介绍了某地区67家医疗器械生产企业质量管理体系核查的总体情况,从医疗器械生产企业机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等11个方面总结了医疗器械生产企业质量管理体系核查存在的常见缺陷并分析了存在缺陷的原因,提出了加强对相关人员的培训和教育、不断改进质量管理体系、完善管理和执行机制、完善员工参与和激励机制等对策,为医疗器械生产企业质量管理体系的建立及运行提供了借鉴.

目的 以多院区年度绩效考核数据为基础,剖析多院区同质化管理存在的问题,为推进公立医院分院区高质量发展提供借鉴思路.方法 以《国家三级公立医院绩效考核操作手册》(2022年版)为基础,筛选出院患者手术占比、四级手术占比等10个指标,对某一医疗机构4个院区2022-2023年功能定位、质量安全、收支结构、费用控制情况进行描述性分析.结果 主院区病例组合指数和出院手术占比等明显优于分院区,4个院区医疗质量指标无显著差异,专科特色突出的分院区运行效益优于综合性分院区.结论 公立医院在布局分院区时更加突出"大专科、小综合"模式,在医疗质量管理上更加侧重专科层面质控管理,在运营管理上加强同一专科不同院区效益分析.

目的 为了实时监测医疗器械设备异常状态,以便及时预警和应对设备异常情况,确保医疗器械的安全运行,提出基于自编码器的医疗器械设备异常状态预警方法.方法 以某医院2022年8月起因故障停用的10台心电图监护仪为研究对象,使用数据恢复设备连接到心电图监护仪的内部存储器,恢复和提取器械因故停用点的前1 min的全部特征数据,具体包括:信号质量和设备状态.利用多元状态估计技术构建医疗器械设备健康状态评估模型,通过对比各参数的贡献率,确定引发设备异常的关键参数.基于这些关键参数构建自编码器预警模型,将异常状态参数输入模型进行归一化处理,并计算参数误差平均值与基准值的偏差.当误差平均值偏离基准值超过60％时,触发预警机制.结果 经过实验,该方法可以在3 s内准确检测出198个异常样本,证实了该预警方法能够在短时间内准确检测出异常样本.同时,为进一步分析该医疗器械设备的具体故障原因,运用3种方法分别对设备各个故障原因进行识别与定位,以贡献率为衡量标准,并与实际贡献率进行对比分析,该方法贡献率与实际贡献率数值较为接近,可以全面预测引起医疗器械设备异常情况.结论 基于自编码器的医疗器械设备异常状态的预警方法具有高度的精确性和先导性,为实时监测和预警医疗器械设备异常状态提供了有效的技术手段,有助于提升医疗器械的安全性和可靠性.

目的 了解南通市三家医院2022年度多排螺旋CT(multi-slice CT,MSCT)质量控制检测现状,分析存在的问题并提出解决方法.方法 按照相关标准对抽取的南通市三家医院2022年医用MSCT设备进行检测和评价,共涉及78台MSCT设备.检测条件为管电压120 kV,管电流140 mA,扫描时间1 s,10 mm或8 mm层厚,剂量值<50 mGy,检测项目包括外观检测、功能检测、图像质量检测.统计分析MSCT分布情况,以及诊断床定位精度、层厚偏差、均匀性、噪声、空间分辨率、低对比分辨力、高对比分辨力、CT剂量指数、水的CT值的合格率.结果 此次研究纳入78台MSCT,有60台(76.92％)全部检测指标均合格,其他MSCT均有一项或几项指标不合格.不同厂家之间合格率差异无统计学意义(P>0.05),而出厂时间、医院级别、二手MSCT与合格率相关,其中≥10年、二级医院以及二手MSCT的合格率较低(P<0.05).MSCT外观检测(电缆、电源接口、各部件结构等)、功能检测(墙上紧急关机按钮、隔室对话设备、诊断床的移动功能等)结果显示各项指标合格率均高于85％.MSCT质量控制检测结果显示,均匀性、噪声、CT剂量指数合格率偏低,分别为79.49％、78.21％、78.21％,诊断床定位精度、层厚偏差等质量控制检测合格率均高于85％.结论 医疗机构需要对医用MSCT进行质量控制检测,做好维护、保养、质量监督工作,有助于设备的稳定运行.

目的:分析上海市某三甲综合医院大型医用CT设备的综合效益情况,为医院CT设备的合理配置及高效管理提供参考.方法:采用专家调查法构建大型医用设备使用管理评价指标体系,收集 2021 年 1-12 月份该医院运行使用的4 台CT设备数据资料,借助CRITIC权重法测算设备使用情况综合得分,从而评价医院CT设备综合效益.结果:在经济效益上,12 号CT设备月度利润率均在250%以上,其余几台CT设备各月份利润率方面表现较差.在使用效率及综合效益上,12 号CT设备月度服务量、工作时常、综合效益指数等参数均大幅超越其余3 台同类型CT设备.医院现有的CT设备已满足实际使用需求,但整体CT设备的使用分配不够合理.结论:上海市某三甲综合医院的大型CT设备的配置方法和依据有待完善,现有配置的设备数量已完全超出门诊需求.且当前CT设备服务及使用分配缺乏公平合理性.借助大型医用CT设备使用综合效益分析方法,其评价结果能够为医院管理者了解设备使用效率、优化配置、调整购置策略等方面提供依据,实现大型医用CT设备效益管理由粗放式管理向精细化管理过渡.

目的:从国家、医院、和个体3个层面构建新发重大传染病背景下基于疫情防控视角的社会损失指标体系，为公立综合医院制定新发重大传染病防控措施提供决策依据。方法:以"新发重大传染病""突发公共卫生事件""社会损失""新冠疫情""评价"等和"infectious diseases""public health emergency""social loss""COVID-19""evaluate"等为检索词，于中国知网(CNKI)、万方、维普、Web of Science, Google Scholar检索截至2020年12月23日发表的文献。通过文献分析和专家咨询法，从国家、医院和个体3个层面初步构建新发重大传染病背景下的公立综合医院社会损失指标体系。根据初步构建的社会损失指标体系，分别针对国家、医院和个体3种主体设计调查问卷，于2021年12月25日至2022年5月20日进行问卷调查。采用因子分析法分析问卷数据以优化社会损失指标体系并确定各指标的权重。结果:公立综合医院社会损失指标体系包括14个一级指标和60个二级指标，国家层面的一级指标为政府治理能力、国家直接经济损失、社会保障、网络舆情、间接经济损失和国际合作；医院层面为医院人力、物力及信息资源，医院服务和医院运行情况；个体层面为生理健康、心理社会健康和外在环境。各层面权重最高的一级指标分别为社会保障，人力、物力和信息资源以及生理健康；权重最高二级指标分别为高额医疗费用支出、非医护人员过劳和医疗保险。结论:本研究构建的新发重大传染病背景下的社会损失指标体系具有较好的科学性和合理性，可为公立综合医院防控措施的制定提供依据。

远程会诊与线上诊疗作为医疗卫生领域新兴的诊疗模式，打破了传统医疗服务的弊端，在新冠肺炎疫情防控工作中发挥了不可替代的作用。疫情防控"常态化"情况下，远程会诊与在线问诊可以更大程度地优化医疗资源配置，将优质医疗资源"下沉"到基层医疗机构，降低患者流动性，避免交叉感染，优化医疗机构服务流程，提升医疗服务能力。因此，远程会诊与在线问诊的融合发展势必会成为医疗领域不可或缺的服务形式。而目前远程会诊与线上诊疗服务面临缺乏统一的技术规范、数据交互标准，利益责任分配机制尚不完善等问题，严重制约了其运行与发展。将远程会诊与线上诊疗相互结合、共同发展，可以将问题统一、简化处理，更好地解决困难，优化服务流程，提高医疗质量，提升患者满意度。作者基于共生理论，从共生单元、共生基质、共生界面以及共生环境等共生要素出发，探讨远程会诊与线上诊疗的融合发展。通过对医疗设备、医疗信息平台、信息化水平、人员配置、运行机制、政策法规、医疗环境和社会环境等进行分析，认为将医疗设备同时接入远程会诊与线上诊疗系统，达到医疗信息互联互通，是远程会诊与线上诊疗设施资源共生的关键；使医疗机构信息平台、信息设备以及医保系统之间实现数据互联互通，是远程会诊与线上诊疗信息平台融合共生的关键；医疗机构各项机制科学合理的运行，是远程会诊与线上诊疗融合发展、高效运行的保障；远程会诊与线上诊疗的发展必须充分考虑经济发展、科技水平、患者信任度、服务定价、医保报销等社会环境因素。在此基础上，构建远程会诊与线上诊疗融合发展的服务体系和流程，为政府、医院等部门完善制度、优化服务流程、提高医疗质量等提供参考。

目的:探讨江苏省冠状动脉旁路移植术（CABG）注册登记数据库的整体情况。方法:回顾性收集2017年10月至2019年12月江苏省CABG注册登记数据库的患者资料，对危险因素、病史、心功能（纽约心脏病协会分级）、冠状动脉病变、欧洲心脏手术风险评估系统Ⅱ（EuroSCOREⅡ）评分，是否使用体外循环、是否使用动脉旁路、旁路血管支数及流量，术后主要严重心脑血管事件（MACCE）等进行分析。采用 t检验、χ 2检验比较体外循环CABG（ONCABG）和非体外循环CABG（OPCAB）患者的临床资料。 结果:截至2019年12月，该数据库共收录7 138例患者资料，其中单纯CABG 4 661例，来自13个医疗中心。男性3 486例，女性1 175例，年龄（64.6±8.1）岁（范围：31~87岁）。左主干病变960例，三支病变3 934例，左主干合并三支病变837例；射血分数>50%者3 841例，心功能Ⅲ~Ⅳ级1 664例，EuroSCOREⅡ评分为（2.3±0.7）%（范围：0.5%~35.8%）。ONCABG占58.59%（2 731/4 661），OPCAB占41.41%（1 930/4 661）。使用左胸廓内动脉者占88.91%（4 144/4 661）。7家中心（其中2家常规）使用左桡动脉，5家中心（其中3家常规）进行术中瞬时流量测定。旁路血管支数为（3.4±0.7）支（范围：1~7支），主动脉阻断时间为（65.0±20.4）min（范围：21~196 min），体外循环时间为（90.0±24.2）min（范围：33~227 min）。院内病死率为1.80%（84/4 661），再次手术率为2.00%（93/4 661）。围手术期并发症发生率：心肌梗死为1.52%（71/4 661），脑卒中0.71%（33/4 661），新发肾功能不全需血液滤过治疗1.20%（56/4 661）。出院进行药物二级预防患者占62.99%（2 936/4 661）。较OPCAB组，ONCABG组年龄偏小，女性比例高，合并糖尿病、有心肌梗死史和经皮腔内冠状动脉成形术治疗史的比例高，心功能差，冠状动脉病变重，EuroSCORE Ⅱ评分高（ P值均<0.05）。术后ONCABG组MACCE发生率较高（135/2 731比71/1 930，χ 2=4.280， P=0.039）；旁路血管支数、输注红细胞比例和主动脉内球囊反搏使用率均增高（ P值均 <0.05）。 结论:江苏省CABG注册登记数据库总体运行良好，部分参数仍需完善。较OPCAB组，ONCABG组术前总体病情偏重，但术后MACCE控制率尚满意。

世界医学教育联合会(World Federation for Medical Education，WFME)于2003年颁布了《本科医学教育质量改进全球标准》第一版，2012年出版第二版，2015年对第二版进行了修订。2020年出版第三版《本科医学教育质量改进全球标准》，新版标准反映了医学教育领域的最新趋势，对现有标准进行了全面审视和调整，目标是提供更具包容性和灵活性的指导，以适应不同地区和学校的特殊需求。标准涵盖：宗旨与价值观、课程计划、考核、学生、教师、教育资源、质量保障、管理与行政等8个领域，强调持续改进医学教育质量。新版标准强调WFME的标准是指导，而非要求或指示。WFME允许每个机构根据具体情况制定自己的基本标准，这些当地标准涉及医学教育和培训的设计、实施、管理和质量保障，可以根据具体情况调整修订。《本科医学教育质量改进全球标准(2020版)》将为区域或国家标准的制定提供有益的参考。如果现有标准运行良好，则没有必要因为第三版标准而进行修订。

目的:通过对北京2022年冬奥会和冬残奥会期间新型冠状病毒核酸阳性感染者的研究，探讨闭环管理模式下急救转运的特点及对于我国疫情防控影响，为新冠肺炎防治政策提供数据支持。方法:本文按照《北京2022年冬奥会和冬残奥会其他利益相关方医疗防疫手册》要求，对北京急救中心2022年1月4日至3月13日转送的2022年冬奥会和冬残奥会期间闭环管理的新冠核酸检测阳性的人员进行分析，包括年龄、性别、国籍、人员类别等。结果:北京2022年冬奥会和冬残奥会期间涉奥人员新冠肺炎核酸检测阳性及复检病例342人次，其中无症状患者为313人次，有症状患者为29人次；运动员64人次，院外急救人员"零感染"。结论:通过院外急救机构对新冠肺炎的科学防控，严格执行的闭环管理政策，合理高效的院外转运流程，筑牢疫情防控之墙，保障冬奥会和社会面安全平稳运行。