2020年，全球在"终止结核病"阶段性目标的实现上仍面临挑战。2021年，WHO全面推进全球结核病防治工作的改革与创新，赋能结核病基础与临床研究，严守循证支持、标准先行等要求，以科学指导各国实践。本文对2021年度WHO出台的结核病相关重要指南、政策和建议进行要点解读，并展现新规新政带来的变化，以加快终止结核病流行的步伐。

目的:分析药改新政背景下公立医院医疗费用结构变动情况,为完善控费政策提供参考.方法:利用结构变动度、结构变动值、结构变动贡献率及拉动力等指标,分析2015-2021年公立医院医疗费用结构变动情况.结果:2015-2021年,公立医院门诊次均费用增长36.4％、结构变动度19.11％,住院次均费用增长32.2％、结构变动度25.16％;药费的结构变动贡献率最大,但是对医疗费用的拉动力较小,对住院医疗费用的拉动力甚至为负.结论:药改新政背景下药费控制成效明显,但需接续发力,关注卫生材料费的变化,以药改推动医改持续深化.

目的:针对国家全面推开的“取消药品加成,增设医事服务费”政策进行门诊、住院医疗费用实际模拟测算.方法:利用江苏省扬州市某三级医院2005-2015年门诊及住院医疗消费数据,结合北京市当前试点标准和陕西省宝鸡市测算方法,分别设定为方案1和方案2,将药占比、门诊患者流向、次均补偿等作为研究指标,利用SAS 9.3统计软件对数据进行整理与分析.结果:(1)政策调整后方案2测算的结果低于实际值,表明减少的部分为政策性亏损,需当地政府提供相应的政策补助,方案1 测算结果略高于实际值,需结合当地情况适当下调医事服务费标准;(2)以门诊及住院实际次均费用为标准,针对门诊及住院分别制定方案3和方案4,平均相对误差分别为7.99％和2.47％接近实际值;(3)模拟该医院政策调整后门诊减少14.05％,其中专家门诊减少14.61％,普通门诊减少3.96％;(4)门诊及住院调整后方案1和方案2医保基金补偿百分比均高于调整前.结论:新医改方案的制定与实施,不但有效的缓解了“看专家难”的现状,而且也使得药占比得到了有效的控制.但政府部门也应注意到新政策实施所带来的医院政策性亏损,结合当地实情制定相应的补偿方案.

医改新政的实施给医院运营带来巨大挑战,如药品耗材加成率变动、两票制逐步推行,同时医院精益管理日趋重要,因而医院对供应链改革是进行管理现代化升级过程中的必然要求.医院新型供应链SPD物资管理模式突破了传统供应链管理模式束缚,提高了医院管理水平,提升了医疗服务质量,但是新管理模式的采用会带来新的风险.这就要求医院实际操作过程中对关键环节的风险进行辨识,充分设计并制定SPD项目的评价和控制措施,杜绝供应链环节运行不畅对医院造成的不良影响.

“两票制”是新医改核心问题之一,是政府深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措,必将颠覆医用耗材传统的市场模式.鉴于医用耗材行业的特殊性及社会环境的复杂性,医用耗材“两票制”政策的推进面临诸多难题,工商界和医疗界亟须新业态下的流通和物流解决方案.从理论概念和供应物流链再造等方面完成了“四方物流体系”构建,以“工-商-医全产业链物流公共服务平台”为依托,借助云技术手段进行转化和推广,为新政策落地提供支撑.

目的:介绍我院药物临床试验机构建设管理的实践经验,为同行提供借鉴参考.方法:从组织管理构架、制度和标准操作规程(standard operation procedure,SOP)、软硬件设施、资质培训、试验用药管理、档案管理、质量控制、监查、稽查和视察等方面介绍我院临床试验机构的经验.结果与结论:我院的药物临床试验机构通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)的2次资格认证检查,建设取得了一定成就,但是仍需改进,如为药房配备温湿度在线监控系统、引进专用的临床试验信息系统、补充机构现有人员不足等.在国家新政策的鼓励下,临床试验工作会蓬勃发展.

目的:为适应新形式新政策的要求,改变传统的急诊医疗模式,优化急诊救治流程,研发一套能体现急诊医学科特色流程、紧密联系急诊医学科工作实际情况的应用软件.方法:以急诊科医务人员为主导,由软件技术人员采用第四代移动技术(4G)、无线局域网、云桌面及物联网等相关技术编写并以信息化语言对急诊需求进行表达,研发针对急诊医疗模式的智慧型急诊医学科信息系统.结果及结论:急诊信息系统从院前急救、预检分诊、智能化护士站、智能化医生站、新型电子病历、质量控制等六个方面建模设计,切合医院HIS(医院信息系统)、CIS(临床信息系统)、LIS(实验室信息系统)、PACS(医学影像信息系统)、RIS(放射科信息系统)、HRP(医院运营管理系统)等系统,嵌入合理用药、临床路径、危急值管理、智能知识库等内容,全面打造适合广大急诊科的信息系统.

目的:在医药价格综合改革过程中,充分利用基于医院HIS的信息技术,结合必要的人工准备,及时准确切换新旧数据,确保改革安全高效实施.方法:对于新增价表和新增医嘱及其两者之间的对照,物价人员在现行价表库中维护好数据,并在标码前加注特殊标识,信息技术人员做统一切换;对于即将停止的价表项目和医嘱项目,物价人员在Excel表中做好数据维护,信息技术人员做统一切换;对于新政策启用日临床运行的各类医嘱,医务人员在现行医生站中做好医嘱条目维护,信息技术人员做统一切换.结果:人工准备和信息技术有机结合,实现了价格和医嘱的精准快速切换,节省了大量人力,避免了忙乱现象,使整个改革扎实推进,有条不紊.结论:人工准备和信息技术支持相互补充,缺一不可,可最大程度减少差错和失误的发生,是此次医改快、准、稳的关键.此方法可供后续改革借鉴.

本文分析了美国制药行业创新激励不足的原因,探讨和提出相应的解决方案.和专利保护与FDA监管相结合创新政策在药物发现与药品研发取得成功相比,制药行业的低效率和缺乏创新形成鲜明对比.制药工艺专利成本高、效益低,仿制药安全港条款对制药创新也存在影响,因此专利对激励制药创新作用有限.制药领域受到严格监管,cGMP、监管约束对创新激励造成限制.制药行业通常采用的商业机密保护方式,缺乏专利制度或FDA市场保护的时间限制,限制了向社会披露有用的信息,阻碍了取得重大进展所依赖的累积性创新.现行监管机制有碍制药创新所需的信息流动,对制药创新缺乏灵活性.监管改进的3个维度是严格性、灵活性和信息流动.可以采用强制创新、改善透明度、监管排他性、质量量度、针对制药创新的并行的市场保护等激励措施,探索可流转交易的优先审评凭券的激励措施.FDA采取的制药创新激励措施包括推进药品监管科学、建立公立-私营部门合作的制药创新机构、为制药设施的技术升级投入创造激励措施、利用外部专业知识对新兴技术进行评估、促进国际协调.

国家医药卫生体制改革、"两票制"、第三方医药物流等各项新政加速推行,涉药企业逐步实施大数据信息化战略,药品安全意识与药品可及性并重.通过对药品监管现状的分析,提出构建多维监管模式,通过"互联网+药监"实现药品各环节实时监管和稽查办案"移动执法"的新架构,以期通过大数据分析结果反馈药品质量或价格状态.同时,"互联网+药监"体系的构建,将有效推进药品市场主体诚信自律体系的形成,形成无缝隙、精细化的药监生态体系,最终达到改善行业自律,大幅度提升监管效能和药品质量安全保障水平的目的 ,为全面推进药品监管模式新格局提供研究思路.