新冠病毒感染疫情对全球造成了严重影响,消毒作为阻断病毒传播的重要手段,备受社会关注.随着疫情防控压力的增大,消杀公司将现场消毒业务拓展到公共场所、冷链、病家、隔离场所、进口货物、交通运输等领域,为社会提供专业化服务,缓解了疾控机构消毒人手紧张的问题.消杀公司在疫情防控中发挥了积极重要的作用,但在实际工作中仍有不足.本文主要从消杀公司现场消毒服务应具备的能力及开展工作的步骤等方面进行介绍,以期为消杀公司现场消毒服务能力建设及现场消毒相关标准化建设提供参考.

目的 收集冷链药品的加速稳定性试验报告,旨在为冷链断链后的药品是否能继续使用提供参考.方法 根据药品说明书,统计海南省妇女儿童医学中心2021-2023年所用冷链药品的贮藏条件,通过电话或电子邮件方式联系相应厂家与供应商,获取药品的加速稳定性试验报告,归纳各个冷链品种可允许偏离标签贮藏条件的温度信息.结果 2021-2023年我院冷链药品共123种,其中35种(24家制造商)为进口或进口分装药品,其余88种(64家厂家)为国产品种.获取了53种(43.09%)冷链药品的加速稳定性试验报告或相关数据,总结了各冷链药品可耐受的偏移温度(包括低于贮藏温度下限的温度、室温或室温以上的温度等)及时间;另外的70种(56.91%)未能获取该报告.结论 冷链药品的加速稳定性试验报告可为医疗机构冷链药品断链后的质量评估提供参考,判断该药品继续使用或丢弃.但大部分厂家或供应商未提供相关数据,药品管理部门应当完善相关法规,确保冷链药品可耐受的偏移温度等数据的可及性.

目的 探讨质量控制体系在冷链药品风险管控中的作用.方法 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款,分析影响冷链药品储运质量的关键因素和存在的问题,并提出改进措施.结果 与结论 冷链药品经营企业通过构建完善的质量体系,可实现冷链药品的全过程不断链,保障用药安全.

目的 通过热分布试验,确认冷库是否符合使用要求,为药品的安全冷藏提供依据.方法 参照《药品经营质量管理规范》《医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范》GB/T 34399-2017 技术要求,将记录型无线温度探头放置在冷库的不同储藏位置进行温度分布测试、开门测试和断电测试.结果 冷库各个测试位置的温度始终保持在 3.7～7.0℃,温度均匀度为 0.7℃,温度波动度为 0.4℃,温度偏差为-2.5～1.5℃.开门 4 min后和断电 1h28 min后达到温度警戒值.结论 药品存储的冷库性能正常,温度能满足疫苗等冷藏样品的存储要求.

背景:间充质干细胞来源于多种组织,如骨髓、牙髓、胎盘、脐带和脂肪等,其中乳牙牙髓间充质干细胞具有强大的干性和生物学活性,无排异反应,免疫调节能力强,是非常优秀的生物治疗细胞来源之一.由于乳牙牙髓间充质干细胞取材方便,适宜于大规模培养,因此为牙髓干细胞的产业化奠定了良好基础.目的:观察乳牙牙根吸收情况对牙髓干细胞提取结果的影响,为进一步判断乳牙源齿的拔除时机提供有效的依据.方法:采集173例小学生173颗源齿,年龄7-9岁.在采集前对源齿进行根尖X射线片或曲面体层片检查,检查标准以及方法均遵照世界卫生组织专业检查标准.按牙根吸收情况将乳牙分为牙根吸收1/3、牙根吸收1/2、牙根吸收2/3、牙根完全吸收(髓室底完整)、自然脱落的乳牙5种情况,采集的源齿在拔牙离体后7 s内放入培养液中,于2-4 ℃的冰箱中保存,24 h内由专业的冷链物流送至北京口腔干细胞库进行乳牙牙髓干细胞的提取和保存,对检测结果进行统计分析.结果与结论:①牙根吸收1/3的源齿32颗,牙髓干细胞提取成功30颗,成功率94%,继承恒牙异位萌出12颗,平均萌出时间(2.19±0.18)个月;②牙根吸收1/2的源齿35颗,牙髓干细胞提取成功32颗,成功率92%,继承恒牙异位萌出11颗,平均萌出时间(1.89±0.13)个月;③牙根吸收2/3的源齿59颗,牙髓干细胞提取成功54颗,成功率92%,继承恒牙异位萌出8颗,平均萌出时间(1.42±0.12)个月;④牙根完全吸收但髓室底完整的源齿37颗,牙髓干细胞提取成功34颗,成功率92%,继承恒牙异位萌出2颗,平均萌出时间(1.03±0.15)个月;⑤自然脱落的乳牙10颗,牙髓干细胞提取成功0颗,继承恒牙异位萌出4颗,平均萌出时间(0.65±0.23)个月;⑥结果表明,自然脱落的乳牙为无牙髓的牙齿,无干细胞;乳牙在Ⅱ度松动以内,牙根吸收2/3以上或牙根完全吸收但髓室底完整存在的情况下,提取成功率高,且对恒牙的萌出无太大影响,为最佳的乳牙源齿采集时机.

目的:对体外诊断试剂冷链温度进行有效的管理,为临床诊疗提供安全可信的检查依据.方法:应用冷库和院内冰箱远程监控及报警平台,对体外诊断试剂入库温控验收、温度验收以及对不合格品种的差异化处理,保证有冷链要求试剂的温度可控性.结果:通过对体外诊断试剂冷链的管理,体外诊断试剂在医院得到了有效的监管,其在使用中全程有记录,可追溯,为临床医疗安全提供了有效的保障.结论:通过信息化技术的支撑和医院管理制度的落实,保证体外诊断试剂全流程冷链管理不失控,提高临床检验结果的稳定性和准确性,有效保障医院诊疗的安全.

1 生物合成新技术概述合成生物学将工程设计原则合理地应用于分子生物学、新的基因装置设计,在疾病的诊断和治疗的领域发挥作用[1],如,创建全细胞生物传感器[2],基因修饰益生菌[3]以及细胞生物分子加工厂.源自基因工程的生产细胞系基础上,生物合成已成为药品生产[4]、蛋白质疗法[5]、燃料及其他产品[6]的主流技术.然而介导细胞宿主遗传基因进行生物合成,要伴随生物安全、实际障碍、特殊性实验室限制技术的问题,并且疫苗和其他蛋白质的生产需要稳定的冷链配送,但配送成本高,也影响了偏远地区对药物制品的应用.

目的:设计新型血液存放箱(架),放置于JXH-0605专用手术取血箱中,解决取血运输过程中温度变化的问题.方法:新型血液存放箱(架)由6块不锈钢及专用冰源组成,放置血液制品时,冰块分别放在不锈钢左、右、底层3个方向,血液制品放在不锈钢底层的上方,冰源通过无数透气孔传输冷空气加速降温.结果:新型血液存放箱(架)的使用,克服了以往使用毛巾包裹血液制品被冰源浸湿后容易滋生细菌的缺点,规范了冰源与血液制品的隔断,实现了快速降温,血液制品达到规范转运温度.结论:新型血液存放箱(架)规范了转运中血液制品的冷链管理,同时解决了毛巾滋生细菌的问题,且经济方便易消毒.

目的 探讨提升医院冷链药品规范化管理水平的方法,保障患者用药安全.方法 从设备管理、药品采购、验收入库、储存养护、院内流通等环节,对我院冷链药品管理现状加以分析,查找问题,持续改进,总结经验.结果 通过严格执行冷链药品验收、优化冷链设备温控报警流程、改进温度登记表、规范冷链药品发放管理、修订和完善冷链药品管理制度等手段,有效提高了我院冷链药品规范化管理水平,保证了药品质量安全.结论 我院在对冷链药品管理工作中通过不断反思和学习同行经验,持续改进,确保了药品质量,提高了管理水平.

目的:实施医院体外诊断试剂全生命周期的严格管理,以保证临床使用安全.方法:根据国家"医疗器械监督管理条例"和"医疗器械使用质量监督管理办法"的具体要求,完善医院体外诊断试剂管理流程,分别从采购、冷链管理、质量验收、出入库及临床监管等环节进行严格的管理控制.结果:通过规范体外诊断试剂的管理流程,提高管理效率,为医院临床提供安全可靠的体外诊断试剂.结论:实施医院体外诊断试剂全生命周期的规范化管理,可提高医院体外诊断试剂的管理水平,保证临床使用安全.