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重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在18~84岁健康人群中序贯加强免疫的免疫原性、安全性和持久性研究
编辑人员丨5天前
目的:评价重组新型冠状病毒(新冠病毒)蛋白疫苗(CHO细胞)在18~84岁人群中异源序贯加强免疫的免疫原性、安全性和持久性。方法:采用多中心开放性试验设计,于2021年10月在浙江绍兴市上虞区和衢州市开化县2个研究现场,招募已完成2剂次新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)基础免疫3~9个月的18~84岁健康成年人为受试者;根据接种间隔时间分为A(3~4个月)、B(5~6个月)、C(7~9个月)3组,每组各320例,三组受试者均接种重组新冠病毒蛋白疫苗(CHO细胞)。在加强接种前、接种后14、30、180 d采集血液样本,分析比较不同组间的抗体几何平均滴度(GMT)、抗体阳性率和阳转率。收集接种后1个月内不良事件和6个月内的严重不良事件,分析不良反应发生率。结果:960例受试者年龄为(52.3±11.5)岁,男性占47.4%(455例)。加强接种14 d后B组和C组受试者GMT(95% CI)分别为65.26(54.51~78.12)和60.97(50.61~73.45),均高于A组受试者[GMT(95% CI):44.79(36.94~54.30)];加强接种30 d后B组和C组受试者的GMT(95% CI)分别为23.95(20.18~28.42)和27.98(23.45~33.39),均高于A组受试者[GMT(95% CI):15.71(13.24~18.63)],差异均具有统计学意义(均 P<0.05)。加强接种14 d后,A、B、C三组受试者抗体阳性率分别为91.69%(276/301)、94.38%(302/320)、93.95%(295/314),抗体阳转率分别为90.37%(272/301)、93.75%(300/320)、93.31%(293/314),差异均无统计学意义(均 P>0.05);加强接种30 d后,抗体阳性率分别为79.60%(238/299)、87.74%(279/318)、90.48%(285/315),抗体阳转率分别为76.92%(230/299)、85.85%(273/318)、88.25%(278/315),差异均有统计学意义(均 P<0.001)。960名受试者序贯加强免疫期间的不良事件发生率为15.31%(147/960),A、B、C三组分别为14.38%(46/320)、17.50%(56/320)、14.06%(45/320);不良反应发生率为8.02%(77/960),三组分别为7.50%(24/320)、6.88%(22/320)、9.69%(31/320),未发生与接种疫苗有关严重不良事件。 结论:完成新冠病毒灭活疫苗基础免疫3~9个月的18~84岁健康成年人序贯免疫接种重组新冠病毒蛋白疫苗的免疫原性和安全性均较好。
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编辑人员丨5天前
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新型冠状病毒疫苗的序贯免疫接种
编辑人员丨5天前
序贯免疫接种是在当前COVID-19疫情严重时期,解决疫苗短缺、应对新型冠状病毒突变、提高疫苗效力的特殊手段之一。本文以世界卫生组织授权的新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)为主,就目前采用灭活疫苗初次免疫+重组蛋白疫苗/载体疫苗/mRNA疫苗加强免疫、载体疫苗初次免疫+mRNA疫苗加强免疫,以及不同剂型的mRNA疫苗互为初次和加强免疫的5种新冠疫苗序贯免疫接种方式的研究和临床试验进行综述。多项研究结果表明,异源序贯接种策略安全有效,接种者获得的免疫原性和有效性超出其中任何一种疫苗的同源接种,且在对抗新型冠状病毒变异株方面也有一定的效力。
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编辑人员丨5天前
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SARS-CoV-2疫苗序贯免疫的研究进展
编辑人员丨5天前
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染造成的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)是人类本世纪来面临的威胁最大的传染病之一。目前,全球范围内有4类疫苗已经获批上市或授权紧急使用—灭活疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。随着COVID-19大流行的持续,已进行全程免疫人群的抗体水平逐渐降低,加强免疫是必要的措施,而序贯免疫策略似乎是一种更好的疫苗接种策略。本文将对四类不同技术路线疫苗在序贯免疫中的研究进行综述。
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编辑人员丨5天前
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新冠灭活疫苗序贯免疫对Wuhan-Hu1和Omicron变异株的体液免疫反应
编辑人员丨5天前
目的:研究新冠灭活疫苗序贯免疫策略对Wuhan-Hu1和Omicron变异株中和抗体的影响。方法:BALB/c小鼠免疫两针Wuhan-Hu-1灭活疫苗,再分别用Omicron或Wuhan-Hu-1灭活疫苗加强免疫,采用酶联免疫吸附试验检测小鼠血清结合抗体水平;用水疱性口炎病毒假病毒检测系统检测小鼠血清中Omicron变异株中和抗体水平;采用酶联免疫吸附斑点实验检测特异性T细胞反应。结果:与免疫一针Wuhan-Hu1灭活疫苗相比,免疫两针疫苗提高小鼠血清特异性Wuhan-Hu1、Delta和Omicron受体结合域(receptor binding domain,RBD)IgG滴度。与加强免疫Wuhan-Hu1灭活疫苗组相比,小鼠加强免疫Omicron灭活疫苗后,血清Wuhan-Hu1和Omicron特异性结合抗体RBD IgG GMT分别提高1.41和1.26倍;针对Omicron变异株BA.1、BA.2、BA.4/5和BF.7的中和抗体GMT分别提高4.5、3.4、12.1和6.5倍。加强免疫Wuhan-Hu1或Omicron灭活疫苗后,小鼠血清Wu-RBD IgA滴度高于免疫一针Wuhan-Hu1灭活疫苗( P=0.005 7, P=0.006 1)。 结论:加强免疫Omicron灭活疫苗能提高Omicron变异株的中和抗体水平。Wuhan-Hu1或Omicron灭活疫苗加强免疫能显著增强小鼠诱导的Wuhan-Hu1 RBD IgA。
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编辑人员丨5天前
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新型冠状病毒疫苗加强免疫策略的进展及专家建议
编辑人员丨5天前
由新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的疫情自2019年底出现以来,至今仍在全球肆虐,并持续威胁全球的公共卫生安全和经济发展。新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)是预防新型冠状病毒肺炎的有效手段,但研究表明疫苗接种诱导的免疫保护效果随着时间的延长不断下降,而一些新的、免疫逃逸强的变异株不断出现,因此亟需完成加强免疫接种以提高保护力。目前我国已有基于多种技术平台的新冠疫苗获批上市,因此特撰写此新冠疫苗序贯接种策略,为2019-nCoV及其变异株的防控提供专家建议。
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编辑人员丨5天前
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滥用外用药物所致重度大面积皮肤溃疡伴全身炎症反应综合征一例
编辑人员丨3周前
本文报道一例中年女性患者,因反复皮疹6月余,自行使用多种外用药物治疗,或单用、或混用,致使皮损进行性加重,大面积皮肤破溃伴感染,创面呈侵袭性,并引发全身炎症反应,皮损总面积约30% TBSA。入院主要诊断:重度大面积皮肤溃疡伴全身炎症反应综合征。入院后,行多学科会诊(multi-disciplinary treatment,MDT),完善免疫学及相关炎症指标等检查,排除自身免疫性及免疫缺陷疾病,予以全身综合性治疗、创面个性化序贯治疗、全程分阶段的精准心理干预等。住院1月余,患者创面愈合,痊愈出院。本文对发病原因、全身与局部治疗、机体与心理治疗、重视免疫系统功能评估、加强OTC药物销售管理与使用宣教等相关问题进行了讨论。
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编辑人员丨3周前
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新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV不同给药途径异源加强接种的系统免疫原性比对分析
编辑人员丨2024/3/30
新冠疫苗异源加强接种可以解决疫苗单一使用时保护效力降低的问题.灭活新冠疫苗联合重组腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)的序贯接种模式和Ad5-nCoV肌肉注射给药或雾化吸入式给药两种途径已被批准用于临床.本研究在小鼠模型中,系统对比分析了不同接种策略下小鼠体内抗原特异性T细胞、记忆B细胞(MBC)、抗体水平、抗体功能、黏膜免疫应答等关键指标以揭示作用机制.将接种组分为"磷酸盐缓冲液(PBS)对照组"(3×PBS组)、"2针灭活新冠疫苗+1针灭活新冠疫苗"同源加强接种组(3×INA组)、"2针灭活新冠疫苗+1针Ad5-nCoV肌肉注射组"[2×INA+Ad5(im)组]和"2针灭活新冠疫苗+1针 Ad5-nCoV滴鼻给药组"[2×INA+Ad5(in)组].结果显示:2×INA+Ad5(im)组与 2×INA+ Ad5(in)组异源接种诱导的抗体、Spike特异性T细胞、Spike+MBCs水平均显著高于 3×INA组同源接种,Ad5-nCoV在肌肉注射途径下诱导的Spike特异性T细胞、Spike+MBCs水平显著高于滴鼻给药途径.Ad5-nCoV滴鼻加强接种不仅明显诱导血清和支气管灌洗液免疫球蛋白A产生,同时诱导更多中性粒细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞向肺组织中募集.本研究系统对比分析了Ad5-nCoV经不同给药途径异源加强接种后诱导的疫苗特异性免疫应答差异,为包括新冠疫苗在内的多种抗感染疫苗提供了预防接种策略指导.
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编辑人员丨2024/3/30
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复方苦参注射液联合EC-T方案治疗三阴性乳腺癌的临床疗效
编辑人员丨2024/3/30
目的 探究复方苦参注射液联合EC-T方案治疗三阴性乳腺癌患者的临床效果.方法 采用回顾性研究,将2021年1月—2022年12月北京丰台右安门医院收治的69例三阴性乳腺癌患者作为研究对象,依据不同的治疗手法分为观察组35例和对照组34例.对照组给予EC-T序贯化疗,观察组在化疗方案基础上加用复方苦参注射液,比较两组的临床疗效、免疫功能、生活质量以及不良反应的发生情况.结果 治疗后,观察组客观缓解率为62.86%(22/35),显著高于对照组的26.47%(9/34),观察组疾病控制率为88.57%(31/35);对照组疾病控制率为52.94%(18/34)(均有P<0.05),由此可得出观察组临床疗效优于对照组.治疗后观察组患者IgG[(10.02±1.28)U/mL vs(13.51±1.09)U/mL]、IgM[(1.31±0.39)U/mL vs(1.61±0.32)U/mL]、IgA[(1.78±0.29)U/mL vs(1.96±0.27)U/mL]水平均比对照组低(均有P<0.05).治疗后,观察组患者的生活质量总体改善情况[71.42%(25/35)]高于对照组[35.29%(12/34)](P=0.003).两组患者在治疗期间的不良反应主要以胃肠道、周围神经系统、血小板、白细胞等,程度大多为Ⅰ~Ⅱ级,经对症治疗后均缓解;其中观察组的白细胞毒性反应[40%(14/35)vs82.35%(28/34)]、血小板不良反应发生率[28.57%(10/35)vs55.88%(19/34)]均低于对照组(均有P<0.05).结论 复方苦参注射液联合EC-T序贯化疗方案治疗三阴性乳腺癌比单纯化疗的临床疗效较好,可加强患者的免疫功能,改善患者的生活质量,降低不良反应,具有良好的临床应用价值.
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编辑人员丨2024/3/30
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基于一起新型冠状病毒感染聚集性疫情的新冠灭活疫苗保护效果研究
编辑人员丨2024/2/3
目的 通过四川省一起新型冠状病毒(简称"新冠病毒")感染聚集性疫情,评价新型冠状病毒灭活疫苗(简称"新冠灭活疫苗")对Omicron变异株的保护效果.方法 采用回顾性队列研究方法,选取2022年7月洪雅县一起Omicron变异株引起的新型冠状病毒肺炎聚集性疫情所涉及的18岁及以上感染者和密切接触者(密接)为研究对象,收集其人口学特征、新冠灭活疫苗接种、核酸检测、临床结局等信息.以无免疫史和基础免疫作为参照,评估不同免疫状态对预防感染和新冠病毒导致的发病、肺炎、重症3种临床结局的保护效果(VE),采用SPSS 21.0软件进行数据处理和分析,以P<0.05为差异有统计学意义.结果 共有597名研究对象被纳入,其中无免疫史的有33人,未全程免疫者5人,基础免疫者70人,加强免疫者489人;临床结局中感染44人、发病22人、肺炎4人和重症1人;以无免疫史为参照,接种过新冠灭活疫苗对预防新冠感染的保护效果无统计学差异,不同免疫状态对预防新冠发病的保护效果无统计学差异,加强免疫对预防肺炎的VE为89%(35%~98%),加强免疫对预防重症的VE为96%(40%~100%);以基础免疫为参照,加强免疫对预防感染的VE为45%(4%~68%),对预防发病的VE为81%(63%~90%),对预防肺炎的VE为97%(89%~99%),对预防重症的VE为99%(92%~100%).结论 新冠灭活疫苗对Omicron变异株感染和发病没有体现出保护效果,但加强免疫对新冠导致的肺炎和重症方面保护效果明显.建议无禁忌症且符合接种条件的人群及时采取序贯接种方式开展加强免疫,同时要不断加强变异株针对疫苗的研发和运用,以便更好的保护人民健康.
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编辑人员丨2024/2/3
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中国大动脉炎全病程多学科慢病管理专家共识
编辑人员丨2023/10/28
大动脉炎(Takayasu arteritis,TAK)为慢性自身免疫性疾病,具有起病早、病程长、致残率高、疾病负担重的特点,严重影响患者身心健康和生活质量.目前尚无大动脉炎慢病管理的指南或专家共识.因此,我们制定了国内首部大动脉炎全病程多学科慢病管理专家共识,旨在为相关学科的临床医师规范诊治流程、提高诊疗水平、改善疾病预后.本共识的主要观点为:(1)大动脉炎发病早、死亡率高,要重视疾病的早期筛查,重点人群为中青年伴血压异常、脉搏减弱或无脉、颈痛或颈部血管杂音;(2)建议采用 2022年ACR/EULAR分类标准诊断大动脉炎;(3)全面评估的内容包括疾病活动性、血管损伤及血管损伤相关重要脏器功能和结构、疾病危险程度、合并症以及生命质量;(4)建议疾病活动度评估方法采用Kerr评分;(5)建议进行全面的血管评估,超声、MRA、CTA和PET/CT等均可作为大动脉炎诊断和随访评估的影像学方法;(6)MRA显示管壁增厚、T2加权高信号以及管壁强化,CTA显示血管壁增厚、强化、低衰减环,PET/CT显示管壁SUV值升高均提示管壁炎症;(7)建议在疾病诊断和随访中根据临床表现及受累血管部位、严重程度进行重要脏器的功能和结构评估;(8)大动脉炎治疗应以风湿免疫科为主导,在多学科诊疗前提下建立"以患者为中心"的慢病管理模式,实现全病程达标治疗;(9)糖皮质激素(GCs)是诱导缓解的基础用药,需联合改善病情抗风湿药(DMARDs)治疗来实现疾病缓解,注意药物疗效和副作用;(10)建议血运重建在内科充分抗炎治疗后疾病控制稳定的前提下由多学科团队(multidisciplinary teams,MDT)共同商议制定决策,术后仍需序贯内科的治疗与评估;(11)建议有妊娠需求的患者由MDT团队全面评估,选择合适的妊娠时机,并在妊娠期和分娩期密切监测与随访;(12)建议疫苗接种在疾病稳定期进行;在使用GCs和DMARDs期间可以接种灭活疫苗,但避免接种活疫苗;(13)加强科普宣传,提高相关学科和基层医务工作者对大动脉炎的认识和诊治水平,提高患者对疾病的认知和自我管理能力,通过医护患三方协作,实施全生命周期疾病管理模式.
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编辑人员丨2023/10/28
