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我国矮身材儿童药物临床试验的开展状况
编辑人员丨1周前
目的 分析2013-2023年国内矮身材儿童药物临床试验的登记情况及生长激素类药品在中国的上市情况.方法 检索国家药品监督管理局"药物临床试验登记与信息公示平台"和"药品查询"数据库,获得矮身材儿童药物临床试验注册信息及生长激素类药品的上市信息,进行分类统计.结果 平台共登记了 31项包含矮身材儿童的药物临床试验,项目所处试验分期以Ⅱ、Ⅲ期为主,合计21项(67.74%,21项/31项),组长单位呈集中趋势,与主要研究者的学术水平、临床试验经验、专业权威等密切相关.基于矮身材治疗的疗程需要,注册项目的临床试验疗程≥52周的项目占比达83.87%(26项/31项).国内外制药企业的研发趋势为长效生长激素(64.52%,20项/31项),申办者、研究者对于临床试验的保险意识及投保积极性很高,重视临床试验的风险控制,特别是受试者的保障.目前有7家国内外制药企业的生长激素产品在中国获准上市,是迄今已上市的生物技术药物中品种最丰富的一类.结论 期望未来有更便捷给药方式、更优释放特性的长效生长激素产品问世,降低治疗成本,使矮身材儿童获得理想的健康身高.
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编辑人员丨1周前
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甘肃省平凉市大骨节病三年攻坚行动防治结果分析
编辑人员丨1周前
目的:了解甘肃省平凉市大骨节病三年攻坚行动防治现况,为大骨节病防治提供科学依据。方法:采用回顾性分析,自"全国地方病防治综合管理系统(三年攻坚行动管理系统)"收集2019 - 2020年甘肃省平凉市所有大骨节病病区县(市、区)辖内全部病区村的大骨节病监测数据,包括7 ~ 12周岁儿童病情,防控措施落实情况,现症患者个案调查、健康档案建立与管理及治疗情况。结果:平凉市大骨节病患者分布在6个县(市、区)、64个乡(镇)、690个病区村,且全部为重病区。2019、2020年分别临床检查7 ~ 12周岁儿童40 537、41 053人,临床检出率分别为0.08%(31/40 537)和0.03%(12/41 053),X线检出率均为0。2018 - 2020年平凉市居民膳食结构中,大米、面粉、其他膳食的食用比例依次为15.03%、76.63%、8.34%,主食购入比例为19.28%;3年间累计搬迁病区群众9 564户、36 282人,7 ~ 12周岁儿童易地育人4 831人,改种经济作物占原耕地的14.81%(420 914/2 842 939),退耕还林(草)占原耕地的21.81%(620 045/2 842 939),发放6 ~ 24月龄儿童营养包231 811人份。共调查登记大骨节病现症患者6 269例,其中男性3 722例、女性2 547例,男女性别比为1.00∶0.68;临床分度以Ⅰ度患者最多,占78.00%(4 890/6 269),其他依次为Ⅱ度(15.89%,996/6 269)、Ⅲ度(6.11%,383/6 269);发病年龄为(64.57 ± 10.01)岁,范围为16 ~ 87岁,以50岁以上为主,占86.57%(5 427/6 269)。2019年治疗成人大骨节病患者1 659例,显效率、有效率、无效率分别为25.38%(421/1 659)、52.92%(878/1 659)、21.70%(360/1 659);2020年治疗成人大骨节病患者1 395例,显效率、有效率、无效率分别为19.50%(272/1 395)、61.65%(860/1 395)、18.85%(263/1 395)。结论:平凉市所有大骨节病病区村均达到消除标准,实现了消除目标;应继续做好病情动态监测,加强防控措施落实和大骨节病现症患者康复干预,提高患者生存质量。
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编辑人员丨1周前
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中国脑性瘫痪儿童登记管理专家共识
编辑人员丨1周前
脑性瘫痪(简称脑瘫)儿童的登记管理可以为脑瘫的防治及政府决策提供客观依据,具有重要意义。为了尽快建立区域性乃至国家层面的脑瘫登记管理体系,中华医学会儿科学分会康复学组特制定本共识,本共识从脑瘫登记的意义、内容、相关术语的定义及标准、信息及数据安全、信息录入、随访及资金支持等方面进行归纳总结,并提出了相应的建议。
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编辑人员丨1周前
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北京市2007-2020年60岁及以上户籍居民死亡率趋势及死亡谱特征分析
编辑人员丨1周前
目的:了解2007-2020年北京市≥60岁户籍居民死亡率趋势及死亡谱特征。方法:死亡数据来源于北京市人口死亡信息登记管理系统,计算分性别、年龄组、死亡原因的死亡率及构成比等指标,采用Joinpoint 4.3.1软件计算死亡率的变化趋势,并计算平均年变化百分比(AAPC)。结果:2007-2020年北京市≥60岁户籍居民粗死亡率从27.62‰下降至23.55‰(AAPC=-1.18%, P<0.001),标化死亡率从25.39‰下降至19.85‰(AAPC=-1.68%, P<0.001)。前5位死因顺位依次为心脏病、恶性肿瘤、脑血管病、呼吸系统疾病、内分泌营养代谢疾病,前5位死因占总死亡的87.1%;呈下降趋势的为心脏病(AAPC=-1.08%, P=0.024)、脑血管病(AAPC=-3.79%, P<0.001)、恶性肿瘤(AAPC=-0.31%, P=0.006)、呼吸系统疾病(AAPC=-5.56%, P=0.007),呈上升趋势的为损伤中毒(AAPC=1.54%, P=0.001),内分泌营养代谢疾病的死亡率变化无统计学意义(AAPC=-1.46%, P=0.054)。 结论:2007-2020年北京市≥60岁户籍居民死亡率呈下降趋势,心脏病、脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等应作为老年人防控的重点,采取针对性措施,提升老年人口健康水平。
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编辑人员丨1周前
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基于移动医疗APP探究1型糖尿病儿童血糖水平与父母受教育水平的相关性
编辑人员丨1周前
目的:探究移动医疗APP中1型糖尿病(T1DM)儿童血糖水平与父母受教育水平的相关性。方法:收集中国T1DM登记管理项目入组且注册使用糖糖圈 ?的T1DM患儿资料及注册后每季度上传的血糖监测信息。根据父母受教育水平将患儿分为低教育组(中学及以下)和高教育组(大专及以上),比较两组间不同时点的血糖水平,采用Spearman相关分析和多因素logistic回归分析评估T1DM患儿血糖水平与父母受教育水平的相关性。 结果:共纳入满足条件的T1DM患儿2 263例,女1 246例(55.1%),年龄7.9(4.4,11.4)岁,病程0.07(0.02,0.46)年,高教育组和低教育组分别为1 513例和750例。注册后3年内,低教育组患儿各时段血糖均逐渐升高(除早餐后2 h血糖外,均 P<0.05)。与低教育组相比,高教育组第3年各时段血糖更低(除凌晨血糖外,均 P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,校正病程、治疗方案等因素后,父母受教育水平仍是患儿餐前血糖、睡前血糖、凌晨血糖的独立相关因素(餐前血糖: OR=0.385,95% CI:0.164~0.874, P=0.025;睡前血糖: OR=0.444,95% CI:0.204~0.949, P=0.038;凌晨血糖: OR=0.226,95% CI:0.582~0.747, P=0.020)。 结论:我国T1DM患儿血糖水平与父母受教育水平呈负相关,开展T1DM儿童糖尿病管理应考虑其父母的受教育水平。
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编辑人员丨1周前
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基于HIS对接的住培电子轮转手册应用实践与探索
编辑人员丨1周前
轮转登记手册所记载内容既是评估住院医师培训质量的量化指标,也是培训考核和颁发培训合格证书的重要依据。针对住培轮转登记手册数据真实性、信息滞后及重复录入的问题,同济大学附属东方医院开展住培电子轮转手册与医院信息系统(hospital information system,HIS)对接项目。通过组建项目团队、制定工作机制和项目实施,充分运用数据分析,进行流程改造和系统优化,在解决问题的同时不断提高管理效率,提升医疗安全,在实践中形成一套具有借鉴意义的实施体系。
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编辑人员丨1周前
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6岁以下哮喘患儿长程规范治疗管理的控制稳定性分析
编辑人员丨1周前
目的:评估长程规范治疗管理的6岁以下支气管哮喘(以下简称哮喘)患儿控制状态的转归情况及其控制稳定性,并分析影响控制稳定性的因素。方法:采用病例登记研究,收集2014年1月至2020年12月在北京儿童医院过敏反应科进行规范治疗管理1~2年的共173例6岁以下哮喘患儿的病历资料,分别在治疗管理1年、2年时进行哮喘控制状态评价。根据患儿控制状态阶段性评价的变化对控制稳定性进行判定,分为控制稳定组和控制不稳定组,比较两组间在治疗1年、2年期的哮喘急性发作、反复呼吸道感染、肺炎、伴随疾病、致敏状态、肺功能、初始治疗级别、分娩方式、喂养方式和过敏性疾病家族史的差异性。结果:共纳入173例患儿,首诊年龄3岁以下占17.9%(31/173),3~5岁占82.1%(142/173)。3岁以下患儿在治疗管理1年、2年时达到控制者分别为51.6%(16/31)、70.0%(21/30);3~5岁患儿在治疗管理1年、2年时达到控制者分别为74.6%(106/142)、76.7%(79/103)。173例患儿在治疗管理1年、2年期,控制稳定与不稳定者分别为28.9%(50/173)、71.1%(123/173)和26.3%(35/133)、73.7%(98/133)。治疗管理1年、2年期,控制稳定组哮喘急性发作者(28.0%、54.3%)均低于控制不稳定组(64.2%、72.4%),差异均有统计学意义( χ2=18.768、3.889,均 P<0.05)。治疗管理1年期,控制稳定组鸡蛋致敏检出率(53.1%)高于控制不稳定组(32.9%),差异有统计学意义( χ2=3.921, P<0.05);控制稳定组采用2级、3级、4级初始治疗级别的比率分别为4.0%、22.0%、74.0%,控制不稳定组采用2级、3级、4级初始治疗级别的比率分别为20.3%、34.1%、45.5%,控制稳定组初始治疗级别高于控制不稳定组,差异有统计学意义( Z=-3.608, P<0.05)。治疗管理2年期,控制稳定组鸡蛋、牛奶致敏检出率(61.9%、42.9%)均高于控制不稳定组(26.2%、18.0%),差异均有统计学意义( χ2=8.698、5.220,均 P<0.05)。两组患儿在反复呼吸道感染、肺炎、伴随疾病、肺功能、分娩方式、喂养方式和过敏性疾病家族史的差异均无统计学意义。 结论:无哮喘急性发作、存在食物致敏和初始治疗级别高的6岁以下哮喘患儿更易达到稳定的哮喘控制。
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编辑人员丨1周前
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儿童支气管哮喘和过敏性鼻炎稳定控制的相关因素研究
编辑人员丨1周前
目的:分析儿童支气管哮喘(哮喘)和过敏性鼻炎稳定控制的相关因素。方法:采用病例登记前瞻性观察性研究,收集符合纳入标准的2015年4月1日至12月30日就诊于首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科和耳鼻喉咽喉头颈外科门诊确诊的气道过敏性疾病儿童的病史资料,采用协同诊疗管理方式管理,每间隔3个月评估哮喘和鼻炎控制水平,调整治疗方案。管理12个月时,根据患儿哮喘和过敏性鼻炎的控制治疗反应性分为控制水平稳定组和不稳定组,比较两组间性别、年龄、哮喘和鼻炎病程、湿疹史、一级亲属过敏史、过敏原致敏模式、肺功能指标、呼出气一氧化氮检测(FeNO)的差异。结果:纳入147例患儿,管理12个月时106例患儿,根据12个月时的控制水平分稳定组和不稳定组,稳定组60例(56.6%),不稳定组46例(43.4%)。不稳定组湿疹史患儿比例高于稳定组[88.9%(32/46)比71.7%(43/60),χ2 =3.91, P=0.048];基线期鼻炎控制评估视觉近似标尺(VAS)评分高于稳定组[(4.7±1.9)分比(3.7±2.3)分, t=2.12, P=0.037];血清总IgE水平高于稳定组[269.0(163.0,578.5)kU/L比 195.5(69.7,420.8)kU/L, Z=2.01, P=0.044];尘螨致敏比例高于稳定组[76.1%(35/46)比55.0%(33/60),χ2 =5.19, P=0.025];支气管舒张试验第1秒用力呼气容积(FEV 1)改善率高于稳定组[(14.2±11.5)比(7.3±5.9), t=2.42, P=0.018]。 结论:儿童湿疹史、鼻炎严重度、血清总-IgE水平、尘螨致敏、支气管舒张试验反应性是影响气道过敏性疾病控制稳定的重要因素。
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编辑人员丨1周前
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体验式健康教育在胰十二指肠切除术后带管出院患者中的应用
编辑人员丨1周前
目的:评价体验式健康教育对胰十二指肠切除术后带管出院患者的应用效果。方法:采用便利抽样方法选取2020年9月至2021年8月入住北京大学第三医院普外科行胰十二指肠切除术的65例患者作为研究对象,将2020年9月至2021年2月采用引流管常规健康教育的31例患者作为对照组,2021年3—8月采用引流管体验式健康教育的34例患者作为研究组。观察2组患者引流管自我护理能力、引流管自我管理情况。结果:研究组患者引流管自我护理能力总分、引流袋固定得分、引流袋更换得分、引流液倾倒得分、防引流管牵拉得分、挤压引流管方法得分分别为10.00(10.00,10.00)、2.00(2.00,2.00)、2.00(2.00,2.00)、2.00(2.00,2.00)、2.00(2.00,2.00)、2.00(2.00,2.00)分,高于对照组的5.00(4.00,5.00)、1.00(1.00,1.00)、1.00(0.00,1.00)、1.00(1.00,1.00)、1.00(1.00,2.00)、1.00(1.00,1.00)分,差异有统计学意义( Z值为-7.31~-5.78,均 P<0.05)。研究组引流管自我管理情况中引流管牵拉率、引流口周围渗出发生率、引流液漏登记率分别为8.82%(3/34)、14.71%(5/34)和5.88%(2/34),低于对照组的61.29%(19/31)、41.94%(13/31)和87.10%(27/31),差异有统计学意义( χ2 = 19.94、6.00、43.28,均 P<0.05)。 结论:体验式健康教育能够有效改善胰十二指肠切除术后患者的引流管自我护理能力,促进患者术后康复。
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编辑人员丨1周前
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基于多因素logistic回归模型和决策树模型的肺结核患者就诊延迟及确诊延迟影响因素分析
编辑人员丨1周前
目的:了解北京市通州区及昌平区肺结核患者就诊延迟及确诊延迟情况并分析其影响因素,为早期发现及科学管理肺结核患者提供有效建议。方法:采用回顾性流行病学调查方法,利用全国结核病管理信息系统收集北京市通州区及昌平区于2021年1月1日至12月31日登记的肺结核患者个案资料,采用电话访谈对部分信息进行补充,采用多因素logistic回归模型及决策树模型分析肺结核患者就诊延迟及确诊延迟的影响因素。结果:2021年北京市通州区及昌平区肺结核患者就诊延迟时间 M( Q1, Q3)为11(5,26)d,就诊延迟率为41.71%。多因素分析结果显示,健康体检( OR=0.033,95% CI:0.008~0.147)、就诊前咳嗽咳痰<2周,且有任一结核病症状( OR=0.378,95% CI:0.215~0.665)、就诊前有其他症状( OR=2.791,95% CI:1.710~4.555)及就诊期间无需上班或上学( OR=2.990,95% CI:1.419~6.298)为就诊延迟的影响因素;肺结核患者确诊延迟时间 M( Q1, Q3)为8(0,18)d,确诊延迟率为35.20%。多因素分析结果显示,确诊单位为结核病专科医院( OR=0.426,95% CI:0.236~0.767)和结核病防治所( OR=1.843,95% CI:1.061~3.202)以及患者来源为追踪( OR=2.632,95% CI:1.062~6.521)为确诊延迟的影响因素。多因素logistic回归模型与决策树模型的整体效能相当,决策树模型的灵敏度高于多因素logistic回归模型、特异度低于多因素logistic回归模型。 结论:2021年北京市通州区及昌平区肺结核患者就诊延迟及确诊延迟处于较低水平,但仍需加强宣传教育并积极开展主动筛查,提高市民对结核病的防治意识,同时进一步提升医疗服务水平和改善就医可及性,减少患者就医及诊断延迟现象。
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编辑人员丨1周前
