白细胞介素-6（IL-6）通路参与多种风湿性疾病，靶向IL-6受体的生物制剂托珠单抗临床使用广泛，但在国内仅获批3种适应证。为规范临床托珠单抗超说明书用药治疗风湿性疾病，中国初级卫生保健基金会风湿免疫学专业委员会组织国内相关专业的专家就调研的12个临床问题，检索国内外药品说明书、风湿性疾病指南共识及临床研究等证据，采用牛津大学循证医学中心分级系统进行证据评价和推荐强度分级，并经共识专家组讨论、投票，最终形成10条推荐意见，涉及巨细胞动脉炎、风湿性多肌痛、大动脉炎、系统性硬化病、成人斯蒂尔病、类风湿关节炎和幼年特发性关节炎，旨在为临床医师提供合理用药依据并为药学部门管理提供参考。

目的:了解中国儿童指南推荐意见中超说明书用药的现状，为儿童超说明书用药推荐意见的规范化报告提供参考。方法:横断面研究，通过系统检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库以及中国生物医学文献数据库，同时补充检索了医脉通指南数据库，以2018—2020年期刊发表的中国指南共识类文章为研究对象，提取其中超说明书用药推荐意见，分析纳入指南的基本特征以及超说明书药品品种和类别的排名、药品信息排名、超说明书用药类型和推荐依据的引文研究类型占比。结果:纳入108篇包含超说明书用药推荐意见的中国指南共识类文章，共获取超说明书用药推荐意见364条。108篇文章中，48篇（44.4%）为中华医学会发布，疾病类型中14篇（13.0%）以感染性疾病或寄生虫病较为关注。364条超说明书用药的推荐意见中，药品品种有环孢素A 16条（4.4%）、甲氨蝶呤和芬太尼各11条（3.0%）；药品类别主要为免疫系统用药68条（18.7%）、抗感染药66条（18.1%）和肿瘤用药56条（15.4%）；药品信息有适应证364条（100.0%）、剂量204条（56.0%）、给药途径198条（54.4%）；超说明类型有超适应证175条（48.1%）、超人群127条（34.9%）、超年龄72条（19.8%）。仅129条（35.4%）推荐意见标注引文，共追溯到205篇引证文献，其研究类型主要有临床指南48篇（23.4%）、综述22篇（10.7%）、儿童随机对照试验22篇（10.7%）。结论:中国儿科指南共识类文章中，超说明书用药现象普遍，但是其推荐意见的报告差异较大，支撑证据质量欠佳。

乳腺癌是全世界发病率最高的恶性肿瘤，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%。晚期乳腺癌的治疗以化疗、内分泌治疗和靶向治疗为主，但经多线治疗后患者容易对药物产生耐药，特别是三阴性晚期乳腺癌。肿瘤血管生成学说认为阻断血管生成可以抑制肿瘤生长和迁移。抗血管生成类药物主要包括靶向血管内皮生长因子(VEGF)或血管内皮生长因子受体(VEGFR)的生物大分子药物以及小分子VEGFR抑制剂。血管生成在乳腺癌生长和转移扩散中发挥关键作用，因此，抗血管生成治疗在晚期乳腺癌中也具有临床潜力。中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》指出，在尚无更好治疗手段等特殊情况下，医疗机构应当对说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行管理。共识撰写专家组根据国内外乳腺癌研究进展，整理国内外已发表的文献及国际学术大会报道，进行分析、讨论和总结，对小分子抗血管靶向药用于晚期乳腺癌治疗的数据进行汇总，制定了小分子抗血管生成药物治疗晚期乳腺癌超说明书用药专家共识，仅供临床医师参考。

目的:探讨绩效考核对肿瘤医院临床药物合理使用的影响。方法:由山西省肿瘤医院合理用药绩效考核组结合2017年至2019年各指标的平均值，确定各考核指标的目标值，并赋相应的绩效分值，建立合理用药绩效考核体系。回顾性分析2019年1月至2022年12月山西省肿瘤医院国家基本药物使用占比、抗菌药物使用强度、辅助用药使用金额占比及各类药物在使用过程中的药品遴选、药品用量、给药途径、给药频率、给药疗程、溶媒或溶媒用量、有指征过度用药、超说明书用药、配伍禁忌等指标。结果:住院患者国家基本药物使用率从2019年的20.17%提高到2022年的57.30%；抗菌药物使用强度由2019年的12.07限定日剂量数（DDDs）降至2022年的12.00 DDDs，且呈逐年下降趋势；辅助用药使用金额占比由2019年的2.60%降至2022年的0.01%。2019年至2022年各项考核指标不合理率均逐年下降，其中药品遴选不适宜率由39.20%降至5.30%，药品用量不适宜率由8.80%降至1.10%，给药途径不适宜率由4.70%降至0.10%，给药频率不适宜率由11.70%降至1.10%，给药疗程不适宜率由10.10%降至0.90%，溶媒或溶媒用量不适宜率由21.10%降至7.30%，有指征过度用药率由15.30%降至0.70%，超说明书用药率由2.60%降至0.10%，配伍禁忌率由0.20%降至0。结论:精细化的合理用药绩效考核体系可以有效控制肿瘤医院药品费用，推动临床合理用药。

干燥综合征（SjS）是最常见的风湿免疫病之一，临床实践中普遍存在超说明书用药现象。为此，中国初级卫生保健基金会风湿免疫学专业委员会组织专家通过循证查证及系统评价超药品说明书用药治疗SjS的依据，除参考已公开发布的指南、共识、诊疗规范等外，还对已上市的免疫抑制药物治疗SjS的随机对照试验进行再评估，采用2022年提出的评价SjS治疗应答新工具（STAR）的单项分解条目作为结局，设计相应的临床问题，依据人群、干预、对照和结局（PICO）原则完成证据检索、荟萃分析及推荐意见分级的评估、制订及评价（GRADE）分级与推荐，最终形成针对12个临床问题的21条推荐意见，包括2条强推荐、14条弱推荐和5条基于共识的推荐，旨在为临床医师提供合理用药依据并为药学部门管理提供参考。

目的:Janus激酶抑制剂（JAKi）在国内临床应用广泛，包括超说明书用药。近年，JAKi的安全性警示正引起临床的关注。为此，组织了相关领域专家制定了JAKi治疗风湿免疫病超说明书用药共识。本共识包括超适应证、超人群、缩小国内说明书推荐的用药人群、特殊人群共12条推荐意见，旨在为临床应用和药学部门管理JAKi超药品说明书用药提供参考。

分析安徽医科大学第一附属医院门诊A型肉毒毒素使用现状，探讨该药的规范管理。随机抽取安徽医科大学第一附属医院2019年1月至2020年12月A型肉毒毒素的门诊处方300张，分析A型肉毒毒素门诊使用情况、处方的合格率和药事管理情况。300例使用A型肉毒毒素的患者中，用于除皱、眼痉挛、咬肌肥大瘦脸、瘦小腿、组织无力、瘢痕和多汗症的分别为91例（30.33%）、94例（31.33%）、65例（21.67%）、47例（15.67%）、1例（0.33%）、1例（0.33%）和1例（0.33%）。发现不合格处方60张（20.00%），其中未注明剩余药品处理方法的29张（48.33%），无医师和药师双签的26张（43.33%），诊断不明确3张（5%），超说明书剂量用药和未注明处方日期各1张（1.67%）。肉毒素使用过程中出现未注明剩余药品处理、处方没有双签、超剂量、诊断不明确等不合理用药情况，药师在发药审核中拦截并联系医生修改处方后，基本符合国家对毒性药品的管理要求。

目的:评估浙江省立同德医院注射用丹参多酚酸盐临床应用的合理性。方法:采用随机抽样法抽取浙江省立同德医院2018年3－11月使用注射用丹参多酚酸盐的病例560例，对注射用丹参多酚酸盐的适应证、用法用量、给药途径、溶媒选择、溶媒浓度、用药疗程、药品配伍、用药禁忌和不良反应等进行回顾性分析。结果:560例中，适应证合理率为26.96%(151/560)，用法用量的合理率为99.82%(559/560)，给药途径合理率为100.00%(560/560)，溶媒选择合理率为95.00%(532/560)，溶媒浓度合理率为67.86%(380/560)，用药疗程合理率为61.07%(342/560)，药品配伍合理率为100.00%(560/560)，凝血功能的用药禁忌合理率为94.46%(529/560)，肝功能的用药禁忌合理率为90.18%(505/560)，不良反应发生率为1.61%(9/560)，主要表现为头痛头晕、皮疹瘙痒、恶心、静脉炎、胸闷。结论:注射用丹参多酚酸盐的临床应用不合理现象主要体现在适应证、用药疗程和溶媒浓度选择不合理等方面，亟待进一步规范其合理用药。

近年，新的类风湿关节炎（RA）治疗药物不断上市，同时新的循证医学证据及不断更新的国内外指南提示更多药物能用于备孕期、妊娠期、哺乳期等特殊时期RA患者，但药品说明书的更新却相对滞后。为此，笔者组织了国内风湿病学、药学和产科生殖医学专家，针对RA的超药品说明书治疗总结出12条专家共识，涉及超适应证、超给药途径和超人群等三种说明书外用法，旨在为临床医生超说明书用药治疗RA提供依据的同时，进一步规范RA超药品说明书用药的临床实践。

目的:探讨缩短静脉用药调配中心（PIVAS）配制和送达细胞毒性抗肿瘤药物时间的方法，使患者能够按说明书的要求及时用药。方法:组织项目团队调查2018年10月8日至12月31日北京天坛医院PIVAS配制的细胞毒性抗肿瘤药物配送时间延长的发生情况，分析其原因并进行改进；对改进后药物配送时间进行统计并与改进前进行比较，评价改进效果。结果:2018年10月8日至12月31日，我院PIVAS共配送细胞毒性抗肿瘤药物4 156袋，其中951袋药物需关注其配送时间。尽管记录时间不准确，但可以肯定至少有4.7%袋（45/951）药物配送时间延长。自2020年1月20日起，采取细胞毒性抗肿瘤药物处方优先审核，药物优先配制、专人专送的改进措施后，药物配送时间从以前的2.5~4.5 h缩短至0.5~4.0 h，配送时间延长的发生率下降到0.9%（12/1 281）。结论:医院PIVAS配送细胞毒性抗肿瘤药物存在药品配送时间延长的现象，可能导致液体放置时间超过说明书要求。细胞毒性抗肿瘤药物处方优先审核、配送可有效缩短药品的配送时间。