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我国矮身材儿童药物临床试验的开展状况
编辑人员丨1天前
目的 分析2013-2023年国内矮身材儿童药物临床试验的登记情况及生长激素类药品在中国的上市情况.方法 检索国家药品监督管理局"药物临床试验登记与信息公示平台"和"药品查询"数据库,获得矮身材儿童药物临床试验注册信息及生长激素类药品的上市信息,进行分类统计.结果 平台共登记了 31项包含矮身材儿童的药物临床试验,项目所处试验分期以Ⅱ、Ⅲ期为主,合计21项(67.74%,21项/31项),组长单位呈集中趋势,与主要研究者的学术水平、临床试验经验、专业权威等密切相关.基于矮身材治疗的疗程需要,注册项目的临床试验疗程≥52周的项目占比达83.87%(26项/31项).国内外制药企业的研发趋势为长效生长激素(64.52%,20项/31项),申办者、研究者对于临床试验的保险意识及投保积极性很高,重视临床试验的风险控制,特别是受试者的保障.目前有7家国内外制药企业的生长激素产品在中国获准上市,是迄今已上市的生物技术药物中品种最丰富的一类.结论 期望未来有更便捷给药方式、更优释放特性的长效生长激素产品问世,降低治疗成本,使矮身材儿童获得理想的健康身高.
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编辑人员丨1天前
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睾丸衰老影响全身健康的研究进展
编辑人员丨1天前
睾丸具有分泌雄激素和产生精子两大功能,是男性重要的生殖器官之一.雄激素及生精功能是睾丸功能的评价要素,雄激素缺乏或生精功能减退既是睾丸衰老的标志性表现,也是睾丸衰老的"产物".为更好研究阐释睾丸衰老与全身健康的关系,本文以雄激素缺乏与各系统疾病关系为主线梳理相关文献,认为睾丸衰老通过不同渠道影响心血管系统、神经系统的健康及影响着代谢性疾病、骨科疾病、前列腺癌、肾病、消化性溃疡等疾病的发生发展,提示我们要关注男性生殖健康及其对全身健康的影响,为临床诊疗提供新的思考和借鉴.
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编辑人员丨1天前
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孕期甲状腺激素水平与新生儿甲状腺功能的关系研究
编辑人员丨1天前
目的:探讨孕期甲状腺激素水平与新生儿甲状腺功能的关系。方法:选取永康市第一人民医院2019年7月至2020年8月收治的孕期促甲状腺激素(TSH)异常的孕产妇及其新生儿40例为观察组,选取同时间段健康孕产妇及其新生儿38例为对照组,对两组临床资料进行回顾性分析。对比两组孕产妇孕期甲状腺激素[三碘甲状原氨酸(T 3)、四碘甲状腺原氨酸(T 4)、促甲状腺激素(TSH)、游离T 3(FT 3)、游离T 4(FT 4)]水平,对比两组新生儿TSH水平,统计两组新生儿中甲状腺功能异常发生情况,分析孕期甲状腺激素水平与新生儿TSH水平的相关性。 结果:观察组孕期TSH[(2.89±0.44)mU/L]高于对照组[(2.13±0.22)mU/L]( t=9.570, P<0.001),T 3[(0.45±0.07)μg/L]、T 4[(90.87±8.93)μg/L]、FT 3[(1.08±0.19)ng/L]、FT 4[(10.45±1.73)ng/L]均低于对照组[(2.13±0.22)μg/L、(1.31±0.21)μg/L、(2.16±0.34)ng/L、(15.31±2.21)ng/L]( t=24.514、9.254、17.432、10.845,均 P<0.001);观察组新生儿TSH水平高于对照组( t=37.041, P<0.05);观察组新生儿甲状腺功能异常发生率高于对照组(χ 2=4.780, P<0.05);孕期TSH水平与新生儿TSH水平呈正相关( r=0.819, P<0.05),孕期T 3、T 4、FT 3、FT 4水平与新生儿TSH水平均呈负相关( r=-0.773、-0.802、-0.794、-0.824,均 P<0.05)。 结论:与健康孕产妇相比,孕期甲状腺激素水平异常孕产妇表现为TSH水平高,T 3、T 4、FT 3、FT 4水平低;其新生儿TSH水平高,且甲状腺功能异常发生风险高;孕期甲状腺激素水平与新生儿甲状腺功能相关。该研究有科学性、创新性。
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编辑人员丨1天前
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垂体Crooke型促肾上腺皮质激素分化特异性转录因子谱系神经内分泌肿瘤6例临床病理学分析
编辑人员丨1天前
目的:探讨垂体Crooke型促肾上腺皮质激素分化特异性转录因子(TPIT,又称transcription factor 19,TBX19)谱系神经内分泌肿瘤的临床及病理学特点。方法:收集中国科学技术大学附属第一医院2019年10月至2023年10月诊断的垂体Crooke型TPIT谱系神经内分泌肿瘤6例,分析其临床及病理学特点。结果:6例中男性1例,女性5例,年龄26~75岁,平均年龄44岁,均发生于鞍内。临床表现为视觉障碍2例,月经紊乱1例,库欣综合征1例,头痛1例,无症状体检发现1例。术前血清学检查2例皮质醇、促肾上腺皮质激素(ACTH)同时升高,2例皮质醇升高,1例ACTH升高,1例仅出现垂体柄效应引起的泌乳素轻度升高。磁共振成像均显示增强扫描不均匀强化占位,直径1.7~3.2 cm,均为大腺瘤。镜下观察:肿瘤细胞呈不规则多边形,实性片状或围绕血管呈假乳头状排列,细胞核偏位或居中,大小不一,细胞质丰富,部分肿瘤细胞可见核周环状透明样变区域。免疫组织化学显示TPIT 5例弥漫强阳性,1例局灶弱阳性,ACTH细胞膜或细胞质弥漫强阳性,少数细胞核周可见淡染区,细胞角蛋白(CK)8/18可见>50%肿瘤细胞呈环状、戒圈状强阳性,p53局灶性弱阳性表达,Ki-67阳性指数1%~5%。过碘酸雪夫染色显示细胞质近胞膜处阳性,核周阴性。结论:垂体Crooke型TPIT谱系神经内分泌肿瘤是一种罕见的垂体神经内分泌肿瘤,病理学特点主要表现为特征性核周环状透明样变及免疫标记CK8/18环状、戒圈状强阳性。该肿瘤属垂体神经内分泌肿瘤的高危亚型之一,侵袭性强,易复发,明确诊断对患者术后随访及多模式治疗具有重要意义。
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编辑人员丨1天前
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来曲唑联合尿促性素对难治性多囊卵巢综合征患者妊娠率及预后的影响
编辑人员丨1天前
目的:观察来曲唑联合尿促性素(HMG)对难治性多囊卵巢综合征(PCOS)患者妊娠率及预后的影响。方法:选取金华宏玥妇女儿童医院2019年5月至2020年5月收治的难治性PCOS患者102例为观察对象,采用随机数字表法分为观察组与对照组,每组51例。两组前期治疗方案相同,后期促排卵治疗方案中,对照组给予HMG,观察组在对照组基础上加以来曲唑治疗,比较两组治疗前、治疗3个月后的性激素[促卵泡生成激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E 2)、睾酮(T)]、卵泡周围动脉相关血流动力学指标[舒张末期流速(EDV)、收缩期峰值流速(PSV)、搏动指数(PI)]、子宫内膜厚度及分型,并记录其治疗周期内排卵率、妊娠率及随访6个月的妊娠结局。 结果:治疗3个月后,两组患者FSH、LH、E 2、T水平均较治疗前下降,差异均有统计学意义(均 P < 0.05),且观察组FSH[(1.85±0.45)U/L]、LH[(9.86±1.47)U/L]、E 2[(81.25±10.47)pmol/L]、T[(1.75±0.26)nmol/L]水平均明显低于对照组[(3.12±1.47)U/L、(12.58±2.14)U/L、(109.25±27.14)pmol/L、(3.58±0.76)nmol/L]( t=5.90、7.48、6.87、16.27,均 P < 0.001);两组患者EDV水平较治疗前均显著下降(均 P < 0.05),且观察组[(3.12±1.42)cm/s]明显低于对照组[(5.14±1.89)cm/s]( t=21.14, P < 0.001);两组PSV水平较治疗前均显著上升(均 P < 0.05),且观察组[(13.36±2.01)cm/s]明显高于对照组[(10.24±2.47)cm/s]( t=4.21, P < 0.001);两组PI水平较治疗前差异均无统计学意义(均 P > 0.05);治疗后,观察组子宫内膜厚度[(9.09±1.58)mm]明显高于对照组[(8.41±1.42)mm]( t=2.28, P < 0.05),排卵率[88.24%(45/51)]明显高于对照组[70.59%(36/51)](χ 2=4.85, P < 0.05),两组子宫内膜类型、生化妊娠、临床妊娠率、流产及早产发生率差异均无统计学意义(均 P > 0.05)。 结论:来曲唑联合HMG治疗难治性PCOS效果理想,在改善患者性激素水平的同时恢复卵巢基质血流动力学状态,还可提高排卵率。
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编辑人员丨1天前
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智能精准辅助技术在脊髓电刺激治疗脊髓损伤中应用的研究进展
编辑人员丨1天前
脊髓损伤是一种严重的中枢神经系统疾病,常导致损伤平面以下的肢体感觉运动障碍,并伴有呼吸功能衰竭、肠道功能及血流动力学紊乱。现有治疗方法中,早期减压手术和激素类药物冲击疗法效果欠佳且易引发多种严重并发症,与此同时,康复治疗费用高昂且仅能获得有限功能恢复。脊髓电刺激(SCS)通过刺激调控残存的低位脊髓中间神经元,重塑残存神经传导束功能,可有效促进脊髓损伤患者运动功能修复。脊柱外科引入智能精准辅助技术,针对脊髓损伤不同程度、节段及病程来制订更加精准、个体化的神经调控和康复策略,结合实时反馈,不断修正算法,实现对SCS的远程安全调控,提高脊髓损伤患者救治的有效性及安全性,有助于制订更为有效的康复干预方案,进一步提高临床转化价值。笔者就智能精准辅助技术在SCS治疗脊髓损伤中应用的研究进展进行综述,为脊髓损伤的康复治疗提供参考。
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编辑人员丨1天前
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双相障碍、抑郁障碍患者甲状腺激素水平与治疗转归的相关性研究
编辑人员丨1天前
目的:探讨双相障碍(BPD)、抑郁障碍(DPD)患者治疗前后甲状腺激素水平与治疗转归的相关性。方法:选择江门市第三人民医院2017年6月至2019年6月治疗的符合《国际疾病与健康问题统计与分类-第10版》(ICD-10)诊断标准的双相障碍患者72例(BPD组)、抑郁障碍患者46例(DPD组)及健康体检者20例(对照组)。测定所有受试者血清总甲状腺素(TT 4)、血清总三碘甲状腺原氨酸(TT 3)、高灵敏度促甲状腺激素(HS-TSH)浓度;BPD组、DPD组治疗12周末再测定上述激素浓度。采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、贝克-拉范森躁狂量表(BRMS)评定基线时和治疗12周末症状严重程度。比较两组疗效,并观察疗效(量表减分率)与甲状腺激素水平变化的相关性。 结果:基线时,BPD组中抑郁相患者TT 4、TT 3分别为(54.75±12.26)nmol/L、(86.26±15.29)nmol/L,均低于对照组的(145.64±12.15)nmol/L、(156.78±36.54)nmol/L,TSH[(68.97±5.98)mIU/L]高于对照[(45.59±9.28)mIU/L];BPD组中躁狂混合相患者TT 4、TT 3分别为(166.75±12.25)nmol/L、(186.36±35.15)nmol/L,均高于对照组,TSH[(7.87±3.56)mIU/L]低于对照组;DPD组TT 4、TT 3分别为(65.59±23.11)nmol/L、(92.21±19.36)nmol/L,均低于对照组,TSH[(69.38±14.75)mIU/L]高于对照组,差异均有统计学意义( t=5.867、4.657、2.369、2.789、3.247、6.356、4.358、3.265、2.365,均 P<0.05)。12周末,三组TT 4、TT 3、HS-TSH浓度差异均无统计学意义(均 P>0.05);各组HAMa+d、BRMS量表评分均较基线时低,差异均有统计学意义( t=8.854、12.321、6.756,均 P<0.05)。HAMa+d评分与TT 4、TT 3浓度呈负相关,与HS-TSH浓度呈正相关;BRMS评分与TT 4、TT 3浓度呈正相关,与HS-TSH浓度呈负相关。 结论:双相障碍、抑郁障碍患者甲状腺激素水平与健康人有差别,甲状腺激素水平与疗效密切相关。
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编辑人员丨1天前
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慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉菌病的多因素logistic回归分析
编辑人员丨1天前
目的:对慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)合并侵袭性肺曲霉菌病进行多因素logistic回归分析并探讨其影像学特点。方法:选择杭州市大江东医院2017年2月至2019年2月收治的慢阻肺合并侵袭性肺曲霉菌病患者73例为观察组、慢阻肺无侵袭性肺曲霉菌病患者81例为对照组。采用多因素logistic回归分析影响慢阻肺合并侵袭性肺曲霉菌病独立危险因素,总结分析慢阻肺合并侵袭性肺曲霉菌病影像学特点。结果:单因素分析结果显示,两组性别、年龄、病程、合并基础疾病和吸烟史差异均无统计学意义(均 P>0.05);两组长期使用激素、低蛋白血症、长期使用抗生素和有创操作差异均有统计学意义(χ 2=32.372、16.593、36.671、21.566,均 P<0.05)。将上述单因素分析中差异有统计学意义的因素纳入多因素logistic回归分析显示,长期使用激素、低蛋白血症、长期使用抗生素和有创操作为影响慢阻肺合并侵袭性肺曲霉菌病独立危险因素( OR=1.685、95% CI 1.208~2.142, OR=2.546、95% CI 1.682~3.981, OR=2.984、95% CI 1.982~4.653, OR=2.109、95% CI 1.462~3.241,均 P<0.05)。慢阻肺合并侵袭性肺曲霉菌病临床表现以咳嗽、咳痰、胸痛及呼吸困难为主。慢阻肺合并侵袭性肺曲霉菌病影像学表现以非特异性浸润影为主,占50.68%(37/73)。 结论:慢阻肺合并侵袭性肺曲霉菌病受多因素影响,长期使用激素、低蛋白血症、长期使用抗生素和有创操作为独立危险因素,以咳嗽、咳痰、胸痛及呼吸困难为其主要临床表现,以非特异性浸润影为主要影像学表现。
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编辑人员丨1天前
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环氧合酶2、雌激素受体、孕激素受体与子宫内膜息肉的形成及绝经后子宫内膜息肉恶变率增高的相关性研究
编辑人员丨1天前
目的:探讨环氧合酶2(COX-2)、雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)与子宫内膜息肉的形成及绝经后子宫内膜息肉恶变率增高的相关性。方法:选取2018年1月至2019年1月长兴县人民医院收治的绝经后女性患者160例,根据疾病不同分为子宫内膜息肉组(83例)、卵巢切除组(42例)、正常绝经组(35例)。对三组的COX-2、ER、PR水平进行检测。比较三组COX-2在间质细胞、腺上皮细胞中的表达情况、ER在间质细胞、腺上皮细胞中的表达情况、PR在间质细胞、腺上皮细胞中的表达情况、分析COX-2、ER、PR与子宫内膜息肉恶变率增高的相关性。结果:子宫内膜息肉组中COX-2在间质细胞、腺上皮细胞中的阳性表达率(16.9%、30.1%)高于正常绝经组(0.0%、11.4%)、卵巢切除组(4.8%、7.1%)(χ 2=4.568、5.806,均 P<0.05);三组ER在间质细胞、腺上皮细胞中的表达情况差异均无统计学意义(χ 2=1.333、1.412,均 P>0.05);子宫内膜息肉组PR在间质细胞、腺上皮细胞中的表达低于正常绝经组、卵巢切除组(χ 2=4.890、5.022,均 P<0.05);COX-2与子宫内膜息肉恶变率增高呈正相关( r=4.335, P<0.05),PR与子宫内膜息肉恶变率增高呈负相关( r=-4.256, P<0.05),ER与子宫内膜息肉恶变率增高无明显相关性( r=1.203, P>0.05)。 结论:COX-2、PR与子宫内膜息肉的形成及绝经后子宫内膜息肉恶变率增高有明显的关系,而ER无明显相关,因此,对患者的COX-2、PR水平进行检测,有利于为临床相关治疗提供一定的科学依据。
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编辑人员丨1天前
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莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的效果及对胃动力指标、胃肠激素的影响
编辑人员丨1天前
目的:分析莫沙必利、多潘立酮分别在治疗功能性消化不良(FD)中的效果以及对胃动力指标、胃肠激素的影响。方法:选择湖州市菱湖人民医院2019年5月至2021年5月收治的FD患者94例,采用随机数字表法将其分为研究组与对照组各47例,对照组给予多潘立酮治疗,研究组给予莫沙必利治疗,对比两组患者疗效。结果:研究组有效率为95.74%,高于对照组的80.85%,差异有统计学意义(χ 2=5.04, P=0.025);用药后,研究组胃动力指标中胃动素(MTL)、血浆瘦素(LEP)以及促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)分别为(184.22±25.36)μg/mL、(18.57±2.44)μg/L、(7.21±1.14)pg/mL,均优于对照组的(111.25±21.00)μg/mL、(15.41±2.28)μg/L以及(9.02±1.32)pg/mL( t=15.19、6.48、16.23, P < 0.001、< 0.001、< 0.001);用药后,研究组胃肠激素相关指标中胆囊收缩素(CCK)、生长抑素(SS)、血管活性肠肽(VIP)、促胃泌素(GAS)分别为(45.36±5.12)ng/L、(5.48±1.25)ng/L、(86.35±12.11)pg/mL以及(105.24±12.05)ng/L,均优于对照组的(50.21±6.18)ng/L、(7.01±0.98)ng/L、(98.75±14.18)pg/mL以及(97.35±11.48)ng/L( t=4.14、6.60、4.55、3.25, P < 0.001、< 0.001、< 0.001、0.002);研究组复发率为2.13%,低于对照组的27.66%;不良反应发生率为14.89%,低于对照组的34.04%(χ 2=4.66、10.80, P=0.031、0.001)。 结论:采用莫沙必利治疗FD的效果更佳,对改善患者胃动力指标以及胃肠激素水平的效果显著,且复发率相对较低,可在临床推广。
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编辑人员丨1天前
