当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.《医疗器械监督管理条例》明确将UDI制度纳入到国家医疗器械监管法治体系.2019年7月起,国家药品监督管理局启动UDI系统试点工作.天津成为首批试点省份并承担UDI法规研究组牵头职责.为更好地推进UDI系统试点工作,探索研究UDI追溯对医疗器械监管的重要意义,天津市药品监督管理局以三医联动模式开展全域推广,运用信息化手段搭建系统实现追溯串联,并在监管中不断拓展应用,探索了UDI全面实施的可行性.本研究结合天津市在UDI管理中的探索与实践,解读UDI追溯管理的难点与痛点,并结合实践就UDI准确性、全域推广和全链条追溯等方面总结经验与启示.

过去半个世纪重症医学取得迅猛的发展，危重症患者的生存率显著提高，然而与专业快速发展不匹配的是重症监护病房（ICU）基础建设逐渐出现短板及ICU人文关怀发展滞后。然而，随着医疗行业数字化的快速发展，应用5G和人工智能（AI）技术构建智慧化ICU将逐步解决重症医学人力物力缺乏、报警准确性低、响应速度及能力不足等短板；同时通过加强人性化关怀着重改善患者就诊舒适性，增加ICU人文关怀属性，以更好地满足社会的需求、提高对危重症患者的医疗服务和人文关怀水平。本文通过回顾ICU发展历史，明确智慧ICU建设的必要性以及智慧ICU建设后需要解决的核心问题；而后阐明了智慧ICU建设的3个组成部分：智慧化空间与环境管理、智慧化设备与物品管理、智慧化监护与诊疗。最终通过智慧ICU实现以人为本的诊疗理念。

本文基于智能健康管理技术的发展背景，论述了面向轻度认知障碍老年人的智能化监测、评估和干预技术的研究进展，包括智能健康管理技术的监测、评估和干预技术的种类、典型应用及效果等。从社区老年人认知健康管理的角度，提出利用智能健康管理技术创新社区老年人认知功能管理模式，提高智慧健康技术在认知障碍老年人中的接受度，并且提供构建面向认知障碍老年人的智慧友好社区等政策建议。

深化以患者和健康为中心的医疗模式变革将成为医疗体制改革和医院未来发展的核心内容。四川大学华西医院依托于疾病管理单元及5G智慧诊断随访系统、新型远程多学科诊疗平台、慢性病专病健联体管理体系，以肺结节及肺癌诊治为试点病种，通过主动干预管理和服务模式创新，建立更加具有临床指导意义的实践规范，探索构建慢性疾病全程管理模式，有效提升了医院诊疗管理的质量、效率及患者满意度。

随着公立医院综合改革的不断推进，公立医院亟须转变管理模式，实现内涵式发展，向自身管理要效益成为紧迫任务。作者通过阐述医院智慧运营管理平台的建设与应用实践，结合实际应用，以信息化建设为工具，搭建运营数据仓库，建立科室核算模型，探索医院智慧运营管理的建设路径，为推进医院运营管理科学化、精细化和信息化，提升运营管理水平提供参考。

目的:分析新医改以来我国医疗质量与安全管理研究的热点及前沿，旨在为医疗质量与安全管理的持续改善提供参考借鉴。方法:检索中国知网数据库2009年4月至2022年12月的医疗质量、医疗安全管理相关中文文献，应用CiteSpace软件和Excel软件对纳入文献的数量及关键词进行可视化分析。结果:分别纳入医疗质量、医疗安全管理相关文献1 921篇和2 497篇，发文趋势均呈"双峰"特点，年发文量总体呈现下降趋势。新医改以来，我国医疗质量与安全管理相关文献研究热点集中于实践探索和影响因素两个方面，未来研究的趋势是紧跟时代背景的医疗质量与安全管理研究以及智慧化的医疗质量与安全管理评价体系研究。结论:今后的医疗质量与安全管理研究应更加贴合医改政策的变化，聚焦高质量发展以深化微观问题的研究，推进信息化建设以不断完善指标评价体系。

急诊拥挤是急诊医疗需求超过急诊可用资源的状况，国内外均面临儿科急诊拥挤的问题。儿科急诊拥挤不仅危及患儿急救，也严重降低患儿及家属的就医体验，并且增加医护人员压力。儿科急诊拥挤的形成与输入、处置、输出环节有关。患儿父母过度焦虑、社区医疗资源不足等可能导致急诊输入量增加；急诊空间、人员、设备、流程等影响急诊诊治效率；待入院患儿滞留、急诊输出受阻等输出环节是导致急诊拥挤的关键原因。针对上述三个环节，儿科急诊拥挤解决策略包括增强急诊以外的医疗资源建设、优化急诊诊疗流程及相关配置、及时收治待入院患儿等。此外，构建儿科急诊拥挤监测或预警模型、发展依托人工智能的智慧医疗服务也是缓解儿科急诊拥挤的新思路。本文对国内外儿科急诊拥挤的相关研究进行综述，旨在为缓解儿科急诊拥挤提供参考。

目的:通过物联网平台对传统病房进行智慧升级，实现病区智慧化、精细化管理，对升级后的效果进行评价。方法:于2020年6月，便利抽样法选取山东第一医科大学附属省立医院心内科2个病区作为试点单元,实施智慧化病房管理模式。以易改造、易施工、易维护为原则，在实现物联网全覆盖的基础上，接入硬件和软件系统，完成传统病房智慧升级，采用结构化观察、半结构式访谈法评估升级后工作效率以及患者的使用体验。结果:升级后生命体征采集与记录耗时、护理风险评估与耗时、标识牌制作与悬挂耗时分别为（4.24 ± 0.87）、（4.07 ± 0.86）、0 min与升级前的（6.50 ± 2.95）、（4.73 ± 1.62）、（1.13 ± 0.43）min相比均降低，差异均有统计学意义（ t=8.04、3.99、28.96， P<0.01）。半结构式访谈结果显示，患者认为智慧病房智能化，节省人力和等待时间；操作简单，改善医护工作者和患者使用体验；系统更新不及时等问题。 结论:传统病房智慧升级有助于患者精细化管理，提高工作效率，改善医护工作者和患者使用体验，在未来发展中不断改进，可为同类病区的智慧升级提供实践路径借鉴。

家庭医生工作室是推进家庭医生服务的重要形式和载体。首都医科大学附属北京天坛医院与丰台区14个社区卫生服务中心合作，遴选26名社区全科医生，与其他专科合作，借助信息化手段开展北京天坛医院-丰台区智慧家医工作室，为签约居民提供全程、一体化的健康管理，通过云平台实现患者的远程预约和信息共享，同时开展线上与线下结合的继续教育培训，在家庭医生签约服务、全科医生培养与使用、松散型区域医疗联合体合作等方面做出了有益探索。