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临床意义与统计学意义结合的临床试验结果分类方法及评价研究
编辑人员丨6天前
目的:统计学意义在临床试验结果解读中发挥重要作用,但在获得有统计学意义结果时,临床意义的评估常被忽略,本研究尝试提出一种简单且明确的试验结果新分类方法,重点针对已获得统计学阳性的试验,评估其结果是否具有临床意义。方法:以2019年美国心脏病学会(ACC)和欧洲心脏病学会(ESC)大会公布结果的临床试验为研究对象,通过荟萃流行病学方法,提取研究水平的特征变量。主要评价指标包括试验设计阶段假设的目标效应值及试验结果所得的观察效应值,基于两者间的差异,对已获得统计学阳性的试验进行细分,识别出临床意义可能不充分的研究;并基于检验把握度的理论提出阈值,作为对该类问题进行识别的基础。结果:最终纳入分析的12项临床试验多发表于顶尖专业期刊、具有较高的研究设计与报告质量;观察效应值与目标效应值间有一定相关性( r=0.892),但基于两者间的差异,并聚焦获得了有统计学意义结果的7项试验,其中被分类为临床意义不充分的共2项,按ACC和ESC公布的试验进行划分,有统计学意义却可能无临床意义的研究各1项(1/3和1/4)。 结论:已获得统计学阳性结果的试验,仍有必要对其临床意义的充分性进行评估,本研究提出一种新的将临床意义与统计学意义结合的分类标准及在其基础上对临床试验结果可靠性进行评估的方法,辅助研究者识别因临床意义不充分导致的潜在风险,为临床研究结果的合理解读提供一定的参考和帮助。
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编辑人员丨6天前
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多焦点角膜接触镜配戴后角膜屈光力的变化及其与眼轴增长的相关性
编辑人员丨6天前
目的::观察儿童配戴多焦点角膜接触镜前后角膜屈光力分布情况,并分析戴镜后角膜屈光力与眼轴增长的相关性。方法::回顾性系列病例研究。收集2018年12月至2019年4月在温州医科大学附属眼视光医院杭州院区视光诊疗中心就诊行多焦点角膜接触镜验配并完成1年随访的8~14岁儿童20例(40眼)。使用Medmont测量双眼戴镜前及戴镜30 min后角膜形态,手动收集角膜各位点上的切向屈光力。收集角膜4个轴方向(鼻侧:N;颞侧:T;上方:S;下方:I)及中央处角膜屈光力。4个方位均为距离角膜顶点1~3.5 mm范围,以0.5 mm为间隔,记录为N/T/S/I(1/1.5/2/2.5/3/3.5);同时收集戴镜后4个方位角膜最大屈光力值及角膜顶点处屈光力,并收集同样位置戴镜前角膜屈光力值,记录为N/T/S/I(max)。将各位点角膜屈光力与角膜顶点屈光力的差值定义为相对周边屈光力,角膜最大屈光力值与角膜顶点屈光力差值定义为相对最大屈光力。使用IOLMaster测量初始及戴镜1年后双眼眼轴长度。使用线性回归分析角膜相对最大屈光力值及其改变量与眼轴改变量的相关性。结果::角膜周边各位点屈光力较中央屈光力弱。戴镜后水平方向上,除了N2.5、N3及N3.5之外的位点,其余位点相对周边屈光力显著增加;垂直方向上,除了S3、S3.5及I3.5之外的位点,其余位点相对周边屈光力显著增加。配戴多焦点角膜接触镜1年后,眼轴增长(0.28±0.21)mm。戴镜后角膜相对最大屈光力较戴镜前显著增加,其中初始年龄及等效球镜度( OR=0.393, F=3.447, P=0.042)、戴镜前后Imax改变量( OR=0.157, F=7.057, P=0.011)及戴镜后相对Imax( OR=0.108, F=4.583, P=0.039)对眼轴增长有显著影响。 结论::配戴多焦点角膜接触镜后,由相对周边正屈光力朝正屈光力改变。除年龄及等效球镜度外,戴镜后下方角膜相对最大屈光力及戴镜前后相对最大屈光力改变量对眼轴增长有显著影响,推测与戴镜后显著减少眼球相对周边远视离焦量相关。
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编辑人员丨6天前
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认知行为团体心理护理干预在慢性肾衰竭血液透析患者的中应用效果
编辑人员丨6天前
目的:探讨认知行为团体心理护理干预在慢性肾衰竭血液透析患者中的应用效果。方法:选取2019年5月至2020年4月平顶山市第一人民医院收治的慢性肾衰竭血液透析患者64例,随机将其分为对照组32例(给予常规护理)与干预组32例(给予认知行为团体心理护理干预)。在血液透析治疗期间对两组患者均进行3个月的干预,记录并比较两组慢性肾衰竭血液透析患者干预后心理状态评分、营养状态指标、胃肠激素水平、生存质量评分及并发症。结果:干预后干预组慢性肾衰竭血液透析患者焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)评分(34.33±4.19)分、抑郁自评量表(Self-Rating Depression Scale,SDS)评分(33.14±4.28)分分别明显低于对照组,差异均有统计学意义( t值依次为4.229、4.376,均 P<0.05)。干预后干预组患者前白蛋白(PA)(289.43±32.09)mg/L、白蛋白(ALB)(41.28±5.13)g/L及血红蛋白(Hb)(112.67±12.88) g/L依次明显高于对照组,差异均有统计学意义( t值依次为3.146、3.365、3.582,均 P<0.05)。干预后干预组患者胃泌素(GAS)(104.32±11.29)μg/L、瘦素(Leptin)(6.13±0.86)μg/L均依次明显低于对照组,而生长抑素(SS)(47.39±5.36)μg/L明显高于对照组,差异均有统计学意义( t值依次为3.412、3.045、4.101,均 P<0.05)。干预后干预组患者心理(16.32±1.73)分、生理评分(14.86±1.85)分、环境评分(17.26±2.03)分、社会关系评分(18.21±2.57)分均依次明显高于对照组的(14.05±1.53)分、(12.59±1.79)分、(14.88±1.97)分、(16.12±2.11)分,差异有统计学意义( t值依次为3.391、3.817、3.372、3.041,均 P<0.05)。干预后干预组患者并发症发生率18.75%(6/32)明显低于对照组40.63%(13/32) ,差异有统计学意义( χ2=6.834, P<0.05)。 结论:对慢性肾衰竭血液透析患者实施认知行为团体心理护理干预可明显改善患者心理与营养状态,且有助于提高患者生存质量。
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编辑人员丨6天前
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基于角膜地形图的大小光斑序贯照射跨上皮CXL治疗成人完成期进展性圆锥角膜的疗效观察
编辑人员丨6天前
目的:探讨使用两种不同直径紫外光斑序贯照射的基于角膜地形图的个性化跨上皮角膜胶原交联术(TG-CXL)治疗成人完成期进展性圆锥角膜的早期疗效及其安全性,并与常规跨上皮角膜胶原交联术(TE-CXL)相比较。方法:前瞻性队列研究。连续募集2020年3月至2021年3月间在厦门大学附属厦门眼科中心确诊为完成期进展期圆锥角膜并拟住院接受角膜胶原交联术治疗的患者,采用随机数字表法将患者随机分入TG-CXL组和TE-CXL组并行相应手术。其中,TE-CXL组以角膜中央为中心点采用直径9 mm紫外光斑照射(总能量7.2 J/cm 2,辐照度45 mW/cm 2);TG-CXL组在以TE-CXL组同样参数完成基础照射后,再以圆锥锥顶为中心点加用直径6 mm紫外光斑照射(总能量3.6 J/cm 2,辐照度9 mW/cm 2)。在术前和术后3、6及12个月时进行症状及角膜荧光素染色评分、裂隙灯检查、裸眼与最佳矫正视力、角膜地形图、前节相干光层析成像术(AS-OCT)、活体角膜共聚焦显微镜及角膜内皮细胞计数等检查。 结果:共纳入患者66例,两组各33例(33只眼),年龄(23.0±3.3)岁,两组在年龄、性别以及K max方面的差异均无统计学意义( P>0.05)。TG-CXL组患者术后第1天时疼痛评分为(2.21±0.45)分,高于TE-CXL组的(1.32±0.33)分( P<0.05),之后两组症状均迅速减轻。术后1和2 d时,TG-CXL组角膜荧光素染色分值(4.15±0.83,2.21±0.60)均高于TE-CXL组(1.76±0.56,0.85±0.51, P<0.001),但术后3 d时两组评分差异无统计学意义( P>0.05)。TG-CXL组术后3、6和12个月时的裸眼视力和最佳矫正视力均较术前改善。TG-CXL组在术后3、6和12个月时最佳矫正视力分别为0.21±0.15、0.22±0.16和0.22±0.16,均优于TE-CXL组(0.32±0.15、0.34±0.15和0.36±0.16),差异均有统计学意义( P<0.05);但裸眼视力在各时间点的组间差异均无统计学意义( P>0.05)。TG-CXL组的球镜和柱镜度数均较术前改善( P<0.05),但在术后各时间点两组球镜度数之间的差异均无统计学意义( P>0.05),在术后6个月和12个月时两组柱镜度数差异有统计学意义( P<0.05)。TG-CXL组K max在术后各时间点均较术前改善( P<0.001),但TE-CXL组术后各时间点与术前相比差异均无统计学意义( P>0.05);术后6和12个月时,TG-CXL的K max分别为(56.12±3.77)和(55.98±3.79)D,TE-CXL组则为(57.59±4.45)和(57.74±4.45)D,两组间差异有统计学意义( P<0.05)。术后各时间点K1、K2、角膜最薄点厚度、内皮细胞密度以及非接触眼压的两组间差异均无统计学意义( P>0.05)。术后1个月内,AS-OCT均可见两组浅层基质密度增高。其中,TG-CXL组绝大部分患者在中央及旁中央角膜浅中层基质可见“分界线”,呈连续的界限清晰的高信号弧形线状结构,中央区分界线较深而中周部较浅;而TE-CXL组仅少部分患者可见分界线,结构模糊且局部不连续,中央区与中周部角膜的分界线深度基本一致。共聚焦显微镜下,TG-CXL组术后所有时间点的角膜浅层和中层基质均存在明显的网格状交联结构,基质细胞纤维直径显著增粗,纤维间连接紧密且数量增加;TE-CXL组在术后12个月时浅层基质的交联结构已较前明显减少,且在中层基质无交联征象。随访期间两组患者均未见角膜感染、角膜溃疡、持续性上皮缺损等严重并发症。 结论:根据角膜地形图特点进行大小光斑序贯照射的个性化角膜胶原交联术对成人圆锥角膜具有明显的屈光改善效应,且安全性良好。联合应用两种不同直径的紫外光斑进行角膜胶原交联是当前国内开展屈光性交联的良好技术选择。
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编辑人员丨6天前
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重度颅脑损伤患者照护者心理状况、应对方式的影响因素
编辑人员丨6天前
目的:分析重度颅脑损伤患者照护者心理状况、应对方式及其影响因素。方法:选取平顶山市第一人民医院2015年2月至2016年2月100例重度颅脑损伤患者的照护者,采用抑郁自评量表(SDS)及焦虑自评量表(SAS)对照护者进行心理评估,采用应对方式量表对照护者应对方式进行评估,并调查照护者及其照护患者的一般情况,分析照护者心理状态的影响因素。结果:照护者SAS评分〔(30.15±1.27)分〕以及SDS评分〔(25.45±2.01)分〕均显著高于国内常模〔SAS评分为(25.12±0.11)分,SDS评分(15.23±2.01)分〕,差异有统计学意义( P<0.05)。患者年龄、入院时格拉斯哥昏迷量表评分(GCS)、照护者年龄、照护者护理工作配合度、照护者受教育程度及应对方式消极是焦虑和抑郁综合状况的不利影响因素( P<0.05, OR>1)。 结论:根据焦虑抑郁的影响因素,在临床护理工作中应给予每位照护者进行针对性指导,将利于重度颅脑损伤患者早期康复。
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编辑人员丨6天前
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心脏运动康复联合正念音乐训练在急性心肌梗死PCI术后患者中的应用
编辑人员丨6天前
目的:探讨心脏运动康复联合正念音乐训练在急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后患者中的应用效果。方法:采用便利抽样法,选取2018年2月—2021年1月于平顶山市第二人民医院接受PCI治疗的126例急性心肌梗死患者为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组各63例。对照组予以常规护理,观察组在常规护理的基础上予以心脏运动康复联合正念音乐训练,采用左心室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)、心输出量(CO)比较两组患者的心功能,采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)比较两组患者的负性情绪和睡眠质量。结果:干预1、3个月时,观察组患者的LVEF、SV、CO高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。干预1、3个月时,观察组患者的HAMA、HAMD、PSQI评分低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:心脏运动康复联合正念音乐训练用于急性心肌梗死PCI术后,有利于改善患者心功能和缓解不良心理应激。
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编辑人员丨6天前
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帕金森病患者脑白质病变的半定量评估及其影响因素研究
编辑人员丨6天前
目的:探讨帕金森病(PD)患者磁共振成像上脑白质病变(WML)的特点及其与临床表征间的相关性。方法:回顾性研究,应用T2WI-FLAIR序列,通过Fazekas和Scheltens视觉量表对87例PD患者的WML进行评估,将其分为早期组(H-Y分级1.0~2.0期)47例和中晚期组(H-Y分级2.5~4.0期)40例、非抑郁组71例和抑郁组16例、非焦虑组62例和焦虑组25例,运用有序分类Logistic回归对WML与性别、年龄等危险因素及简易精神状态量表(MMSE)、统一帕金森病评定量表第三部分(UPDRS-Ⅲ)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分进行相关性分析。结果:与PD早期组患者比较,中晚期组患者脑叶白质病变增多( P<0.05),以枕叶明显( P<0.05)。PD抑郁/焦虑组和非抑郁/焦虑组患者WML差异无统计学意义( P>0.05)。在Scheltens量表中,PD患者脑室旁( OR=1.13, P<0.01)、脑叶( OR=1.10, P<0.01)及基底节区( OR=1.15, P<0.01)WML与年龄相关,脑室旁WML与MMSE评分相关( OR=0.68, P<0.01),以枕角( OR=0.60, P<0.01)及侧脑室旁( OR=0.68, P<0.05)更为显著,颞叶WML与MMSE评分亦相关( OR=0.68, P<0.05);脑叶WML与H-Y分级相关( OR=2.10, P<0.05),以枕叶更为显著( OR=3.33, P<0.05);顶叶WML与HAMD评分相关( OR=1.13, P<0.05);基底节区WML与糖尿病相关( OR=6.34, P<0.05),以壳核更为显著( OR=6.86, P<0.01)。在Fazekas量表中,脑室旁( OR=1.16, P<0.01)和深部WML( OR=1.13, P<0.01)均与年龄相关,且脑室旁WML与MMSE评分( OR=0.65, P<0.01)相关。PD患者WML评分与性别、高血压、冠心病、血脂异常、UPDRS-Ⅲ及HAMA评分无关。 结论:PD患者存在WML,且与患者年龄、糖尿病、疾病严重程度、抑郁症状及认知功能相关。
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编辑人员丨6天前
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抢救室封闭管理模式下突发灾害事故患者主要照顾者的心理感受及影响因素
编辑人员丨6天前
目的:探讨抢救室封闭管理模式下突发灾害事故患者主要照顾者心理感受及影响因素。方法:选取河南省平顶山市平煤神马医疗集团总医院2019年1~12月因突发灾害事故住院的患者88例,将其主要照顾者作为研究对象纳入研究。所有受试者心理感受采用抑郁自评量表(SDS)及焦虑自评量表(SAS)进行抑郁及焦虑评价:将SDS≥63分及SAS≥60分作为观察组,SDS<63分及SAS<60分作为对照组。同时采用疾病不确定量表(MUIS)评价主要照顾者的疾病不确定感,采用照顾者准备度评估量表评价准备度,采用照顾者综合照顾能力量表评价综合照顾能力。分析两组受试者差异及影响因素。结果:观察组患者SAS及SDS评分均高于对照组。两组主要照顾者年龄、经济收入、关系、受教育年限比较,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。观察组不明确性、复杂性、信息缺乏、不可预测性及总分均高于对照组,观察组准备度得分低于对照组,综合照顾能力得分高于对照组,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。年龄、经济收入、关系、MUIS评分、准备度得分、综合照顾能力得分均是主要照顾者心理感受的影响因素(均 P<0.05)。 结论:抢救室封闭管理模式下突发灾害事故患者主要照顾者存在不同程度的抑郁、焦虑等情绪,年龄较大、经济收入较低、父母及配偶、MUIS评分高、准备度得分低、综合照顾能力得分高均是主要照顾者不良心理感受的危险因素,临床护理中需重视其心理需求,并针对不同困难进行必要的指导。
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编辑人员丨6天前
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焦炉工入职业性肺癌发病相关危险因素Logistic回归分析
编辑人员丨6天前
目的 调查焦炉工入职业性肺癌的发病情况,并分析其发病的危险因素.方法 随机选取某地区6个焦化厂2015年1月至2021年12月期间在册的2042例男性焦炉工人为研究对象,统计其职业性肺癌发生情况.采用自制的《焦炉工入职业性肺癌发生情况及影响因素调查表》收集工人的年龄、体质指数(BMI)、婚姻状况、文化程度、吸烟、饮酒情况、呼吸系统疾病史、肺癌家族史、工龄、工种、饮茶习惯、锻炼习惯等基本资料,通过Logistic回归分析焦炉工人发生职业性肺癌的危险因素.结果 共纳入2042例焦炉工人,失访率为3.04%(62/2042),实访1980例,其中职业性肺癌发病率为2.73%(54/1980).单因素分析结果表明,年龄、吸烟、呼吸系统疾病史、工龄、工种均和焦炉工人发生职业性肺癌有关(P<0.05);多因素Logistic回归分析结果表示,年龄≥50岁、有呼吸系统疾病史、工龄长、工种为炉顶工均是导致焦炉工人发生职业性肺癌的独立危险因素(P<0.05).结论 焦炉工人中职业性肺癌的发病率较高,年龄≥50岁、有呼吸系统疾病史、工龄长、工种为炉顶工均是焦炉工人发生职业性肺癌的危险因素,工厂应加大对具备上述因素的焦炉工人的关注度,加强对焦炉工人的保护措施,以降低焦炉工入职业性肺癌的发生率.
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编辑人员丨6天前
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层级管理下责任制整体护理模式对输尿管结石手术患者护理质量及围术期身心应激反应的影响
编辑人员丨6天前
目的:探讨层级管理下责任制整体护理模式对输尿管结石手术患者护理质量及围术期身心应激反应的影响。方法:选取2017年4月至2019年9月平顶山市第一人民医院行输尿管结石手术患者112例,依据入院时间将患者分为层级管理组( n=56)、常规护理组( n=56)。常规护理组予以常规护理,层级管理组予以层级管理下责任制整体护理模式。比较两组住院时间、住院费用、并发症发生率、护理满意度与术前、术后1 w心理状态〔焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)〕、血清应激反应指标〔去甲肾上腺素(NE)、皮质醇(Cor)〕水平,并统计两组护理人员护理质量评分。 结果:护理后,两组术后1 w SAS、SDS评分与血清NE、Cor水平较术前降低,且层级管理组较常规护理组低,差异有统计学意义( P<0.05);层级管理组住院时间较常规护理组短,住院费用较常规护理组低,差异有统计学意义( P<0.05);层级管理组并发症发生率为7.14%,低于常规护理组的21.43%,护理满意度为94.64%,高于常规护理组的78.57%,差异有统计学意义( P<0.05);层级管理组护理人员护理质量评分较常规护理组高,差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:层级管理下责任制整体护理模式应用于输尿管结石手术患者可提升护理质量,减轻围术期身心应激反应,减少住院时间、费用与并发症发生情况,提高护理满意度。
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编辑人员丨6天前
