目的 分析治疗慢性脑供血不足的口服中成药的用药特点及组方规律,为临床治疗和新药研发提供参考.方法 通过检索中国知网、万方、维普、PubMed等中英文数据库,筛选中成药治疗慢性脑供血不足的相关文献.建立数据库并提取有效信息,统计中成药剂型、使用频率、证型、单味中药使用频次及性味归经、高频药对;利用SPSS Modeler软件对中药进行关联规则分析.结果 共收集481篇文献,涉及86种中成药,中成药剂型以胶囊剂为主,养血清脑颗粒用于治疗慢性脑供血不足使用频次最高,慢性脑供血不足涉及多个证型;使用频次较高的单味中药有川芎、丹参、当归、黄芪、牛膝、甘草、天麻等,药物性味以温药、苦味为主,归经以肝、心、脾为主,功效以活血祛瘀、补血为主;高频药对为川芎-当归、川芎-丹参、川芎-红花、川芎-黄芪,功效以补血活血、活血祛瘀、活血通经、益气活血为主;关联规则分析结果显示,核心组方为黄芪、川芎、当归、红花、丹参.结论 中成药治疗慢性脑供血不足涉及多个证型,川芎是其核心用药,益气活血通络为其基本组方思路,黄芪、川芎、当归、红花、丹参为其核心处方.

目的 探讨天丹通络胶囊联合注射用阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选取 2021 年3 月—2023 年2月在如皋市人民医院就诊的 100 例急性脑梗死患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各 50 例.对照组给予注射用阿替普酶,剂量 0.9 mg/kg(不超过 50 mg),先静脉滴注剂量的 10%,剩余的 90%静脉滴注 60 min,治疗 1 次,溶栓完成后继续给予基础治疗.治疗组在对照组基础上口服天丹通络胶囊,5 粒/次,3 次/d.两组连续治疗 2 周后统计疗效.观察两组的临床疗效,比较两组患者的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、超声指标和血清指标.结果 治疗后,治疗组的总有效率 94.00%明显高于对照组的总有效率 80.00%(P＜0.05).治疗后,两组的 NIHSS 评分均显著降低(P＜0.05),治疗组NIHSS评分明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组的脑血管储备(CVR)、屏气指数(BHI)显著升高,病灶最长直径显著降低(P＜0.05);治疗组的CVR、BHI高于对照组,病灶最长直径低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组的血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、正五聚蛋白 3(PTX3)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)水平均低于治疗前(P＜0.05);治疗后,治疗组的血清NSE、PTX3、Lp-PLA2 水平低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 天丹通络胶囊联合注射用阿替普酶可提高急性脑梗死的临床疗效,能改善神经功能,提高脑血流灌注,可能与减轻神经细胞炎性损伤有关.

目的 系统阐明复方中药制剂天丹通络胶囊中的化学成分组成,同时建立一种可以实现对中药复杂成分进行精准、快速鉴定的高效分析方法.方法 采用超高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap HRMS),对天丹通络胶囊中的化学成分进行鉴定分析,通过UPLC-Q-Orbitrap MS扫描提供的化合物精确相对分子质量、多级碎片离子信息,同时与对照品的相对保留时间和质谱数据进行比对,并结合相关参考文献及数据库从而实现对化合物的准确定性.结果 共鉴定出40种化学成分,其中主要包括酚酸类、醌类、黄酮类、苯酞内酯类、脂肪酸类及其他类.结论 本研究可系统、准确、快速地鉴定天丹通络胶囊中的多种化学成分,并为其药效物质基础及质量控制研究提供了科学的理论依据.

目的 回顾性观察天丹通络胶囊和安宫牛黄丸分别联合长春西汀治疗急性缺血性脑卒中患者的临床效果和安全性.方法 采用回顾性队列研究的设计方法, 选取2015年7月—2017年5月河北省新乐市医院76例符合入选标准的急性缺血性脑卒中患者.其中A组采用长春西汀注射液联合天丹通络胶囊方案治疗, 36例;B组采用长春西汀注射液联合安宫牛黄丸方案治疗, 40例.两组均给予脱水、阿司匹林等常规治疗, 观察时间均为4周.提取两组治疗前后的神经功能缺损程度评分情况、血流变学指标 (包括高切全血粘度值、低切全血粘度值、血浆粘度值和血浆纤维蛋白原) 和血脂指标, 并评价两组疗效.结果 A组愈显率显著优于B组 (58.3％vs33.3％, P＜0.05), 两组有效率对比无统计学差异;治疗后两组神经功能缺损程度评分较治疗前均显著降低, 其中A组由 (24.51±4.56) 降低至 (20.55±3.33), 降低值为 (3.96±2.18), B组由 (25.09±4.48) 降低至 (22.61±3.58), 降低值为 (2.48±1.93), A组降低值大于B组 (P＜0.05);两组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均较治疗前降低 (P＜0.05), 其中A组总胆固醇和低密度脂蛋白降低水平优于B组;B组各项血液流变学指标的改善均优于A组, 具有显著差别 (P＜0.05) .结论 在改善神经功能缺损程度、降低血脂指标方面天丹通络胶囊优于安宫牛黄丸, 相反安宫牛黄丸在改善血液流变学特性由于天丹通络胶囊.

目的 探究豁痰化瘀利水方对急性硬膜下血肿(ASDH)大鼠脑组织单核细胞趋化因子-1(MCP-1)、核因子-κB(NF-κB)的影响.方法 将成年SD大鼠随机分为模型组(ASDH组)、假手术组(Shame组)、天丹通络胶囊组(阳性对照组)及豁痰化瘀利水方组(观察组),其中观察组依据剂量可分为低剂量、中剂量、高剂量组;ASDH造模成功后给予各组相应治疗处理,观察脑组织硬膜下血肿面积,并检测急性硬膜下脑组织中MCP-1、NF-κB阳性表达情况、mRNA表达水平及蛋白水平.结果 治疗处理后,与ASDH模型组比较,其他组血肿面积、MCP-1、NF-κB阳性细胞表达比例、mRNA相对表达水平及蛋白水平均显著降低(P＜0.01);与阳性对照组比较,中剂量、高剂量组血肿面积、MCP-1、NF-κB阳性细胞表达比例、mRNA相对表达水平及蛋白水平均显著降低(P＜0.01),而低剂量组血肿面积、MCP-1、NF-κB相对表达水平均显著升高(P＜0.01);与中剂量比较,高剂量组血肿面积、MCP-1、NF-κB阳性细胞表达比例、mRNA相对表达水平及蛋白水平均显著降低(P＜0.01).结论 豁痰化瘀利水方能够有效减少急性硬膜下血肿面积,降低脑组织中MCP-1、NF-κB的表达,其效果与豁痰化瘀利水方剂量关系密切.

目的 通过随访强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)出院患者健脾化湿益肾通络方药的应用情况,分析中医药治疗与终点事件发生的相关性.方法 采用队列研究设计.电话随访安徽中医药大学第一附属医院201 2年1月1日-2016年6月30日AS住院患者399例,依据出院后服用中成药、中药汤剂的时间,将随访成功323例患者分为高暴露组(1 59例),中暴露组(38例),低暴露组(70例),非暴露组(56例),采用x2检验、Logistic回归分析(健脾化湿代表药:茯苓、薏苡仁、陈皮,祛风益肾代表药:威灵仙、川芎、桑寄生,活血通络代表药:丹参、桃仁、红花)治疗与终点事件(全因死亡、手术治疗、再发入院、关节外病变)发生的相关性.结果 失访率19.05％ (76/399);出院后应用中成药、中药汤剂≥28天的AS患者共267例,应用频次较高的口服中成药依次为杜仲壮骨丸、新风胶囊、黄芩清热除痹胶囊、雷公藤多苷片等,中药汤剂依次为四妙散、独活寄生汤、身痛逐瘀汤、桃红四物汤等.终点事件共发生6例,其中高暴露组发生O例,中暴露组1例(26.32％),低暴露组2例(28.57％),非暴露组3例(53.57％),发生率差异有统计学意义(P＜0.05).结论 终点事件的发生与中医药治疗的强度相关,以陈皮、桑寄生等为代表的健脾化湿益肾方药能减少AS患者终点事件的发生.

目的 探讨天丹通络胶囊对急性脑梗死大鼠神经功能缺损评分及海马区勿动蛋白-A(Nogo-A)及溶血磷脂酸(LPA)蛋白表达的影响.方法 将80只SD大鼠随机分为对照组、模型组、天丹通络胶囊低剂量组(40.0 mg/kg)、高剂量组(80.0 mg/kg),每组20只,雌雄各半.模型组、天丹通络胶囊各剂量组建立急性脑梗死模型.天丹通络胶囊各剂量组于造模成功第1天开始给予相应剂量药物灌胃,持续给予3个月,对照组和模型组给予等体积生理盐水.评价各组大鼠神经运动功能,观察大鼠脑梗死区域病理改变,采用反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)法及蛋白质印迹(Western Blot)法测定脑梗死海马组织Nogo-A及LPA的mRNA和蛋白表达水平.结果 治疗7,14 d后,模型组神经功能缺损评分、双侧贴纸去除时间、平衡木过杆时间、海马Nogo-A及LPA的mRNA和蛋白表达水平明显高于对照组(P<0.05);天丹通络胶囊低、高剂量组上述指标均明显低于模型组(P<0.05),且随着天丹通络胶囊给药剂量的增加而逐渐降低(P<0.05);对照组海马组织神经细胞正常;模型组海马组织见大量坏死神经元,呈缺血样病理改变,空泡样变性坏死数量较多;天丹通络胶囊高剂量组海马组织神经细胞坏死有明显改善;天丹通络胶囊低剂量组神经元疏松紊乱,但坏死神经元细胞减少.结论 天丹通络胶囊对急性脑梗死大鼠神经功能缺损有防护作用,其作用机制可能与其通过抑制脑梗死海马区Nogo-A及LPA的mRNA和蛋白表达,进而抑制神经元细胞的坏死与凋亡有关.

目的:探讨天丹通络胶囊治疗帕金森病(PD)非运动症状(NMS)的疗效及对氧化应激、炎症反应指标的影响.方法:选取PD患者110例以1∶1比例随机分为观察组与对照组,每组55例,两组分别脱落2例、4例.观察组53例采用美多芭片加用天丹通络胶囊治疗,对照组51例采用美多芭片治疗并服用安慰剂,4周为1疗程,连续治疗3个疗程.比较两组临床疗效,治疗前后评价中医证候(TCM)积分、统一帕金森病评定量表(UPDRS)、39项帕金森病生活质量量表(PDQ-39)、30项帕金森病非运动症状筛查问卷(NMSS)评分,测定血清氧化应激指标[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)、过氧化氢酶(CAT)]、炎症因子[白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、可溶性IL-2受体(sIL-2R)、可溶性IL-6受体(sIL-6R)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平.结果:观察组总有效率(92.45％)显著高于对照组(80.39％)(P＜0.05).观察组治疗1、3个月后TCM评分、UPDRS评分、PDQ-39评分与NMSS评分均显著低于对照组,血清SOD、GSH-Px、CAT水平均显著高对照组,MDA、TNF-α、IL-2、IL-6、sIL-2R、sIL-6R水平均显著低于对照组(P＜0.05).结论:天丹通络胶囊联合西药治疗PD患者的NMS疗效显著,能提高患者的生活质量及临床疗效,其机制可能与减轻炎症反应及氧化应激有关.

目的:探讨天丹通络胶囊联合普罗布考治疗风痰瘀阻型老年脑梗死合并颈动脉粥样硬化斑块的临床效果.方法:将2018年7月至2020年6月北京市丰台中西医结合医院收治的风痰瘀阻型老年脑梗死合并颈动脉粥样硬化斑块患者102例,按随机数字表法分为对照组和研究组.两组患者均接受常规治疗,在此基础上,对照组51例患者给予普罗布考治疗,研究组51例患者给予天丹通络胶囊联合普罗布考治疗,两组患者均持续治疗3个月.比较两组患者的临床疗效,记录两组患者治疗前后中医证候积分,超声观察高、低回声斑块变化并测量斑块面积;检测两组患者治疗前后颈部总动脉血流动力学,血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、D-二聚体(D-dimer)及基质金属蛋白酶9(MMP-9)水平;统计两组患者治疗期间不良反应发生情况.结果:研究组患者的总有效率为92.16％(47/51),明显高于对照组的74.51％(38/51),差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗后中医证候积分均较治疗前明显降低,且研究组患者明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).与对照组比较,研究组患者治疗后斑块面积明显更小,低回声斑块个数明显更少,高回声斑块个数明显更多,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗后颈动脉收缩中期内径比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组患者舒张末期流速、收缩期峰值流速均明显高于对照组,阻力指数、搏动指数均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).与对照组比较,研究组患者治疗后的血清hs-CRP、D-dimer和MMP-9水平明显更低,差异均有统计学意义(P<0.05).对照组、研究组患者的不良反应发生率分别为7.84％(4/51)、3.92％(2/51),差异无统计学意义(P>0.05).结论:天丹通络胶囊联合普罗布考治疗风痰瘀阻型老年脑梗死并颈动脉粥样硬化斑块的疗效显著,能明显改善血流动力学,降低血清hs-CRP、D-dimer及MMP-9水平.

目的:以脑栓通胶囊为对照,评价天丹通络胶囊用于脑梗死恢复期(中风中经络风痰瘀血痹阻脉络证)的安全性和有效性.方法:采用随机、双盲单模拟、阳性药、多中心临床研究,研究周期为2016年12月28日至2019年4月12日.计划纳入352例脑梗死恢复期,中医辨证属中风中经络风痰瘀血痹阻脉络证的患者,按3∶1的比例随机分为试验组与对照组.试验组给予天丹通络胶囊口服,5粒/次,3次/日;对照组同时服用脑栓通胶囊模拟剂与脑栓通胶囊,脑栓通胶囊3粒/次,3次/日,脑栓通胶囊模拟剂2粒/次,3次/d.连续服药12周,随访至发病后180 d.以日常生活活动(ADL)能力量表(Barthel指数)评分为主要疗效指标;次要疗效指标神经功能缺损评分[国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)],改良Rankin量表(mRS),中医证候疗效,新发血管性事件患者的比例.并观察治疗过程中实验室指标变化及不良反应发生率.结果:实际入组389例患者,脱落30例,脱落率7.71％;纳入全分析数据集374例,纳入安全集分析377例.与对照组比较,试验组主要疗效指标Barthel指数评分总分,Barthel指数评分≥75分的百分率均有所升高,但差异无统计学意义;与对照组比较,试验组次要疗效指标发病后180 d mRS评分≤2分的百分率明显升高(P＜0.05);中医证候疗效与对照组比较,试验组愈显率高于对照组(P＜0.05);研究期间,试验组未出现新发血管事件,发生率0.00％;对照组发生1例,发生率1.09％,与对照组比较,试验组新发血管事件比例差异无统计学意义.结论:天丹通络胶囊与脑栓通胶囊治疗脑梗死恢复期(中风中经络风痰瘀血痹阻脉络证)疗效确切,与脑栓通胶囊比较,天丹通络胶囊在改善神经功能缺损、促进神经功能恢复及中医证候疗效更显著,试验期间新发血管事件比例及不良事件发生率两组差异无统计学意义,且试验组无严重不良事件发生.