目的:随着真实世界研究数量的急剧增加，尤其是医疗机构健康数据的利用，逐步暴露出患者健康数据使用与患者隐私权益保护、知情权保护等伦理问题。如何在促进数据共享和维护受试者个人隐私中寻求较好的平衡，知情同意的模式显得至关重要。本文为真实世界研究健康数据利用知情同意模式的选择提供指导。方法:笔者广泛学习了国内外健康数据利用的相关法律法规，并于中英文数据库中进行广泛检索，梳理分析了国内外多种替代知情同意模式，总结了其特点及适用情形。结果:目前国内外基于健康数据利用开展真实世界研究主要采用5种替代知情同意模式，研究者可根据研究目的、研究设计、研究风险大小、知情同意可操作性及弱势群体等因素进行知情同意模式的选择。结论:不同的替代知情同意模式具有不同特点，研究者需要综合以上多种因素进行知情同意模式的选择，以保证在健康数据使用的同时，最大化保护患者隐私权益。

医疗过错的认定是医疗侵权责任成立的核心要件。常见的医疗过错包含医疗伦理过错、医疗技术过错、病历书写/保管过错与组织协调过错，有类型化探讨之必要。实践中医疗过错认定规则的司法适用出现了偏差，主要体现为：医疗水平认定标准模糊、诊疗规范适用绝对化、医疗过错的免责事由存在争议及司法过度依赖医疗损害鉴定意见等。完善医疗过错的认定规则应遵循如下路径：明确医疗水平判断的“理性医生”标准；限缩法律上诊疗规范的范畴，排除其绝对适用效力；规范医疗过错的免责事由，认可紧急医疗措施的免责性，重视患者的个体差异；审慎对待医疗损害鉴定意见，明确其只能作为案情判断的辅助证据。

目的:对临床护理专家核心能力相关文献进行范围综述，旨在明确临床护理专家核心能力要素的内容及适用场景。方法:以范围综述报告规范（PRISMA-ScR）为方法学指导，在医疗机构场景下聚焦临床护理专家能力、胜任力、角色和职责，系统检索6个英文数据库（Web of Science、PubMed、Embase、CINAHL、ProQuest、Cochrane Library）及4个中文数据库（中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库）中的相关研究，提取临床护理专家岗位类别、研究类型、作者、国别、发表年份、核心能力要素等内容。检索时间范围为2013年1月1日—2023年6月1日。结果:共检索到相关文献1 406篇，最终纳入15篇文献。汇总出6项一级指标（临床护理实践能力、公共卫生管理能力、护理管理能力、护理科研能力、护理教育能力、道德/伦理/法律）、16项二级指标和57项三级指标。结论:国内可借鉴国外临床护理专家核心能力的要素设置，结合国内临床实践完善临床护理专家的能力要求，并进一步完善各岗位的护理管理制度。

近年来国外正在逐步推行泛知情同意来提升医疗数据和生物样本的利用率，但泛知情同意可能面临着告知不完善而影响受试者权利等伦理问题。国外对于泛知情同意已有相关规定和实践。我国法律并未明确泛知情同意的概念，目前在实践中生物样本的处理大致可分为4类，存在泛知情同意的潜在适用空间。应明确泛知情同意的具体范围，与捐献行为作出区分，在保障受试者权利的基础上探索实施泛知情同意。

数据共享是建设"健康中国"的基础工作，也是完善我国医疗卫生服务体系的技术支撑，对政府、社会和个人均具有重要意义。公共卫生数据是指收集、连接、读取和储存于数字化平台，用于研究、监测、预防和控制疾病、卫生事件以及卫生系统运行情况的各种数据。我国公共卫生数据共享已经初步形成"四化"的发展格局，为大力推进数据共享提供了基本条件和实践基础。在实现数据共享的过程中，风险预防原则应该得到充分的考虑和确立，这包括确立一系列措施以平衡不同主体以及不同情形下的法律保障和利益保护，即数据类型化以规范数据权利和访问权限，建设统一的公共卫生数据共享平台，以及持续完善公共卫生数据共享机制等。同时，还应制定合适的数据使用政策和安全措施，确保数据的隐私和安全性。

随着中国医疗对外援助的日益频繁，针灸在几内亚共和国(以下简称"几内亚")得到传播和发展。当地目前仅有中几友好医院和亚斯丁医院设有针灸科，配备了针灸基本器具，疗法以针刺为主，针灸属自费项目；当地教育体系内无针灸专业，亦尚未建立针灸相关法律法规；语言不通造成两国医师交流困难。建议考虑地理、饮食、医疗因素，制定适合当地情况的针灸治疗方案，并开展激光针灸治疗、耳甲电针治疗等新项目，同时提高援外医师的语言水平、设计适用教材、利用多媒体技术教学，并促进立法、开展学术与文化交流，从而更好地推进针灸在几内亚的发展。

突发公共卫生事件应急管理是医疗机构必须随时应对的挑战。这时各医疗机构需要立即优化制度流程、更新工作文书，其中，会涉及到以"知情同意"命名要求患者签字确认的文书。既往工作中曾出现因未正确理解知情同意概念可能导致相关文书无效、部分文书制作不规范等问题。作者首先从法律视角分类讨论突发公共卫生事件应急管理所衍生的知情同意情形，在此基础上，提出应警惕特定时期限制患者知情同意权益的倾向，呼吁医疗机构坚持知情同意的权利本质。同时，针对医疗机构未来应对突发公共卫生事件，提出突发公共卫生事件管理中应增加知情同意相关的制度设计，以及具体执行知情同意制度时需要注意的问题。

受限于基层眼健康服务资源、群众预防意识、普筛经费、筛查模式等因素，我国社区人群眼病筛查供给远远无法满足需求。人工智能（AI）可替代部分医学工作，结合“互联网+”模式将优势医疗资源下沉，改善眼病筛查供需矛盾。但AI技术应用于社区眼病筛查仍面临诸多挑战，如大部分AI产品无法直接适用于社区筛查，无法对病史、症状、影像等多模态信息进行整合判断，产品化和落地应用仍缺乏相关的法规和卫生政策等。因此建议由相关部门主导，构建标准化大数据集、真正打破数据壁垒，加速AI技术研发和落地应用；尽快培养“AI+”复合型医疗人才；尽快完善相关法律法规，建立健全相关科研发展规划以及相关产品的质量标准和监管框架；并针对需求强烈的中西部地区和边远贫困地区加大医学AI基建投入。

目的:根据北京大学肿瘤医院国际合作项目人类遗传资源管理实践，结合人类遗传资源管理法律法规的发展方向，拟为医疗机构加强人类遗传资源管理提出参考建议。方法:梳理2019年7月—2023年6月北京大学肿瘤医院在科技部政务平台中获得国际合作科学研究审批的项目，分析医院人类遗传资源管理现状，总结新的法规实施后对医疗机构人类遗传资源管理带来的挑战并提出应对建议。结果:共获批1 276项人类遗传资源国际合作项目，其中首次申报345项，变更申报931项。涉及453项研究，其中药物或器械上市临床研究286项，占比63.13%，Ⅰ期药物临床试验100项，占上市研究的34.97%。上市研究平均每个项目变更3.14次，非上市研究平均每个项目变更1.56次。结论:《人类遗传资源管理条例实施细则》(以下简称"《细则》")限缩涉及人类遗传资源的国际合作项目的管理范围，将管理权限下放到医疗机构；调整了国际合作临床试验备案的适用范围，可能导致部分行政审批项目转为备案；调整了人类遗传资源国际合作科学研究项目审批流程。建议医疗机构加强《细则》适用范围以外样本及知识产权的管理，加强国际合作科学研究的全过程管理，关注并及时传达人类遗传资源管理动态。

我国《中华人民共和国医师法》首次在立法上对医师超说明书用药给予合法性确认,但未明晰其是否需要医学伦理审查才能适用.从以下四个维度论证医学伦理审查并非超说明书用药的必备前置程序:现行法律规范并未有强制性要求;行业并未形成统一共识与规则;比较法考察不能提供参考与支撑;从风险视角审视,超说明书用药所涉利益群体明确,风险相对可控.但是,超说明书用药对患者而言仍有一定风险,因此应当严格遵守法律要求,限定在尚无有效或更好治疗手段等特殊情况下,明晰患者受益大于风险、坚守充分的知情同意、有循证医学支撑和经过医院内部审核等才能适用.