目的:通过对几种电子数据采集系统在功能和性能方面的阐述与比较，为医务工作者选择合适的临床研究工具软件提供参考。方法:以REDCap、Commcare、OpenEDC等3种可免费使用的系统作为研究对象，通过介绍它们在使用许可获取途径、数据采集相关功能、信息安全保障措施等方面的概况并进行比较，阐述上述工具软件在保证数据隐私性、科学性方面的特点及其在系统安全性、可及性方面的考量。结果:REDCap是3种系统中发展最为成熟的，在功能完整性、数据安全性、用户友好性、系统延展性等方面均有较为全面的设计。Commcare系统以移动采集为特色，所能支持的采集数据类型是最为丰富的，而OpenEDC系统则具有使用门槛低、部署灵活性强的特点。结论:REDCap系统可广泛适用于中小型临床试验、回顾性研究、队列研究、转化研究等多种医学科研项目，Commcare系统是以流调项目为代表的医学调查类研究的首选工具软件，而OpenEDC系统则尤其适用于研究者发起研究。

目的:了解由中国研究者发起的抗结核药物临床试验时空分布、总体特点及其实施现状，剖析存在的问题并给出建议。方法:利用ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索建库至2022年6月30日关于已注册中国研究者发起的抗结核药物相关临床试验，根据注册时间、注册机构类别及其所在地区、研究类型、研究对象、研究状态、治疗干预等维度分层分析。结果:ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心已注册的由中国研究者发起的抗结核药物临床试验分别有30项和59项，注册数量波动式上升，并呈现东高、中低、西居中的地区分布特征。60.67%（54/89）的临床试验在结核病定点医疗机构注册，评估单一或抗结核药物组合的临床试验为主，其余为在此基础上增加了对症治疗、宿主导向免疫治疗和中医辨证施治的研究。处于尚未纳入、纳入进行中、纳入完成并继续实施、研究完成和状态未知的项目数量分别为30项、26项、2项、22项和9项。结论:近5年中国主持的抗结核药物临床试验迎来注册研究的高峰，然而临床试验全周期、全流程信息的注册完整性不足。亟需增加注册规范相关培训，加大临床试验注册全周期结果的公布，从而践行临床试验注册的宗旨。

目的:探讨自身免疫性脑炎(AE)患者的血脑屏障(BBB)完整性与其临床特点、免疫治疗反应性间的关系。方法:回顾性收集自2015年8月至2021年12月于郑州大学第一附属医院神经内科确诊的147例AE患者的临床资料及实验室检查数据，以脑脊液白蛋白/血清白蛋白(Qalb)值7.00为界将患者分为BBB正常组( n=101，Qalb值≤7.00)与BBB损伤组( n=46，Qalb值>7.00)，分别用改良Rankin量表(mRS)评分及AE临床评估量表(CASE)评分评估患者入院时和一线免疫治疗30 d时的疾病严重程度，并以一线免疫治疗30 d时的CASE评分或mRS评分低于入院时评分定义为免疫治疗反应性良好。对比分析2组患者间一般资料、临床表现、脑脊液及外周血生化检查结果、免疫治疗反应性等的差异。 结果:BBB损伤组患者中意识水平下降比例(58.7% vs. 37.6%)，脑脊液蛋白水平增高、IgG增高、24 h鞘内IgG合成率增高比例以及外周血中纤维蛋白原水平均明显高于BBB正常组，差异均有统计学意义( P<0.05)。BBB损伤组患者治疗30 d时mRS评分明显高于BBB正常组，治疗前后CASE评分及mRS评分差值均明显低于BBB正常组(0.50±0.46 vs. 3.24±2.93、0.70±0.62 vs. 1.15±1.04)，差异均有统计学意义( P<0.05)。BBB损伤组患者中接受单一免疫治疗患者的免疫治疗反应性良好率明显低于接受两联、三联免疫治疗患者，差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论:BBB完整性与AE患者的临床特点及免疫治疗反应性密切相关，建议对BBB损伤的AE患者积极采用联合一线免疫治疗方式。

目的:探讨中国经肛全直肠系膜切除术病例登记协作研究（CTRC）数据库中直肠癌经腹经肛混合入路括约肌间切除术（ISR）标本质量。方法:采用回顾性病例对照研究方法。基于真实世界研究理念，收集2017年11月15日至2023年12月31日CTRC数据库中首都医科大学附属北京友谊医院等19家医学中心收治的281例直肠癌行经腹经肛混合入路ISR患者的临床病理资料；男196例，女85例；年龄为61（27~87）岁。观察指标：（1）术前检查情况；（2）新辅助治疗情况；（3）术后检查情况；（4）直肠癌ISR标本环周切缘阳性的影响因素分析。正态分布的计量资料以 x±s表示，偏态分布的计量资料以 M（范围）表示。计数资料以绝对数或百分比表示。单因素分析采用 χ2检验。多因素分析采用Logistic回归模型。 结果:（1）术前检查情况。281例患者中，234例行术前盆腔磁共振成像（MRI）检查，其中临床T0期2例、T1期3例、T2期58例、T3期137例、T4期24例、Tx期3例，数据缺失7例；临床N0期87例、N1期68例、N2期60例、Nx期9例，数据缺失10例；30例直肠系膜筋膜阳性；53例壁外血管侵犯阳性；肿瘤下缘距肛缘距离为41.9（1.0~80.0）mm。（2）新辅助治疗情况。281例患者中，125例行新辅助治疗，其中单纯化疗39例、短程同步放化疗6例、短程同步放化疗+延迟手术5例、长程同步放化疗48例、其他方案2例，数据缺失25例。（3）术后检查情况。281例患者中，R 0切除、R 1切除分别为249、9例，数据缺失23例；肿瘤最大径为30.0（0.5~200.0）mm，获取淋巴结数目为13（0~70）枚，脉管内瘤栓阳性率为27.55%（73/265）；252例记录环周切缘情况，环周切缘阳性15例，切缘阳性率为5.95%（15/252），肿瘤深部距环周切缘最小距离为7.0（0~150.0）mm；85例记录远端切缘情况，远端切缘阳性1例，肿瘤下缘距远端切缘距离为10.0（0~202.0）mm；273例记录标本完整性情况，标本质量完好、一般、不佳、未评估分别为208、58、4、3例；7例发生肠管穿孔。281例患者中，病理学T0期、Tis期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为14、5、22、107、113、12例，数据缺失8例；病理学N0期、N1a期、N1b期、N1c期、N2a期、N2b期分别为176、27、27、11、20、12例，数据缺失8例；有远处转移4例，无远处转移262例，无法评估5例，数据缺失10例。125例行新辅助治疗患者中，85例记录标本肿瘤退缩分级情况，其中肿瘤退缩分级1级、2级、3级、4级、5级分别为16、27、19、15、8例。（4）直肠癌ISR标本环周切缘阳性的影响因素分析。单因素分析结果显示：术前盆腔MRI检查T分期、直肠系膜筋膜、壁外血管侵犯、病理学T分期、病理学N分期是影响直肠癌ISR标本环周切缘阳性的相关因素（ P<0.05）。 结论:经腹经肛混合入路ISR的直肠癌手术标本质量好、切缘阳性率低。术前盆腔MRI检查T分期与直肠癌ISR标本环周切缘阳性相关。

随着我国人口老龄化程度的逐渐加深，脑小血管病正日益成为威胁人类健康的常见病、多发病，是导致认知功能下降的常见原因。脑白质改变特别是脑白质高信号是脑小血管病最为常见和典型的影像学标志物。近年来的多项研究发现脑白质高信号与认知功能的下降相关。这些研究主要聚焦于白质高信号与认知功能脆弱的关系、白质高信号的大小、部位及动态演变与脑小血管病伴认知障碍的相关性。功能磁共振影像研究提示脑小血管病伴认知障碍患者脑白质改变与结构网络连接存在异常。结构网络因其具有较好的稳定性，可用于定量分析。扩散张量成像及多维参数的结构网络定量测量研究发现，白质高信号区存在结构网络完整性破坏、网络连接效率下降、连接中断的改变。大数据及人工智能研究能对脑小血管病伴认知障碍患者白质高信号及结构网络异常做出及早预测。这些研究为脑小血管病伴认知障碍患者早期白质异常微小改变提供了可靠的依据。本文就近几年脑小血管病伴认知障碍患者磁共振白质高信号与脑结构网络的研究进展进行综述，目的是提高对其早诊断，进而促进其早期预防和治疗。

目的:探讨尼莫地平治疗脑小血管病（CSVD）认知功能损害的疗效及磁共振弥散张量成像（DTI）对CSVD的应用价值。方法:选取2018年2月至2019年2月南京医科大学附属苏州医院收治的CVSD伴认知功能障碍患者80例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。对照组采用基础治疗、口服多奈哌齐治疗；观察组在对照组基础上加用尼莫地平。两组均随访12个月，于治疗前和治疗后6、12个月记录患者蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、日常生活能力量表（ADL）评分、Tinetti平衡步态量表（TGA）评分以及患者治疗前后总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、同型半胱氨酸（Hcy）及血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，并进行比较。记录两组患者治疗前、治疗后12个月DTI数据变化。结果:两组治疗后6、12个月MoCA、ADL、TGA评分均高于本组治疗前，且治疗后12个月MoCA、ADL、TGA评分高于治疗后6个月，差异均有统计学意义（ P<0.05）。观察组治疗后6、12个月MoCA、ADL评分均高于对照组[6个月：（24.61 ± 2.54）分比（22.21 ± 2.83）分、（71.53 ± 6.25）分比（69.51 ± 6.81）分；12个月：（26.39 ± 2.16）分比（23.76 ± 2.64）分、（78.39 ± 5.76）分比　（72.39 ± 6.12）分]，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组治疗后6、12个月视空间与执行能力、延时记忆、定向力评分均高于治疗前，且观察组治疗后12个月定向力评分高于治疗后6个月　[（5.97 ± 1.37）分比（5.36 ± 1.29）]（ P<0.05）。观察组治疗后视空间与执行能力、抽象思维、延时记忆、定向力评分均高于同时期对照组（ P<0.05）；两组患者治疗后6、12个月TC、TG、LDL-C、Hcy、hs-CRP水平均低于治疗前，且治疗后12个月上述指标均低于治疗后6个月，差异均有统计学意义（ P<0.05）。观察组治疗后12个月Hcy、hs-CRP水平均低于对照组，且治疗后6个月Hcy水平低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。两组患者治疗后双侧半卵圆中心、额叶、顶叶各向异性分数值均较治疗前升高，且观察组治疗前后差值均高于对照组（ P<0.05）。两组患者治疗后双侧额叶、顶叶平均弥散率值均较治疗前降低，且观察组治疗前后差值均高于对照组（ P<0.05）。 结论:尼莫地平治疗CVSD具有较好疗效，可有效改善患者认知功能损害等症状，DTI可敏感感知患者白质完整性和脑血流灌注，对CVSD防治具有积极意义。

目的:利用弥散张量成像（diffusion tensor imaging，DTI）探讨男性酒依赖患者脑白质纤维结构完整性。方法:对33例男性酒依赖患者（酒依赖组）及30名健康成年男性（对照组）进行DTI扫描，影像数据使用Matlab平台的FSL（Funtional MRI Software Library）软件进行分析，基于TBSS（stract based spatial statistics）方法分析2组间脑白质纤维各向异性分数（fractional anisotropy，FA）和平均扩散系数（mean diffusivity，MD)，采用 t检验比较2组FA值及MD值。 结果:酒依赖组与对照组比较，胼胝体膝部FA值降低（0.55±0.03与0.58±0.02； t=-3.26， P<0.05），左侧海马区FA值降低（0.42±0.06与0.46±0.06； t=-2.69， P<0.05）、MD值升高（122±9与115±12； t=2.58， P<0.05），左侧额叶区MD值升高（121±7与116±11； t=2.50， P<0.05），左侧额桥束MD值升高（122±8与115±10； t=2.79， P<0.05）。 结论:酒依赖患者存在胼胝体、海马、额叶等脑区脑白质纤维结构完整性改变，这种改变可能与脑白质损伤有关。

构建面向临床数据中心的多源异构数据融合平台已成为医疗信息界的普遍共识。某院搭建的数据融合平台由数据采集组件、数据加工组件、数据比对与修复组件、数据订阅与应用组件、数据融合管理平台5个部分组成。该平台对分散在全院各业务系统中的数据进行数据质量检查，处理重复和冗余的元数据，进行按需采集、转换、加工、分发、装载，并通过比对与修复保持数据的一致性，确保数据的准确性、一致性和完整性。该平台能够跨数据库、跨操作系统、跨硬件环境，对不同类型的数据进行自动捕获、分析、治理、融合，满足多样化的医疗数据应用需求，助力智慧医院高质量发展。

目的:分析2016年河南省胃癌流行特征及2010—2016年胃癌发病与死亡变化趋势。方法:收集2016年河南省肿瘤登记与随访系统中胃癌的发病与死亡数据，并按照《中国肿瘤登记手册》以及国际癌症研究中心的肿瘤登记数据质量标准对数据进行有效性、完整性及可靠性评价。根据符合质量要求的数据及人口资料，按城乡、性别、年龄估计2016年河南省胃癌的流行情况。基于2010—2016年河南省胃癌中标发病率与中标死亡率数据，分析河南省2010—2016年胃癌的流行趋势。结果:估计2016年河南省胃癌新发病例数为44 311例，发病率为41.07/10万，中国人口标化率(中标率)为30.17/10万，世界人口标化率(世标率)为30.36/10万，累积发病率为3.84%。男性和女性的发病率分别为55.65/10万和25.35/10万。2016年河南省胃癌死亡例数约32 927例，死亡率为30.52/10万，中标率为21.45/10万，世标率为21.54/10万，累积死亡率为2.53%。2010—2016年河南省胃癌中标发病率和死亡率呈现平稳下降的趋势。农村地区胃癌的中标发病率和死亡率下降趋势明显，而城市地区整体平稳；农村地区的胃癌中标发病率和死亡率仍然高于城市地区。结论:虽然2010—2016年河南省胃癌发病率和死亡率整体呈下降趋势，且农村和城市地区的地区差异逐渐缩小，但是河南省胃癌流行形势依然严峻。

面对医院诊断、手术操作类主数据管理中存在的标准不统一、缺乏规范管理流程等问题，医院通过分析其数据特点和不同应用场景使用要求，重新定义元数据和数据模型，对现有数据进行清洗、转换后形成规范的统一标准进行下发，并建立完整的数据生命周期管理流程，形成一套完善的主数据管理和维护流程，最终实现各系统中诊断、手术操作数据的一致性、完整性和可控性，有效提高诊断、手术操作类主数据的管理水平。