强跨学科专业背景临床研究团队建设,完善临床医生晋升评价体系,优化试验流程和管理,加强临床研究支撑服务,从而促进临床试验高质量高效率完成.

目的:采用概化理论探讨如何降低临床技能测试设计的误差及提高信度。方法:选择2018年广州医科大学附属第六医院住院医师规范化培训第二年的40名住院医师，通过腹腔穿刺、气管插管、心脏体格检查、清创缝合术与胸腔穿刺术5个考站来测试其相关的临床技能，每站2位评分者，通过概化研究计算临床测试成绩各个向面的变异数及其向面解释百分率，进一步通过决策研究计算代表临床技能测试设计信度的指标－－概化系数和独立指标值。概化系数和独立指标值越高，临床技能测试设计的信度越高。结果:采用概化理论计算后得出总变异数为268.016，向面解释百分率分别为研究对象39.9% (106.936/268.016),考站6.8%(18.190/268.016)，评分者0.0% (0.000/268.016)，研究对象和考站41.9% (112.395/268.016)，研究对象和评分者0.0% (0.000/268.016)，考站和评分者1.8% (4.838 /268.016)和无法解释因素9.6%(25.747/268.016)。当增加测试考站或评分者时，其概化系数和独立指标值会随着增加；直到达到某一个点时，再增加考站或评分者，概化系数和独立指标值增加的速度会降低。结论:欲获得信度最高的形成性评价应设计8个考站，每个考站1位评分者；欲获得信度最高的终结性评价应设计12个考站，每个考站2位评分者。

目的:开展肝胆外科围手术期患者营养管理的循证护理实践，根据最佳证据制订审查指标，分析障碍因素，为证据应用临床提供参考。方法:按照"6S"证据模型，自上而下检索Cochrane Library、澳大利亚JBI循证卫生保健中心数据库、美国指南网、英国国家医疗保健优化研究所、英国医学杂志、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库。检索时限为建库至2021年9月30日。通过系统检索、评价、汇总证据，确定肝胆外科围手术期患者营养管理循证护理审查方案并进行现状审查，分析影响因素，制订行动策略。结果:本研究共纳入14条最佳证据，制订审查指标16条，其中1条指标执行率为85%，其余指标执行率为0~55%。障碍因素：医护层面缺乏相关知识；临床工作量增加导致医护人员存在抵触心理；制度、流程、量化工具、仪器设备缺乏；领导力不足等。结论:循证护理证据与临床实践存在较大差距，应结合临床专业人员的判断和基线审查结果进行障碍因素分析并制订行动策略，促进证据有效转化。

目的:评价七氟烷联合罗哌卡因骶管阻滞用于低体重新生儿腹部手术麻醉的优化效应。方法:择期剖腹探查术低体重新生儿80例，胎龄<37周，性别不限，体重1.5～2.5 kg，ASA分级Ⅱ或Ⅲ级，采用随机数字表法分为2组( n＝40)：七氟烷联合罗哌卡因骶管阻滞组(SCB组)和七氟烷＋瑞芬太尼组(SR组)。2组新生儿均采用吸入七氟烷麻醉诱导与维持，气管插管成功后SCB组患儿于左侧卧位下骶管注射0.2%罗哌卡因1 ml/kg，SR组患儿给予顺式阿曲库铵0.1 mg/kg，静脉泵注瑞芬太尼0.5 μg·kg -1·min -1。术毕2组患儿停止吸入七氟烷，术后6 h内FLACC评分>3分时进行补救镇痛。记录手术时间、苏醒时间、气管拔管时间和PACU停留时间；记录苏醒期及PACU停留期间不良反应的发生情况和术后6 h内补救镇痛情况，记录SCB组患儿骶管阻滞并发症的发生情况。 结果:2组手术时间比较差异无统计学意义( P>0.05)；与SR组比较，SCB组苏醒时间、气管拔管时间和PACU停留时间缩短，苏醒期及PACU停留期间不良反应发生率和术后6 h内补救镇痛率降低( P<0.05)；SCB组患儿未见骶管阻滞有关并发症发生。 结论:七氟烷联合罗哌卡因骶管阻滞可作为有助于腹部手术低体重新生儿麻醉恢复质量的优化策略。

目的:评价PC(紫杉醇+卡铂)密集方案新辅助治疗三阴性乳腺癌的疗效和远期生存，探索三阴性乳腺癌新辅助化疗的优化方案。方法:2008年1月至2018年9月中国医学科学院肿瘤医院病理确诊为三阴性乳腺癌(临床分期T1~4N0~3M0)、接受PC密集方案新辅助化疗及手术的患者，采用倾向性评分方法对PC密集方案组和3周方案组患者进行1∶1最近邻匹配，比较两组的疗效、安全性及远期生存。结果:纳入三阴性乳腺癌患者100例，密集方案组和3周方案组各50例。密集方案组和3周方案组的客观有效率(ORR)均为90.0%(45/50)。密集方案组3~4级中性粒细胞减少的发生率低于3周方案组(分别为32.7%和68.0%， P＝0.001)，但肝功能异常的发生率高于3周方案组(分别为57.1%和32.0%， P＝0.012)。病理学完全缓解(pCR)率分别为34.0%(17/50)和38.0%(19/50)，差异无统计学意义( P＝0.677)。中位随访55个月，密集方案组和3周方案组的5年无复发生存率分别为83.5%和75.2%，5年总生存率分别为87.9%和84.5%，差异均无统计学意义( P值分别为0.322和0.647)。术后病理有明显残留病灶(肿瘤最大径≥1 cm或淋巴结阳性)者预后不良，5年无复发生存率和总生存率分别为59.3%和68.5%。 结论:PC密集方案与常规3周方案新辅助治疗三阴性乳腺癌疗效相似，患者耐受性良好，且能缩短治疗时间，是三阴性乳腺癌新辅助化疗的可选方案。

目的:建立血液分析检验结果人工智能（AI）审核规则。方法:纳入2019年8月1日至31日吉林大学第一医院住院患者血液分析数据18 474份，作为AI审核规则训练组，采集其对应的患者年龄、镜检结果、临床诊断信息，以血液分析报告参数、研究参数、报警信息等92个实验室参数作为AI审核规则的候选条件；依据镜检的人工审核作为审核标准，标注是否通过或拦截；采用决策树算法，通过高强度、多轮次及五折交叉验证，初步建立AI审核规则，通过设置重要病例必中，以优化AI审核规则。采用卡方检验比较AI审核规则与自动审核规则的假阴性率、精确率、召回率、F1分数、通过率等指标，评价AI审核规则性能。收集2023年11月1日至31日吉林大学第一医院检验科12 475份住院患者血液分析数据作为验证组，将AI审核规则模拟用于结果审核，分析AI审核规则的性能指标，验证AI审核规则的性能。结果:AI审核规则由15项规则、17条参数构成，能够分辨计数和形态异常。与自动审核规则相比，AI审核规则的训练组真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、通过率、正确率、精确率、召回率、F1分数分别为22.7%、1.6%、74.5%、1.3%、75.7%、97.2%、93.5%、94.7%、94.1，均优于自动审核规则，差异具有统计学意义（ P<0.001），且无重要病例漏检。验证组真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、通过率、正确率、精确率、召回率、F1分数分别为19.2%、8.2%、70.1%、2.5%、72.6%、89.2%、70.0%、88.3%、78.1，与自动审核规则相比，假阴性率较低、假阳性率和召回率稍高，差异具有统计学意义（ P<0.001）。 结论:利用机器学习的决策树算法建立并验证的血常规AI审核规则，能较稳定地识别、拦截与提示异常结果，与自动审核相比在血液分析检验结果报告中更加简便、高效、准确。

目的:深入了解初产妇产后体重管理过程中的体验和感受，为优化产后管理策略提供参考。方法:本研究为质性研究。采用目的抽样法，选取2023年5—6月在南京医科大学附属苏州医院进行产后随访的15名初产妇为研究对象进行半结构式访谈，运用Colaizzi 7步分析法分析资料、提炼主题。结果:初产妇产后体重管理真实体验共提炼出3个主题和11个亚主题，分别为产后体重管理认知差异（包括知晓重要性并采取积极行为、忽视与回避）；体重管理的促进因素与障碍因素（促进因素包括自我期望、他人的积极评价与反馈、获益体验，障碍因素包括饮食与运动行为紊乱、躯体症状干扰、角色冲突、负性情绪）；渴望获得多方面的支持（包括医疗机构的连续性信息支持、家庭及社会的支持与接纳）。结论:初产妇对产后体重管理的认知相对不足，体重管理过程中受诸多因素影响，医务人员应采取有效策略，纠正产妇体重管理的认知偏差，充分利用促进因素，积极应对障碍因素，同时重视多种支持的来源，从而促进产妇的产后恢复。

目的:回顾高压注射伤的临床治疗经过，分析总结诊治经验，为优化高压注射伤诊治提供依据。方法:自2018年1月至2020年10月，我院共收治高压注射伤患者13例。统计患者一般资料、手术方案及药物治疗方案。术后随访依据英国医学研究院神经外伤学会(MCRR)的感觉神经功能检查与评定标准评价感觉恢复情况，依据手指总活动度评价法评价运动恢复情况。结果:术后所有患者均获得随访，时间为3~12个月，平均4.2个月。感觉功能评价结果：S 2 2例，S 3 2例，S 3+ 5例，S 4 4例；运动功能评价结果：优8例，良5例。 结论:高压注射伤是一种严重的手部创伤，受伤后多遗留感觉及运动障碍。治疗效果与注射物的性质及剂量、手术清创的时机及策略、抗感染方案等多种因素有关，需制定个体化治疗策略。

目的:检索、评价和整合腰椎开放性手术患者术后早期下床活动的最佳证据。方法:系统检索UpToDate、BMJ最佳临床实践、国际指南协作网、英国国家卫生与临床优化研究所、美国卫生保健研究与质量机构、苏格兰校际指南网、加拿大安大略注册护士协会、医脉通、北美脊柱协会、加拿大多伦多大学普外科最佳实践组织、ERAS协会、PubMed、Embase、Web of Science、Medline、中国知网和万方数据库中腰椎开放性手术患者术后早期下床活动相关文献，包括指南、专家共识、证据总结、推荐实践、系统评价和高质量原始研究。检索时限为2014年1月1日—2023年6月20日。由2名研究者独立对文献质量进行评价和资料提取。结果:共纳入23篇文献，包括指南3篇、系统评价2篇、专家共识6篇、随机对照研究7篇、类实验研究1篇、队列研究4篇。最终汇总为多学科团队合作、健康教育、促进措施、活动前评估、活动内容和安全保障6个主题，提取出25条证据。结论:本研究总结了25条关于腰椎开放性手术患者术后早期下床活动的最佳证据；建议医护人员应用证据时须结合临床实际情况和患者个体差异，多学科合作制订个性化早期下床活动方案。

目的:对国内外难治性癫痫患儿生酮饮食指南及专家共识的质量及报告规范进行评价。方法:以中英文关键词系统检索国际指南协作网、美国国立指南网、苏格兰院际指南协作网、英国国家卫生与照护优化研究所、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所（JBI）循证卫生保健研究中心、DynaMed循证医学数据库、美国神经病学会、美国癫痫学会、国际抗癫痫联盟、美国儿童神经病学学会、欧洲儿科神经病学学会、国际生酮饮食研究组、Cochrane Library、PubMed、中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库等，筛选相关指南及专家共识，检索时限均为建库至2021年8月13日。采用临床指南研究与评价系统Ⅱ评价指南的质量，采用国际实践指南报告规范评价指南的报告规范；采用JBI循证卫生保健中心质量评价工具评价专家共识的质量，采用美国国立卫生研究院报告规范评价专家共识的报告规范。结果:初步检索出1 864篇文献，根据纳入排除标准并阅读文献内容后，筛选得到13篇文献，经手工检索，补充1篇文献，共得到14篇文献，包括7篇指南、7篇专家共识。质量评价结果显示，2篇指南为A级、2篇指南为B级，3篇指南为C级；7篇专家共识中有5篇在质量评价的6个条目均评为"是"。报告规范评价结果显示，7篇专家共识的报告质量较差；指南的方法学质量评价等级越高，其报告质量越好。结论:纳入的14篇指南及专家共识总体质量较高，在应用性及参与人员方面需要注意研究质量；报告规范均需要进一步提高，今后研究者可更关注指南及专家共识制订过程中的报告规范，实现更为严谨的研究过程，使证据更好地应用于临床实践。