放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患.医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全.美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适合自己的放射性药物警戒体系.

目的 介绍医院住院部药品调剂全流程可追溯闭环管理模式应用.方法 依据智慧医疗建设思路和六级电子病历要求,从硬件和软件两方面入手,设计了住院部药品调剂全流程的无纸化模式,建立可追溯闭环管理体系,并对体系的实践效果进行全面评价.结果 流程改造后,任务派领时间缩短,药品调配时间缩短,退药时间压缩,提高药师培训效率,降低人力耗材成本,促进安全合理用药.结论 基于智能设备和信息化手段对医院信息系统进行改造,实现住院药品调剂全流程闭环式可追溯管理,具有安全、规范、高效、闭环可追溯的优势,降低调剂差错风险,提高用药安全性,可推广性强.

目的:采用疾病风险调整模型对二级公立和民营综合医院进行住院医疗服务综合评价与对比分析，探讨疾病风险调整模型在不同所有制医院医疗服务评价中的应用。方法:基于成都市2017年和2018年1 032 865份病案首页，应用疾病管理智能分析和评估系统建立以病死率、平均住院日、住院总费用、医疗服务费用、药品费用和手术耗材费用作为因变量、相关影响因素作为自变量的回归模型，计算风险调整后的病例组合指数(ACMI)，对病死率、平均住院日、住院费用等指标进行风险预测，分别得出公立及民营二级综合医院各指标的实际值与预测值的比值(O/E值)并进行比较分析。结果:二级公立综合医院ACMI值为4.63，略高于民营医院的4.55，救治患者的技术难度和资源消耗略高于民营医院；从O/E值来看，二级公立医院对疾病病死率、医疗服务费用和住院药品费用管理总体较好，各二级民营综合医院住院费用等指标的O/E值差别较大，存在费用不合理的可能性；二级公立综合医院手术耗材费用O/E值为1.54，费用管理上存在改进空间。结论:疾病风险调整模型充分考虑了不同机构收治患者的疾病类型和严重程度不同不能简单比较的特征，以个体病例为建模基础，实现了不同所有制医院的可比性，为医疗服务能力和质量评价提供了新的手段。

目的:探讨基于《2011版ISMP医院用药安全自我评估标准（中文版）》（中文版ISMP标准）的用药安全自我评估在提升医院用药安全水平中的作用。方法:比较分析北京医院2018和2020年采用中文版ISMP标准进行用药安全自我评估的主要结果。该评估由中国药理学会治疗药物监测专业委员会药品风险管理学组组织，纳入比较分析的项目为中文版ISMP标准中的10个关键元素、20个核心指标、161个测评项目。每个测评项目依据Likert五级评分法评分，A~E级对应分值分别为0、0、2、3、4分。比较2次评估中的测评项目实际得分和各关键元素百分得分情况，确定2020年评估中获得最大改善（2018年得分为0分、2020年得分为4分）和未得到改善（2020年得分不高于2018年得分）的项目。结果:2020年161个测评项目实际得分明显高于2018年，差异有统计学意义[4（3, 4）比3（2, 4）分， P<0.001]。2020年关键元素Ⅰ（患者信息）、Ⅱ（药品信息）、Ⅴ（药品标准化、储存和分发）项下测评项目的中位百分得分均明显高于2018年[75.5%(50.0%,100%)比100%(100%,100%)， P=0.002；25.0%(0,75.0%)比100%(75.0%,100%)， P<0.001；50.0%(50.0%,100%)比100%(100%,100%)， P=0.003]。2020年评估中，关键元素Ⅳ（药品标签、包装和命名）百分得分与2018年相同，均为100%；其他9个关键元素百分得分均高于2018年，其中关键元素Ⅶ（环境因素、工作流程及人员配备模式）百分得分提高至100%（2018年为94.2%），其他8个关键元素的百分得分为74.3%~97.2%。获得最大改善的测评项目有14个，关键元素Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ（药物治疗设备的采购、使用和监控维护）和Ⅷ（员工能力与教育）项下分别有1、7、3、2、1个；未得到改善的测评项目24个，关键元素Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ（患者教育）和Ⅹ（质量流程和风险管理）项下分别有2、4、2、4、1、11个。 结论:采用中文版ISMP标准进行医院用药安全自我评估，有助于提升医院用药安全水平。

目的:探讨瑞戈非尼相关肝胆系统损伤的风险及影响因素。方法:检索美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）2012年第4季度至2018年第3季度收到的瑞戈非尼相关肝胆系统不良事件报告数据。采用报告比值比法（ ROR）与比例报告比值比法（ PRR）对有关瑞戈非尼的肝胆系统不良事件信号进行筛选和统计分析，用logistic回归分析其影响因素。 结果:共检索到瑞戈非尼相关不良事件报告26 013份，筛选出28个首选术语为可疑肝胆系统相关的不良事件信号。采用 ROR和 PRR及其95%置信区间（ CI）下限对不良事件信号强度进行分类排序的结果显示，黄疸及胆红素升高信号最强（ ROR=8.56，95 %CI下限：7.66； PRR=8.46，95 %CI下限：7.58）；其次为其他实验室检查异常（ ROR=6.05，95 %CI下限：4.95； PRR=6.03，95 %CI下限：4.94）和肝脏相关疾病（ ROR=5.46，95 %CI下限：4.71； PRR=5.43，95 %CI下限：4.69）。logistic回归分析结果显示，相对瑞戈非尼剂量≤80 mg/d，剂量为>80~<160 mg/d时，肝胆系统不良事件发生的风险更高（ OR=1.702，95 %CI：1.230~2.356， P=0.001）；相对其他肿瘤，胃肠道间质瘤患者发生肝胆系统不良事件的风险更低（ OR=0.436，95 %CI：0.240~0.792， P=0.006）。 结论:瑞戈非尼有导致肝胆系统损伤的风险，较高的药物剂量可能与肝胆系统损伤风险增加有关。

目的:探讨PDCA循环模式应用于消化内镜护理风险控制中对其护理风险、护理质量及患者隐私安全的影响。方法:选取2016年1～12月在该院行内镜诊治的消化系统疾病患者78例，按随机数字抽签法分为干预组40例和对照组38例。两组均行消化内镜检查，检查过程中给予对照组实施常规风险控制，干预组在对照组基础上采取PDCA循环模式进行相关干预处理，观察比较两组干预前后护理风险、护理质量及患者隐私安全情况。结果:干预组实施PDCA循环模式后在急救药品、岗位安全、消毒隔离、仪器使用及护理安全等各项护理风险评分均明显高于对照组( P<0.05)；干预组实施PDCA循环模式后技能操作、病房护理、专科护理、基础护理、分级护理、消毒护理等各项护理质量评分均显著高于对照组( P<0.05)；干预组隐私安全泄露率显著低于对照组( P<0.05)。 结论:在患者行消化内镜检查中实施PDCA循环模式管理可有效降低护理风险，提高护理质量，最大限度保护患者隐私安全。

高危型人乳头瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）持续感染是子宫颈癌及其癌前病变发生的主要原因，这一病因学关系的确定带来子宫颈癌筛查策略的重大变革：鉴于高危型HPV DNA检测可以筛查出更多的癌前病变和癌症风险人群，且更具成本效益，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）2021年首次向全球推荐高危型HPV DNA检测为子宫颈癌初筛首选方法。为促进新策略在国内健康体检人群中的应用，提高子宫颈癌筛查的质量和效率，中国医师协会妇产科分会阴道镜及子宫颈病变专业委员会和《中华健康管理学杂志》编辑委员会组织相关领域的专家，通过分析评价现有子宫颈癌筛查方法，各权威机构和组织对HPV初筛的推荐，结合国内子宫颈癌筛查的实践，从多方面对HPV DNA检测的应用做出界定并形成共识：推荐高危型HPV DNA检测作为健康体检人群子宫颈癌初筛的首选方法；高危型HPV特指WHO确认的14种高危HPV亚型，推荐HPV16/18分型检测用于进一步风险人群的分层；进行HPV DNA检测可采用临床医生采集的子宫颈样本或受检者自采样；HPV DNA检测结果为定性检测，可靠性尤其重要，推荐优选国内外权威机构认可的应用于子宫颈癌初筛的HPV试剂，或经国家药品监督管理局临床一致性考核，检测性能与初筛试剂高度一致的检测产品。

目的:分析疾病诊断相关分组(DRG)付费改革对某专科医院的医疗服务和住院费用的影响，为专科医院加强精细化运营管理提供参考。方法:提取某专科医院在DRG付费政策实施前(2020年1月至2021年6月)与实施后(2022年1月至2023年6月)住院患者病案首页数据。从医疗服务能力、服务效率和质量安全3个维度8个指标综合评价该院医疗服务水平；描述性分析住院费用及其结构(包括综合医疗服务类、诊断类、治疗类、药品类和耗材类5类费用);采用中断时间序列法(interrupted time series，ITS)分析政策实施前后人均住院总费用及5类费用的变化趋势。结果:共纳入155 960例住院患者，政策实施前75 788例(48.59%)，实施后80 172例(51.41%)。与政策实施前相比，政策实施后的DRG组数、总权重数和CMI值分别提高0.61%、8.34%和2.60%，平均住院日、费用消耗指数和时间消耗指数分别下降11.24%、1.02%和2.66%，低风险组死亡率无变化。人均住院总费用从政策实施前的14 205.16元增至实施后的14 586.12元( P<0.05);在费用构成方面，政策实施后的治疗类和药品类费用占比较政策实施前增加了2.17%和0.29%，综合医疗服务类、诊断类和耗材类费用占比分别降低了0.47%、1.77%和1.43%;在费用变化趋势方面，政策实施后的人均住院总费用和药品类费用呈增长趋势( P<0.05)，综合医疗服务类、诊断类、治疗类和耗材类呈下降趋势( P<0.05)。 结论:DRG付费政策实施有利于提升专科医院医疗服务水平，推动住院费用结构趋于合理化，影响了住院费用的变化趋势，其中药品类费用呈缓慢增长趋势，须重点关注。

近年来，育龄期女性他汀类药物使用率增加，其相关妊娠安全性也越来越受到关注。2021年7月，美国食品与药品管理局（FDA）撤销了“妊娠期不要使用降胆固醇的他汀类药物的最强烈警告”，建议由医疗专业人员和患者共同评估他汀类药物使用的获益和风险，并进行个体化治疗，这对心血管医生提出了新的挑战。本文简介近年来妊娠期他汀类药物使用的临床研究进展以及FDA的相关推荐意见，为妊娠期女性他汀类药物的治疗策略提供科学依据。

重症肌无力（MG）主要是由乙酰胆碱受体抗体介导、T细胞依赖、补体参与的获得性神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，临床表现为部分或全身骨骼肌无力和易疲劳。糖皮质激素及其他非激素类免疫抑制剂能使绝大多数MG患者的病情得到有效控制，然而，长期使用激素所带来的不良反应仍为MG治疗中的难题。作为添加治疗的非激素类口服免疫抑制剂，在激素减量过程中，可极大程度减少病情波动和疾病复发；但部分口服免疫抑制剂起效慢、疗效不佳，可引起骨髓抑制及肝肾功损害等不良反应，长期服用可能会增加感染及肿瘤发生的风险。即使经上述治疗，仍有一小部分存在激素禁忌证或对激素不耐受的患者陷入治疗困境，发展成为“难治性MG”。因此，避免或最大限度减少激素的使用，寻求新的有效、精准、安全的治疗策略，将成为MG未来的治疗方向。靶向免疫治疗是以免疫细胞、补体、新生儿Fc受体以及细胞因子为靶点的治疗，部分针对上述靶点研发的治疗性单克隆抗体或抗体片段在MG患者中已经完成了Ⅱ、Ⅲ期临床试验，部分已被美国食品药品监督管理局批准上市。该类生物技术药物能够快速、显著、持续改善MG临床症状、减少激素用量，且具有良好的耐受性及安全性，正成为一种强有力的治疗工具，有望使MG的治疗发生革命性变化。文中通过对MG靶向免疫治疗临床试验结果的总结，对MG治疗前景进行展望。