目的:分析杭州市经血液传播病原体感染标志物筛查反应性献血者的归队及归队成功者再次献血的情况。方法:回顾性分析2017年6月至2022年5月浙江省血液中心病原体感染标志物筛查反应性献血者归队数据。杭州市经血液传播病原体感染标志物反应性献血者归队流程为病原体感染标志物筛查反应性献血者自初次屏蔽期满6个月后，可依据自愿原则向血站提出归队申请，采样后进行常规 ELISA（酶联免疫吸附实验）（HBsAg、抗 HCV、HIV Ab/Ag、抗 TP）筛查和 1 次核酸（HIV/HCV/HBV）检测。对于 ELISA 和核酸无反应性的标本，再采用化学发光法（CLIA）进行屏蔽原因项目的血清学标志物检测，无反应性的允许归队。结果:符合申请归队条件的病原体感染标志物筛查反应性献血者合计4 583人，共收到杭州地区的献血者归队申请475人，归队成功279人，归队成功率58.74%（279/475）。2021年12月底前归队成功的174位献血者，有114人再次献血，合计献血量为全血39 530 ml，单采血小板1 147.2个治疗量，其中21人再次出现病原体感染标志物反应性，占18.42%（21/114）。结论:归队策略一定程度上减少了献血者的流失，但存在部分归队成功的献血者再次出现病原体感染标志物筛查反应性。

目的:探讨闭环管理在献血前检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-梅毒螺旋体抗体（TP）呈反应性献血者管理中的应用价值。方法:选取衢州市中心血站2015-2020年献血前检测采用金标法HBsAg/TP联合试纸条呈反应性的献血者，制定合适的闭环管理措施，指定专人进行结果告知，征得献血者同意后采集血液样本送往实验室按照国家血液检测标准进行复查，复查结果无反应性的献血者，电话告知并进行招募动员再次参加无偿献血；复查结果呈反应性的献血者，电话告知并解释不符合献血要求的原因，在浙江省血液管理信息系统（BIS）进行永久屏蔽登记处理。结果:2015-2020年献血前共检测135 990例，HBsAg和抗-TP呈反应性献血者1 524例，其中HBsAg呈反应性1 052例，抗-TP呈反应性472例。940例同意采集血液标本进行复查，152例复查结果无反应性，再招募后70例成功献血，占46.05%。788例复查结果仍呈反应性，告知后将个人信息在血站信息系统进行永久屏蔽登记，杜绝这些高危人群的献血概率。结论:献血前使用HBsAg/TP联合检测试纸条进行初筛，能保证血液质量，降低血液报废率。但金标法进行献血前检测存在假阳性的发生率，导致部分符合献血要求的献血者流失。对献血前检测假阳性者实行闭环管理后既能保证采集血液安全，又能保留献血者。

目的 评估开展梅毒反应性献血者确证工作的可行性.方法 采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)及免疫印迹法(WB)对ELISA检测抗-TP反应性献血者标本进行确证试验,对 2 种确证结果为阴性、可疑或结果不一致者行追踪检测并进行结果对比;同时以 2 种确证方法结果为标准,采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)评估对比A、B、C3 种筛查试剂及其组合的分析指标值.结果 1)223 份ELISA抗-TP 反应性标本(其中双ELISA试剂反应性 124 份,单ELISA试剂反应性 99 份)经TPPA确证阳性率为 57.40%、WB确证阳性率 38.57%(其中双ELISA试剂反应性标本经TPPA确证阳性率为89.52%、WB确证阳性率为52.42%,单ELISA试剂反应性标本经TPPA确证阳性率为 17.17%,WB确证阳性率为 21.21%);TPPA确证阴性率为 35.43%,WB确证阴性率为 42.60%(其中双ELISA试剂反应性标本TPPA确证阴性率 6.45%、WB确证阴性率 29.84%,单ELISA试剂反应性标本TPPA确证阴性率71.72%、WB确证阴性率 58.59%).经Kappa检验,2 种方法确证结果一致性不高,特别是单ELISA试剂反应性标本;2)献血者追踪成功 36 名,其中17 名(47.22%)确证检测结果有转变,但转变无规律;3)以TPPA、WB确证结果为标准对双ELISA试剂反应性标本抗-TP 筛查S/CO值进行ROC曲线分析,ELISA筛查试剂A/B、A/C组合时,A试剂最佳S/CO值分别为1.815、5.73 和10.205、16.165.结论 TPPA和WB对ELISA抗-TP反应性献血者标本确证结果一致性较差,追踪确证结果转归也不明确;ROC曲线最佳 S/CO阈值分析受确证方法、筛查试剂组合影响,ELISA抗-TP反应性献血者的结果确证存在一定困难.

目的 在献血者献血前利用胶体金免疫层析法HBsAg和抗-TP 试剂快速初筛效果进行评价,并对影响因素进行探讨.方法 对2020年1 月—2023年6 月扬州地区献血人群献血前HBsAg、抗-TP 项目初筛和献血后血液检测情况进行回顾性分析,并对2023 年1 月—2023 年6月献血后血液检测ELISA 法HBsAg、抗-TP反应性标本再次利用胶体金免疫层析法初筛试剂进行复检,对结果进行比对分析.结果 在200 414名献血前的初筛人群中,共筛查HBsAg、抗-TP 不合格标本781 份,占0.39％;共有191717名献血者成功献血,献血后ELISA 法HBsAg、抗-TP 血液检测不合格标本986份(0.51％);对62份ELISA法HBsAg和61 份抗-TP 反应性标本用初筛试剂再次进行复检,其中HBsAg复检反应性24份(38.71％),抗-TP 复检反应性26份(42.62％),14份HBsAg和6份抗-TP 灰区标本复检均无反应性,9份HBsAg检测S/CO＞25.0 和10 份抗-TP 检测S/CO＞15.0 的标本经胶体金试剂复检反应性率均为100％.反应性标本反应强度(S/CO值)与初筛反应性判读时间呈负相关.结论 在献血人群中开展胶体金免疫层析技术的乙肝和梅毒快速初筛项目,可有效提高血液质量和采集后血液合格率,通过有针对性地加强初筛工作人员的培训,可进一步提高初筛检测的质量,降低漏检率,节约成本,从而减少经血传播疾病感染的风险和保障献血者身体健康.

目的:观察卡瑞利珠单抗联合 TP 化疗方案(紫杉醇+顺铂)对中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效、免疫功能及外周血血管内皮生长因子(VEGF)、糖类抗原 125(CA125)、癌胚抗原(CEA)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的影响.方法:选取2020 年1 月至2023 年1 月我院收治的102 例中晚期NSCLC患者为对象,采用简单随机法分为两组.对照组给予TP 方案治疗,观察组在对照组基础上联合卡瑞利珠单抗.比较两组疗效、免疫功能及外周血因子的变化,统计两组毒副反应.结果:观察组客观缓解率(ORR)为 56.86%(29/51),疾病控制率(DCR)为 80.39%(41/51),高于对照组的33.33%(17/51)和 58.82%(30/51),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组 VEGF、bFGF、CA125、CEA及免疫功能比较,差异无统计学意义(P>0.05).与治疗前比较,两组VEGF、bFGF、CA125、CEA及CD8+治疗后均下降,CD4+、CD4+/CD8+治疗后均升高,观察组治疗前后差值大于对照组(P<0.05).两组口腔炎、周围神经异常、脱发、骨髓抑制、胃肠道反应、肝功或肾功异常、反应性皮肤毛细血管增生症Ⅲ级～Ⅳ级发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:卡瑞利珠单抗联合TP 方案治疗中晚期NSCLC可有效提高患者ORR 和 DCR,提高免疫功能,抑制外周血 VEGF、bFGF、CA125 和 CEA 的表达,同时不增加毒副反应.

目的 通过分析安徽省采供血系统暂时屏蔽的献血者重新召回检测结果,为制定合适的血清学检测呈反应性献血者重新召回策略提供理论依据.方法 对2013年1月-2015年6月HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP血清学单试剂检测呈反应性的献血者,屏蔽6个月后,对其追踪采样进行相应反应性项目的检测:首先用原试剂再次进行ELISA双试剂检测,同时进行单人份核酸检测(NAT)若均为阴性送确证试验室再次进行ELISA双试剂(至少有一种试剂与原试剂不同)检测及补充血清学试验:乙型肝炎病毒核心抗体检测、HBsAg中和试验、HCV重组免疫印迹试验(RIBA)、HIV免疫印迹试验(WB)、TP梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA).结果 确证实验室共检测召回样本201例,召回检测阴性119例,召回率59.2％.其中:检测HBsAg单试剂呈反应性标本65例,可重新召回献血者26例,召回率40.00％(26/65);检测抗-HCV单试剂呈反应性标本40例,可重新召回献血者35例,召回率87.50％(35/40);检测抗-HIV单试剂呈反应性标本46例,可重新召回献血者25例,召回率54.35％ (25/46);检测抗-TP单试剂呈反应性标本50例,可重新召回献血者33例,召回率66.00％(33/50).结论 血清学ELISA单试剂检测呈反应性献血者中有一部分是潜在合格的献血者,现行的呈反应性献血者重新召回策略具有防止合格献血者流失的积极意义,但召回检测结果仍然呈反应性献血者的进一步追踪值得探讨.

目的 优化梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)筛查方案,制定Anti-TP反应性献血者屏蔽、归队策略.方法 收集甘肃省红十字血液中心2016年5月-2017年5月ELISA筛查Anti-TP反应性标本249份,经TPPA法确证以及3个月后追踪检测,鉴别这些献血者Anti-TP是否为真(假)阳性,确定其归队还是继续屏蔽.结果 249份Anti-TP反应性标本中,TPPA确证阳性89份,不确定16份,此105名献血者作暂时性屏蔽;阴性144份,这部分献血者可以归队.任1种ELISA反应性标本中有2份为TPPA阳性,其S/CO值均≥1.符合归队的献血者追踪到61人,TPPA均为阴性.结论 成功建立、完善了一个适合兰州地区初筛Anti-TP ELISA反应性献血者的筛查方案和归队流程.

目的 探讨核酸检测技术在无偿献血者乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)及艾滋病病毒(HIV)核酸联合检测中的应用,并了解该地区无偿献血的残余风险.方法 首先采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对献血者的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、艾滋病病毒抗体(抗-HIV)和梅毒抗体(抗-TP)四个项目进行检测,符合核酸检测条件的标本再采用罗氏COBASs 201全自动核酸检测系统进行6样本混样检测,或科华核酸检测系统进行8样本混样检测,混样管呈反应性再进行拆分检测,如拆分呈阳性,进行病毒定量检测或其他补充血清学试验.结果 在核酸检测的206 752份样本中,共有231份标本核酸检测呈阳性,核酸检测阳性率为1.12‰,其中229份为HBV脱氧核糖核酸(DNA)阳性,1份为HCV核糖核酸(RNA)阳性,1份为HIV RNA阳性.罗氏和科华核酸检测系统的阳性检出率分别为1.17‰(221/189 543)和0.58‰(10/17 209).结论 血液核酸筛查技术可以进一步提高输血安全性,降低输血风险.

目的 了解我国献血者丙型肝炎病毒(HCV)的初筛阳性率和确证阳性率.方法 采用2种不同ELA试剂对2013年6月-2016年12月我国5家血液中心/中心血站献血者血液标本进行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP进行常规筛查,抗-HCV单试剂或双试剂筛查阳性标本进一步采用MP HCV Blot 3.0进行确证检测.分别估算首次献血者的HCV流行率及重复献血者的HCV发病率,并采用x2检验比较不同人群体、不同献血类型之间HCV确证阳性率.结果 在1 276 544人次献血样本中,有3 855 (0.30％)为抗-HCV ELISA初筛反应性,其中只有30.18％(904/2 995,)确证为抗-HCV阳性.本次研究中,首次献血者总计648607人次,其中1080份样本确证为抗-HCV阳性,即首次献血者HCV流行率为166.56(156.04-177.08)/100 000人次,年龄、受教育水平、职业均与HCV确证阳性率相关.重复献血者总计627 937人次,其中126份样本确证为抗-HCV阳性,即重复献血者HCV发病率为13.04(9.55-17.81)/100 000人次,其中重复献血者抗-HCV确证阳性率明显高于单采血小板献血者(0.02％ vs0.01％).结论 本研究表明我国献血者HCV仍处于较高水平流行状态.尽管现在NAT已成为我国血液检测的常规检测项,但仍需持续有效地对我国输血HCV传播风险进行监测和控制.同时,新的规范中规定可采用1种或2种EIA进行筛查,本意是为了提高检测敏感性,但本研究中EIA筛查阳性样本如此低的确证阳性率提示其特异性差,可能会造成许多合格的献血者丢失.因此,优化献血者HCV筛查策略将有助于防止血液浪费.

目的 分析京津冀血站及其血液筛查实验室(简称血站实验室)采用的献血者献血前检测及献血后血液检测策略情况,比较各血站间检测策略的差异,探讨检测策略的差异对血液质量的影响,为实现京津冀血液检测质量同质化提供数据依据.方法 通过调查问卷,调查京津冀15家血站献血前献血者快速检测、献血后血液ALT、ELISA、NAT检测策略.结果 1)京津冀13家血站在献血者献血前进行血红蛋白(Hb)、ABO血型、ALT和HBsAg快速检测,其中1家血站在前述项目基础上还进行抗-TP快速检测.另2家只进行Hb、ABO血型、ALT检测;2)献血后血液检测,15家血站实验室有80％(12/15)使用1种试剂进行ALT检测.20％(3/15)实验室使用2种试剂进行ALT检测.53.3％(8/15)的实验室当ALT检测结果＞50 U/L时,不再进行重复检测,直接报告ALT不合格.46.7％(7/15)的实验室当ALT检测结果＞50 U/L时,进行重复检测;3)100％的实验室对ELISA单试剂反应性标本采取重复检测策略.但重复检测标本使用存在差异;4)14家血站实验室ELISA检测设定了灰区,范围从0.5-0.9不等;5)15家血站实验室NAT检测单检均采用TMA法检测、多人份混检均采用PCR法.结论 京津冀15家血站及其实验室在献血前检测、献血后ALT检测流程、ELISA单阳性标本重复检测策略以及核酸检测策略上存在不同程度差异.京津冀各血站需持续评估各自血液检测策略的功效,通过质量指标比对实现实验室检测效能的比较,进一步提高血站实验室检测能力,促进血液检测同质化建设.