随着医疗技术的不断进步,手术器械的种类和数量不断增加,从传统的手术刀、手术剪、手术镊,到现代的微创手术器械、激光手术器械及智能手术机器人,各种新型器械的涌现为外科手术提供了更多选择和更高的安全性.然而,随着手术器械的日益复杂化和精密化,其维护保养问题也日益凸显.由于手术器械在使用过程中会经历多次消毒、清洗和重复使用,因此容易出现磨损、老化、污染等问题,如果维护保养不当,不仅会影响器械的性能和精度,还可能增加手术风险,威胁患者的生命安全.因此,对医学手术常用器械进行分类与维护保养问题的研究具有重要的现实意义.

目的 探讨基于品管圈(QCC)活动的质控管理措施对消毒供应室外来器械清洗合格率的影响.方法 将深圳市第三人民医院消毒供应室2022年5～11月处理的3 529包外来器械作为研究对象,其中5～7月共1 587包外来器械作为QCC质控管理活动实施前组,8～11月共1 942包外来器械作为QCC质控管理实施后组.比较活动前、活动后两组外来器械的管理质量(准时送达率、认知率、规范装载率、清洗合格率、处理缺陷率)及消毒供应室对管理工作的满意度.结果 质控管理实施后组外来器械的准时送达率、认知率、规范装载率、清洗合格率分别为91.14%、90.06%、93.15%、99.18%,明显高于实施前组的60.93%、31.06%、27.79%、82.04%,处理缺陷率为0.05%,明显低于活动前组的0.76%,差异均有统计学意义(P<0.05);消毒供应室对实施活动后的清洗人员的管理工作满意度为91.30%,明显高于活动前的65.22%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 基于QCC活动的质控管理措施能提高消毒供应室外来器械清洗合格率和管理质量,同时提高手术室满意度.

目的:探讨三维质量评价模式在心脏外科手术室感染控制中的应用效果。方法:选取中国医学科学院阜外医院深圳医院心脏外科2018年1～6月收治的1 728例患者为观察组(三维质量评价模式管理)，选取该院心脏外科2017年6～12月收治的1 635例患者为对照组(常规手术室感控管理)。比较两组手术室感染控制管理质量及手术室卫生监测情况。结果:观察组手术室环境安全管理、消毒管理、手卫生等方面评分均高于对照组，空气、手、灭菌物品、器械清洗的合格率及手术室感染率均优于对照组，差异有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:三维质量评价模式能够提高手术室的感染控制管理质量，提高手术室卫生监测合格率，减少手术室感染。

目的:探讨3种眼科显微器械清洗方法的清洗剂残留情况、清洗质量和清洗效率。方法:收集南京医科大学第一附属医院2018年3月污染的眼科显微器械12 000件，采用区组随机化法将其均分为A、B、C组，每组4 000件器械。A组选取减压沸腾式清洗，B组选取全自动清洗消毒器清洗，C组选取手工加超声清洗机清洗。采用目测法及带光源的放大镜检查、ATP生物荧光法测试评价清洗效果；清洗剂残留通过检测清洗前后纯水中电导率变化进行监测，同时记录3组器械处理所需时间用于清洗效率的评价。结果:电导率测试结果表明3组清洗方法均无清洗剂残留。ATP检测法和目测法检测清洗合格率比较结果显示，A组的合格率分别为100.00%和99.88%，B组分别为100.00%和99.80%，C组分别为95.00%和97.80%，A组和B组的清洗质量及清洗合格率比较，差异无统计学意义（ P>0.05），但均高于C组（ P<0.01）。清洗效率比较结果显示，A组每500件器械耗时（86.04±6.60）min，B组为（147.36±14.60）min，C组为（241.50±22.41）min。A组耗时短于B、C组，B组耗时短于C组，差异均有统计学意义（ P<0.01）。 结论:3种清洗方法均无清洗剂残留，但采用减压沸腾式清洗和全自动清洗消毒器清洗可以有效保证清洗质量。与此同时，减压沸腾式清洗相比于全自动清洗消毒器清洗耗时更短，效率更高。

目的:探讨根本原因分析法对消毒供应室器械清洗效果的影响。方法:随机抽取2018年1~12月回收至中国人民解放军第一四九医院消毒供应中心处理的手术器械为对照组，采用常规管理流程清洗。随机抽取2019年1~12月回收至消毒供应中心处理的手术器械为观察组，采用根本原因分析法管理影响清洗效果的因素。比较两组医疗器械的清洗效果。结果:两组在目测方面的合格率比较差异无统计学意义( P>0.05)。观察组隐血试验阳性率低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。观察组的清洗时间短于对照组，零配件暂缺、器械损坏率低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:根本原因分析法有利于提高消毒供应室的手术器械清洗质量，降低工作人员的工质量，减少对医疗器械的损害。

目的:探讨6Sigma管理模式在消毒供应中心(CSSD)手术器械清洗中的应用效果。方法:回顾性分析2017年1～12月该院CSSD手术器械清洗情况，其中2017年1～6月未实施6Sigma管理模式为实施前，2017年7～12月实施6Sigma管理模式为实施后。比较实施前后手术器械清洗合格率、消毒灭菌合格率、手术器械不良事件发生情况、手术器械相关投诉率、护理人员清洗满意度、研究期间手术器械相关感染发生率。结果:6Sigma管理模式实施后手术器械清洗合格率及消毒灭菌合格率均显著高于实施前( P<0.05)；实施后手术器械不良事件发生率显著低于实施前( P<0.05)；实施后手术器械相关投诉率显著低于实施前( P<0.05)；实施后护理人员清洗满意度显著高于实施前( P<0.05)；实施后与手术器械相关的院内感染发生率显著低于实施前( P<0.05)。 结论:将6Sigma管理模式应用于CSSD手术器械清洗中，可提高清洗及消毒灭菌合格率，降低手术器械不良事件发生率，减少相关投诉，提高护理人员清洗满意度，同时降低手术器械相关院内感染发生率。

目的:探讨RFID技术追溯系统对消毒供应中心器械消毒灭菌效果及医院感染风险的影响。方法:2020年1~7月利用RFID技术对泰州市第四人民医院消毒供应中心器械实现可视化及追溯管理，比较实施前(2019年7~12月)及实施后(2020年1~7月)消毒供应中心器械管理中存在的问题及医院感染情况。结果:与实施前比较，实施后手术室器械在清洗、消毒、包装、物品验收、器械去向等方面合格率明显提高，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，而器械损坏率、器械遗失率低于实施前，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。实施后患者医院感染发生率低于实施前，差异有统计学意义( P<0.05)，而实施后B－D试验合格率、生物监测合格率高于实施前，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。实施后各科室对器械回收效率、器械清洗灭菌质量、器械包装完整性、器械发生准确率、与科室沟通等方面满意率显著高于实施前，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:应用RFID技术对医疗器械实施追溯管理能有效提高器械消毒灭菌效果，有效预防医院感染风险，确保患者生命安全。

目的:探讨持续发展的信息追溯系统在消毒供应中心（CSSD）外来器械管理中的作用。方法:选取中国科学院大学深圳医院2021年5－6月CSSD处理的350个外来器械包作为对照组，采取原来的信息追溯系统进行管理；选取中国科学院大学深圳医院2021年7－8月CSSD处理的375个外来器械包作为观察组，采取持续发展改进后的信息追溯系统对外来器械进行管理，结合实际运行中所发现的问题进行逐步提醒和预警控制，比较两组外来医疗器械的各项质量管理指标和不良事件发生率。结果:观察组外来器械的清洁与功能完好率［96.0%（360/375）］、灭菌后无菌屏障功能完好率［98.7%（370/375）］、及时观察生物监测培养结果［99.5%（373/375）］、规范交接［98.9%（371/375）］、术后清洗消毒执行情况［99.7%（374/375）］均高于对照组［84.2%（295/350）、92.6%（325/350）、91.4%（320/350）、89.1%（312/350）、84.9%（297/350）］）（χ 2=28.48、15.40、27.72、31.80、58.12，均 P < 0.05），而发生器械损坏［0.8%（3/375）］、器械混装或丢失器械损坏［0.3%（1/375）］、湿包发生［0.8%（3/375）］、标签信息错误［0.3%（1/375）］、超大超重包发生［0.5%（2/375）］均低于对照组［4.3%（15/350）、4.6%（16/350）、3.4%（12/350）、10.0%（35/350）、7.7%（27/350）］（χ 2=9.08、14.65、6.17、36.34、24.31，均 P < 0.05）。 结论:持续发展的信息追溯系统在CSSD外来医疗器械应用管理上至关重要，发展性的追溯系统既能不断地提高外来器械的质量指标，降低不良事件的发生，同时加强了工作人员的责任心，调动了工作人员积极性，从而控制了院内感染的发生，保证了医疗患者的安全。

目的:探讨基于计划－执行－检查－处理(PDCA)理论的持续质量改进管理在管腔器械中的应用效果。方法:2019年1月1日至12月31日实行管腔器械常规清洗管理(实施前)，2020年1月1日至12月31日实行基于PDCA理论的持续质量改进管理(实施后)，随机抽取100件管腔器械，对比实施前后消毒质量、工作质量、清洗不合格率、科室满意度等指标。结果:基于PDCA理论的持续质量改进管理实施后，放大镜检测、ATP生物荧光检测、杰力试纸法、微生物培养检测等消毒质量及科室总满意度较实施前明显提升，差异有统计学意义( P<0.05)；器械包装不合格，器械遗漏、错发或缺失，器械回收，物品责任人登记不明确，器械严重磨损或性能欠佳等情况以及锈斑、血迹、污渍，功能缺损，油印，氧化层脱落，管腔有异物等清洗不合格率较实施前明显减少或降低，差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:基于PDCA理论的持续质量改进管理运用至管腔器械消毒管理工作中，既能提高消毒质量及消毒供应中心工作质量，又能提升科室医师使用管腔器械满意度，值得临床应用。

目的:探讨规范管理在多院区消毒供应中心外来器械及植入物消毒中的应用效果。方法:单盲随机对照法抽取于2021年6月至2022年6月温州市中心医院多院区消毒供应中心接收的外来器械581件及植入物274件作为对照组；单盲随机对照法抽取于2022年7月至2023年7月温州市中心医院多院区消毒供应中心接受的外来器械609件及植入物280件作为观察组。观察组采用优质化规范管理，对照组采用常规管理。比较两组外来器械及植入物清洗灭菌质量合格情况、手术器械使用满意度、植入物使用满意度、消毒管理工作满意度。结果:观察组外来器械清洗灭菌质量合格率［99.18%（604/609）］高于对照组［95.18%（553/581）］（χ 2=17.62， P < 0.05）。观察组植入物清洗灭菌质量合格率［100.00%（280/280）］高于对照组［97.81%（268/274）］（χ 2=4.32， P < 0.05）。观察组外来器械使用满意度［98.69%（601/609）］高于对照组［94.15%（547/581）］（χ 2=17.98， P < 0.05）。观察组植入物使用满意度［98.57%（276/257）］高于对照组［93.80%（257/274）］（χ 2=8.66， P < 0.05）。观察组手术室对消毒管理工作满意度［95.15%（98/103）］高于对照组［87.38%（90/103）］（χ 2=3.89， P < 0.05）。 结论:规范管理在多院区消毒供应中心外来器械及植入物消毒中的应用效果显著，可提高清洗灭菌质量合格，提高外来器械及植入物使用满意度，并且可提高手术室对消毒管理工作满意度。