目的:比较4种HIV抗体确证试剂盒的检测性能，为临床使用试剂提供参考。方法:使用2种免疫印迹法(Western blot, WB)试剂、2种重组/线性免疫印迹法(recombinant immunoblot assay/line immune assay，RIBA/LIA)试剂平行检测185份样本，采用McNermar检验分析试剂检测结果与HIV感染状态的一致性，以最常用MP公司的WB试剂检测结果为参照进行优势比( OR)计算。 结果:4种试剂检测结果与HIV感染结果一致率为83.24%～92.43%， Kappa值为0.558～0.831。英旻泰公司的WB试剂检测57份HIV未感染样本的 OR值为0.932(95% CI：0.446～1.946， P＝0.851)，RIBA试剂的 OR值为2.348(95% CI：1.069～5.158， P＝0.034)，LIA试剂的 OR值为23.064(95% CI：5.125～103.789， P<0.001)；LIA试剂检测128份HIV感染样本的 OR值为0.153(95% CI：0.034～0.700， P＝0.016)。对95份HIV抗体筛查阳性样本检测，LIA试剂有反应的比例最低，与其他3种试剂有反应的比例差异有统计学意义( P值均<0.05)，其他3种试剂差异无统计学意义( P值均>0.05)。出现非特异反应时条带数均≤4条，显色较浅的条带比例占52.1%(37/71)，出现条带主要为gp160(81.3%)、p24(71.9%)和p17(28.1%)。 结论:两种WB试剂检测结果无显著性差异，RIBA/LIA试剂可减少不确定结果的产生，但LIA试剂对于弱反应性样本存在假阴性风险。

目的:通过分析各医疗机构初复检反应性样本的再复检及确证结果，探讨初复检与本实验室再复检结果符合率，以及再复检结果与确证结果关系。方法:回顾性收集2018年1月1日至12月31日徐州市辖区内医疗机构送至徐州市艾滋病确证实验室的HIV抗体初复检反应性样本710份作为研究材料，分别从来源、人群、再复检结果、确证结果等方面进行分析。结果:医疗机构、疾控机构、采供血机构再复检阳性率分别为62.12%(269/433)、96.53%(167/173)、14.42%(15/104)。再复检试验双反应性样本当次或随访均确证为阳性，再复检一有一无反应性样本经当次或随访均确证为阴性。Bio-Rad假阳性率为0.23%(1/443)，Alere假阳性率为1.78%(8/450)。结论:再复检符合率从高到低依次为疾控机构、医疗机构、采供血机构。疾控机构送检样本可以不做再复检直接进行确证试验。对于复检双反应性样本应重点追踪。复检一有一无反应性样本未发现有确证阳性或者随访进展为阳性的，即未发现漏检。本研究Bio-Rad试剂特异性优于Alere试剂。

目的:通过对湖南省既往HIV-2疑似感染者血清样本进行HIV-2抗体检测和流行病学调查，了解湖南省HIV-2感染状况。方法:收集全省15家艾滋病确证实验室2003—2020年原始记录中出现了HIV-2抗体指示性条带的库存血样和检测对象流行病学资料，采用国内批准上市的能同时诊断HIV-1和HIV-2的试剂盒进行重复检测。结果判定按照试剂盒说明说明书。结果:共收集到出现了HIV-2抗体指示性条带的样本378份，涉及病例363例。血清检测结果显示，326例(89.81%)HIV-1抗体阳性；18例(4.96%)HIV-2抗体阳性；12例(3.31%)HIV抗体阳性但不能分型；6例(1.65%)HIV抗体不确定；1例(0.28%)HIV-1/2抗体阴性。18例HIV-2抗体阳性样本来自湘潭市15例(83.33%)和长沙市3例(16.67%)。流行病学调查结果显示，男性12例(66.67%)、女性6例(33.33%)，男女比2∶1；丧偶或离异6例(33.33%)，在婚单阳8例(44.44%)、在婚双阳2例(11.11%)、婚姻状况不详2例(11.11%)；首次检测平均年龄(56.94±12.52)岁，男性年龄跨度在33~76岁之间、女性年龄在44~66岁之间，男性年龄跨度比女性大；样本来源医院住院13例(72.22%)、监狱羁押和血站送检各2例(22.22%)、配偶筛查1例(5.56%)；样本首次检测时间2005年、2009年、2013年、2014年、2018年、2020年各1例；2016年6例、2017年2例、2019年4例。截至2020年存活9人、死亡或者失联9人、已经开展抗病毒治疗3人。在能随访到的7例中，全部承认为异性性传播、6例否认有国外旅居史、1例否认有国外性接触史。结论:HIV-2感染疫情在湖南省已经持续时间比较长，本地感染不是偶发个例，存在长期聚集性疫情传播的可能。这提示国家应加强对HIV-2的监测、检测、诊断治疗的研究，重视HIV-2传播的风险。

目的 调查2012-2022年广州地区无偿献血人群人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的人群信息,分析其特征及趋势,为制定有针对性的防治措施提供数据支持,探讨新形势下保障用血安全的措施.方法 采用2种酶联免疫吸附(ELISA)试剂和1种核酸检测(NAT)试剂对2012-2022年广州地区的无偿献血标本进行HIV抗原抗体检测和HIV RNA筛查,检出反应性的血液标本送至广州疾病预防控制中心进行抗-HIV确证实验(蛋白免疫印迹法),并对确证抗-HIV阳性的献血者进行人群特征分析.结果 2012-2022年广州地区无偿献血人群共3 351 596份献血者标本.抗-HIV确证阳性有708份,总阳性率为21.12/10万,抗-HIV阳性率整体呈下降趋势(P＜0.05).其中:1)不同年龄段的抗-HIV阳性率由高到低依次是25～34岁组、35～44岁组、18～24岁组、≥45岁组(P＜0.05);2)初次献血者抗-HIV阳性率(39.23/10万)显著高于重复献血者(10.78/10万)(P＜0.05);3)男性献血者抗-HIV阳性率(30.45/10万)显著高于女性(3.46/10万)(P＜0.05);4)个体献血者抗-HIV阳性率(32.18/10万)高于团体献血者(9.10/10万)(P＜0.05).结论 2012-2022年广州地区无偿献血人群中,抗-HIV确证阳性率呈现逐年下降的趋势,与无偿献血及艾滋病预防系列政策落实呈显著正相关性.青年人群仍然是HIV高危人群集中区,应多渠道加强艾滋病预防知识的宣传教育.初次献血者的抗-HIV阳性率远高于重复献血者,建议进一步优化献血前的健康征询和体检过程,多措施筛查高危行为人群的献血行为.加强固定献血者的艾滋病预防等宣传教育,坚持从低危人群中招募献血者,并加强献血后保密性弃血途径告知工作.

目的 分析HIV-1核酸定量试验对HIV-1抗体不确定/阴性结果的诊断价值,为及时诊断HIV感染提供参考依据.方法 收集贵州省2个市(州)2021年1月-5月HIV初筛抗体有反应性样本进行免疫印迹试验(WB),WB检测结果为HIV-1抗体不确定/阴性的样本进行VL 试验,并对不确定样本随访追踪,随访追踪到WB结果依旧为不确定的样本再次进行VL检测,同时对TMT试剂 WB结果呈阴性、VL＞5 000 copies/mL样本采用麦克莱金HIV抗体确诊检测试剂进行试验,将结果纳入统计分析.结果 1440例初筛有反应性样本经WB诊断HIV-1抗体阳性1 142例、阴性159例、不确定139例.男性 WB抗体阳性确证率高于女性,25岁以下人群阳性确诊率低于其他年龄人群,阴性率显著高于年龄人群.139例不确定样本经VL检测后VL＞5 000 copies/mL有36例、VL＜5 000 copies/mL 和未检出分别 1 例和 102 例,VL 值范围为 5 × 105～1× 108 copies/mL、VL＞5 000 cop-ies/mL样本在50岁及以上男性占比较高.WB不确定样本p24是主要带型.159例 WB阴性样本经VL检测有6例(3.8％)VL＞5 000 copies/mL、未检出153例(96.2％).139例 WB不确定样本追踪到22例,最终10例转阳,6例转阴,6例结合VL检测值综合判定为阴性,VL和WB二者诊断结果具有一致性.结论 WB出现抗体不确定/阴性时应立即联合HIV-1核酸定量检测,避免 WB检测技术窗口期造成漏诊.

目的 探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)区分抗原抗体检测试剂对HIV确证流程的指导意义,并对现有的确证流程进行优化.方法 回顾性分析2021年1至12月我院接受HIV区分抗原抗体检测试剂筛查患者数据,分析试剂的检测值和抗原抗体反应模式对HIV感染者和假阳性者的区分能力,探讨基于HIV抗原抗体反应模式优化HIV确证流程的可行性.结果 2021年接受HIV区分抗原抗体检测试剂筛查的患者共225094例,其中676例筛查阳性,513例真阳,2例失访,总体阳性预测值达76.11％.区分抗原抗体检测试剂检测值可以区分真阳性者(即HIV感染者)和假阳性者,检测值越高,阳性预测值越高(Z=22.033,P＜0.001),受试者工作特征曲线下面积达0.995,最佳阈值为24.90,此时方法灵敏度为96.70％,特异度为98.10％.区分抗原抗体检测试剂反应模式同样可以区分真阳性者和假阳性者,其三种反应模式中,"抗原抗体双阳 性(Ag+Ab+)"阳性预测值最高(卡方检验及两两比较均P＜0.05),在本研究中高达100％.此外,区分抗原抗体检测试剂反应模式对HIV确证流程具有指导意义,7例反应模式呈抗原单阳性(Ag+Ab-)患者,首次HIV-RNA定量均＞5000拷贝/ml,但此时HIV抗体确证试验(免疫印迹试验,WB)均未达到阳性标准,因此这类患者应直接采用HIV-RNA定量进行确证,证实了《全国艾滋病检测技术规范》技术规范中确证流程的价值.在反应模式呈Ag+Ab+的患者中,尽管HIV-RNA定量相对于WB的诊断效能优势并不显著,但可以显著减少诊断时间(V=78,P＜0.001),有助于加快患者(尤其是急性HIV感染者)启动治疗,因此我们对技术规范中的确证流程进行优化,推荐Ag+Ab+患者直接采用HIV-RNA定量进行确证.在实践中,对Ag+Ab-和Ag+Ab+患者直接进行HIV-RNA定量显著缩短了急性HIV感染者的确证耗时.结论 对HIV区分抗原抗体检测试剂检测值高的患者和反应模式呈Ag+Ab-的患者,应当加强患者的管理和随访;对于反应模式呈Ag+Ab-或Ag+Ab+的患者,可以直接采用HIV-RNA定量进行确证.

目的 分析HIV-1抗体阴性和不确定确证结果与HIV-1核酸定量检测结果的一致性,探讨抗体确证为HIV-1阴性和不确定血清标本进行核酸检测的必要性.方法 收集2019年1月至2022年6月抗体确证为HIV-1阴性和不确定的血清标本,进行HIV-1核酸定量检测,采用Excel 2013、SPSS 25.0软件进行描述性统计学分析,率的比较采用x2检验,检验水准(双侧检验)为0.05.结果 875份血清标本中有228份核酸定量检测大于5 000 Cps/ml,其年龄均值为56.39,男女比例为2.26:1,46.93％(107/228)为大于50岁的男性血清标本;医院、疾控、妇幼机构的血清标本分别有35.64％(129/362)、24.01％(97/404)和1.83％(2/109)核酸定量检测大于5 000Cps/ml;无论筛查S/CO数值高低及抗体确证检测情况,各组均有HIV-1核酸定量检测值大于5 000 Cps/ml的血清标本.结论 筛查S/CO值比较或抗体确证检测结果均不能完全有效区分是否感染HIV,使用灵敏度更高的筛查试剂进行初步的抗体筛查,再使用特异性更高的抗体确证试剂检测,HIV-1抗体阳性可以直接诊断HIV感染,而HIV-1抗体阴性和不确定血清标本再进行HIV核酸检测可最大程度的发现感染者,减少传播.

目的 分析菏泽市艾滋病确证实验室人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测结果,为指导艾滋病防治提供科学依据.方法 对初筛阳性标本,采用酶联免疫吸附试验和胶体硒法进行复检,2种试剂均呈阳性或一阴一阳的用蛋白免疫印迹法(WB)进行确证试验,确证为阳性病例进行流行病学分析.结果 初筛样本236份阳性,复检136份阳性,WB确证HIV-1抗体阳性125份,抗体不确定8份,阴性3份.14个人群检出HIV-1抗体阳性,其中以自愿检测咨询构成比最高,为51.2％ (64/125).感染者文化水平较低,以初中及以下为主,占76.0％ (95/125).以20岁～ 45岁的青壮年为主,占76.0％ (95/125).传播途径以男男同性传播为主,占52.0％ (65/125).结论 建议进一步加大HIV筛查力度,尤其加强男男性行为的人群管理,提高该人群的检测率,加强艾滋病健康教育和干预的力度,遏制艾滋病的蔓延.

目的 了解在珠海市男男性行为者(MSM)中开展艾滋病病毒(HIV)抗体自我检测情况,分析自我检测在该人群中应用的可接受度和可行性,为MSM扩大自我检测提供依据.方法 利用互联网+开展自我检测在MSM中的推广和实施,并利用手机移动端对研究对象开展问卷调查,以评估自我检测在MSM中的可接受度和可行性.结果 在珠海市MSM中发放436份自检试剂,共回收结果402份(回收率92.2％),其中389份自检结果为有效结果(结果有效率96.8％),HIV抗体阳性率为1.8％(7/389),7例HIV抗体阳性者均得到了确证转介服务.402例接受自检的MSM中,82.8％的MSM愿意把HIV自检试剂推荐给朋友使用,97.2％的MSM对自检试剂的使用表示满意.结论 HIV互联网+自我检测在MSM中应用具有可行性,该人群对互联网+自检服务接受度和满意度高,可作为今后扩大MSM检测的一种新的途径.

目的 分析四川省艾滋病确证实验室工作质量,查找影响确证实验室正常运行的危险因素,提高确证实验室质量控制水平,保证市州确证实验室对辖区内初筛实验室管理质量.方法 制定交叉督导现场考评表,2011-2015年每年组织专家组对四川省艾滋病确证实验室进行现场考评,采用统计学Logistic回归分析2011-2015年确证实验室正常运行的影响因素.结果 2011-2015年分别有24、26、27、29和36家艾滋病确证实验室接受现场考评,分别有11家(45.83％)、18家(69.23％)、21家(77.78％)、17家(58.62％)和25家(69.44％)获得优秀;多因素Logistic回归分析发现以下变量是实验室运行质量的影响因素,分别为:硬件管理、抗体检测规范性、外部对照和质控图、试剂耗材管理(P＜0.05).结论2011-2015年四川省艾滋病确证实验室整体运行良好,各实验室能正常的开展工作,基本满足了四川省艾滋病确证检测工作的需要.但仍需在硬件管理、抗体检测规范性、外部对照和质控图和试剂耗材管理等方面加强实验室质量控制水平,为今后四川省艾滋病筛查实验室水平提高和发展提供技术指导.