目的 研究国际组织和其他国家对食品冷链温度要求的管理情况,为我国冷链标准完善和今后研究方向提出建议.方法 将我国标准与国际食品法典委员会、国际标准化组织、欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰标准的相关规定进行对比分析,提出关注和重点考虑的问题以及对我国冷链物流温度控制的建议.结果 国外基本为推荐性操作要求,较少规定具体温度,我国标准体系为强制性和推荐性相结合,对温度要求较为具体.国内外标准中都允许温度波动,同时强调车辆预冷、监控、运输工具等的重要,但国外标准更多注重过程管理.提示我国今后要加强操作规范,尤其是推荐性标准的制定.结论 我国食品冷链物流关键环节的温度要求与国际基本接轨,安全标准制定相对合理和完善,应加强推荐性操作规范标准的制定,促进行业健康和谐发展.

目的 通过热分布试验,确认冷库是否符合使用要求,为药品的安全冷藏提供依据.方法 参照《药品经营质量管理规范》《医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范》GB/T 34399-2017 技术要求,将记录型无线温度探头放置在冷库的不同储藏位置进行温度分布测试、开门测试和断电测试.结果 冷库各个测试位置的温度始终保持在 3.7～7.0℃,温度均匀度为 0.7℃,温度波动度为 0.4℃,温度偏差为-2.5～1.5℃.开门 4 min后和断电 1h28 min后达到温度警戒值.结论 药品存储的冷库性能正常,温度能满足疫苗等冷藏样品的存储要求.

背景:间充质干细胞来源于多种组织,如骨髓、牙髓、胎盘、脐带和脂肪等,其中乳牙牙髓间充质干细胞具有强大的干性和生物学活性,无排异反应,免疫调节能力强,是非常优秀的生物治疗细胞来源之一.由于乳牙牙髓间充质干细胞取材方便,适宜于大规模培养,因此为牙髓干细胞的产业化奠定了良好基础.目的:观察乳牙牙根吸收情况对牙髓干细胞提取结果的影响,为进一步判断乳牙源齿的拔除时机提供有效的依据.方法:采集173例小学生173颗源齿,年龄7-9岁.在采集前对源齿进行根尖X射线片或曲面体层片检查,检查标准以及方法均遵照世界卫生组织专业检查标准.按牙根吸收情况将乳牙分为牙根吸收1/3、牙根吸收1/2、牙根吸收2/3、牙根完全吸收(髓室底完整)、自然脱落的乳牙5种情况,采集的源齿在拔牙离体后7 s内放入培养液中,于2-4 ℃的冰箱中保存,24 h内由专业的冷链物流送至北京口腔干细胞库进行乳牙牙髓干细胞的提取和保存,对检测结果进行统计分析.结果与结论:①牙根吸收1/3的源齿32颗,牙髓干细胞提取成功30颗,成功率94%,继承恒牙异位萌出12颗,平均萌出时间(2.19±0.18)个月;②牙根吸收1/2的源齿35颗,牙髓干细胞提取成功32颗,成功率92%,继承恒牙异位萌出11颗,平均萌出时间(1.89±0.13)个月;③牙根吸收2/3的源齿59颗,牙髓干细胞提取成功54颗,成功率92%,继承恒牙异位萌出8颗,平均萌出时间(1.42±0.12)个月;④牙根完全吸收但髓室底完整的源齿37颗,牙髓干细胞提取成功34颗,成功率92%,继承恒牙异位萌出2颗,平均萌出时间(1.03±0.15)个月;⑤自然脱落的乳牙10颗,牙髓干细胞提取成功0颗,继承恒牙异位萌出4颗,平均萌出时间(0.65±0.23)个月;⑥结果表明,自然脱落的乳牙为无牙髓的牙齿,无干细胞;乳牙在Ⅱ度松动以内,牙根吸收2/3以上或牙根完全吸收但髓室底完整存在的情况下,提取成功率高,且对恒牙的萌出无太大影响,为最佳的乳牙源齿采集时机.

目的 通过建立我院信息化冷链物流系统,保证冷藏药品的质量安全,促进我院药品质量管理水平.方法 通过借鉴新版GSP的要求,建立冷藏药品冷链管理系统,对解放军309医院的冷藏药品进行规范化管理,实时监控,并对采集数据进行统计分析.结果 冷藏药品的流通环节、储存条件已达到GSP药品冷链管理的要求.工作人员能够在预警条件下,及时调整工作状态,保证储存条件达标.结论 通过我院信息化冷链物流系统的建立与应用,对冷藏药品的温湿度的实时监控、预警及超常报警,保证原始记录的真实性和可追溯性,有效提升医院药品质量管理水平.

在医药物流领域,温度是至关重要的,如何确保冷链全程不超温、数据不断链是重中之重.针对这一行业痛点,北京中集开发了LA-IOT智能监控管理系统.LA-IOT智能监控管理系统主要功能是实现冷链过程中温度信息采集、出入库识别、位置追踪,真正实现冷链全程温度不断链,同时便于资产管理.该系统采用先进的信号处理算法,突破批量出入库自动识别技术、堆垛无线信号传输等关键技术,系统成功应用对医药冷链物流监控具有革命性的推动作用,解决医药冷链安全问题,实现国家有效监管和人民健康保障.

我国对冷链的定义目前还没有统一,不同的机构或学者从自身需要出发给出了冷链定义,在定义所包含的内容上有一定的差别[1].2006年的国家标准《物流术语》(GB/T 18354-2006)定义冷链为“保持新鲜食品及冷冻食品等的品质,使其从生产到消费的过程中,始终处于低温状态的配有专门设备设施的物流网络”[2].病理实验室工作中,特殊染色试剂、免疫组化试剂和细胞学标本的保存都需要在特定的低温环境下.因此,病理实验室应建立完善的冷链监控管理系统,以保证试剂正常使用和标本保存不变质.我科自2014年开院时即开始使用国药控股北京康辰生物医药有限公司医院冷链设施监控管理系统V2.5.2,现就应用体会介绍如下.

目的 构建医院全流程血液冷链监管体系, 对血液从医院入库到患者输注全过程提供冷链保障并进行实时监管, 保障血液储存质量和患者输血安全.方法 研发便携式医用血液保存箱, 对血液物流转运过程提供冷链保障;构建智慧冷链监控系统, 对血液在输血科内部储存、输血科至病区物流转运、血液在病区暂存全流程进行温度采集和监控, 将温度数据上传至冷链监控云平台;将医院HIS输血信息管理系统、临床输血移动护理APP系统, 与智慧冷链监控系统进行整合对接, 共享云平台温度数据, 实时获取每1袋血液从入库到输注全过程的温度数据, 存储于输血信息管理系统, 可查询溯源.结果 医院全流程血液冷链监管体系运行后, 保证了血液储存质量, 临床护理血液输注时间符合率 (血液离开冰箱后30 min内输注) 由原来的84.4％提升至98.8％ (χ2 =134.75, P<0.05);全流程血液冷链监管体系应用后, 可以实现临床不需要血液退回2次发放, 2018年上半年输血科共回收临床退回血液近50 000 mL, 避免血液浪费、节约了大量宝贵血液资源.结论 医院全流程血液冷链监管体系的构建, 保证了血液储存质量和临床护理血液输注时间符合率, 同时实现血液回收避免了血液浪费, 提升医院血液管理水平, 对于保障输血安全和血库前移具有重要意义.

目的 提高医院药品院内物流运行的质量.方法 建立感染病院药温湿度物联网综合监控平台,并观察其特点与应用效果.结果 利用物联网技术构建三级监控平台,实时记录存放药品的环境和设备温湿度数据,动态监测调拨和下送的冷链药品在途温度,借助远程预警短信及时处理异常情况,应用 6个月,共收到报警信息 526条,调控药品冷藏柜 10台,更换不符合温控标准的冷藏柜 2台.结论 药品温湿度物联网综合监控平台的建立,使药品院内物流过程温湿度可控,通过药师主动干预,将药品质量管理下沉到临床一线,降低断链风险,提升医院药学服务水平.

医院对体外诊断试剂耗材“全生命周期”管理应从经销单位和自身建设管理两方面进行管理与考核,引入体外诊断试剂首先考核供应商是否符合体外诊断试剂耗材流通模式,而冷链环节中的运输方式是考核指标之一,考核其是否拥有运输冷藏车与专业冷藏箱资格,是否拥有第三方物流平台对医院进行相应配送等.医院应从遴选经销单位、规范试剂出入库流程等各阶段进行管理,最大程度减少体外诊断试剂管理被动滞后状态,为临床科室提供更好的服务,使得体外诊断试剂更为高效地服务于患者.

基于质量管理的医院药品物流智能一体化平台指的是运用信息技术将医院的信息管理、药品物流、自动发药系统、冷链监控系统、病区智能发药系统集中以建立智能化与一体化的药品物流管理系统.运用该系统,可以使药品流通成本极大降低,不断地优化医院药品物流信息,使医院内药品供应的运转规范化,提高了整个医院药品物流的运转效率和准确性,可降低治疗费用,提供更好的医疗服务给患者.本次研究首先叙述医院药品物流智能一体化平台和质量管理具有的内涵,分析了我院应用药品物流智能一体化平台而采取的主要措施,阐述了基于质量管理的医院药品物流智能一体化平台的应用效果:冷链药品全程监控、院内药品全批号跟踪、高效的药品发放及盘点、确保用药安全以及医院药品流通高效便捷.