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星点设计-效应面法优化二黄止痛凝胶剂基质处方研究
编辑人员丨4天前
目的:优选二黄止痛凝胶剂的基质处方。方法:以凝胶剂中卡波姆940、三乙醇胺及甘油量为考察因素,以制剂的外观性状、稳定性、黏度和盐酸小檗碱体外累计释放量为综合评价指标,利用星点设计-效应面法优选最佳处方工艺。结果:拟合回归方程为 Y=82.25+ 4.95 A+5.19 B+1.41 C+1.51 AB+0.904 0 AC-0.531 9 BC-2.92 A2-1.80 B2-0.182 1 C2, P<0.000 1, r值为0.977,方程回归拟合度较高最佳工艺处方:卡波姆940量为1.84%,三乙醇胺量为卡波姆940的1.30倍,甘油量为13.99 g,3批验证试验的平均综合评分为88.56分,与预测值的偏差分别为2.93%、2.85%、1.55%。 结论:星点设计-效应面法优选的二黄止痛凝胶剂制备工艺稳定,实现了处方优化。
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编辑人员丨4天前
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星点设计-效应面法优化伤科活血颗粒提取工艺
编辑人员丨4天前
目的:优选伤科活血颗粒的提取工艺。方法:以提取溶剂倍数、提取时间、提取次数为考察因素,以提取液中阿魏酸含量、芍药苷含量、干膏率为综合评价指标,结合单因素试验和星点设计-效应面法优选最佳处方工艺。结果:建立的二项式拟合方程为: Y=96.16+2.42 A+0.63 B-3.76 AB-1.57 A2-1.87 B2( P<0.01),方程模型显著。最佳提取工艺为溶剂倍数为16倍,提取2次,每次提取64 min,3批验证试验的偏差率分别为2.00%、3.23%、0.66%。 结论:星点设计-效应面法所建立的模型预测性高,筛选出的提取工艺稳定可行。
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编辑人员丨4天前
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优化体重管理,从科学精准评估开始
编辑人员丨4天前
超重与肥胖发生率呈逐年上升趋势,是多种慢性病和社会心理障碍的重要危险因素,已成为我国最严重的公共卫生问题。目前处于初始环节的专项体检评估尚缺乏科学、精准的内容设计和具体落地的服务举措。对于需要进行体重管理的人群,应充分了解其超重或肥胖的起始时间、持续时间、治疗措施、合并症等病史情况,对其饮食、身体活动、睡眠、心理状态等生活方式进行综合全面管理,了解个人意愿及目标并进行充分评估,以促使其终生保持健康的生活方式。在此基础上,应有针对性地优选健康体检项目,进行全面、综合的运动能力评估。根据全面而有针对性的健康评估,优化健康体检项目,评估运动能力以出具运动减重处方,形成规范化指导方案,将更好地引领相关行业优化健康管理服务模式,助力健康中国建设。
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编辑人员丨4天前
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辛夷散处方双提法提取工艺和挥发油包合工艺研究
编辑人员丨4天前
目的:筛选辛夷散处方双提法提取工艺和挥发油包合最佳工艺。方法:以饮片粉碎粒度、提取次数、加水倍量和提取时间为考察因素,采用单因素试验优选辛夷散处方提取工艺;采用L 9(3 4)正交试验优选辛夷散处方挥发油包合工艺。 结果:辛夷散双提法提取最佳工艺为饮片不粉碎,加10倍量水提取3 h;挥发油最佳包合工艺为β-环糊精∶水=1∶25,β-环糊精∶挥发油=6∶1,包合温度35 ℃,包合时间3 h。结论:筛选的双提法提取工艺和挥发油包合工艺操作简单、稳定可行。
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编辑人员丨4天前
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用于伤口镇痛及愈合的PLGA-PEG-PLGA热敏凝胶的制备
编辑人员丨1周前
目的 构建一种由PLGA-PEG-PLGA/甘油组成的温敏凝胶系统,用以负载盐酸布比卡因和多聚脱氧核糖核苷酸复方药物.方法 以胶凝温度作为关键响应参数,单因素法初步筛选凝胶基质浓度、药物装载量以及甘油添加量.随后,采用正交实验设计,并引入渗透压作为优化参数,以深化配方的优化过程.最后,对优选的配方进行质量评估.结果 优选配方包含16%PLGA-PEG-PLGA、5%甘油、2%盐酸布比卡因,0.4%多聚脱氧核糖核苷酸.常温下配方呈均一透明溶液态,胶凝温度33.83 ℃,胶凝时间100s,pH值3.11,渗透压836 mOsm,可注射性及黏附性良好.药物体外释放符合Ritger-peppas方程.开放型伤口模型证实了该样品能够有效促进伤口的愈合,达到镇痛的效果.结论 优选配方制备工艺简单,各项质量指标均符合要求,有望在临床中得到应用.
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编辑人员丨1周前
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AHP-CRITIC法结合正交设计优选芪术平喘止汗胶囊水提取工艺
编辑人员丨1周前
目的 优选芪术平喘止汗胶囊的提取工艺,为其进一步开发提供参考.方法 以总多糖、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷含量和出膏率为评价指标,采用层次分析(AHP)法、基于指标相关性的权重赋权系数(CRITIC)法以及AHP-CRITIC混合加权法来确定处方中各指标的权重系数,结合正交试验结果优选出芪术平喘止汗胶囊的提取工艺参数.结果 最终优选出的芪术平喘止汗胶囊的提取工艺条件为:加8倍量水加热回流提取3次,每次1.0 h.结论 AHP-CRITIC混合加权法确定的权重系数客观且真实,可以更全面地反映处方的配伍信息,优选得到的提取工艺稳定可行,重复性良好,可为其后续研究与开发提供参考.
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编辑人员丨1周前
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基于基准关联度和模糊层次分析法-熵权法优化银翘马勃散的提取工艺
编辑人员丨1个月前
目的:为保证古今工艺质量一致,采用基准关联度和模糊层次分析法(fuzzy analytic hierarchy process,FAHP)-熵权法综合权重,结合Box-Behnken响应面实验设计优选银翘马勃散的提取工艺.方法:以银翘马勃散中绿原酸、异绿原酸A及异绿原酸C含量的合计量,连翘苷含量加上出膏率和指纹图谱相似度作为评价指标,采用Box-Behnken响应面实验对加水倍数、提取时间及提取次数进行考察,结合基准关联度和FAHP-熵权法计算综合得分,得到最佳提取工艺,并进行工艺验证.结果:优选出银翘马勃散最优提取工艺为:加8 倍处方量的水,提取3 次,每次1h.3 批工艺验证结果综合评分均值为87.91,RSD值为0.58%.结论:Box-Behnken响应面实验结合基准关联度和FAHP-熵权法优化银翘马勃散的提取工艺合理稳定,具有可行性.
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编辑人员丨1个月前
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基于Plackett-Burman和G1-熵权法设计结合Box-Behnken响应面法优化中药颗粒成型工艺:以小儿热速清颗粒为例
编辑人员丨2024/7/13
目的:基于Plackett-Burman和G1-熵权法设计结合Box-Behnken响应面法优化小儿热速清制粒成型工艺.方法:以二次成型率、吸湿率、休止角、溶化率为指标,通过单因素试验优选合适的因素与水平进行Plackett-Burman设计进而确定关键工艺参数,采用基于G1-熵权法结合响应面设计优化小儿热速清颗粒的成型工艺.结果:优化后处方为药辅质量比7∶3,糊精∶甘露醇质量比1∶1,矫味剂阿司帕坦质量分数0.3%、蜜桃香精质量分数0.2%;工艺:80%乙醇(2%PVP-K30)为润湿剂湿法制粒,60 ℃干燥1h;综合评分的平均值为94.46.结论:该制备工艺可靠、稳定、重复性好,可用于优化小儿热速清颗粒的成型工艺.
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编辑人员丨2024/7/13
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盐酸地芬尼多口崩片的制备
编辑人员丨2024/7/6
目的:制备盐酸地芬尼多口崩片并进行处方优化.方法:分别采用粉末直接压片法、内外加崩解剂湿法制粒法、内加崩解剂湿法制粒法制备盐酸地芬尼多口崩片,以口崩片的崩解时限、口感、可压性为考察指标,通过单因素试验考察筛选填充剂、崩解剂、润滑剂的种类和用量,获得各组分用量优选范围.然后以口崩片的崩解时限、硬度、30min溶出百分率作为评价指标,采用Box-Behnken响应面法优化盐酸地芬尼多口崩片的处方.结果:选用粉末直压工艺,优化所得处方为盐酸地芬尼多25 mg、硬脂酸25 mg、甘露醇70 mg、微晶纤维素180 mg、阿司帕坦35 mg、蓝莓香精8 mg、碳酸氢钠5 mg、柠檬酸6 mg、交联羧甲基纤维素钠19 mg、十二烷基硫酸钠5 mg、硬脂酸镁3 mg.最优处方制备的口崩片崩解时间在40 s以内,且30 min溶出百分率达到90%以上.结论:筛选优化获得的最优处方制备的盐酸地芬尼多口崩片符合《中国药典》关于口崩片的质量要求,且口感良好,工艺重现性良好.
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编辑人员丨2024/7/6
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雪上一枝蒿总生物碱柔性脂质体凝胶膏剂的制备及体外透皮研究
编辑人员丨2024/6/22
目的:制备雪上一枝蒿总生物碱(简称"雪总碱")柔性脂质体凝胶膏剂,并考察其体外透皮性能.方法:以包封率、粒径、表面Zeta电位及多分散系数(PDI值)综合评分为指标,采用Box-Behnken响应面法优化雪总碱柔性脂质体处方并对其形态进行表征.通过混料均匀设计,以均匀性、延展性、渗透性、残留量、皮肤追随性、内聚力、初黏力、持黏力及剥离强度等多因素综合评分,优选凝胶膏剂处方.采用Franz扩散池,以大鼠皮肤为透皮模型,考察雪总碱柔性脂质体凝胶膏剂的体外透皮性能.结果:优选得到的雪总碱柔性脂质体处方为:加药量11.7 mg,脂固比7.5∶1,脂表比62∶38,水化时间10 min,柔性脂质体外观为球形或类球形,包封率为(61.38±3.89)%,粒径为(56.27±0.75)nm,Zeta电位为(-27.50±0.28)mV,PDI值为(0.225±0.009).优选得到的柔性脂质体凝胶膏剂处方为:6.24%Viscomate NP 700、19.86%高岭土、23.17%甘油、4.96%PVP、42.18%柔性脂质体溶液、3.59%甘羟铝.体外透皮结果表明,雪总碱柔性脂质体凝胶膏剂中药物的48 h累积渗透率是普通凝胶膏剂的3.8倍.结论:将雪总碱包封于柔性脂质体制成凝胶膏剂,可显著提高药物透皮速率,有望作为新型给药载体.
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编辑人员丨2024/6/22
