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我国矮身材儿童药物临床试验的开展状况
编辑人员丨5天前
目的 分析2013-2023年国内矮身材儿童药物临床试验的登记情况及生长激素类药品在中国的上市情况.方法 检索国家药品监督管理局"药物临床试验登记与信息公示平台"和"药品查询"数据库,获得矮身材儿童药物临床试验注册信息及生长激素类药品的上市信息,进行分类统计.结果 平台共登记了 31项包含矮身材儿童的药物临床试验,项目所处试验分期以Ⅱ、Ⅲ期为主,合计21项(67.74%,21项/31项),组长单位呈集中趋势,与主要研究者的学术水平、临床试验经验、专业权威等密切相关.基于矮身材治疗的疗程需要,注册项目的临床试验疗程≥52周的项目占比达83.87%(26项/31项).国内外制药企业的研发趋势为长效生长激素(64.52%,20项/31项),申办者、研究者对于临床试验的保险意识及投保积极性很高,重视临床试验的风险控制,特别是受试者的保障.目前有7家国内外制药企业的生长激素产品在中国获准上市,是迄今已上市的生物技术药物中品种最丰富的一类.结论 期望未来有更便捷给药方式、更优释放特性的长效生长激素产品问世,降低治疗成本,使矮身材儿童获得理想的健康身高.
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编辑人员丨5天前
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基于蒙特卡洛仿真的医疗设备研发成本预测方法研究
编辑人员丨5天前
目的:为提升医疗设备研发成本预测结果的准确性,提出一种基于蒙特卡洛仿真的医疗设备研发成本预测方法.方法:以某产后康复仪为例,先将研发过程分解为若干步骤并准确统计各步骤的相关成本经济信息;再利用三点估算法对各步骤的基本数据进行初步计算得到随机变量,使用Crystal Ball软件进行蒙特卡洛仿真,将这些变量值生成大量的随机样本并反复运行10万次;最后通过Crystal Ball软件集中统计分析得出最终项目总成本的概率分布.结果:通过该方法可以概率分布的方式得出预测值并给出预测结果的置信区间和统计参数,可实现90%~95%概率下的总成本预测,预测值与预算成本无明显差异,预测精度较高.结论:该方法具有一定的可信度和精度,能在项目执行过程中预测完工总成本值,预测结果满足研发成本随机性和不确定性的特征要求.
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编辑人员丨5天前
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基于参数分配法的病种成本核算模型研究进展与思考
编辑人员丨5天前
国家相关部门发布的成本核算系列制度提出了项目叠加法、服务单元叠加法和参数分配法3种病种成本核算方法.其中,参数分配法在医院病种成本核算理论和实践上尚未引起重视.通过文献研究法,在明确基于参数分配法的病种成本核算相关概念基础上,梳理和总结了当前国内外运用该方法开展病种成本核算的特点、核算模型及现有问题,探讨优化改进路径,以期进一步完善与推广该方法,加快推进核算结果广泛实践运用的进程.
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编辑人员丨5天前
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诊查类医疗服务价格动态调整机制建立与实施进展
编辑人员丨5天前
诊查费被纳入服务均质化、标准化程度、患者认知度、临床使用频率均相对较高,公立医院普遍开展的是通用型项目目录.在梳理部分省份诊查费价格项目要素基础上,总结典型地区诊查费价格动态调整触发条件设置、规则方法、实质性启动诊查费价格动态调整进展,比较部分省份诊查费水平,分析其诊查费收费面临的问题:诊查类价格项目内涵和计价说明不统一,影响区域间比较;部分省份长期未进行动态调整,与相邻地区比价关系不协调.完善诊查费价格动态调整机制的政策方向和操作建议包括:整合诊查类价格项目要素,提高价格标准化水平,推广典型地区经验,各地区需经过评估,启动诊查类项目价格动态调整.
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编辑人员丨5天前
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大型公立医院基于RBRVS理论的医技科室绩效改革实践
编辑人员丨5天前
随着公立医院综合改革进程的深入推进以及高质量发展要求的进一步细化,公立医院薪酬制度改革也拉开了帷幕。作者以某医院为例,深入剖析了医技科室基于以资源为基础的相对价值比率(RBRVS)理论,以工作量考核为基础、多维度成本考核为重点、工作效率为鞭策、工作质量为根本的四维一体绩效考核方案,并介绍了以知识价值为导向的分配方案落实至科室二次分配的过程。该绩效考核方案科学反映了医技科室医务人员的工作价值,加强了科室对成本的管控意识,提升了科室工作的效率与质量,显著激励了医技科室人员,深化了医院现代化管理。
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编辑人员丨5天前
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美国基于价值购买支付改革试点经验及其启示
编辑人员丨5天前
美国是价值医疗支付改革试点实践最多的国家,基于价值购买(VBP)是其试点项目之一。作者从医院层次和医生层次分别介绍了美国VBP支付改革试点项目的基本情况和实施效果,并分析了其实施效果不理想的原因,并从价值医疗支付指标体系建设、价值医疗支付改革实施及管理成本方面提出了对我国的启示,以期为我国基于价值的优质医疗服务体系建设提供借鉴。
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编辑人员丨5天前
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生殖道沙眼衣原体感染筛查的卫生经济学评价研究进展
编辑人员丨5天前
生殖道沙眼衣原体感染已成为许多国家的一个重要公共卫生问题。我国针对衣原体感染筛查项目和干预措施开展的卫生经济学评价研究几乎处于空白状态。此文系统回顾近十年国内外有关衣原体感染筛查的卫生经济学评价研究,总结卫生经济学评价方法及其在衣原体感染筛查工作中的应用,为后续评价提供参考。
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编辑人员丨5天前
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公立医院单体多院区高质量成本核算思考和建议
编辑人员丨5天前
新医改下高质量的成本核算是增强公立医院经济运行效能的重要抓手和有效手段,相较于单一院区,单体多院区的成本核算工作更加复杂和具有挑战性。作者分析了单体多院区医院成本核算中存在的问题及其产生的原因,如构建精细化的多院区成本核算体系缺乏顶层设计、各类成本难以合理归集和分摊、缺乏强有力的信息支撑、项目成本核算调研方式陈旧等,并针对性提出了进行高质量多院区成本核算的对策建议,以期充分发挥成本管控在公立医院高质量发展中的引领作用。
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编辑人员丨5天前
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采用免散瞳眼底摄片法行糖尿病视网膜病变远程检查的卫生经济学评价
编辑人员丨5天前
目的:探讨采用免散瞳眼底摄片法行糖尿病视网膜病变(DR)远程检查的卫生经济学价值和效果以及最具有成本效用的检查间隔时间方案。方法:基于18篇涉及DR流行病学、临床试验和卫生经济学的文献,全国3个三级甲等医院眼科9名医师的问卷调研资料和临床实际(全国各省医疗服务价格项目目录、2021年基本医疗保险谈判后的支付价格等),从中国医疗卫生服务体系角度构建Markov模型并设置参数,预测中国糖尿病患者从45岁开始无DR检查以及DR检查(均采用免散瞳眼底摄片法)间隔时间1、2、3、4、5年方案糖尿病患者的健康产出,包括累积失明天数、累积生命年、质量调整生命年(QALY,即健康效用值),以及相应的单眼、双眼直接医疗成本(采用3.5%贴现率),进行成本效用分析。结果:累积失明天数无DR检查方案为2 375.00 d,5种DR检查间隔时间方案为701.00~738.00 d。6种DR检查方案的累积生命年为27.120 34~28.005 00年,QALY为9.502 96~9.875 02。单眼直接医疗成本无DR检查方案为72 785.00元,5种DR检查间隔时间方案为52 065.00~52 408.00元。双眼直接医疗成本无DR检查方案为72 785.00元,5种DR检查间隔时间方案为79 100.00~79 603.00元。单眼治疗情况下,与无DR检查方案相比,DR检查间隔时间1、2、3、4、5年方案的增量成本效用比(ICER)分别为-55 523.75、-55 865.32、-56 034.66、-56 194.05、-56 368.54元/QALY,均具有绝对优势;双眼治疗情况下,与无DR检查方案相比,5种DR检查间隔时间方案的ICER为17 469.07~18 325.15元/QALY。以意愿支付阈值为1倍人均国内生产总值(80 976元/QALY),与无DR检查方案比较,单眼治疗情况下DR检查间隔时间1年方案的成本效用概率为85.9%,具有绝对优势的概率为55.2%;双眼治疗情况下,检查间隔时间2年方案具有成本效用的概率为61.4%。结论:以Markov模型对45岁以上糖尿病患者进行卫生经济学分析,提示免散瞳眼底摄片法具有较好的卫生经济学价值和效果,可作为我国DR远程检查方法;可采用DR检查间隔时间2年方案,即2年进行1次检查,有条件的地区可采用DR检查间隔时间1年方案,即每年进行1次检查。
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编辑人员丨5天前
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反馈实验在医学检验临床实践中的应用
编辑人员丨5天前
反馈实验是实验室内根据指南或与临床协商制定的反馈流程,主动加做的检测项目。反馈实验的应用范围涉及临床检验诊断各亚专业,临床开展中需要有资质的检验医师、完善的信息与财务制度、可依据的临床指南等方面的支撑。积极推广反馈实验,可以促进循证医学证据在临床规范化实践、节省医疗成本、缩短患者诊治时间。
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编辑人员丨5天前
