目的 观察芍药甘草汤在肝胆湿热型胆总管结石患者内镜逆行胰胆管造影术后的治疗效果.方法 选择201例肝胆湿热型胆总管结石患者,按照随机数表法分为研究组与对照组,研究组100例,对照组101例.2组均给予常规西医基础治疗,研究组同期加用芍药甘草汤,药物为配方颗粒,每袋4.9 g,每次1袋,每日2次,温水冲服,疗程28 d.比较2组治疗前后中医证候评分,血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)水平,胆汁中胆固醇和总胆汁酸的浓度以及并发症发生情况.结果 201例患者中,11例患者脱落,可评价患者190例,研究组与对照组各95例.治疗后,2组中医证候评分较治疗前均显著降低(P＜0.01),且研究组出院中医证候评分低于对照组(P＜0.01).治疗后,研究组ALT、AST、TBIL水平均较对照组显著降低(P＜0.01).治疗后,研究组胆汁中胆固醇的浓度较对照组显著降低(P＜0.01),研究组胆汁中总胆汁酸浓度较对照组显著升高(P＜0.01).治疗后,研究组术后并发症总发生率低于对照组(P＜0.05).结论 芍药甘草汤应用于肝胆湿热型胆总管结石患者内镜逆行胰胆管造影术后具有较好的临床疗效,可减轻患者临床症状,促进肝功能指标恢复,改变患者胆汁成分,降低术后并发症发生率.

目的 探讨中药方剂凉膈散对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者临床疗效的影响.方法 选择2015年5月1日至2016年4月30日入住天津市天津医院和天津市第一中心医院重症医学科(ICU)、符合柏林诊断标准的ARDS患者52例,按抽签法分为中药组24例和对照组28例.两组均给予抗感染、化痰、机械通气及对症支持等常规治疗;中药组在常规治疗基础上联用凉膈散配方颗粒(连翘30 g、黄芩10 g、栀子 10 g、竹叶10 g、大黄10 g、薄荷6 g、芒硝6 g、甘草15 g),加水冲至50 mL,早、晚鼻饲或口服.比较两组治疗前后氧合指数、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及呼气末正压(PEEP)水平的差异.结果 两组治疗后氧合指数较治疗前明显升高,TNF-α、PEEP较治疗前明显降低,且中药组治疗后的变化较对照组更显著〔氧合指数(mmHg, 1 mmHg=0.133 kPa):267.45±38.67比235.26±30.62,TNF-α(mg/L):24.37±5.46比28.31±5.41,PEEP (cmH2O,1 cmH2O=0.098 kPa):4.58±1.61比5.93±1.61,均P<0.05〕.结论 凉膈散可有效清除ARDS患者体内的炎症介质,改善呼吸功能,促进病情恢复.

目的 优化甘草配方颗粒提取工艺,并且建立其质量标准.方法 以得膏率及甘草苷、甘草酸转移率为评价指标,浸泡时间、提取时间、料液比为影响因素,Box-Behnken响应面法优化提取工艺.TLC法定性鉴别,HPLC法同时测定甘草苷、甘草酸含有量.结果 最佳条件为浸泡时间30 min,提取时间90 min,料液比1∶12,甘草苷、甘草酸转移率分别为37.12％、32.10％,得膏率为43.26％.TLC斑点清晰,重复性好,甘草苷、甘草酸含有量稳定.结论 甘草配方颗粒提取工艺合理,质量控制方法简便易行,重复性好.

目的:考察3组典型中药药对(黄连-吴茱萸、桂枝-白芍、白芍-甘草)配方颗粒与共煎液的成分差异.方法:采用红外光谱法和高效液相色谱法,进行不同制法成分对比分析,并利用t检验进行统计分析.结果:3组药对红外指纹图谱对比分析相关性为,合煎液∶配方颗粒=1∶0.976 024(黄连-吴茱萸)/1∶0.967 559(桂枝-白芍)/1∶0.950 687(白芍-甘草).建立了黄连关键成分(小檗碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀)、吴茱萸关键成分(吴茱萸碱、吴茱萸次碱)、桂枝关键成分(肉挂酸)、白芍关键成分(芍药苷)和甘草关键成分(甘草酸、甘草苷)的高效液相色谱分析方法,经t检验,合煎液与配方颗粒中各成分均无显著性差异(P＞0.05).结论:结果表明,3组药对的配方颗粒与合煎液成分分析差异不显著.

目的:测定大黄甘草药对配方颗粒指标性成分含量,比较传统汤剂、 配方颗粒及药对颗粒化学成分的差异.方法:采用HPLC法对单味大黄、 甘草配方颗粒、 传统汤剂、 药对颗粒测定指标性成分含量.结果:配方颗粒、 传统汤剂、 药对配方颗粒中均有大黄素、 大黄酚、 甘草酸铵指标成分,单味药配方颗粒含量最高,药对配方颗粒次之,传统汤剂最低.结论:大黄甘草药对颗粒与单味配方颗粒、 传统汤剂所含指标性成分种类相同,但含量有差异.

目的:对湖北中医药大学附属医院女大学生治疗月经病的中药配方颗粒处方进行用药规律分析,为临床合理用药提供参考.方法:收集2016年1月～ 2017年6月湖北中医药大学附属医院门诊治疗月经病的女大学生的中药配方颗粒处方,统计各药物使用频次、处方金额等,对频次≥100的药物进行聚类分析.结果:共收集该院中药配方颗粒处方1 103张,诊断为月经不调的患者有856例(77.61％).根据《中华人民共和国药典》、《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方书写格式及书写规范》,处方在治疗用药、用药味数、剂数和金额方面基本合理.用药频次较高的中药品种依次为当归、川芎、白芍、甘草、白术.处方统计和聚类分析结果均显示使用频次高的药物种类为补虚药和活血祛瘀药.结论:中药配方颗粒处方治疗月经病是根据个人体质使用经典方剂酌情加减药物治疗,配伍使用合理并建议女大学生学习生活饮食规律,适当运动,保持心情舒畅,从而减少月经病的发病率.

目的:HPLC-DAD法比较麻黄汤及其拆方配方颗粒与饮片汤剂中有效成分含量,为配方颗粒的临床应用提供科学依据.方法:ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.092％磷酸、0.02％三乙胺,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长分别为210、252、278、292 nm,柱温为30℃,进样量20μL.结果:1)麻黄汤及其拆方15个饮片配伍组中麻黄碱、伪麻黄碱、去甲基麻黄碱、桂皮醛、桂皮醇、桂皮酸、甘草酸、甘草苷8种有效成分的含量均高于相同配伍处理下的配方颗粒组,而苦杏仁苷的含量则都是配方颗粒组高于饮片组.2)不论是饮片组还是配方颗粒组,麻黄汤全方组中有效成分的含量均高于单味药组及其他配伍组.3)麻黄与炙甘草、桂枝与苦杏仁、麻黄与苦杏仁、麻黄与桂枝、炙甘草与苦杏仁、桂枝与炙甘草配伍时,有效成分的含量均发生了一定的变化.结论:从化学物质含量角度衡量,饮片组优于颗粒组,麻黄汤中药配方颗粒替代传统饮片仍有待商榷.

目的:制备不同产地15批次半夏泻心汤物质基准及对应实物,分别应用超高效液相色谱-二极管阵列检测器检测法(UHPLC-DAD)与解吸电喷雾电离-敞开式离子化质谱成像技术(DESI-MSI技术)对不同产地15批次半夏泻心汤对应实物进行分析,考察DESI-MSI在经典名方质量控制中的优势.方法:以半夏泻心汤为研究模型,采用UHPLC-DAD建立半夏泻心汤物质基准及对应实物指纹图谱,并对指标成分含量、出膏率进行考察.同时,以半夏泻心汤对应实物冻干粉为研究载体,将其复溶后以5 μL定量毛细管点样于定性滤纸,并固定于载玻片制成样本,以甲醇-甲酸(1 000:1)为喷雾溶剂,流量3 μL·min-1,扫描范围100～1 200 Da,空间分辨率300μm,喷雾电压3 kV,采样锥电压±40 V,喷雾器(N2)压力0.5 MPa,喷雾器入射角60度,收集角10度,离子源温度120℃,正、负离子全扫描样本.结果:DESI-MSI能检测到指标成分甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷,及共有峰芹糖基甘草苷、小檗碱、甘草酸等,并对其半定量分析,分析结果与UHPLC-DAD基本一致.同时,DESI-MSI还能检测到来自甘草、黄连、黄芩、大枣和人参的甘草皂苷G2,巴马汀,黄连碱,芦丁,人参皂苷Rg1等16种成分,并对其相对含量进行直观呈现,定性分析能力远强于UHPLC-DAD.结论:DESI-MSI技术无需进行复杂的样品处理过程,且灵敏度高、分析能力强,可以在无对照品情况下进行复杂样品的定性和相对含量分析,可作为经典名方物质基准、对应实物及配方颗粒样品的质控手段.

经典名方散偏汤出自清朝医家陈士铎的《辩证录》,隶属《古代经典名方目录(第一批)》100个经典名方之中.参照《医疗机构中药煎药室管理规范》,制备散偏汤的水煎液.根据散偏汤中不同成分的极性大小,建立2张HPLC图,其中川芎、白芍、白芥子、甘草、郁李仁、白芷6味药在指纹图谱中均有体现;以出膏率、转移率、指纹图谱相似度为指标,研究处方中川芎药材-饮片-全方水煎液的量值传递关系.结果 显示,川芎中指标性成分阿魏酸从药材到饮片的转移率72.00％～108.36％,饮片到全方的阿魏酸转移率31.76％ ～64.09％;全方的出膏率14.69％～20.16％;15批全方指纹图谱1相似度0.971～0.998,指纹图谱2相似度0.980～0.996.该文建立的指纹图谱信息丰富,所建立的质量评价方法适用于川芎药材-饮片-全方水煎液质量控制,可以为配方颗粒、经典名方及其他源于中药水煎液的终端产品质量控制评价办法的制定,提供一定的参考.

目的:对中药配方颗粒的溶化性进行客观化评价并探究影响因素.方法:选择当归(2批)配方颗粒、广藿香配方颗粒、木蝴蝶配方颗粒、瞿麦配方颗粒、肉桂配方颗粒、乌药配方颗粒、益母草配方颗粒和炙甘草配方颗粒作为测试对象,涵盖根、茎、种子、皮等药用部位.采用在线浊度传感器和聚焦光束反射测量(FBRM)技术,分别实时动态监测中药配方颗粒溶化过程中浊度值和不同粒径区间内粒子数量随时间的变化,绘制溶化曲线,并对每种颗粒的溶化行为进行分析.结果:当归配方颗粒的溶化性能优于其他配方颗粒,溶化过程终点的浊度值大小受溶液中粒子数量和粒径的共同影响,其中,10～100μm粒径区间的粒子数量与溶液浊度呈强相关性(R2=0.9664).结论:在线浊度传感器和FBRM传感器联用,可实现中药配方颗粒溶化性的量化评价,初步阐释颗粒溶化过程的机理机制,为中药配方颗粒质量改进提供依据.