目的:从药物转运体的角度分析含二甲双胍门诊处方合并其他用药的潜在药物相互作用。方法:收集海南省人民医院2019年7-12月门诊所有含二甲双胍处方，参照药品说明书、Drugbank、Pubmed等数据库分析处方中合并用药与二甲双胍的潜在相互作用。结果:共收集含二甲双胍门诊处方15 568张，其中男性患者、女性患者处方分别为9 146、6 422张。联合用药处方14 902张，联合用药种类主要包括其他降糖药、抗血小板药、降压药、降脂药、神经保护药。药物转运体层面与二甲双胍联用具有潜在相互作用的包括阿司匹林、阿托伐他汀钙、瑞格列奈、比索洛尔、美托洛尔、氯吡格雷，共11 614次。其中通过抑制有机阳离子转运体1（OCT1）共5 938次；通过抑制OCT2共5 676次。结论:该院含二甲双胍门诊处方与其常联用的慢性病治疗药不存在配伍禁忌，但门诊医生对潜在相互作用导致的剂量调整认识度不足。

原研药专利到期后被仿制药替代是一个十分常见的现象。为进一步验证国家组织药品集中带量采购中选国产仿制药的疗效和安全性，国家医疗保障局指导多家医疗机构开展了大规模的仿制药临床疗效和安全性真实世界研究，涉及心脑血管、神经精神、慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病治疗药品和麻醉剂等，纳入研究的患者超过11万例。真实世界研究产生的证据可与随机对照试验证据互相补充，但研究数据的多样性、研究设计的复杂性、对分析方法的高要求和对结果解释的不确定性，给药物的安全性和有效性评价以及监管决策提出了更高的要求。建议进一步加强医疗机构信息化建设，促进真实世界数据使用的规范性和便捷性；强化研究设计和数据处理的科学性；探索完善真实世界证据质量评价标准；加强数据安全意识，重视受试者隐私保护等，不断促进真实世界证据生产和使用的科学性和规范性。

目的:评估河北省人民医院重症监护病房（ICU）临床医生在实际临床实践中对满足急性呼吸窘迫综合征（ARDS）诊断标准患者的识别情况，以及对该部分患者有创机械通气管理和辅助治疗的应用现状，并分析ARDS的发病率和临床结局。方法:采用回顾性队列研究方法，选择2017年4月10日至2022年6月30日在河北省人民医院ICU住院治疗并符合ARDS柏林定义诊断标准的患者作为研究对象。应用人工智能（AI）技术，检索医院电子病历系统中上述患者的基本信息（年龄、性别、身高、体质量等）、辅助检查、电子病历、非药品医嘱、药品医嘱、重症报告、评分系统、监控主表等数据，提取患者每日05：00至10：00系统中顺序检索到的第一组实验室指标及每日06：00"重症报告"中记录的生命体征和机械通气参数，同时收集患者的结局指标。结果:经过筛选和分析，最终纳入255例符合ARDS诊断标准的患者。ARDS的整体发病率占ICU入院患者总数的3.4%（255/7?434），其中轻度、中度、重度ARDS分别占22.4%（57/255）、49.0%（125/255）、28.6%（73/255），而临床医生对其识别率分别为71.9%（41/57）、58.4%（73/125）、71.2%（52/73）。在ICU住院期间，有250例患者（98.0%）仅接受了有创机械通气治疗，5例患者（2.0%）既使用了无创机械通气，又使用了有创机械通气。ARDS患者潮气量/理想体质量为7.64（6.49，9.01）mL/kg，呼气末正压（PEEP）为8.0（5.0，10.0）cmH 2O（1 cmH 2O≈0.098 kPa）；此外，在ARDS诊断和监测过程中，仅记录了7例患者的平台压，6例患者的驱动压。在辅助治疗方面，有137例患者（53.7%）接受了深镇静，26例患者（10.2%）采用了肺复张，55例患者（21.6%）采用了俯卧位通气，42例患者（16.5%）应用了大剂量激素，19例患者（7.5%）接受了神经肌肉阻滞剂治疗，8例患者（3.1%）接受了体外膜肺氧合（ECMO）治疗。最终，70例患者（27.5%）自动出院，50例患者（19.6%）在ICU住院期间死亡，其中轻度、中度、重度ARDS患者ICU病死率分别为15.8%（9/57）、22.4%（28/125）、17.8%（13/73）；经过随访发现，70例自动出院患者均在出院后28 d内死亡，据此调整后的ICU整体病死率为47.1%（120/255）。 结论:河北省人民医院ICU患者ARDS整体发病率较低，临床医生对其识别率较高。尽管当前对肺保护性通气策略和辅助治疗措施的遵守与实施程度较高，但在小潮气量实施、呼吸力学监测方面仍需进一步提高规范化水平；对于俯卧位通气等辅助措施的实施，需进一步提高医护人员的积极性。ARDS患者ICU病死率相对较低，而自动出院比例相对较高。

目的:分析互联网诊疗、互联网医院等新业态下信息安全的新要求，构建一套有效的新型信息安全评估指标体系。利用该指标体系评估医院信息安全现况、新业态开展情况，提出新业态下医院信息安全的管理及政策建议。方法:采用总体横切面和局部纵切面相结合的综合性分析方法，采用文献分析、专家咨询、专家访谈、问卷调查等多种方法进行调查、资料搜集，并对定量数据进行统计学分析。结果:①以信息安全等级保护为理论基础，构建一套新业态下医院信息安全评估指标体系，其中，一级指标4个，二级指标17个，三级指标59个。采用专家共识法，该指标体系得到医院和企业信息安全及医疗新业态方面等多方专家的一致认可。②应用该指标体系评估深圳市三级医院信息安全现况，发现2020年信息安全等级保护三级测评总体通过率达92.31%，进行了信息安全培训的医院占96.15%。③互联网诊疗等医疗新业态业务量实现小规模上量(占门诊量的5%~10%)的医院占7.69%;获取到互联网医院牌照，互联网诊疗业务量占比<5%的医院占57.69%。结论:①结果、过程等指标数据显示信息安全取得较好成绩，为医疗新业态的开展打下了良好基础，但部分指标数据显示信息安全存在一些瑕疵。②互联网医院在三级医院正加速得以建设；医疗新业态已在深圳少部分三级医院规模开展；医院获取到互联网医院牌照，不等于互联网诊疗等新业态就已发展起来。③建议开展医疗新业态之前，需要对承载的信息系统进行信息安全等级保护测评并通过测评。开展医疗新业态项目时，产生的数据要归属医院；在选择公有云厂家时，需要慎重甄别，避免数据产权的丢失；当医院与药企、药品物流配送企业等合作打造闭环就医服务链时，医院须要求合作企业将数据回写给医院。

目的:对丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的临床综合价值进行评价,为临床合理用药和相关用药决策提供证据支持.方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库等中英文数据库(检索时限均为建库至2023年7月11日),筛选丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的随机对照试验(研究组为丙戊酸镁缓释片或在其基础上联合常规抗躁狂药物治疗,对照组为常规抗躁狂药物治疗).采用文献研究的方法,基于当前可获得的证据,围绕丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度,开展临床综合评价.结果:共纳入20篇随机对照试验研究进行Meta分析.有效性方面,丙戊酸镁缓释片改善躁狂症状的总有效率与喹硫平、碳酸锂等一线药物相似(OR=1.19,95％CI=0.94～1.49,P=0.14);安全性方面,使用丙戊酸镁缓释片的患者出现头晕头痛、乏力等不良反应的发生率(OR=0.57,95％CI=0.37～0.89,P=0.01)及严重程度(MD=-1.23,95％CI=-1.70～-0.75,P＜0.000 01)均低于对照药物;经济学方面,最小成本分析结果显示,丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的经济性优于喹硫平;创新性方面,丙戊酸镁缓释片由我国湖南省湘中制药有限公司生产,其可通过多途径提高脑内抑制性递质的含量,是目前全球唯一的丙戊酸镁制剂,该药制备工艺及外观均获得专利保护;适宜性方面,丙戊酸镁具有良好的技术特点适宜性,使用方便且便于存储;可及性方面,丙戊酸镁缓释片已被纳入国家医保目录,覆盖范围广,且可负担性较高.结论:丙戊酸镁缓释片作为我国自主生产研发的药物,在有效性、安全性和经济性方面具有显著优势,药品作用机制具有创新性,适宜性、可获得性及可负担性均较好.

目的 探讨世界范围内机器学习在药物警戒领域的应用现状和发展趋势,为开展机器学习在药物警戒领域的应用相关研究提供参考.方法 在Web of Science文献库中以"机器学习""药物警戒"等为主题词检索相关文献,检索时限为建库至2023年3月1日,利用R语言等软件定量分析该领域文献数据,对年度发文量、机构、国家、关键词等方面的特征开展聚类、共现和突现的可视化分析.结果 共纳入904篇文献,文献发表量自1994年以来呈现波动上升趋势.合作网络机构之间存在跨领域、跨地区、跨结构的合作.发文量前5位的国家为美国、中国、日本、韩国、印度,中美在该领域的合作相对较密切.信号检测、社交媒体、电子健康记录是该领域的高频关键词,聚类和关联规则分析显示,机器学习在该领域主要围绕信号识别、非结构化文本挖掘分析和电子医疗信息的处理分析三方面开展研究,目前在信号识别、社交媒体信息挖掘、电子医疗信息非结构化的文本处理等方面取得了显著进展,拓宽了药物警戒的数据来源,提高了对药品不良反应的实时监测能力.结论 大数据和人工智能技术的飞速发展使得机器学习与药物警戒领域融合日益密切,技术交流合作和学科间的交叉融合日益频繁,应先优化各种机器学习算法,提高其在药物警戒领域中的准确性和稳定性;需要加强对数据隐私和安全性的保护措施,确保患者信息的安全;整合医学、数据科学、统计学等领域的专业知识,以期推动药物警戒领域的技术进步.

补骨脂因含香豆素类、黄酮类和单萜酚类等化学成分,具有抗肿瘤、抗氧化、抗菌、抗炎、调节雌激素水平、促进骨生长、神经保护等作用而广泛用于肾部疾病、脾胃病、肢体经络病、妇科病的治疗,是临床常用的传统"无毒"的补益类中药,但近年来,国家药品不良反应监测中心多次通报警示补骨脂相关制剂(如壮骨关节丸、仙灵骨葆胶囊、致康胶囊)引发的肝损伤问题,更有单味补骨脂引发肝损伤的临床病例报道,其肝损伤现象已成为当前行业研究的热点及难点,为补骨脂的临床安全用药带来极大挑战.课题组前期基于脂多糖模型证实了补骨脂具有特异质肝损伤的属性,并从体内外角度相互验证了补骨脂甲素、补骨脂乙素、补骨脂酚、补骨脂定或可通过调控PI3K-Akt信号通路、NF-κB信号通路、NLRP3信号通路等引发肝损伤.通过对近年来补骨脂肝毒性的相关文献进行整理、归纳,探讨引起补骨脂肝毒性的主要毒理机制,并总结了配伍减毒和炮制减毒对减轻补骨脂肝毒性的重要意义,为补骨脂的临床安全用药提供数据支撑.

药品监管科学研究在保护和促进人民生命健康方面发挥着至关重要的作用,本文利用Web of Science数据库检索2004-2022年药品监管科学领域的相关文献,使用CiteSpace 5.6.R3软件对年度发文量、国家/机构/作者共现、期刊来源、关键词共现与突现等内容进行文献计量分析和可视化绘图,旨在对全球药品监管科学领域的相关研究进行科学计量分析,以确定其现状、热点和趋势,并促进各国合作和发展.研究结果表明,药品监管科学领域的相关研究已经受到全世界学者广泛关注,但是目前尚存在国家之间合作研究不紧密、缺少企业参与研究、缺少专门科研期刊等不足之处.当前的热点研究内容为基因治疗及细胞治疗领域内新技术的研究进展及其产品的安全性和有效性问题,同时药品监管科学在公共卫生和健康领域的应用以及人工智能技术与监管科学的交叉应用将是未来的研究重点.

跨境远程医疗、药品和疫苗临床试验的国际合作、跨境学术研讨与临床研究等业务的发展使健康医疗数据跨境流动已成为不可逆趋势.健康数据跨境流动规则需要在维护国家卫生安全、保护公民隐私以及促进健康产业发展等目标和政策之间寻求平衡.本文运用文献研究、比较分析等方法,对澳大利亚健康医疗数据跨境的立法规制与监管机制进行研究.研究结果显示,澳大利亚高度重视健康医疗数据的保护,通过设立专门机构和系统的立法,对可识别个人的健康数据的跨境流动进行严格监管.我国应构建科学、完整、严密的健康数据保护、跨境流动的法律与政策体系,将法律法规与政策指南有机结合、配套实施;完善健康医疗数据出境标准合同条款,发挥标准合同监管功能;积极利用现有健康数据的分级分类,构建灵活多样的健康数据出境规制模式;加强与"一带一路"沿线国家,尤其是东盟成员国在健康数据跨境流动领域的交流和合作.

目的:构建公立医院互联网诊疗服务质量评价体系,为开展高质量互联网诊疗服务提供参考依据.方法:通过文献研究确定互联网诊疗服务体系的框架和指标池,选取相关领域专家18人作为咨询对象,应用德尔菲法进行两轮专家函询,通过层次分析法确定权重,构成最终指标体系.结果:构建了含一级指标3项、二级指标8项和三级指标24项的公立医院互联网诊疗服务质量评价体系.一级指标按照权重大小依次为可靠性(0.565)、有效性(0.242)和一致性(0.193);二级指标权重最高的前3个分别为诊疗系统安全性(0.270)、诊疗合规性(0.221)和医疗质量一致性(0.119);三级指标权重最高的前3个分别为患者个人隐私保护(0.105)、药品安全管理(0.095)和诊疗数据安全性(0.092).结论:通过德尔菲法和层次分析法构建的公立医院互联网诊疗服务质量评价体系具有一定的科学性和可靠性,可以为后续开展公立医院互联网诊疗服务质量评价提供有力参考和依据.