目的:优化注射用双黄连(冻干)的调配方法，并考察其在不同溶媒(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液)中的稳定性。方法:采用正交试验优选注射用双黄连(冻干)的最佳溶解方法；通过测定成品输液中不溶性微粒、pH值及主要成分黄芩苷、连翘苷、绿原酸的含量变化，考察注射用双黄连(冻干)在不同溶媒中配伍的稳定性。结果:注射用双黄连(冻干)最佳调配工艺为：加入5 ml灭菌注射用水，以1 200 r/min振荡5 min。注射用双黄连(冻干)在4种成品输液中8 h内主要成分含量均较稳定；8 h内0.9%氯化钠输液、5%葡萄糖输液不溶性微粒符合要求，4 h内10%葡萄糖输液、6 h内葡萄糖氯化钠输液不溶性微粒符合要求；8 h内0.9%氯化钠输液pH值满足最佳配伍要求，2 h内5%葡萄糖输液pH值满足最佳配伍要求，4 h内葡萄糖氯化钠输液满足最佳配伍要求。结论:本研究优化了注射用双黄连(冻干)的最佳调配方法，临床应用宜使用氯化钠注射液为溶媒配制成品输液，5%葡萄糖注射液配制的成品输液应现用现配。

目的:探讨在静脉用药调配中心内，药品大规模集中调配，一支注射器配制多袋相同医嘱的药品的安全性。方法:实验用空西林瓶作为配制对象替代药物，选择的输液是0.9% 100 ml氯化钠注射液，使用4支注射器分别完成1、2、3、4支西林瓶包装药物的配制，标记所得成品输液。通过对样品进行不溶性微粒数量检测和细菌培养，探讨注射器连续应用配制的可行性。结果:配制1支和2支西林瓶药物所得成品输液不溶性微粒数量检测符合药典规定；配制3支西林瓶药物，第15袋输液≥25 μm不溶性微粒超标；配制4支西林瓶药物，第11袋输液≥25 μm不溶性微粒超标；所有输液未见细菌污染。结论:在静脉用药调配中心的配制环境下，1支注射器可以完成1支或2支西林瓶药物的30次配制，3支西林瓶药物的配制上限是14袋，4支西林瓶药物的配制上限是10袋；250、500 ml的输液，注射器连续应用30次不会造成输液的污染。

目的:分析静脉用药调配中心(PIVAS)集中调配模式在医院感染预防与控制中的应用价值。方法:对2015年1月至2020年1月山东大学齐鲁医院PIVAS相关资料进行回顾性分析，选取2015年1月至2017年6月实施传统工作顺序的28名工作人员、抽取16 580份医嘱作为实施前，选取2017年7月至2020年1月在传统工作顺序基础上进行PIVAS集中调配模式的28名工作人员、抽取17 164份医嘱作为实施后。比较实施前后药品人均配置速度、配置差错率、摆药差错率、核对包装环节差错率、工作人员风险管理认知、职业风险事件发生情况、工作人员医院感染率、工作人员满意度。结果:实施后药品人均配置速度高于实施前，差异有统计学意义( P<0.05)；实施后药品破损率、调配错误率、退药错配率及总差错率低于实施前，差异有统计学意义( P<0.05)；实施后输液批次分配错误率、输液贴签错误率、成品输液放置错误率及总差错率低于实施前，差异有统计学意义( P<0.05)；实施后核对包装错误率低于实施前，差异有统计学意义( P<0.05)；实施后设备运行、环境管理、针刺伤、体液污染4个维度评分高于实施前，差异有统计学意义( P<0.05)；实施后职业风险事件总发生率(17.86%)低于实施前(46.43%)，实施后工作人员医院感染率低于实施前，工作人员满意度高于实施前，差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论:PIVAS在集中调配模式下能有效提高药品人均配置速度，减少配置药物、摆药及核对包装环节差错发生，增强风险管理认知，降低职业风险事件发生率及工作人员医院感染率，改善工作人员满意度。

目的:探讨精细化管理模式对静脉用药调配中心(PIVAS)药物调配环境、成品输液质量及差错发生率的影响。方法:选择2018年11月至2019年4月作为对照时间段，选择2019年5~10月作为观察时间段。对照时间段内PIVAS采用常规管理，观察时间段内PIVAS采用精细化管理模式管理。比较两个时间内PIVAS药物调配环境、成品输液质量及差错的发生情况。结果:观察时间段内出现胶塞碎屑、玻璃碎屑、药物微粒等调配环境污染的比例明显低于对照时间段，差异有统计学意义( P<0.05)。观察时间段内发生穿刺点发红、静脉炎、堵管、外渗等明显少于对照时间段，观察时间段内发生审方、贴签核对、摆药、调配、停医嘱退药及成品输液发放差错少于对照时间段，总差错发生率低于对照时间段，差异有统计学意义( P<0.05)。观察时间段实施后基础护理、专科护理、责任管理得分均高于实施前，差异有统计学意义(均 P<0.05)，且均高于对照时间段，差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:精细化管理模式明显改善了PIVAS药物调配环境，降低了差错发生率，提高了成品输液质量，同时提高了护理人员的业务水平。

目的 考察顺铂注射液与6种质子泵抑制剂配伍溶液物理相容性.方法 室温条件下,将调配的低、中、高浓度(0.06、0.09、0.12 mg·mL-1)顺铂分别与注射用泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、兰索拉唑和艾普拉唑钠成品输液等体积混合;考察8 h内混合溶液的外观性状、丁达尔效应、pH值、浊度、不溶性微粒数和紫外吸光度值等指标变化.结果 顺铂与泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑、奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠的混合溶液在8h内外观均澄清透明,未产生丁达尔效应,pH值变化、浊度变化、不溶性微粒、紫外吸光度值变化均符合要求;低浓度顺铂与兰索拉唑混合溶液在6 h紫外吸光度值变化均不符合要求;中、高浓度顺铂与兰索拉唑混合溶液不溶性微粒数不符合要求;顺铂与艾普拉唑钠混合溶液所有指标均不符合要求.结论 低浓度顺铂与兰索拉唑室温4 h内物理性状相容;低、中、高浓度顺铂与泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑、奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠8 h内相容;中、高浓度顺铂与兰索拉唑不相容,低、中、高浓度顺铂与艾普拉唑钠不相容.

目的 探讨M00201-BW型医用配药抽吸泵用于静脉用药调配的效果.方法 选取医院静脉用药调配中心(PIVAS)常用的 8 种常用化学治疗药物各 300 支(瓶),分为研究组和对照组.两组各调配 5 组药品,每组调配 240 支(瓶).研究组使用M00201-BW型医用配药抽吸泵辅助传统人工调配,对照组使用传统人工调配,比较两组的调配时间、药品残留量、胶塞脱落数量及调配差错、针刺伤发生情况.结果 研究组单支(瓶)平均调配时间为 9.10 s,短于对照组的 12.29 s;研究组的调配差错发生率为 0.42%,低于对照组的0.92%;研究组胶塞脱落 5 个,少于对照组的 12 个;两组药品残留量均在可控限度标准内,且研究组均显著少于对照组(P<0.05).结论 M00201-BW型医用配药抽吸泵用于静脉用药调配的效果良好,可节约调配时间,减少药品残留量且符合限度控制标准,提高工作效率和成品输液质量,降低PIVAS调配药师的职业风险.

目的:优化配药机器人批量调配参数,保证成品输液的标准化与同质化.方法:以不溶性微粒为考察指标,利用正交试验优化配药机器人批量调配过程中的推拉次数、静置时间、转针速度、溶媒体积、抽拉角度5种调配参数.比较于室温下调配0、2、4、6、8h时的4种成品输液(泮托拉唑钠溶液、艾司奥美拉唑钠溶液、奥美拉唑钠溶液、艾普拉唑钠溶液)的外观性状、pH值、渗透压和不溶性微粒数;对比采用配药机器人调配和人工调配4种成品输液的空西林瓶内的药液残留量及批量调配效率.结果:优化后,配药机器人批量调配参数为推拉次数2次、静置时间5s、转针速度慢速、溶媒体积6 mL、抽拉角度90°.室温下调配8 h时,艾普拉唑钠溶液颜色变为淡黄色澄清,不溶性微粒数超出2020年版《中国药典》规定;其他3种成品输液0、2、4、6、8 h时外观性状均为无色澄清,不溶性微粒数均符合2020年版《中国药典》规定.4种成品输液0、2、4、6、8 h时pH值、渗透压均无显著变化.配药机器人调配的药液残留量显著低于人工调配,1人操作2台机器人的批量调配效率高于1人手工及1人操作1台机器人的批量调配效率,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:采用正交试验优化配药机器人批量调配参数,保证了成品输液的标准化与同质化,可降低药液残留,提高批量调配效率.

目的 考察注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液与不同溶媒配伍后的成品输液稳定性.方法 将注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液分别与5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氯化钠注射液(NS)及葡萄糖氯化钠注射液(GNS)配伍,考察各成品输液于室温下放置24h的外观、不溶性微粒、pH值、渗透压、盐酸溴己新含量及有关物质.结果 注射用盐酸溴己新分别与5%GS 50 mL、5%GS 100 mL、5%GS 250 mL及NS 250 mL配伍;盐酸溴己新注射液分别与5%GS 50 mL、5%GS 100 mL、5%GS 250 mL、NS 100 mL、NS 250 mL及GNS 100 mL配伍后,各成品输液外观、不溶性微粒、pH值、渗透压、盐酸溴己新含量及有关物质在24h内相对稳定.注射用盐酸溴己新与10%GS 100 mL、GNS 100 mL及NS 100 mL配伍0h后不溶性微粒数目不符合要求,与NS 100 mL和GNS 100 mL配伍2h后百分含量分别下降至71.81%和72.32%;盐酸溴己新注射液与10%GS 100 mL配伍在6h内百分含量下降至94.54%.结论 注射用盐酸溴己新与NS配伍时,成品输液稳定性可能与配伍剂量有关,其适宜配伍剂量为0.016 mg·mL-1.加强盐酸溴己新注射剂各成品输液配伍稳定性研究,有利于盐酸溴己新及其他静脉输液的临床合理用药.

《PIVAS成品输液的安全配置与合理使用》由白万军、安静、董占军主编,中国医药科技出版社出版,ISBN:9787521403114.静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS),是指在符合《静脉用药调配质量管理规范》的前提下,根据药物特性而设计的,并由专业药技人员严格按照标准程序,进行药物配置、合理调配的工作现场.随着医疗卫生事业和制药工业快速发展,药品品种迅速增加,对静脉输液药品需进行全程、高效的质量监控,以确保患者静脉输液的安全、有效,促进服务质量的提升和改进.有研究表明,在我国患者住院期间多采用静脉输液的给药方式,使用率较高,且大多数输液患者都要多用药物联合使用,由于药物种类繁多,普遍存在不合理的用药情况.由此可见,针对我国普遍使用输液作为治疗手法的现状,需要采取相应措施或管理控制,以提高静脉输液治疗的安全性.

目的 探究目视管理联合六西格玛管理模式在静脉用药调配中心的应用价值.方法 收集南京中医药大学附属南京医院实施目视管理时1 400张药方作为对照组,实施目视管理联合六西格玛管理模式时1 400张药方作为观察组,药方按照电脑予以简单随机法进行分配.比较两组的质量控制指标、配药质量、不良事件发生率、临床各科室满意程度.结果 观察组总差错率(0.50%)低于对照组(3.43%)(χ2 = 38.988,P = 0.000);对照组配药及时率、配药准确率、成品输液合格率(分别是88.28%、94.35%、89.07%)低于观察组(分别是96.35%、97.72%、93.14%)(χ2 = 64.330,P = 0.000;χ2 = 20.722,P = 0.000;χ2 = 14.322,P = 0.000).观察组不合理医嘱审出率、药物破损率、配药差错率、不良事件出现概率(分别是0.21%、0.50%、2.28%、1.07%)低于对照组(分别是1.07%、1.64%、5.65%、4.21%)(χ2 = 8.052,P = 0.005;χ2 = 8.626,P = 0.003;χ2 = 20.722,P = 0.002;χ2 = 26.872,P = 0.000).观察组临床各科室满意度(91.34±6.29)分高于对照组(83.67±5.14)分(t = 869.645,P = 0.000).结论 在静脉用药调配中心采用六西格玛管理联合目视管理模式可提高配药质量、工作效率,减少不良事件的发生,有利于静脉配药调配中心的运行.