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中华医学会-欧莱雅中国人健康皮肤/毛发研究项目成果总结——皮肤篇
编辑人员丨1周前
中华医学会和欧莱雅集团在2003—2018年间联合启动了"中国人健康皮肤/毛发研究项目",该项目在助力提高中国皮肤科医生科研能力的同时,获得了大量宝贵的基于中国人群样本的临床和基础研究成果,并以期刊论文、会议报告等形式多次参与国内和国际学术交流。本文作者通过整理项目资料和已发表文献,对皮肤相关研究项目的主要成果做一总结。
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编辑人员丨1周前
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我国类风湿关节炎诊治现状与挑战:来自中国类风湿关节炎2019年年度报告
编辑人员丨1周前
类风湿关节炎(RA)是一种慢性、高致残性自身免疫病,我国RA呈现患者人数多、诊治延误多、病情重者多及出现合并症者多的特点,且发病率呈年轻化趋势,加之我国风湿科学科建设起步晚、专业人员少,以及患者对疾病的认知度低、依从性差,导致我国存在RA的早期诊断率低、治疗欠规范、治疗达标率低、患者致残率高等现象。为解决这些问题,我国风湿病学者开展了具有针对性的基础与临床研究,建立了覆盖全国的RA患者注册体系,成立了全国三级联动的医联体联盟,开展了“一市一科一中心”的学科建设项目,启动了中国类风湿关节炎直报项目(CREDIT)以促进全国的RA达标治疗,颁布了符合我国实际情况的RA诊治指南,大大提高了我国RA诊治水平。近来,国家卫生健康委员会发布了《综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)》和《综合医院风湿免疫科基本标准指引(试行)》,相信在国家政策的支持下,通过我国风湿病学者的共同努力,我国RA的诊断与治疗将会取得更大进步,造福更多的RA患者。
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编辑人员丨1周前
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国家口腔公共卫生项目对促进我国口腔卫生事业发展的作用及思考
编辑人员丨1周前
公共卫生的概念最早由美国学者Winslow提出,核心是保障和促进公众健康。口腔疾病被公认为公共卫生问题,龋病是最常见、多发的口腔疾病,因其可防可治,一直被世界卫生组织列为可由公共卫生有效干预的疾病。我国政府也将其纳入重点防治的主要慢性病。2008年,由原卫生部启动的“中西部地区儿童口腔疾病综合干预试点项目”,主要针对学龄儿童的第一恒磨牙施行窝沟封闭和口腔健康教育。覆盖国务院划归的中西部22个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团。这是我国首个以中央财政专项经费设置的口腔公共卫生项目,委托中华口腔医学会管理并组织实施。经过6年的探索和经验积累,原国家卫生计生委将该项目推广至全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团,更名为“全国儿童口腔疾病综合干预项目”。项目运行10余年来,对我国口腔公共卫生事业的发展和全国儿童口腔健康促进产生了重要影响。本文通过回顾项目设立的背景,梳理项目涵盖内容、实施情况和取得的成效,总结项目管理的经验,分析我国口腔公共卫生工作在政策保障、经费保障、防治体系、人员能力、技术措施等方面面临的挑战,提出未来口腔公共卫生事业发展的对策。
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编辑人员丨1周前
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临床试验启动效率的影响因素研究
编辑人员丨1周前
目的:分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况,探讨临床试验启动效率的影响因素。方法:回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间,比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果:医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天,从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义( P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长,国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天( P<0.05)。 结论:临床试验机构优化项目管理流程,将合同审批及伦理审查前置,鼓励申办方使用本院模板文件;各专业设置GCP联系人,统一负责临床试验相关事宜;申办方提高内部流转沟通效率,尽快根据中心要求递交审查资料,双方建立良好的沟通反馈机制,有利于缩短临床试验启动时间,提高启动效率。
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全科医学发展史简述
编辑人员丨1周前
全科医学最早官方确立是在美国,1947年成立全科医学学会,之后欧美国家均开始了对全科医学的研究及体系建设,1966年英联邦启动了全球第一个全科医学住院医师培训项目,目前已形成了完善的全科医师培养体系。1988年全科医学概念引入中国;1989年,中华医学会成立了"全科医学教育委员会",标志着中国全科医学教育的正式开始;1993年,"中华医学会全科医学分会"成立,标志着全科医学学科在中国的诞生。相较于西方欧美国家,中国全科医学起步晚,对全科医师的培养经历了多元化的发展,目前正在与国际培养模式相接轨。
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山东省医疗卫生机构研究者发起的临床研究管理现状分析
编辑人员丨1周前
目的:分析山东省医疗卫生机构研究者发起的临床研究现状,深入剖析存在的问题,结合试点工作进展情况,提出建立监督有效、制度健全、服务配套的临床研究管理体系建议。方法:制作调查问卷,线上发放、建立数据库、现状分析并依托备案信息系统进行试点工作启动后进展分析,运用文献总结法及经验分析法提出建议。结果:问卷统计分析发现29.39%的机构有专门的临床研究管理部门、75.97%的机构制定管理办法,25.52%、40.30%、43.07%的机构建立生物样本库、临床研究中心、随访中心。二、三级医疗机构在临床研究中心、生物样本库、随访中心的设立方面差异有统计学意义( P<0.05)。备案系统中一般临床研究项目备案数量、提交数量及备案伦理委员会数量在试点工作开展后均显著增加,增长百分率分别为126%、141%、62%。 结论:山东省临床研究试点工作已初见成效,目前临床研究项目尚存在缺乏专项资金支持、完善的服务平台和体系支撑以及培训体系待完善等问题。
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编辑人员丨1周前
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基于学习-研究-实践共同体的临床教师培训探索
编辑人员丨1周前
临床教师教学能力和教学研究能力是影响医学教育人才培养质量的关键因素,科学设计的临床教师培训将会直接提高临床教师的教学能力和教学研究能力。2017年12月,齐齐哈尔医学院启动临床教师培训,设计了学习-研究-实践为一体的教师共同体(简称学习-研究-实践共同体),开展内容形式多样的临床教师培训。经过4期培训,共有332名临床教师完成培训,其中21.4%(71/332)的临床教师有自己主持的学院和省级教研项目;74.7%(248/332)的临床教师掌握了临床技能评估方法和临床教学规范;97.4%(323/332)的临床教师对培训效果感到满意。可见,基于学习-研究-实践共同体的临床教师培训有助于提高临床教师教学能力和教学研究能力,可以进一步推广。
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中华医学会-欧莱雅中国人健康皮肤/毛发研究项目成果总结——头皮和毛发篇
编辑人员丨1周前
中华医学会和欧莱雅集团在2003—2018年间联合启动了"中国人健康皮肤/毛发研究项目",该项目在助力提高中国皮肤科医生科研能力的同时,获得了大量宝贵的基于中国人群样本的临床和基础研究成果,并以期刊论文、会议报告等形式多次参与国内和国际学术交流。本文作者通过整理项目资料和已发表文献,对头皮和毛发相关研究项目的主要成果做一总结。
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重大突发公共卫生事件一级响应下三级医院临床试验开展情况调查分析
编辑人员丨1周前
目的:了解重大突发公共卫生事件(新型冠状病毒肺炎疫情)一级响应下三级医院临床试验开展情况。方法:采用电子调查问卷对三级医院通过伦理审查、尚未完成招募或未完成受试者出组的临床试验项目进行调查,调查内容包括项目基本信息,疫情期间临床试验项目采取的措施及常见问题处置情况。结果:共回收调查问卷198份,包含尚未招募受试者项目92项,已招募受试者项目106项。其中,59.15%暂未启动项目决定暂缓启动,76.19%暂未招募受试者项目决定暂缓招募。36.87%项目制定了疫情期间应急预案等文件。对于已经招募受试者的项目,5.66%的项目延长了访视时间窗,61.32%的项目对受试者进行远程访视,51.89%的项目进行远程治疗指导,51.89%的项目允许在就近医院完成实验室或影像学检查。38.68%的项目在保障运输条件下为受试者邮寄药物。对于需要到医院随访的项目,92%的项目会了解疫区接触史及现场监测体温。对于疫情期间出现的访视延迟,46.97%的项目按照违背方案上报,6.07%的项目不按照或者不确定是否按照违背方案上报。结论:申办方及医疗机构遵守疫情防护基本原则并因地制宜采取相应的措施,注重对受试者的保护,大部分临床试验遵从临床试验质量管理规范和伦理原则,尽可能保证临床试验规范有效地开展。
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编辑人员丨1周前
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临床试验项目启动会机构管理要点
编辑人员丨1周前
目的:强调临床试验项目启动会的重要性,提高临床试验项目启动会的质量。方法:查阅最新法律法规及相关文献,结合笔者工作实践经验,从药物临床试验机构管理的角度,从启动会前准备、启动会重点关注内容和启动会后期管理3个方面,梳理临床试验项目启动过程中可能出现的问题,分析如何组织好项目启动会,并提出具体建议。结果:梳理新备案的机构或者老机构新备案的专业在召开临床试验项目启动会时可能面临的诸多问题,如:研究者接受培训不足、职责不清、对专业质控不重视及会后管理不到位等,提出项目启动前须具备的条件:启动会前各方应充分沟通,并做好针对性培训;启动会上各方职责分工明确、各司其职,特别强调专业质控的重要性;启动会后须做好会议记录及相关资料保存等。结论:临床项目启动会至关重要,临床试验机构应重视项目启动会,并组织开好项目启动会。
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编辑人员丨1周前
