目的:探讨江苏省采供血机构的成分血制备现状。方法:于2019年12月30日至2020年1月30日，选择江苏省14家采供血机构的成分制备科为研究对象。通过电子邮件向上述14家机构的成分制备科负责人发送江苏省输血协会血液制备专业委会制定的《江苏省血站成分血制备情况调查表》，对其工作模式、设备配制、工作关键控制点(CCP)信息化开展、人员配置情况，以及2017-2019年主要成分血制备量进行调查。结果:对这14家采供血机构成分制备科的调查结果如下。①工作模式：以血液制备+待检库为主要工作模式，占7/14。②血液制备设备配置：离心机、血液成分分离机、速冻机、融化箱、红细胞处理机、无菌接驳机的配置率均为14/14，而病毒灭活柜、白细胞过滤监测仪、贴标签机的配置率分别为13/14、5/14和4/14。③成分血制备流程中，CCP信息化开展情况：全血离心、全血分离、血浆速冻、血浆融化4个CCP信息化开展率均为14/14，其余CCP信息化14家均未完全开展。④成分血制备：2018和2019年这14家机构的去白细胞悬浮红细胞、病毒灭活冰冻血浆、冷沉淀凝血因子及洗涤红细胞的制备量的年增长率分别为5.59%和6.84%、3.85%和1.38%、4.97%和8.34%、11.88%和19.10%。⑤人员配制：截至2019年12月，这14家机构成分制备科在职工作人员总计为179人，其中以初级专业技术职称(63.7%，114/179)、本科学历(65.4%，117/179)、20～35岁的年轻(66.5%，119/179)及女性(84.9%，152/179)工作人员为主。结论:江苏这14家采供血机构的成分血制备量逐年增加，成分血制备全流程CCP信息化建设尚未完全开展。为满足当前江苏省采供血机构的成分血制备工作需要，应提高工作人员学历及专业技术职称水平。

目的:评价贮存式自体输血对家兔骨髓造血干细胞功能及外周血网织红细胞恢复情况的影响。方法:健康雄性新西兰家兔30只，3～6月龄，体重2.5～3.0 kg，采用随机数字表法分为5组( n＝6)：对照组(C组)、手术组(O组)、手术＋采血组(O＋B组)、手术＋贮存式自体全血组(O＋WB组)和手术＋贮存式自体成分血组(O＋CB组)。O＋B组、O＋WB组和O＋CB组于术前7 d时以3～5 ml/min的速率经右股动脉采血，采血量为总血容量的10%，4～6 ℃贮存；O＋CB组血液离心去除血浆和白细胞，制备红细胞悬液，置于贮血袋中。O组、O＋B组、O＋WB组和O＋CB组行肝切除术，经右股动脉以3～5 ml/min的速率放血，放血量为总血容量的10%。O组和O＋B组术中静脉输注乳酸林格液1 ml/min，O＋WB组术中输注贮存式自体全血，O＋CB组术中输注贮存式自体红细胞悬液1 ml/min。分别于手术开始前即刻(T 2)、术后6 h(T 3)和术后24 h(T 4)时采集骨髓血标本，测定CD34 ＋细胞百分比、细胞周期和端粒DNA相对表达量；分别于自体血贮存前(T 1)和T 4时采集外周静脉血标本，测定网织红细胞百分比。 结果:与C组比较，O组T 3，4时、O＋B组、O＋WB组和O＋CB组T 2-4时CD34 ＋细胞百分比升高，G 1期CD34 ＋细胞百分比降低，CD34 ＋细胞端粒DNA表达上调，其余4组T 4时外周血网织红细胞百分比升高( P<0.05)；与O组比较，O＋B组、O＋WB组和O＋CB组T 2-4时CD34 ＋细胞百分比升高，G 1期CD34 ＋细胞百分比降低，CD34 ＋细胞端粒DNA表达上调，O＋WB组和O＋CB组T 4时外周血网织红细胞百分比降低( P<0.05)；与O＋B组比较，O＋WB组和O＋CB组T 3，4时CD34 ＋细胞百分比升高，G 1期CD34 ＋细胞百分比降低，CD34 ＋细胞端粒DNA表达上调，O＋WB组和O＋CB组T 4时外周血网织红细胞百分比降低( P<0.05)；与O＋WB组比较，O＋CB组T 3，4时CD34 ＋细胞百分比降低，G 1期CD34 ＋细胞百分比升高，CD34 ＋细胞端粒DNA表达下调，T 4时外周血网织红细胞百分比升高( P<0.05)。 结论:贮存式自体输血可抑制家兔骨髓造血干细胞功能，不利于外周血网织血红细胞恢复；贮存式自体成分输血对骨髓造血功能的影响小于贮存式自体全血输血。

目的:探讨采用白膜汇集法制备混合浓缩血小板的质量。方法:选择2021年3至10月中国人民解放军重庆血液中心制备的30份混合浓缩血小板为研究对象。根据混合浓缩血小板制备方法不同，将其分为研究组( n＝15，采用白膜汇集法制备浓缩血小板)和对照组( n＝15，采用浓缩血小板汇集法制备浓缩血小板)。用于制备混合浓缩血小板的全血来源于147例健康无偿献血者。2组献血者的年龄、性别构成比，以及2组全血的容量、血小板计数、红细胞计数、白细胞计数(WBC)等一般资料分别比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。采用回顾性研究方法，比较2组用于制备混合浓缩血小板的白膜、混合浓缩血小板、去白细胞混合浓缩血小板的质量，以及去白细胞混合浓缩血小板用于血液系统疾病患者临床输血后的疗效。2组定量资料比较采用成组 t检验或Mann-Whitney U检验，血小板输注有效率比较采用Fisher确切概率法。本研究遵循的程序符合陆军军医大学第一附属医院伦理委员会制定的标准，经过该伦理委员会批准(批准文号：KY2021140)。 结果:①本研究2组白膜的体积、血小板计数、红细胞计数、WBC及血小板回收率分别比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。②本研究2组混合浓缩血小板质量均符合《全血及成分血质量要求》GB18469－2012。研究组混合浓缩血小板的血小板计数、中位红细胞混入量、白细胞混入量、血小板回收率、血小板体积分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大血小板比例(P-LCR)分别为(3.3±0.6)×10 11、0.04×10 9个、(1.0±0.5)×10 8个、(69.0±5.7)%、(11.1±1.0)fL、(9.8±0.5)fL、(23.4±4.3)%，分别高于对照组的(2.6±0.6)×10 11、0.02×10 9个、(0.5±0.3)×10 8个、(55.8±4.3)%、(9.2±1.0)fL、(9.0±0.5)fL、(16.7±3.6)%，并且差异均有统计学意义( t＝2.88、 P＝0.007， U＝26.5、 P<0.001， t＝3.55、 P＝0.001， t＝7.16、 P<0.001， t＝5.16、 P<0.001， t＝4.72、 P<0.001， t＝4.68、 P<0.001)。③本研究2组去白细胞混合血小板的质量均符合《全血及成分血质量要求》GB18469－2012。研究组去白细胞混合浓缩血小板的血小板计数、中位红细胞混入量分别为(3.1±0.6)×10 11和0.03×10 9个，高于对照组的(2.2±0.6)×10 11和0.01×10 9个，并且差异均有统计学意义( t＝3.72、 P＝0.001， U＝21.0、 P＝0.005)；2组去白细胞混合浓缩血小板的白细胞残留量比较，差异无统计学意义( t＝0.58， P＝0.570)。研究组和对照组去白细胞混合浓缩血小板分别用于11和12例血液系统疾病患者的输血治疗，2组血小板输注有效患者分别为9和10例，无效者均为2例。2组血小板输注疗效比较，差异无统计学意义( P＝1.000)。 结论:白膜汇聚法和浓缩血小板汇聚法制备的混合浓缩血小板及其去白细胞混合浓缩血小板质量均符合我国现行《全血与成分血质量要求》GB18469－2012，并且血小板输注疗效接近。但是白膜汇集法制备的混合浓缩血小板的血小板回收率优于浓缩血小板汇聚法。

目前，临床对成分输血的需求越来越大，而无论是制备浓缩红细胞还是单采血小板，均主要采用白细胞滤器。白细胞滤器可使成分血中的绝大部分白细胞被阻隔在滤器内而被清除，并且最终白细胞滤器通常也作为生物垃圾被处理。然而，白细胞滤器中的白细胞是可供基础研究和临床应用的细胞资源，并且逐步获得相关研究者的关注。笔者拟就白细胞滤器中白细胞的回收方法、细胞活性及生物学特点等进行介绍，旨在为促进白细胞滤器中白细胞的再利用，以及白细胞滤器回收所得白细胞的科研和临床应用提供理论基础。

经输血传播感染性疾病(transfusion transmitted infectious diseases，TTIDs)是采供血行业面临的血液安全的关键问题。国家通过立法和颁布行业标准指导采供血行业预防TTIDs的发生，主要的预防策略包括通过献血前健康征询和流行病学调查，排除高危人群，从低风险人群中招募献血者；对献血者和血液进行病原体相关标记物检测；利用成分血制备加工技术，减少病原体的数量和活性；监测新发传染病(emerging infectious diseases，EIDs)对血液安全的影响，研判其输血传播的风险及有效的对策。通过严格的献血者选择、血液检测和病原体的灭活等预防策略的实施，在过去三十年里，TTIDs的风险已经大大降低，但检测窗口期、隐匿性感染和质量差错等因素的存在，使TTIDs的残余风险仍然存在。维持健康的固定的献血人群、不断提高检测灵敏度、特异性和血液处理技术的综合使用，仍是不断提高血液安全性的主要策略。

目的 研究基于根本原因分析法(RCA)的环节质控措施在成分血制备过程中的应用效果.方法 选择梅州市中心血站2019年1月至2021年12月质量控制前血液离心总袋数283 227袋作为对照组,2022年1月至2023年6月质量控制后血液离心总袋数123394袋作为观察组,比较两组各环节血袋破损发生情况.从两组中各随机抽取200袋,比较两组的白细胞残留量、储存期末溶血率和新鲜冰冻血浆Ⅷ因子含量.结果 观察组热合、离心、无菌接合、病毒灭活和速冻环节的血袋破损情况分别为4袋、54袋、2袋、0袋和2袋,总破损率为0.050%(62/123394),对照组相应环节的血袋破损情况分别为20袋、280袋、6袋、0袋和12袋,总破损率为0.112%(318/283 277),观察组总破损率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的白细胞残留量、储存期末溶血率分别为(0.53±0.42)×104个U、(0.12±0.09)%,明显低于对照组的(0.69±0.45)×104个U、(0.15±0.08)%,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组的新鲜冰冻血浆Ⅷ因子含量为(0.92±0.15)IU/mL,明显高于对照组的(0.82±0.13)IU/mL,差异有统计学意义(P<0.05).结论 基于RCA法的环节质控措施在成分血制备过程中的应用效果良好,可显著降低成分血制备过程中的血袋破损率,避免血液浪费,提高血液资源的有效利用率和血液质量,有利于保障临床治疗的顺利进行,提高患者的治疗效果.

目的 观察冰冻解冻去甘油红细胞悬浮于MAP 添加液中对保存效果的影响,探索最佳保存方式.方法 本研究将采集后d3 的 400 mL全血,离心制备成浓缩红细胞,使用ACP 215 全自动血细胞仪,加入 40%复方甘油溶液,置于-65℃超低温冰箱中保存 30 d,解冻去甘油洗涤后,等量分离成两袋,以添加 0.9%氯化钠溶液为对照组;添加MAP为实验组,两组保存于 2～6℃冷藏条件下,分别于 0、1、3、5、7、14d取样检测血液学参数指标、溶血指标、细胞代谢指标,观察两组在 14d保存期内的质量变化情况.结果 研究发现两组红细胞在解冻去甘油后 6 项质控项目包括容量、血红蛋白含量、游离血红蛋白含量、白细胞残留量、甘油残留量、无菌试验的检测值均符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012);压积、红细胞计数、Hb洗涤后回收率、MCV符合《冰冻红细胞质量评价指标专家共识》检测限值,血小板残留量超过检测限值(≤1%);在 14d 保存期内,两组的RBC、Hct、MCV和血红蛋白含量值无统计学意义;两组游离血红蛋白、溶血率和K+值随保存时间延长而增加,分别于 3、5、7、14 d;3、5、7、14 d;14d组间有统计学意义(P<0.05),两组红细胞渗透脆性于 14d组间有统计学意义(P<0.05);两组ATP、pH值随保存时间延长而下降,分别于 3、5、7d;1、3、5、7、14d组间有统计学意义(P<0.05).结论 悬浮于MAP添加液中的冰冻解冻去甘油红细胞可将血液保存期延长至 7d,本研究为相关标准的制定提供参考依据.

目的 分析2017-2022年国内25家地市级中心血站全血制备的成分血供应情况是否受到新冠肺炎疫情的影响.方法 采用回顾性研究方法,收集2017-2022年国内25家中心血站红细胞成分血、冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、病原体灭活冰冻血浆、调剂红细胞成分血和冰冻血浆的发放数据,根据新冠疫情发生时间(2019年底),将发放数据分为两组,2017年、2018年、2019年为非新冠疫情组(简称非疫情组),2020年、2021年、2022年为新冠疫情组(简称疫情组).结果 2017-2022年,红细胞成分血发放量呈波动增长,2022年＞2021年＞2019年＞2020年＞2018年＞2017年,2020年较2019年下降19 724.12 U,呈负增长(-1.43％),与中心血站显著相关(P＜0.05);冰冻血浆发放量呈逐年递增,2022年＞2021年＞2020年＞2019年＞2018年＞2017年,与中心血站显著相关(P＜0.05);冷沉淀凝血因子发放量基本呈逐年递增,2021年＞2022年＞2020年＞2019年＞2018年＞2017年,2022年较2021年下降6 303.72 U,呈负增长(-1.54％),与中心血站显著相关(P＜0.05).2020-2022年,病原体灭活冰冻血浆发放量呈波动增长;年度同比增长率2021年呈负增长,2022年呈正增长;调剂红细胞成分血发放量呈逐年递减,年度同比增长率呈负增长;调剂冰冻血浆发放量呈逐年递减,年度同比增长率呈负增长.结论 国内25家中心血站全血制备成分血的供应情况地区差异大,受新冠疫情的影响程度亦不同,总体上对2020年的供应能力影响最显著,血液调剂是新冠疫情期间保证血液供应的措施之一.

目的 通过引入统计过程控制(SPC)方法,分析去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目,以期在血液质量控制数据的有效应用方面取得进展,并为血液质量的持续改进提供循证依据.方法 自2020-2022年,收集了重庆地区6家血站的去白细胞悬浮红细胞质量控制项目检测数据.利用Minitab软件进行统计过程控制分析,绘制p控制图,计算各质控项目的不符合率及其95％置信区间,以及过程能力指数(Z值).结果 根据《全血及成分血质量要求》对去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目进行评估,得出外观、储存期末溶血率、无菌试验符合率均为100％.然而,容量、血红蛋白含量、血细胞比容、白细胞残留量的符合率未能达到100％,但均≥75％.通过基于二项分布的p控制图,进一步识别了生产过程的受控状态.在总体符合率满足国标要求的情况下,发现容量、血红蛋白含量、血细胞比容、白细胞残留量在不同机构中存在失控点,并呈现出明显的趋势.各质控项目的不符合率虽均小于25％,但在95％置信水平下,B、C、E、F,4家血站的白细胞残留量显示不符合规定(＞25％).通过构建能力评价指标Z值进行计数资料的过程能力分析,结果显示E机构的容量,以及B、C、F机构的血细胞比容和全部6家血站的白细胞残留量Z值均＜2,提示存在质量改进的空间.结论 基于二项分布的统计过程控制方法,对血液成分质量控制具有较好的应用价值,能够进一步实现对血液采集、制备和储存过程的实时监控和过程改进.

目的 探讨成分血在临床输注前补体含量变化.方法 按照制备工艺、保存温度和时间段不同,将 20 人份相同来源的血浆在制备工艺不同阶段留样的180 份标本集中在同批次进行实验检测,观察不同保存温度和工艺阶段分组条件下补体C3、C4 含量变化.结果 用同一样本检测C3、C4 含量,将同源样本检测结果按照不同保存温度和制备工艺阶段整理分为九组进行比较.其中,C3:0.994 1;C4:0.957 1;P＞0.05,单纯-40℃、-60℃不同温度保存差异不显著;C3:0.133 3,0.224 06,P＞0.05;C4:0.027 3,0.025 1,P＜0.05;4℃保存 7d或可显著降低补体含量有待进一步验证;C3:0.047 0,0.038 3;C4:0.042 6,0.012 1;P＜0.05,病毒灭活制备工艺能够显著降低补体含量,冰冻血浆加工过程中反复冻融能够改变补体含量.补体C3、C4 含量测定实验相关性分析表明,P＜0.05,二者在温度、制备工艺和保存时间等不同条件下的变化呈显著正相关.结论 冰冻血浆保存温度、保存时间以及制备过程中反复冻融、离心浓缩、光照灭活等因素能够影响补体含量.