随着基因检测技术在临床诊疗中的广泛应用,与初始检测目的无关但可能对患者健康产生临床意义的偶然发现日益受到关注.医生是否应该披露偶然发现,何时披露,向谁披露,怎样披露成为基因检测中亟待解决的伦理难题.通过辨析偶然发现的概念及其分类,分析偶然发现信息披露中患者隐私保护、知情选择、风险获益评估的伦理挑战,并揭示利益相关主体的道德权利与责任.提出在进一步规范临床基因检测中偶然发现信息披露程序的同时,还需要全面加强遗传咨询师专业队伍建设,促进我国临床遗传咨询的发展,完善遗传信息保护相关法律法规,以更好地保护患者隐私权,维护患者健康权益.

目的:为临床研究中电子知情同意的选择和推广提供决策支持，为更好地保护受试者权益、促进临床研究质量和效率提升奠定理论基础。方法:本文学习了电子知情同意相关法律法规，分析临床研究中应用电子知情同意的优势与挑战。梳理目前国内临床研究中几种主要电子知情同意模式，分析其操作流程和应用情况，讨论其优势及局限性。结果:目前国内临床研究中主要使用3种模式的电子知情同意，它们在操作方便性、数据安全性、受试者隐私保护程度、成本投入及可推广程度等方面呈现出各自的优势和局限性。结论:无论是何种模式的电子知情同意，需要相关法规和制度的不断完善，需要临床研究各个利益相关方共同的努力。申办方和研究者需充分考虑到成本、安全性、可行性等，根据自身需求进行选择。

目的:随着真实世界研究数量的急剧增加，尤其是医疗机构健康数据的利用，逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡，知情同意的模式显得至关重要。本文为真实世界研究健康数据利用知情同意模式的选择提供指导。方法:笔者广泛学习了国内外健康数据利用的相关法律法规，并于中英文数据库中进行广泛检索，梳理分析了国内外多种替代知情同意模式，总结了其特点及适用情形。结果:目前国内外基于健康数据利用开展真实世界研究主要采用5种替代知情同意模式，研究者可根据研究目的、研究设计、研究风险大小、知情同意可操作性及弱势群体等因素进行知情同意模式的选择。结论:不同的替代知情同意模式具有不同特点，研究者需要综合以上多种因素进行知情同意模式的选择，以保证在健康数据使用的同时，最大化保护患者隐私权益。

近几年，"劳务派遣"成了医疗机构终末消毒、保洁、垃圾回收等工作新的用工形式。由于多数用工单位和用人单位不清楚对劳务派遣人员职业健康管理中各自应承担的责任和义务，以至于劳务派遣工在劳动过程中应享有的劳动保护权益未获得切实保障。本文就某医疗机构核医学工作场所劳务派遣保洁人员的职业健康管理监督案例进行讨论。

儿童供体器官短缺是目前器官捐献面临的难题和现状，虽然亲属捐献意愿高，但实际捐献成功率低，亲属活体供者占儿童器官移植中器官来源的很大一部分。儿童器官捐献具有不同于成人模式的特点，如脑死亡判定困难、儿童供体器官多用于成人受体、儿童受体等待器官时间长、儿童受体等待期间病死率高和无针对性政策法律保护儿童权益等。儿童器官捐献存在重重困境，扩大宣传力度、提高儿童器官捐献协调员沟通技巧、完善人道救助体系、提高医务人员对器官捐献的参与度、提高潜在供体识别和维护水平等，或有望走出困境。现就儿童器官捐献的研究现状进行综述。

目的:本文旨在通过梳理某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状以及伦理审查过程中常见的问题，相关原因分析与相应的解决方案，以进一步促进横向科研项目伦理审查的规范化进行，提高横向科研项目伦理审查质量。方法:通过介绍某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状，分析横向科研项目与纵向科研项目伦理审查要点的不同，从而梳理出横向科研项目伦理审查过程中常见的问题与可能的原因，进而探索出相应的解决方案。结果:基于横向科研项目的特点，与纵向科研项目相比，伦理审查时需重点关注其科学与社会价值、潜在的利益冲突问题、受试者权益保护以及过程管理与质量管理。目前尚存在项目数量较多，研究价值较高的项目却不是很多、项目过程管理不到位、伦理审查意见未能有效执行等问题。结论:医院将进一步完善横向科研项目立项审批管理制度，多专家、多角度、全方位进行立项审批，设置伦理专员，加强横向科研项目的过程管理，强化伦理宣传教育，提高研究者的伦理意识，从而充分保护受试者权益，促进临床研究高质量发展。

在"互联网+医疗"和人脸识别技术研究不断深入的背景下，人脸识别产业不断成熟，人脸识别在医院管理、辅助医疗、疫情防控等医疗领域得到初步应用。与此同时，人脸识别技术在实践中带来了误差风险、技术破解风险、隐私风险、平等风险、滥用风险等问题，严重威胁群众的人身及财产权益，亟需法律界对此作出回应。作者在总结人脸识别技术在医院具体应用方向的基础上，对我国有关人脸识别法律规制的路径进行梳理，并提出应当立足技术研发、强化医疗机构"守门人"责任、健全法律体系与加强司法引领的建议，以完善人脸识别技术的法律规制，减少医疗机构在应用人脸识别技术中的侵权风险，保护公民的合法权益。

目的:医学伦理委员会在保障受试者和研究者权益方面有着不可或缺的作用，但我国医学伦理委员会组织能力尚显薄弱，通过本研究分析提高其组织能力的推动因素。方法:2020年7—9月，对我国东部地区71家三级甲等医院进行调研和访谈，共获得有效样本60份。通过清晰集定性比较分析对60家医院的医学伦理委员会进行分析，探求影响其组织能力的因素及其组合情况。结果:权益保护是医学伦理委员会组织能力的核心要素，委员能力不足、审查流程不规范是导致医学伦理委员会组织能力较弱的充分原因。医学伦理委员会具备较强组织能力的充分条件组合有6种，可由成员能力导向型、制度流程导向型和资源体系导向型3种模型解释。结论:应提高委员能力，加强队伍建设；健全规章体系，完善制度流程；明晰组织架构，优化资源配比，以提升我国医学伦理委员会组织能力。

目的:通过探讨伦理委员会对受试者抱怨事件的管理，发现并改正临床试验过程中损伤受试者权益的问题，提高伦理委员会保护受试者权益的能力。方法:回顾性分析北京大学人民医院伦理委员会2021年1至12月受理的13例临床试验受试者抱怨事件，分析抱怨的原因，提出解决对策与建议。结果:受试者抱怨中存在关于补偿费用的发放、研究者沟通态度和技巧以及受试者理解偏差等方面的问题。结论:伦理委员会要高度重视受试者抱怨，采取闭环管理流程，进行分级管理，严格伦理审查，提高全过程跟踪监管能力，针对性对研究者开展培训，为受试者提供咨询服务，改善研究者与受试者之间的沟通，有效减少和避免抱怨事件的发生。医疗卫生机构相关职能部门协同合作共同保护受试者的权益。

目的:讨论某三甲肿瘤专科医院抗肿瘤药物临床试验严重不良事件的伦理审查与管理，及时有效保护受试者。方法:回顾性分析2021年在医院开展的临床试验发生SAE的次数、分布规律以及是否及时报告等伦理审查时关注的主要内容与伦理管理。结果:发生SAE的259项临床试验共报告1 789次，男性受试者多于女性，平均年龄59.95岁，主要集中在50~59岁和60~69岁年龄组，分别占27.45%和42.37%。消化肿瘤内科、胸部肿瘤内科、肾癌黑色素瘤内科排在发生SAE的临床试验数和上报次数的前三名。发生最多的SAE是导致住院(63.44%)，最少的是伤残(0.39%)。与试验可能有关的SAE占比最高为35.72%，预期占65.85%，非预期占34.15%，SAE不同相关性之间是否预期的差异具有统计学意义。研究者因为SAE对试验药物采取的措施中，停药最多，占42.54%，同时有3.07%的试验计划修改研究方案/知情同意书。24小时内报告的SAE占87.20%，24小时及以上报告的占12.80%，注册类与研究者发起临床试验SAE报告时限比较差异有统计学意义。结论:伦理委员会应重视对SAE的伦理审查与管理，关注是否及时准确上报，加强监督，有效保护受试者的安全与权益。